Atbilstības deklarācijas paraugs

EK atbilstības deklarācijas paraugs: EK atbilstības deklarācija ir būtisks dokuments produktu sertificēšanas procesā, īpaši iekārtu projektēšanas un būvniecības nozarē. Šis dokuments apliecina, ka produkts atbilst prasībām, kas noteiktas attiecīgajās ES direktīvās, piemēram, Mašīnu direktīvā 2006/42/EC. Šajā rakstā aplūkosim galvenos atbilstības deklarācijas sagatavošanas aspektus un sniegsim detalizētu paraugu praktiskai izmantošanai.

Kas ir EK atbilstības deklarācija?

EK atbilstības deklarācija ir ražotāja oficiāls apliecinājums, ka produkts atbilst visām piemērojamo ES direktīvu prasībām. Šis dokuments ir būtiska mašīnu CE sertificēšanas procesa sastāvdaļa, un tam jābūt parakstītam atbildīgajai personai, iekļaujot galveno informāciju par produktu, tā atbilstību noteiktajiem standartiem un informāciju par ražotāju.

Atbilstības deklarācijas paraugs: juridiskās prasības

Saskaņā ar Mašīnu direktīvu 2006/42/EC ikvienam ražotājam, kas laiž mašīnas ES tirgū, ir jāsagatavo EK atbilstības deklarācija. Šajā dokumentā jānorāda:

• Ražotāja nosaukums un adrese
• Produkta apraksts
• Paziņojums par atbilstību attiecīgajām direktīvām un standartiem
• Deklarācijas izdošanas datums
• Pilnvarotās personas paraksts

Atbilstības deklarācijas paraugs: galvenie elementi

Informācija par ražotāju

Ražotāja nosaukumam un pilnai adresei jābūt skaidri norādītiem, lai būtu iespējams nepārprotami identificēt atbildīgo subjektu.

Produkta apraksts

Precīzs produkta apraksts, tostarp tā tips, modelis, sērijas numurs un citi identifikatori, kas ļauj to nepārprotami identificēt. Rūpnieciskās automatizācijas kontekstā tas var būt, piemēram, ražošanas līnija vai rūpnieciskais robots.

Paziņojums par atbilstību

Paziņojumā jānorāda, ka produkts atbilst attiecīgajām ES direktīvām un harmonizētajiem standartiem. Produktiem, uz kuriem attiecas Mašīnu direktīva 2006/42/EC, jāuzskaita visi piemērojamie standarti, tostarp, piemēram, LVS EN 60204-1.

Datums un paraksts

Jānorāda deklarācijas izdošanas datums un ražotāja pilnvarotās personas paraksts. Ir svarīgi, lai paraksts būtu autentisks un salasāms.

Atbilstības deklarācijas paraugs:

XYZ Machines Sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12,
00-100 Warszawa, Polija

Ar pilnu atbildību deklarējam, ka produkts:

Automātiskā ražošanas līnija, modelis APL-5000
Modelis: APL-5000, tips: ražošanas līnija, sērijas Nr.: 123456

atbilst šādām direktīvām un standartiem:

• Mašīnu direktīva 2006/42/EC
• EN ISO 12100:2010 – Riska analīze saskaņā ar LVS EN ISO 12100
• EN 60204-1:2018 – Mašīnu drošība — Mašīnu elektroaprīkojums — 1. daļa: vispārīgās prasības

Deklarācijas izdošanas datums: 2024. gada 5. augusts

Pilnvarotās personas paraksts:

Jan Kowalski
tehniskais direktors
XYZ Machines Sp. z o.o.

Atbilstības deklarācijas paraugs: atbilstības novērtēšanas procedūras

Iekšējā ražošanas kontrole

Iekšējā ražošanas kontrole ir vienkāršākā atbilstības novērtēšanas procedūra, un to var piemērot zema riska produktiem, kas nav minēti Mašīnu direktīvas 2006/42/EC IV pielikumā.

Soļi:

• Ražotājs nodrošina, ka produkts atbilst direktīvās noteiktajām būtiskajām veselības aizsardzības un drošības prasībām.
• Ražotājs sagatavo tehnisko dokumentāciju, kurā cita starpā ietilpst rasējumi, apraksti, testu rezultāti un riska analīze.
• Ražotājs izsniedz EK atbilstības deklarāciju un marķē produktu ar CE zīmi.

EK tipa pārbaude

EK tipa pārbaude ir procedūra, kurā paziņotā iestāde novērtē produkta prototipa atbilstību būtiskajām prasībām.

Soļi:

• Ražotājs iesniedz pieteikumu paziņotajai iestādei kopā ar produkta prototipu un tehnisko dokumentāciju.
• Paziņotā iestāde veic pārbaudes un novērtēšanu, lai apstiprinātu prototipa atbilstību prasībām.
• Ja produkts atbilst prasībām, paziņotā iestāde izsniedz EK tipa pārbaudes sertifikātu.
• Ražotājs piemēro iekšējo ražošanas kontroli, lai nodrošinātu, ka saražotie produkti atbilst apstiprinātajam prototipam.

Pilnīga kvalitātes nodrošināšana

Pilnīga kvalitātes nodrošināšana ir visaptverošākā procedūra, kas aptver ražotāja kvalitātes vadības sistēmu un tiek piemērota augsta riska produktiem.

Soļi:

• Ražotājs ievieš kvalitātes vadības sistēmu, kas aptver projektēšanu, ražošanu, galīgo kontroli un produktu pārbaudes.
• Ražotājs iesniedz pieteikumu paziņotajai iestādei kvalitātes vadības sistēmas novērtēšanai.
• Paziņotā iestāde veic kvalitātes vadības sistēmas auditu un novērtē tās atbilstību prasībām.
• Ja kvalitātes vadības sistēma atbilst prasībām, paziņotā iestāde izsniedz kvalitātes vadības sistēmas apstiprinājuma sertifikātu.
• Ražotājs piemēro apstiprināto kvalitātes vadības sistēmu un regulāri veic iekšējos auditus.
• Paziņotā iestāde veic regulāras pārbaudes, lai pārliecinātos, ka ražotājs joprojām atbilst prasībām.

EK tipa pārbaudes procedūra kopā ar iekšējo ražošanas kontroli

Tā ir divu procedūru kombinācija, kurā EK tipa pārbaudi izmanto prototipa novērtēšanai, bet iekšējo ražošanas kontroli — sērijveida ražošanas novērtēšanai.

Soļi:

• Ražotājs iesniedz pieteikumu paziņotajai iestādei EK tipa pārbaudei.
• Paziņotā iestāde veic prototipa pārbaudes un izsniedz EK tipa pārbaudes sertifikātu, ja produkts atbilst prasībām.
• Ražotājs piemēro iekšējo ražošanas kontroli sērijveida ražošanā.
• Ražotājs izsniedz EK atbilstības deklarāciju pēc parauga un marķē produktu ar CE zīmi.

Piemērotās procedūras izvēle

Piemērotās atbilstības novērtēšanas procedūras izvēle ir atkarīga no vairākiem faktoriem, piemēram:

• Produkta kategorijas un riska, proti, no tā, vai tas ir minēts Mašīnu direktīvas 2006/42/EC IV pielikumā.
• Sarežģītības un riska pakāpes, kas saistīta ar produkta lietošanu.
• Konkrēto ES direktīvu prasībām.

EK atbilstības deklarācijas nozīme

Deklarācijas izsniegšana pēc parauga ir būtisks elements to produktu drošuma nodrošināšanas procesā, kas tiek laisti ES tirgū. Tas ir īpaši svarīgi tādās nozarēs kā ražošanas automatizācija, rūpniecisko iekārtu projektēšana un būvniecība vai ražošanas procesu automatizācija, kur atbilstība standartiem un direktīvām ir izšķiroša drošības un darbības efektivitātes nodrošināšanai.

Ražotājiem ieteicams cieši sadarboties ar inženierpakalpojumu ārpakalpojumu sniedzējiem, paziņotajām iestādēm un sertifikācijas speciālistiem, lai nodrošinātu pilnīgu atbilstību tiesiskajām prasībām.

Pieaugot ražošanas procesu automatizācijai un noteikumiem strauji mainoties, ir svarīgi, lai ražotāji sekotu jaunākajām prasībām un standartiem. Tādējādi viņi var ne tikai izpildīt juridiskās prasības, bet arī iegūt konkurences priekšrocības tirgū. Praksē tas ietver gan riska novērtēšanu saskaņā ar ISO 12100, gan bīstamību identificēšanu saskaņā ar ISO 12100 standartu, kā arī atbilstošas tehniskās dokumentācijas sagatavošanu.

Vērts iepazīties arī ar Regulu par mašīnām 2023/1230, kas drīzumā būs pamatdokuments, kurš regulēs iekārtu būvniecības tirgu. Šis dokuments paplašina arī to mašīnu sarakstu, kurām sertifikācijas procesā nepieciešama īpaša procedūra.