Deklaracja Zgodności Wzór

Deklaracja zgodności wzór: deklaracja zgodności WE jest niezbędnym dokumentem w procesie certyfikacji produktów, szczególnie w sektorze automatyki przemysłowej. Dokument ten potwierdza, że produkt spełnia wymagania określone w odpowiednich dyrektywach UE, takich jak Dyrektywa Maszynowa 2006/42/WE. W niniejszym artykule omówimy kluczowe aspekty tworzenia deklaracji zgodności oraz przedstawimy szczegółowy wzór do zastosowania.

Co to jest Deklaracja Zgodności WE?

Deklaracja Zgodności WE to formalne oświadczenie producenta, że produkt spełnia wszystkie odpowiednie wymagania dyrektyw UE. Dokument ten jest kluczowym elementem procesu certyfikacji CE maszyn i musi być podpisany przez osobę odpowiedzialną, zawierając kluczowe informacje dotyczące produktu, jego zgodności z określonymi normami oraz informacje o producencie.

Deklaracja zgodności wzór: Wymogi Prawne

Zgodnie z Dyrektywą Maszynową 2006/42/WE, każdy producent wprowadzający maszyny na rynek UE musi sporządzić Deklarację Zgodności WE. Dokument ten musi zawierać:

• Nazwę i adres producenta
• Opis produktu
• Oświadczenie o zgodności z odpowiednimi dyrektywami i normami
• Datę wystawienia deklaracji
• Podpis osoby upoważnionej

Deklaracja zgodności wzór: Kluczowe Elementy

Informacje o Producencie

Nazwa i pełny adres producenta muszą być jasno określone, aby możliwe było jednoznaczne zidentyfikowanie odpowiedzialnego podmiotu.

Opis Produktu

Dokładny opis produktu, w tym jego typ, model, numer seryjny oraz inne identyfikatory, które umożliwiają jego jednoznaczną identyfikację. W kontekście automatyki przemysłowej, może to być np. linia produkcyjna lub robot przemysłowy.

Oświadczenie o Zgodności

Oświadczenie, że produkt jest zgodny z odpowiednimi dyrektywami UE oraz normami zharmonizowanymi. Dla produktów objętych Dyrektywą Maszynową 2006/42/WE, należy wskazać wszystkie stosowane normy.

Data i Podpis

Data wystawienia deklaracji oraz podpis osoby upoważnionej przez producenta. Ważne jest, aby podpis był autentyczny i czytelny.

Deklaracja zgodności wzór:

XYZ Machines Sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12,
00-100 Warszawa, Polska

Deklarujemy z pełną odpowiedzialnością, że produkt:

Automatyczna linia produkcyjna model APL-5000
Model: APL-5000, Typ: Linia produkcyjna, Nr seryjny: 123456

jest zgodny z następującymi dyrektywami i normami:

• Dyrektywa Maszynowa 2006/42/WE
• EN ISO 12100:2010 – Analiza ryzyka wg PN-EN ISO 12100:2012
• EN 60204-1:2018 – Bezpieczeństwo maszyn — Wyposażenie elektryczne maszyn — Część 1: Wymagania ogólne

Data wystawienia deklaracji: 5 sierpnia 2024 r.

Podpis osoby upoważnionej:

Jan Kowalski
Dyrektor Techniczny
XYZ Machines Sp. z o.o.

Deklaracja zgodności wzór: Procedury Oceny Zgodności

Kontrola Wewnętrzna Wytwarzania

Kontrola wewnętrzna wytwarzania jest najprostszą procedurą oceny zgodności i może być stosowana do produktów niskiego ryzyka, które nie są wymienione w załączniku IV Dyrektywy Maszynowej 2006/42/WE.

Kroki:

• Producent zapewnia, że produkt spełnia zasadnicze wymagania zdrowia i bezpieczeństwa określone w dyrektywach.
• Producent sporządza dokumentację techniczną zawierającą m.in. rysunki, opisy, wyniki testów i analizy ryzyka.
• Producent wystawia Deklarację Zgodności WE i umieszcza znak CE na produkcie.

Badanie Typu WE

Badanie typu WE jest procedurą, w której jednostka notyfikowana ocenia zgodność prototypu produktu z zasadniczymi wymaganiami.

Kroki:

• Producent składa wniosek do jednostki notyfikowanej wraz z prototypem produktu i dokumentacją techniczną.
• Jednostka notyfikowana przeprowadza badania i oceny, aby potwierdzić zgodność prototypu z wymaganiami.
• Jeżeli produkt spełnia wymagania, jednostka notyfikowana wydaje certyfikat badania typu WE.
• Producent stosuje kontrolę wewnętrzną wytwarzania, aby zapewnić, że produkowane produkty są zgodne z zatwierdzonym prototypem.

Pełne Zapewnienie Jakości

Pełne zapewnienie jakości jest najbardziej kompleksową procedurą, która obejmuje system zarządzania jakością producenta i jest stosowana do produktów wysokiego ryzyka.

Kroki:

• Producent wdraża system zarządzania jakością obejmujący projektowanie, produkcję, kontrolę końcową i badania produktów.
• Producent składa wniosek do jednostki notyfikowanej o ocenę systemu zarządzania jakością.
• Jednostka notyfikowana przeprowadza audyt systemu zarządzania jakością i ocenia jego zgodność z wymaganiami.
• Jeżeli system zarządzania jakością spełnia wymagania, jednostka notyfikowana wydaje certyfikat zatwierdzenia systemu zarządzania jakością.
• Producent stosuje zatwierdzony system zarządzania jakością i regularnie przeprowadza audyty wewnętrzne.
• Jednostka notyfikowana przeprowadza regularne kontrole, aby upewnić się, że producent nadal spełnia wymagania.

Procedura Badania Typu WE wraz z Kontrolą Wewnętrzną Wytwarzania

Jest to kombinacja dwóch procedur, gdzie badanie typu WE jest stosowane do oceny prototypu, a kontrola wewnętrzna wytwarzania do oceny produkcji seryjnej.

Kroki:

• Producent składa wniosek do jednostki notyfikowanej o badanie typu WE.
• Jednostka notyfikowana przeprowadza badania prototypu i wydaje certyfikat badania typu WE, jeżeli produkt spełnia wymagania.
• Producent stosuje kontrolę wewnętrzną wytwarzania do produkcji seryjnej.
• Producent wystawia Deklarację Zgodności WE wg. wzoru i nadaje znak CE na produkcie.

Wybór Odpowiedniej Procedury

Wybór odpowiedniej procedury oceny zgodności zależy od kilku czynników, takich jak:

• Kategoria i ryzyko produktu (czy jest wymieniony w załączniku IV Dyrektywy Maszynowej 2006/42/WE).
• Złożoność i stopień ryzyka związanego z użytkowaniem produktu.
• Wymagania specyficznych dyrektyw UE.

Znaczenie Deklaracji Zgodności WE

Wydanie deklaracji zgodności wg. wzoru jest kluczowym elementem procesu zapewnienia bezpieczeństwa produktów wprowadzanych na rynek UE. Jest to szczególnie istotne w branżach takich jak automatyzacja produkcji, budowa maszyn przemysłowych, czy automatyzacja procesów produkcyjnych, gdzie zgodność z normami i dyrektywami jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i efektywności operacyjnej.

Producentom zaleca się ścisłą współpracę z biurami konstrukcyjnymi, jednostkami notyfikowanymi oraz specjalistami ds. certyfikacji, aby zapewnić pełną zgodność z wymaganiami prawnymi.

W dobie rosnącej automatyzacji procesów produkcyjnych i dynamicznych zmian w przepisach, ważne jest, aby producenci byli na bieżąco z najnowszymi wymaganiami i standardami. W ten sposób mogą nie tylko spełnić wymogi prawne, ale także zyskać przewagę konkurencyjną na rynku.

Warto także zapoznać się z Rozporządzeniem w sprawie maszyn 2023/1230, które będzie wkrótce podstawowym dokumentem regulującym rynek budowy maszyn. Dokument ten rozszerza także listę maszyn, które wymagają specjalnego postępowania w procesie certyfikacji.