Certyfikacja CE maszyn
Zapewnij zgodność swoich maszyn z europejskimi standardami bezpieczeństwa. Certyfikacja CE maszyn oraz linii produkcyjnych z Engineering Shield,
Certyfikacja CE maszyn i linii produkcyjnych
Proces certyfikacji CE maszyn polega na przeprowadzeniu oceny zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami określonymi m.in. w Dyrektywie Maszynowej 2006/42/WE oraz Rozporządzeniu UE Maszynowym 2023/1230. W pierwszym etapie przeprowadza się szczegółową analizę ryzyka, identyfikując potencjalne zagrożenia i określając działania minimalizujące te ryzyka. Następnie tworzy się kompletną dokumentację techniczną, zawierającą opis maszyny, instrukcję obsługi oraz raporty z przeprowadzonych badań. Po spełnieniu wszystkich wymagań producent wystawia Deklarację Zgodności WE/UE, umieszcza na urządzeniu znak CE i tym samym potwierdza zgodność maszyny z przepisami obowiązującymi na terenie UE. Cały proces umożliwia swobodny obrót i użytkowanie maszyny na rynku europejskim.
Oferta
- Ocena zgodności z wymaganiami zasadniczymi: Przeprowadzanie szczegółowej analizy w celu potwierdzenia, że maszyny spełniają wszystkie wymagania Dyrektywy Maszynowej czy też Rozporządzenia Maszynowego.
- Analiza ryzyka: Identyfikacja, ocena ryzyka i potencjalnych zagrożeń związanych z użytkowaniem maszyn oraz proponowanie środków minimalizujących ryzyko.
- Opracowanie dokumentacji technicznej: Tworzenie kompletnej dokumentacji, w tym deklaracji zgodności WE/UE, instrukcji obsługi oraz raportów z przeprowadzonych badań.
- Doradztwo w zakresie norm zharmonizowanych: Pomoc w wyborze i interpretacji odpowiednich norm zharmonizowanych, które ułatwiają spełnienie wymagań dyrektywy.
- Szkolenia z zakresu certyfikacji CE: Organizacja szkoleń dotyczących procesu certyfikacji, wymagań dyrektywy oraz praktycznych aspektów zapewnienia zgodności maszyn.
Nasze podejście do procesu oceny zgodności
Nasze podejście do procesu oceny zgodności i certyfikacji CE maszyn oraz linii produkcyjnych opiera się na indywidualnym, kompleksowym i praktycznym wsparciu na każdym etapie. Zaczynamy od szczegółowej analizy potrzeb klienta oraz specyfiki maszyny, dzięki czemu precyzyjnie identyfikujemy potencjalne ryzyka i określamy zakres koniecznych działań. Następnie krok po kroku przeprowadzamy analizę zgodności, oferując jasne wytyczne dotyczące wdrożenia niezbędnych zmian technicznych oraz dokumentacyjnych.
Dbamy o to, by cały proces był maksymalnie przejrzysty i efektywny, minimalizując obciążenie klienta i zapewniając pełne bezpieczeństwo prawne produktu na rynku europejskim. W efekcie nasi klienci zyskują pewność, że ich maszyny spełniają wszystkie wymogi, co ułatwia im swobodną sprzedaż i eksploatację w krajach UE.
Certyfikacja CE maszyn: Jak przebiega taki proces?
Procedura oceny zgodności maszyny z wymaganiami zasadniczymi może przebiegać na trzy podstawowe sposoby:
- Kontrola wewnętrzna produkcji – najczęściej stosowana, gdy maszyna nie jest produkowana seryjnie lub nie znajduje się na liście załącznika IV Dyrektywy Maszynowej (lub I do Rozporządzenia Maszynowego. W tym przypadku producent samodzielnie przeprowadza analizę zagrożeń, ocenia zgodność z odpowiednimi normami i wystawia Deklarację Zgodności WE/UE, bez udziału jednostki notyfikowanej.
- Badanie typu WE/UE – stosowane dla maszyn z załącznika IV Dyrektywy Maszynowej (lub jak wyżej do Rozporządzenia ws. Maszyn), które wymagają oceny przez jednostkę notyfikowaną. W ramach tej procedury maszyna przechodzi szczegółowe badania pod kątem zgodności z wymaganiami dyrektywy. Po pozytywnym wyniku, jednostka wydaje certyfikat zgodności.
- Pełny system zarządzania jakością – stosowany, gdy producent wdrożył system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001, obejmujący zgodność maszyn z Dyrektywą Maszynową. System ten jest nadzorowany przez jednostkę notyfikowaną, co pozwala producentowi na samodzielne wystawienie deklaracji zgodności dla każdej wyprodukowanej maszyny.
| Etap współpracy | Opis działania |
|---|---|
| Analiza procesu produkcyjnego i badanie ograniczeń maszyny | Dogłębna analiza całego procesu produkcyjnego oraz identyfikacja ograniczeń konstrukcyjnych i operacyjnych maszyny, bazująca na naszym doświadczeniu inżynierów-praktyków. |
| Identyfikacja zagrożeń wg ISO 12100 | Szczegółowa ocena zagrożeń wynikających z projektu maszyny według normy ISO 12100, wraz z rozważeniem możliwości wdrożenia rozwiązań redukujących ryzyko. |
| Pomoc w opracowaniu dokumentacji oceny ryzyka (w tym automatyki wg ISO 13849 i innych norm zharmonizowanych) | Wsparcie przy tworzeniu kompleksowej dokumentacji, obejmującej analizę ryzyka oraz dokumentację techniczną wymaganą przez przepisy |
| Wdrożenie rozwiązań | Projektowanie i wdrażanie praktycznych rozwiązań technicznych, które eliminują zidentyfikowane zagrożenia i poprawiają bezpieczeństwo maszyny, dzięki naszemu wieloletniemu doświadczeniu |
| Wydanie Deklaracji Zgodności i oznakowanie CE / kompletacja dokumentacji | Finalizacja procesu poprzez sporządzenie wzoru Deklaracji Zgodności WE/UE lub przygotowanie pełnej dokumentacji dla jednostki notyfikowanej, zapewniającej pełną zgodność z wymaganiami UE. |
1
Kompleksowe wsparcie eksperckie
2
Indywidualne i elastyczne podejście
3
Oszczędność czasu, zasobów i pieniędzy
4
Gwarancja pełnej zgodności z wymaganiami UE
5
Bezpieczeństwo prawne i techniczne
- Nasz doświadczony zespół specjalistów zapewnia pełną obsługę procesu certyfikacji, od wstępnej analizy zgodności po opracowanie szczegółowej dokumentacji. Otrzymujesz fachowe wsparcie techniczne i prawne, dzięki któremu minimalizujesz ryzyko błędów oraz kosztownych opóźnień.
- Każdy projekt traktujemy indywidualnie, uwzględniając specyfikę Twojej maszyny oraz potrzeby biznesowe Twojej firmy. Dzięki temu rozwiązania, które proponujemy, są zawsze precyzyjnie dopasowane i skuteczne.
- Dzięki naszemu sprawdzonemu podejściu oraz profesjonalnemu wsparciu unikniesz zbędnych kosztów, powtarzania analiz czy poprawek. Proces przebiega sprawnie, co umożliwia szybsze wprowadzenie maszyn na rynek europejski.
- Nasze procedury są zgodne z aktualnymi przepisami oraz normami zharmonizowanymi Unii Europejskiej. Zapewniamy, że Twoja maszyna będzie spełniała wszystkie obowiązujące normy, co chroni Cię przed odpowiedzialnością prawną oraz zapewnia swobodę sprzedaży na rynku UE.
- Otrzymujesz kompletną, przejrzystą dokumentację techniczną oraz jasną deklarację zgodności WE, co zabezpiecza Cię przed potencjalnymi problemami w razie kontroli organów nadzoru rynku. Jesteśmy partnerem, który zapewnia Ci spokój i pewność, że Twoje produkty są w pełni bezpieczne oraz zgodne z przepisami europejskimi.
W procesie certyfikacji CE maszyn największe znaczenie ma kompleksowa analiza ryzyka, która pozwala zidentyfikować potencjalne zagrożenia już na etapie projektowania. Dzięki temu producent ma szansę wyeliminować usterki i wprowadzić niezbędne środki zapobiegawcze, co bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo operatorów i niezawodność urządzenia. Rzetelne podejście do dokumentacji technicznej, w tym zgodności z odpowiednimi dyrektywami (np. Dyrektywą Maszynową 2006/42/WE, Dyrektywą Niskonapięciową LVD czy Dyrektywą EMC), stanowi fundament prawno – produkcyjny, minimalizując ryzyko kosztownych poprawek i sankcji administracyjnych. W efekcie certyfikowana maszyna z oznakowaniem CE nie tylko spełnia wymagania rynku UE, ale również zyskuje przewagę konkurencyjną i wiarygodność w oczach klientów.
FAQ: Certyfikacja CE maszyn
Tak. Znak CE jest wymagany nie tylko przy eksporcie do innych krajów UE, ale również przy wprowadzaniu produktu do obrotu w Polsce. Polska jest członkiem Unii Europejskiej, więc obowiązują te same przepisy dotyczące maszyn.
Czas potrzebny na certyfikację zależy od złożoności maszyny oraz kompletności dokumentacji. Najpierw przeprowadzana jest analiza ryzyka i ocena zgodności z odpowiednimi dyrektywami oraz normami. Następnie, na podstawie wyników, wykonywane są niezbędne testy i przygotowywana dokumentacja techniczna. Ostatecznie nadawany jest znak CE. W praktyce cały proces może trwać od kilku tygodni do nawet kilku miesięcy.
Zazwyczaj potrzebne są: dostępna dokumentacja lub założenia projektowe dotyczące projektowanej maszyny. Ew. liczba maszyn wchodzących w skład rozbudowanej linii produkcyjnej wraz z informacjami o dostępności dokumentacji technicznej do nich.
To zależy od charakteru i skali modyfikacji. Jeśli zmiany znacząco wpływają na bezpieczeństwo lub sposób działania maszyny, może być konieczna ponowna ocena zgodności i aktualizacja dokumentacji. W przypadku drobnych modyfikacji wystarczy zwykle aneks do istniejących dokumentów. Aby ustalić, co dokładnie trzeba zrobić, najlepiej skonsultować się ze specjalistami.
Koszt uzyskania znaku CE zależy od stopnia skomplikowania maszyny, liczby potrzebnych testów oraz od tego, czy dokumentacja jest już w dużej mierze gotowa. W przypadku prostszych urządzeń cena będzie mniejsza niż przy maszynach złożonych, posiadających wiele układów (np. elektrycznych, pneumatycznych, hydraulicznych). Aby uzyskać dokładną wycenę, warto skontaktować się z nami i przedstawić szczegóły dotyczące maszyny.
Napisz do nas!
Chętnie odpowiemy na Twoje pytania!