Образец на декларация за съответствие

Образецът на декларация за съответствие: ЕО декларацията за съответствие е задължителен документ в процеса на сертифициране на продукти, особено в сектора на индустриалната автоматизация. Този документ потвърждава, че продуктът отговаря на изискванията, определени в приложимите директиви на ЕС, като например Директива 2006/42/ЕО относно машините. В тази статия ще разгледаме основните аспекти при изготвянето на декларация за съответствие и ще представим подробен образец за използване.

Какво представлява ЕО декларацията за съответствие?

ЕО декларацията за съответствие е официално заявление от производителя, че продуктът отговаря на всички приложими изисквания на директивите на ЕС. Този документ е ключов елемент от процеса на CE сертифициране на машини и трябва да бъде подписан от отговорното лице, като съдържа основна информация за продукта, неговото съответствие с определени стандарти и данни за производителя.

Образец на декларация за съответствие: Правни изисквания

Съгласно Директива 2006/42/ЕО относно машините всеки производител, който пуска машини на пазара на ЕС, е длъжен да изготви ЕО декларация за съответствие. Документът трябва да съдържа:

• Име и адрес на производителя
• Описание на продукта
• Декларация за съответствие с приложимите директиви и стандарти
• Дата на издаване на декларацията
• Подпис на упълномощеното лице

Образец на декларация за съответствие: Основни елементи

Информация за производителя

Името и пълният адрес на производителя трябва да бъдат ясно посочени, за да може отговорният субект да бъде еднозначно идентифициран.

Описание на продукта

Необходимо е подробно описание на продукта, включително неговия тип, модел, сериен номер и други идентификатори, които позволяват еднозначното му разпознаване. В контекста на индустриалната автоматизация това може да бъде например производствена линия или индустриален робот.

Декларация за съответствие

Декларация, че продуктът е в съответствие с приложимите директиви на ЕС и хармонизираните стандарти. За продуктите, обхванати от Директива 2006/42/ЕО относно машините, трябва да бъдат посочени всички приложими стандарти.

Дата и подпис

Дата на издаване на декларацията и подпис на лицето, упълномощено от производителя. Важно е подписът да бъде автентичен и четлив.

Образец на декларация за съответствие:

XYZ Machines Sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12,
00-100 Warszawa, Полша

Декларираме с пълна отговорност, че продуктът:

Автоматична производствена линия модел APL-5000
Модел: APL-5000, Тип: Производствена линия, Сериен №: 123456

е в съответствие със следните директиви и стандарти:

• Директива 2006/42/ЕО относно машините
• EN ISO 12100:2010 – Анализ на риска съгласно БДС EN ISO 12100
• EN 60204-1:2018 – Безопасност на машините — Електрическо оборудване на машините — Част 1: Общи изисквания

Дата на издаване на декларацията: 5 август 2024 г.

Подпис на упълномощеното лице:

Jan Kowalski
Технически директор
XYZ Machines Sp. z o.o.

Образец на декларация за съответствие: Процедури за оценяване на съответствието

Вътрешен контрол на производството

Вътрешният контрол на производството е най-простата процедура за оценяване на съответствието и може да се прилага за продукти с нисък риск, които не са посочени в приложение IV на Директива 2006/42/ЕО относно машините.

Стъпки:

• Производителят гарантира, че продуктът отговаря на съществените изисквания за здраве и безопасност, определени в директивите.
• Производителят изготвя техническа документация, която включва, наред с другото, чертежи, описания, резултати от изпитвания и оценка на риска съгласно ISO 12100.
• Производителят издава ЕО декларация за съответствие и поставя маркировката CE върху продукта.

ЕО изследване на типа

ЕО изследването на типа е процедура, при която нотифициран орган оценява съответствието на прототипа на продукта със съществените изисквания.

Стъпки:

• Производителят подава заявление до нотифициран орган заедно с прототипа на продукта и техническата документация.
• Нотифицираният орган извършва изпитвания и оценки, за да потвърди съответствието на прототипа с изискванията.
• Ако продуктът отговаря на изискванията, нотифицираният орган издава сертификат за ЕО изследване на типа.
• Производителят прилага вътрешен производствен контрол, за да гарантира, че произведените продукти съответстват на одобрения прототип.

Пълно осигуряване на качеството

Пълното осигуряване на качеството е най-всеобхватната процедура, която обхваща системата за управление на качеството на производителя и се прилага за продукти с висок риск.

Стъпки:

• Производителят внедрява система за управление на качеството, която обхваща проектирането, производството, крайния контрол и изпитванията на продуктите.
• Производителят подава заявление до нотифициран орган за оценка на системата за управление на качеството.
• Нотифицираният орган извършва одит на системата за управление на качеството и оценява нейното съответствие с изискванията.
• Ако системата за управление на качеството отговаря на изискванията, нотифицираният орган издава сертификат за одобрение на системата за управление на качеството.
• Производителят прилага одобрената система за управление на качеството и редовно провежда вътрешни одити.
• Нотифицираният орган извършва редовни проверки, за да се увери, че производителят продължава да изпълнява изискванията.

Процедура по ЕО изследване на типа заедно с вътрешен производствен контрол

Това е комбинация от две процедури, при която ЕО изследването на типа се използва за оценка на прототипа, а вътрешният производствен контрол — за оценка на серийното производство.

Стъпки:

• Производителят подава заявление до нотифициран орган за ЕО изследване на типа.
• Нотифицираният орган извършва изпитвания на прототипа и издава сертификат за ЕО изследване на типа, ако продуктът отговаря на изискванията.
• Производителят прилага вътрешен производствен контрол за серийното производство.
• Производителят издава ЕО декларация за съответствие по образец и поставя маркировката CE върху продукта.

Избор на подходяща процедура

Изборът на подходяща процедура за оценяване на съответствието зависи от няколко фактора, като например:

• Категорията и рискът на продукта (дали е посочен в приложение IV на Директива за машините 2006/42/EC).
• Сложността и степента на риска, свързан с използването на продукта.
• Изискванията на конкретните директиви на ЕС.

Значение на ЕО декларацията за съответствие

Издаването на декларация за съответствие по образец е ключов елемент от процеса на осигуряване на безопасността на продуктите, пускани на пазара на ЕС. Това е особено важно в отрасли като автоматизацията на производството, изграждането на индустриални машини или автоматизацията на производствените процеси, където съответствието с нормите и директивите е от съществено значение за гарантиране на безопасността и оперативната ефективност.

На производителите се препоръчва да работят в тясно сътрудничество с конструкторски бюра, нотифицирани органи и специалисти по сертифициране, за да осигурят пълно съответствие с правните изисквания.

В условията на нарастваща автоматизация на производствените процеси и динамични промени в нормативната уредба е важно производителите да следят най-новите изисквания и стандарти. Така те могат не само да изпълнят законовите изисквания, но и да си осигурят конкурентно предимство на пазара.

Струва си също да се запознаете с Регламента относно машините 2023/1230, който скоро ще бъде основният документ, уреждащ пазара на машиностроенето. Този документ също така разширява списъка на машините, за които се изисква специална процедура в процеса на сертифициране.