Model de declarație de conformitate

Model de declarație de conformitate: declarația de conformitate CE este un document indispensabil în procesul de certificare a produselor, în special în sectorul automatizărilor industriale. Acest document confirmă că produsul îndeplinește cerințele prevăzute de directivele UE aplicabile, cum ar fi Directiva Mașini 2006/42/EC. În acest articol vom prezenta aspectele esențiale privind întocmirea declarației de conformitate și vom oferi un model detaliat care poate fi utilizat în practică.

Ce este Declarația de Conformitate CE?

Declarația de Conformitate CE este o declarație formală a producătorului prin care acesta confirmă că produsul îndeplinește toate cerințele relevante ale directivelor UE. Acest document reprezintă un element-cheie al procesului de certificare CE pentru mașini și trebuie semnat de persoana responsabilă, incluzând informațiile esențiale despre produs, conformitatea acestuia cu standardele specificate și datele producătorului. În cazul echipamentelor industriale, este util să se țină cont și de cerințele minime pentru mașini.

Model declarație de conformitate: cerințe legale

În conformitate cu Directiva Mașini 2006/42/EC, fiecare producător care introduce mașini pe piața UE trebuie să întocmească o Declarație de Conformitate CE. Documentul trebuie să conțină:

• Denumirea și adresa producătorului
• Descrierea produsului
• Declarația de conformitate cu directivele și standardele aplicabile
• Data emiterii declarației
• Semnătura persoanei autorizate

Model declarație de conformitate: elemente-cheie

Informații despre producător

Denumirea și adresa completă a producătorului trebuie indicate clar, astfel încât entitatea responsabilă să poată fi identificată fără echivoc.

Descrierea produsului

Este necesară o descriere exactă a produsului, inclusiv tipul, modelul, numărul de serie și alți identificatori care permit identificarea sa fără echivoc. În contextul automatizărilor industriale, poate fi vorba, de exemplu, despre o linie de producție sau un robot industrial, iar pentru echipamentele aduse din afara spațiului comunitar sunt relevante și aspectele de evaluare a conformității și marcajul CE.

Declarația de conformitate

Declarația că produsul este conform cu directivele UE aplicabile și cu standardele armonizate. Pentru produsele care intră sub incidența Directivei Mașini 2006/42/EC, trebuie indicate toate standardele aplicate, inclusiv standardele armonizate, cum ar fi EN 60204-1.

Data și semnătura

Data emiterii declarației și semnătura persoanei autorizate de producător. Este important ca semnătura să fie autentică și lizibilă.

Model declarație de conformitate:

XYZ Machines Sp. z o.o.
str. Przemysłowa 12,
00-100 Warszawa, Polonia

Declarăm pe propria răspundere că produsul:

Linie de producție automată model APL-5000
Model: APL-5000, Tip: Linie de producție, Nr. de serie: 123456

este conform cu următoarele directive și standarde:

• Directiva Mașini 2006/42/EC
• EN ISO 12100:2010 – Analiza riscurilor conform SR EN ISO 12100
• EN 60204-1:2018 – Securitatea mașinilor — Echipamentul electric al mașinilor — Partea 1: Cerințe generale

Data emiterii declarației: 5 august 2024

Semnătura persoanei autorizate:

Jan Kowalski
Director Tehnic
XYZ Machines Sp. z o.o.

Model declarație de conformitate: proceduri de evaluare a conformității

Controlul intern al producției

Controlul intern al producției este cea mai simplă procedură de evaluare a conformității și poate fi aplicată produselor cu risc redus, care nu sunt enumerate în anexa IV a Directivei Mașini 2006/42/EC.

Pași:

• Producătorul se asigură că produsul îndeplinește cerințele esențiale de sănătate și securitate prevăzute de directive.
• Producătorul întocmește documentația tehnică, care include, printre altele, desene, descrieri, rezultate ale testelor și analiza riscurilor.
• Producătorul emite Declarația de Conformitate CE și aplică marcajul CE pe produs.

Examinarea de tip CE

Examinarea de tip CE este o procedură prin care un organism notificat evaluează conformitatea prototipului produsului cu cerințele esențiale.

Etape:

• Producătorul depune o cerere la organismul notificat, împreună cu prototipul produsului și documentația tehnică.
• Organismul notificat efectuează testele și evaluările necesare pentru a confirma conformitatea prototipului cu cerințele.
• Dacă produsul îndeplinește cerințele, organismul notificat emite certificatul de examinare de tip CE.
• Producătorul aplică controlul intern al producției pentru a se asigura că produsele fabricate sunt conforme cu prototipul aprobat.

Asigurarea completă a calității

Asigurarea completă a calității este cea mai cuprinzătoare procedură, care acoperă sistemul de management al calității al producătorului și se aplică produselor cu risc ridicat.

Etape:

• Producătorul implementează un sistem de management al calității care acoperă proiectarea, producția, controlul final și testarea produselor.
• Producătorul depune o cerere la organismul notificat pentru evaluarea sistemului de management al calității.
• Organismul notificat efectuează auditul sistemului de management al calității și evaluează conformitatea acestuia cu cerințele.
• Dacă sistemul de management al calității îndeplinește cerințele, organismul notificat emite certificatul de aprobare a sistemului de management al calității.
• Producătorul aplică sistemul de management al calității aprobat și efectuează periodic audituri interne.
• Organismul notificat efectuează controale periodice pentru a se asigura că producătorul continuă să îndeplinească cerințele.

Procedura de examinare de tip CE împreună cu controlul intern al producției

Aceasta este o combinație a două proceduri, în care examinarea de tip CE este utilizată pentru evaluarea prototipului, iar controlul intern al producției, pentru evaluarea producției de serie.

Etape:

• Producătorul depune o cerere la organismul notificat pentru examinarea de tip CE.
• Organismul notificat efectuează examinarea prototipului și emite certificatul de examinare de tip CE, dacă produsul îndeplinește cerințele.
• Producătorul aplică controlul intern al producției pentru producția de serie.
• Producătorul emite Declarația de Conformitate CE conform modelului și aplică marcajul CE pe produs.

Alegerea procedurii potrivite

Alegerea procedurii adecvate de evaluare a conformității depinde de mai mulți factori, cum ar fi:

• Categoria și riscul produsului (dacă este menționat în anexa IV a Directivei Mașini 2006/42/EC).
• Complexitatea și nivelul de risc asociat utilizării produsului.
• Cerințele directivelor UE specifice.

Importanța Declarației de Conformitate CE

Emiterea declarației de conformitate conform modelului reprezintă un element esențial al procesului de asigurare a securității produselor introduse pe piața UE. Acest lucru este deosebit de important în domenii precum automatizarea producției, construcția de mașini industriale sau automatizarea proceselor de producție, unde conformitatea cu standardele și directivele este esențială pentru asigurarea securității și a eficienței operaționale.

Producătorilor li se recomandă să colaboreze îndeaproape cu birouri de proiectare, organisme notificate și specialiști în certificare, pentru a asigura conformitatea deplină cu cerințele legale. În practică, această abordare sprijină și conformitatea utilajelor cu cerințele de securitate și sănătate în muncă.

În contextul creșterii gradului de automatizare a proceselor de producție și al schimbărilor dinamice ale reglementărilor, este important ca producătorii să fie la curent cu cele mai recente cerințe și standarde. Astfel, ei pot nu doar să îndeplinească obligațiile legale, ci și să obțină un avantaj competitiv pe piață. În acest context, sunt utile și subiecte precum identificarea pericolelor conform ISO 12100 și modul în care se evaluează riscul conform ISO 12100.

Merită, de asemenea, să consultați Regulamentul privind mașinile 2023/1230, care va deveni în curând documentul de bază care reglementează piața construcției de mașini. Acest document extinde, de asemenea, lista mașinilor care necesită o procedură specială în procesul de certificare.