Vastavusdeklaratsiooni näidis

Vastavusdeklaratsiooni näidis: EÜ vastavusdeklaratsioon on toodete sertifitseerimisprotsessis hädavajalik dokument, eriti tööstusautomaatika valdkonnas. See dokument kinnitab, et toode vastab asjakohastes ELi direktiivides, näiteks masinadirektiivis 2006/42/EC, sätestatud nõuetele. Käesolevas artiklis käsitleme vastavusdeklaratsiooni koostamise põhiaspekte ning esitame kasutamiseks üksikasjaliku näidise.

Mis on EÜ vastavusdeklaratsioon?

EÜ vastavusdeklaratsioon on tootja ametlik kinnitus selle kohta, et toode vastab kõigile asjakohaste ELi direktiivide nõuetele. See dokument on masinate CE-sertifitseerimise protsessi oluline osa ning sellele peab alla kirjutama volitatud isik. Deklaratsioon peab sisaldama põhiteavet toote kohta, teavet selle vastavuse kohta kindlaksmääratud standarditele ning tootja andmeid.

Vastavusdeklaratsiooni näidis: õiguslikud nõuded

Masinadirektiivi 2006/42/EC kohaselt peab iga tootja, kes laseb masinaid ELi turule, koostama EÜ vastavusdeklaratsiooni. Dokument peab sisaldama järgmist:

• Tootja nimi ja aadress
• Toote kirjeldus
• Avaldus vastavuse kohta asjakohastele direktiividele ja standarditele
• Deklaratsiooni väljastamise kuupäev
• Volitatud isiku allkiri

Vastavusdeklaratsiooni näidis: põhielemendid

Teave tootja kohta

Tootja nimi ja täielik aadress peavad olema selgelt esitatud, et vastutavat osapoolt oleks võimalik üheselt tuvastada.

Toote kirjeldus

Toote täpne kirjeldus, sealhulgas selle tüüp, mudel, seerianumber ja muud tunnused, mis võimaldavad seda üheselt tuvastada. Tööstusautomaatika kontekstis võib see olla näiteks tootmisliin või tööstusrobot.

Vastavusavaldus

Avaldus selle kohta, et toode vastab asjakohastele ELi direktiividele ja harmoneeritud standarditele. Masinadirektiivi 2006/42/EC kohaldamisalasse kuuluvate toodete puhul tuleb märkida kõik kohaldatud standardid, näiteks EN 60204-1 nõuded.

Kuupäev ja allkiri

Deklaratsiooni väljastamise kuupäev ja tootja volitatud isiku allkiri. Oluline on, et allkiri oleks ehtne ja loetav.

Vastavusdeklaratsiooni näidis:

XYZ Machines Sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12,
00-100 Warszawa, Poola

Kinnitame oma täielikul vastutusel, et toode:

Automaatne tootmisliin mudel APL-5000
Mudel: APL-5000, Tüüp: tootmisliin, Seerianr: 123456

vastab järgmistele direktiividele ja standarditele:

• Masinadirektiiv 2006/42/EC
• EN ISO 12100:2010 – Ohtude tuvastamine vastavalt standardile ISO 12100
• EN 60204-1:2018 – Masinate ohutus — Masinate elektriseadmed — Osa 1: Üldnõuded

Deklaratsiooni väljastamise kuupäev: 5. august 2024

Volitatud isiku allkiri:

Jan Kowalski
tehniline direktor
XYZ Machines Sp. z o.o.

Vastavusdeklaratsiooni näidis: vastavushindamise menetlused

Sisemine tootmiskontroll

Sisemine tootmiskontroll on kõige lihtsam vastavushindamise menetlus ning seda võib kasutada madala riskiga toodete puhul, mis ei ole loetletud masinadirektiivi 2006/42/EC IV lisas.

Sammud:

• Tootja kinnitab, et toode vastab direktiivides sätestatud olulistele tervise- ja ohutusnõuetele.
• Tootja koostab tehnilise dokumentatsiooni, mis sisaldab muu hulgas jooniseid, kirjeldusi, katsetulemusi ja riskianalüüsi.
• Tootja väljastab EÜ vastavusdeklaratsiooni ja kannab tootele CE-märgise.

EÜ tüübihindamine

EÜ tüübihindamine on menetlus, mille käigus teavitatud asutus hindab toote prototüübi vastavust olulistele nõuetele.

Etapid:

• Tootja esitab teavitatud asutusele taotluse koos toote prototüübi ja tehnilise dokumentatsiooniga.
• Teavitatud asutus teeb katsed ja hindamised, et kinnitada prototüübi vastavust nõuetele.
• Kui toode vastab nõuetele, väljastab teavitatud asutus EÜ tüübihindamise sertifikaadi.
• Tootja rakendab sisemist tootmiskontrolli, et tagada toodetavate toodete vastavus heakskiidetud prototüübile.

Täielik kvaliteeditagamine

Täielik kvaliteeditagamine on kõige põhjalikum menetlus, mis hõlmab tootja kvaliteedijuhtimissüsteemi ja mida kasutatakse kõrge riskiga toodete puhul.

Etapid:

• Tootja rakendab kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis hõlmab projekteerimist, tootmist, lõpukontrolli ja toodete katsetamist.
• Tootja esitab teavitatud asutusele taotluse kvaliteedijuhtimissüsteemi hindamiseks.
• Teavitatud asutus viib läbi kvaliteedijuhtimissüsteemi auditi ja hindab selle vastavust nõuetele.
• Kui kvaliteedijuhtimissüsteem vastab nõuetele, väljastab teavitatud asutus kvaliteedijuhtimissüsteemi heakskiidu sertifikaadi.
• Tootja rakendab heakskiidetud kvaliteedijuhtimissüsteemi ja viib regulaarselt läbi siseauditeid.
• Teavitatud asutus teeb regulaarseid kontrolle, et veenduda, et tootja vastab jätkuvalt nõuetele.

EÜ tüübihindamise menetlus koos sisemise tootmiskontrolliga

See on kahe menetluse kombinatsioon, mille puhul kasutatakse EÜ tüübihindamist prototüübi hindamiseks ja sisemist tootmiskontrolli seeriatootmise kontrollimiseks.

Etapid:

• Tootja esitab teavitatud asutusele taotluse EÜ tüübihindamiseks.
• Teavitatud asutus teeb prototüübi katsed ja väljastab EÜ tüübihindamise sertifikaadi, kui toode vastab nõuetele.
• Tootja rakendab seeriatootmises sisemist tootmiskontrolli.
• Tootja väljastab EÜ vastavusdeklaratsiooni vastavalt nõutud vormile ja kannab tootele CE-märgise.

Sobiva menetluse valik

Sobiva vastavushindamise menetluse valik sõltub mitmest tegurist, näiteks:

• Toote kategooriast ja riskitasemest (kas see on loetletud masinadirektiivi 2006/42/EC IV lisas).
• Toote kasutamisega seotud keerukusest ja riskitasemest.
• Konkreetsete ELi direktiivide nõuetest.

EÜ vastavusdeklaratsiooni tähtsus

Vastavusdeklaratsiooni väljastamine vastavalt nõutud vormile on ELi turule lastavate toodete ohutuse tagamise protsessi oluline osa. See on eriti tähtis sellistes valdkondades nagu tootmise automatiseerimine, tööstusmasinate ehitus või tootmisprotsesside automatiseerimine, kus normide ja direktiivide järgimine on ohutuse ja töö tõhususe tagamiseks määrava tähtsusega. Sellistes valdkondades nagu autotööstus, elektroonikatööstus ja pooljuhid või farmaatsiatööstus on need nõuded eriti olulised.

Tootjatel soovitatakse teha tihedat koostööd konstruktsioonibüroodega, teavitatud asutuste ja sertifitseerimisspetsialistidega, et tagada täielik vastavus õigusnõuetele. Vajaduse korral tasub kasutada ka inseneriteenuste allhanke tuge.

Tootmisprotsesside üha kasvava automatiseerimise ja õigusaktide kiirete muutuste tingimustes on oluline, et tootjad oleksid kursis uusimate nõuete ja standarditega. Nii saavad nad mitte ainult täita õiguslikke kohustusi, vaid saavutada ka turul konkurentsieelise. Praktikas aitab seda hinnata ka masinate ja tootmisliinide ohutusaudit.

Samuti tasub tutvuda masinamäärusega 2023/1230, millest saab peagi peamine masinate ehituse turgu reguleeriv dokument. See dokument laiendab ka nende masinate loetelu, mille puhul on sertifitseerimisprotsessis vajalik erimenetlus.