Muster einer Konformitätserklärung

Muster einer Konformitätserklärung: Die EG-Konformitätserklärung ist ein unverzichtbares Dokument im Produktzertifizierungsprozess, insbesondere im Bereich der Industrieautomation. Sie bestätigt, dass das Produkt die Anforderungen der einschlägigen EU-Richtlinien erfüllt, etwa der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. In diesem Artikel erläutern wir die wesentlichen Aspekte bei der Erstellung einer Konformitätserklärung und stellen ein detailliertes Muster für die praktische Anwendung vor.

Was ist eine EG-Konformitätserklärung?

Die EG-Konformitätserklärung ist die formale Erklärung des Herstellers, dass das Produkt alle einschlägigen Anforderungen der EU-Richtlinien erfüllt. Dieses Dokument ist ein zentraler Bestandteil des Prozesses der CE-Zertifizierung von Maschinen und muss von der verantwortlichen Person unterzeichnet werden. Es enthält die wesentlichen Angaben zum Produkt, zu seiner Konformität mit den festgelegten Normen sowie zum Hersteller und steht in engem Zusammenhang mit der technischen Dokumentation der Maschine.

Muster einer Konformitätserklärung: Rechtliche Anforderungen

Gemäß der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG muss jeder Hersteller, der Maschinen auf dem EU-Markt in Verkehr bringt, eine EG-Konformitätserklärung erstellen. Das Dokument muss Folgendes enthalten:

• Name und Anschrift des Herstellers
• Beschreibung des Produkts
• Erklärung der Konformität mit den einschlägigen Richtlinien und Normen
• Datum der Ausstellung der Erklärung
• Unterschrift der bevollmächtigten Person

Muster einer Konformitätserklärung: Zentrale Elemente

Angaben zum Hersteller

Name und vollständige Anschrift des Herstellers müssen eindeutig angegeben werden, damit der verantwortliche Wirtschaftsakteur zweifelsfrei identifiziert werden kann.

Produktbeschreibung

Erforderlich ist eine präzise Beschreibung des Produkts, einschließlich Typ, Modell, Seriennummer und weiterer Kennzeichnungen, die eine eindeutige Identifizierung ermöglichen. Im Bereich der Industrieautomation kann es sich dabei zum Beispiel um eine Produktionslinie oder einen Industrieroboter handeln.

Konformitätserklärung

Hier wird erklärt, dass das Produkt den einschlägigen EU-Richtlinien sowie den harmonisierten Normen entspricht. Bei Produkten, die unter die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG fallen, sind alle angewendeten Normen anzugeben; dazu zählen häufig die Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100 oder Anforderungen aus DIN EN ISO 13849-1.

Datum und Unterschrift

Erforderlich sind das Ausstellungsdatum der Erklärung sowie die Unterschrift der vom Hersteller bevollmächtigten Person. Wichtig ist, dass die Unterschrift echt und leserlich ist.

Muster einer Konformitätserklärung:

XYZ Machines Sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12,
00-100 Warszawa, Polen

Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Produkt:

Automatische Produktionslinie Modell APL-5000
Modell: APL-5000, Typ: Produktionslinie, Seriennr.: 123456

mit den folgenden Richtlinien und Normen übereinstimmt:

• Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
• EN ISO 12100:2010 – Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100
• EN 60204-1:2018 – Sicherheit von Maschinen — Elektrische Ausrüstung von Maschinen — Teil 1: Allgemeine Anforderungen

Datum der Ausstellung der Erklärung: 5. August 2024

Unterschrift der bevollmächtigten Person:

Jan Kowalski
Technischer Direktor
XYZ Machines Sp. z o.o.

Muster einer Konformitätserklärung: Konformitätsbewertungsverfahren

Interne Fertigungskontrolle

Die interne Fertigungskontrolle ist das einfachste Konformitätsbewertungsverfahren und kann für Produkte mit geringem Risiko angewendet werden, die nicht in Anhang IV der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG aufgeführt sind. Eine vertiefende Einordnung der möglichen Konformitätsbewertungsmodule kann die Auswahl des richtigen Wegs erleichtern.

Schritte:

• Der Hersteller stellt sicher, dass das Produkt die in den Richtlinien festgelegten grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen erfüllt.
• Der Hersteller erstellt die technische Dokumentation, die unter anderem Zeichnungen, Beschreibungen, Prüfergebnisse und eine Risikobeurteilung enthält.
• Der Hersteller stellt die EG-Konformitätserklärung aus und bringt die CE-Kennzeichnung am Produkt an.

EG-Baumusterprüfung

Die EG-Baumusterprüfung ist ein Verfahren, bei dem eine benannte Stelle die Konformität eines Produktprototyps mit den grundlegenden Anforderungen bewertet. Für diesen Bewertungsweg ist auch die EU-Baumusterprüfung ein naheliegender Bezugspunkt.

Schritte:

• Der Hersteller reicht bei der benannten Stelle einen Antrag zusammen mit dem Produktprototyp und der technischen Dokumentation ein.
• Die benannte Stelle führt Prüfungen und Bewertungen durch, um die Konformität des Prototyps mit den Anforderungen zu bestätigen.
• Erfüllt das Produkt die Anforderungen, stellt die benannte Stelle eine Bescheinigung über die EG-Baumusterprüfung aus.
• Der Hersteller wendet die interne Fertigungskontrolle an, um sicherzustellen, dass die hergestellten Produkte mit dem genehmigten Prototyp übereinstimmen.

Umfassende Qualitätssicherung

Die umfassende Qualitätssicherung ist das weitreichendste Verfahren. Sie umfasst das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers und wird bei Produkten mit hohem Risiko angewendet.

Schritte:

• Der Hersteller führt ein Qualitätsmanagementsystem ein, das Konstruktion, Produktion, Endkontrolle und Produktprüfungen umfasst.
• Der Hersteller beantragt bei der benannten Stelle die Bewertung des Qualitätsmanagementsystems.
• Die benannte Stelle führt ein Audit des Qualitätsmanagementsystems durch und bewertet dessen Konformität mit den Anforderungen.
• Erfüllt das Qualitätsmanagementsystem die Anforderungen, stellt die benannte Stelle eine Bescheinigung über die Genehmigung des Qualitätsmanagementsystems aus.
• Der Hersteller wendet das genehmigte Qualitätsmanagementsystem an und führt regelmäßig interne Audits durch.
• Die benannte Stelle führt regelmäßige Kontrollen durch, um sicherzustellen, dass der Hersteller die Anforderungen weiterhin erfüllt.

Verfahren der EG-Baumusterprüfung in Verbindung mit interner Fertigungskontrolle

Dieses Verfahren kombiniert zwei Abläufe: Die EG-Baumusterprüfung dient der Bewertung des Prototyps, die interne Fertigungskontrolle der Bewertung der Serienproduktion.

Schritte:

• Der Hersteller beantragt bei der benannten Stelle die EG-Baumusterprüfung.
• Die benannte Stelle prüft den Prototyp und stellt eine Bescheinigung über die EG-Baumusterprüfung aus, wenn das Produkt die Anforderungen erfüllt.
• Der Hersteller wendet die interne Fertigungskontrolle auf die Serienproduktion an.
• Der Hersteller stellt die EG-Konformitätserklärung entsprechend dem Muster aus und bringt die CE-Kennzeichnung am Produkt an.

Auswahl des geeigneten Verfahrens

Die Auswahl des geeigneten Konformitätsbewertungsverfahrens hängt von mehreren Faktoren ab, zum Beispiel von:

• der Kategorie und dem Risiko des Produkts (ob es in Anhang IV der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG aufgeführt ist).
• der Komplexität und dem Risikograd, die mit der Verwendung des Produkts verbunden sind.
• den Anforderungen spezifischer EU-Richtlinien.

Bedeutung der EG-Konformitätserklärung

Die Ausstellung der Konformitätserklärung nach dem Muster ist ein zentraler Bestandteil des Prozesses zur Gewährleistung der Sicherheit von Produkten, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Dies ist besonders wichtig in Branchen wie der Produktionsautomatisierung, dem Bau von Industriemaschinen oder der Automatisierung von Produktionsprozessen, in denen die Einhaltung von Normen und Richtlinien entscheidend ist, um Sicherheit und betriebliche Effizienz zu gewährleisten. Im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Maschinen ist die Erklärung daher von besonderer Bedeutung.

Herstellern wird empfohlen, eng mit Konstruktionsbüros, benannten Stellen und Zertifizierungsspezialisten zusammenzuarbeiten, um die vollständige Einhaltung der rechtlichen Anforderungen sicherzustellen. Gerade für Maschinenhersteller ist eine klare Zuordnung der Verantwortlichkeiten im Konformitätsprozess besonders wichtig.

Angesichts der zunehmenden Automatisierung von Produktionsprozessen und der dynamischen Änderungen der Vorschriften ist es wichtig, dass Hersteller stets über die neuesten Anforderungen und Standards informiert sind. So können sie nicht nur die gesetzlichen Vorgaben erfüllen, sondern sich auch einen Wettbewerbsvorteil am Markt verschaffen. Hilfreich ist dabei ein Überblick über die Verordnung (EU) 2023/1230 über Maschinen.

Es lohnt sich auch, die Verordnung (EU) 2023/1230 über Maschinen kennenzulernen, die in Kürze das grundlegende Regelwerk für den Maschinenbaumarkt sein wird. Dieses Dokument erweitert außerdem die Liste der Maschinen, für die im Zertifizierungsprozess ein besonderes Verfahren erforderlich ist.