Deklaracja Zgodności Wzór

Deklaracja zgodności wzór: deklaracja zgodności WE jest niezbędnym dokumentem w procesie certyfikacji produktów, szczególnie w sektorze automatyki przemysłowej. Dokument ten potwierdza, że produkt spełnia wymagania określone w odpowiednich dyrektywach UE, takich jak Dyrektywa Maszynowa 2006/42/WE. W niniejszym artykule omówimy kluczowe aspekty tworzenia deklaracji zgodności oraz przedstawimy szczegółowy wzór do zastosowania.

Co to jest Deklaracja Zgodności WE?

Deklaracja Zgodności WE to formalne oświadczenie producenta, że produkt spełnia wszystkie odpowiednie wymagania dyrektyw UE. Dokument ten jest kluczowym elementem procesu certyfikacji CE maszyn i musi być podpisany przez osobę odpowiedzialną, zawierając kluczowe informacje dotyczące produktu, jego zgodności z określonymi normami oraz informacje o producencie.

Deklaracja zgodności wzór: Wymogi Prawne

Zgodnie z Dyrektywą Maszynową 2006/42/WE, każdy producent wprowadzający maszyny na rynek UE musi sporządzić Deklarację Zgodności WE. Dokument ten musi zawierać:

Nazwę i adres producenta
Opis produktu
Oświadczenie o zgodności z odpowiednimi dyrektywami i normami
Datę wystawienia deklaracji
Podpis osoby upoważnionej

Deklaracja zgodności wzór: Kluczowe Elementy

Informacje o Producencie

Nazwa i pełny adres producenta muszą być jasno określone, aby możliwe było jednoznaczne zidentyfikowanie odpowiedzialnego podmiotu.

Opis Produktu

Dokładny opis produktu, w tym jego typ, model, numer seryjny oraz inne identyfikatory, które umożliwiają jego jednoznaczną identyfikację. W kontekście automatyki przemysłowej, może to być np. linia produkcyjna lub robot przemysłowy.

Oświadczenie o Zgodności

Oświadczenie, że produkt jest zgodny z odpowiednimi dyrektywami UE oraz normami zharmonizowanymi. Dla produktów objętych Dyrektywą Maszynową 2006/42/WE, należy wskazać wszystkie stosowane normy.

Data i Podpis

Data wystawienia deklaracji oraz podpis osoby upoważnionej przez producenta. Ważne jest, aby podpis był autentyczny i czytelny.

Deklaracja zgodności wzór:

Element Deklaracji	Opis
Nazwa i adres producenta	ABC Manufacturing Sp. z o.o., ul. Technologiczna 15, 00-200 Kraków, Polska
Opis produktu	Linia produkcyjna montażu chłodnic model LPC-3000
Model, typ, numer seryjny	Model: LPC-3000, Typ: Linia montażowa, Nr seryjny: 789123
Dyrektywy UE i normy zharmonizowane	Dyrektywa Maszynowa 2006/42/WE, EN ISO 12100:2010, EN 60204-1:2018, EN ISO 13849-1:2015
Data wystawienia deklaracji	5 sierpnia 2024 r.
Podpis osoby upoważnionej	Jan Nowak, Dyrektor Techniczny

Tabela Deklaracji Zgodności WE dla Linii Produkcyjnej Montażu Chłodnic

XYZ Machines Sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12,
00-100 Warszawa, Polska

Deklarujemy z pełną odpowiedzialnością, że produkt:

Automatyczna linia produkcyjna model APL-5000
Model: APL-5000, Typ: Linia produkcyjna, Nr seryjny: 123456

jest zgodny z następującymi dyrektywami i normami:

Dyrektywa Maszynowa 2006/42/WE
EN ISO 12100:2010 – Analiza ryzyka wg PN-EN ISO 12100:2012
EN 60204-1:2018 – Bezpieczeństwo maszyn — Wyposażenie elektryczne maszyn — Część 1: Wymagania ogólne

Data wystawienia deklaracji: 5 sierpnia 2024 r.

Podpis osoby upoważnionej:

Jan Kowalski
Dyrektor Techniczny
XYZ Machines Sp. z o.o.

Szkolenie

Dyrektywa Maszynowa
2006/42/WE

Zdobądź niezbędną wiedzę o Dyrektywie Maszynowej 2006/42/WE! Zarejestruj się na nasze szkolenie i zapewnij bezpieczeństwo w swoim zakładzie!

Zapisz się

Deklaracja zgodności wzór: Procedury Oceny Zgodności

Kontrola Wewnętrzna Wytwarzania

Kontrola wewnętrzna wytwarzania jest najprostszą procedurą oceny zgodności i może być stosowana do produktów niskiego ryzyka, które nie są wymienione w załączniku IV Dyrektywy Maszynowej 2006/42/WE.

Kroki:

Producent zapewnia, że produkt spełnia zasadnicze wymagania zdrowia i bezpieczeństwa określone w dyrektywach.
Producent sporządza dokumentację techniczną zawierającą m.in. rysunki, opisy, wyniki testów i analizy ryzyka.
Producent wystawia Deklarację Zgodności WE i umieszcza znak CE na produkcie.

Badanie Typu WE

Badanie typu WE jest procedurą, w której jednostka notyfikowana ocenia zgodność prototypu produktu z zasadniczymi wymaganiami.

Kroki:

Producent składa wniosek do jednostki notyfikowanej wraz z prototypem produktu i dokumentacją techniczną.
Jednostka notyfikowana przeprowadza badania i oceny, aby potwierdzić zgodność prototypu z wymaganiami.
Jeżeli produkt spełnia wymagania, jednostka notyfikowana wydaje certyfikat badania typu WE.
Producent stosuje kontrolę wewnętrzną wytwarzania, aby zapewnić, że produkowane produkty są zgodne z zatwierdzonym prototypem.

Pełne Zapewnienie Jakości

Pełne zapewnienie jakości jest najbardziej kompleksową procedurą, która obejmuje system zarządzania jakością producenta i jest stosowana do produktów wysokiego ryzyka.

Kroki:

Producent wdraża system zarządzania jakością obejmujący projektowanie, produkcję, kontrolę końcową i badania produktów.
Producent składa wniosek do jednostki notyfikowanej o ocenę systemu zarządzania jakością.
Jednostka notyfikowana przeprowadza audyt systemu zarządzania jakością i ocenia jego zgodność z wymaganiami.
Jeżeli system zarządzania jakością spełnia wymagania, jednostka notyfikowana wydaje certyfikat zatwierdzenia systemu zarządzania jakością.
Producent stosuje zatwierdzony system zarządzania jakością i regularnie przeprowadza audyty wewnętrzne.
Jednostka notyfikowana przeprowadza regularne kontrole, aby upewnić się, że producent nadal spełnia wymagania.

Procedura Badania Typu WE wraz z Kontrolą Wewnętrzną Wytwarzania

Jest to kombinacja dwóch procedur, gdzie badanie typu WE jest stosowane do oceny prototypu, a kontrola wewnętrzna wytwarzania do oceny produkcji seryjnej.

Kroki:

Producent składa wniosek do jednostki notyfikowanej o badanie typu WE.
Jednostka notyfikowana przeprowadza badania prototypu i wydaje certyfikat badania typu WE, jeżeli produkt spełnia wymagania.
Producent stosuje kontrolę wewnętrzną wytwarzania do produkcji seryjnej.
Producent wystawia Deklarację Zgodności WE wg. wzoru i nadaje znak CE na produkcie.

Wybór Odpowiedniej Procedury

Wybór odpowiedniej procedury oceny zgodności zależy od kilku czynników, takich jak:

Kategoria i ryzyko produktu (czy jest wymieniony w załączniku IV Dyrektywy Maszynowej 2006/42/WE).
Złożoność i stopień ryzyka związanego z użytkowaniem produktu.
Wymagania specyficznych dyrektyw UE.

Znaczenie Deklaracji Zgodności WE

Wydanie deklaracji zgodności wg. wzoru jest kluczowym elementem procesu zapewnienia bezpieczeństwa produktów wprowadzanych na rynek UE. Jest to szczególnie istotne w branżach takich jak automatyzacja produkcji, budowa maszyn przemysłowych, czy automatyzacja procesów produkcyjnych, gdzie zgodność z normami i dyrektywami jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i efektywności operacyjnej.

Producentom zaleca się ścisłą współpracę z biurami konstrukcyjnymi, jednostkami notyfikowanymi oraz specjalistami ds. certyfikacji, aby zapewnić pełną zgodność z wymaganiami prawnymi.

W dobie rosnącej automatyzacji procesów produkcyjnych i dynamicznych zmian w przepisach, ważne jest, aby producenci byli na bieżąco z najnowszymi wymaganiami i standardami. W ten sposób mogą nie tylko spełnić wymogi prawne, ale także zyskać przewagę konkurencyjną na rynku.

Warto także zapoznać się z Rozporządzeniem w sprawie maszyn 2023/1230, które będzie wkrótce podstawowym dokumentem regulującym rynek budowy maszyn. Dokument ten rozszerza także listę maszyn, które wymagają specjalnego postępowania w procesie certyfikacji.

FAQ: Deklaracja zgodności WE – wzór:

1. Co to jest Deklaracja zgodności WE?

Deklaracja zgodności WE to formalny dokument, który potwierdza, że produkt spełnia wszystkie odpowiednie wymagania dyrektyw UE, takich jak Dyrektywa Maszynowa 2006/42/WE. Dokument ten jest kluczowym elementem procesu certyfikacji produktów i umożliwia legalne wprowadzenie produktów na rynek UE.

2. Jakie informacje muszą znaleźć się w Deklaracji Zgodności WE?

Deklaracja zgodności WE musi zawierać:
Nazwę i adres producenta
Opis produktu, w tym model, typ i numer seryjny
Oświadczenie o zgodności z odpowiednimi dyrektywami i normami zharmonizowanymi
Datę wystawienia deklaracji
Podpis osoby upoważnionej

3. Jakie są procedury oceny zgodności dla produktów?

Procedury oceny zgodności obejmują:
Kontrolę wewnętrzną wytwarzania dla produktów niskiego ryzyka
Badanie typu WE przeprowadzane przez jednostki notyfikowane
Pełne zapewnienie jakości dla produktów wysokiego ryzyka, obejmujące system zarządzania jakością producenta

4. Dlaczego Deklaracja Zgodności WE jest ważna?

Deklaracja zgodności WE jest ważna, ponieważ potwierdza, że produkt spełnia wymagania bezpieczeństwa i zdrowia określone w odpowiednich dyrektywach UE. Jest to kluczowy dokument w procesie certyfikacji CE maszyn, zapewniający legalne wprowadzenie produktu na rynek UE.

5. Jakie są konsekwencje braku zgodności z Deklaracją Zgodności WE?

Brak zgodności z Deklaracją zgodności WE może prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak:
Zakaz wprowadzania produktu na rynek UE
Wycofanie produktów z rynku
Kary finansowe dla producenta W związku z tym, producenci muszą dbać o zgodność swoich produktów z wymaganiami dyrektyw i norm zharmonizowanych, aby uniknąć tych problemów.