Ontwerp van machines voor de voedingsmiddelenindustrie volgens NEN-EN-ISO 1672-2

Het ontwerpen van machines voor de voedingsmiddelenindustrie is een zeer specialistische taak. De norm NEN-EN-ISO 1672-2 is een kerndocument dat de hygiëne-eisen en reinigbaarheid van machines voor de voedingsmiddelenindustrie vastlegt. Deze norm is vastgesteld door het Europees Comité voor Normalisatie (CEN) en goedgekeurd door het Pools Comité voor Normalisatie (PKN), met als doel te waarborgen dat machines en hun componenten die worden gebruikt voor de bereiding en verwerking van voedsel voldoen aan de hoogste hygiënische normen, zodat het risico op besmetting, infectie, ziekte en letsel tot een minimum wordt beperkt.

Het ontwerpen van machines volgens deze norm omvat een reeks gedetailleerde eisen die zijn gericht op het waarborgen van hygiëne, eenvoudige reiniging en veiligheid voor gebruikers en consumenten.

Ontwerp van machines voor de voedingsmiddelenindustrie volgens NEN-EN-ISO 1672-2

Ontwerp van machines voor de voedingsmiddelenindustrie: oppervlakken die met voedsel in contact komen

Oppervlakken die direct met voedsel in contact komen, moeten glad, doorlopend en gemakkelijk te reinigen en te desinfecteren zijn. Deze oppervlakken moeten vrij zijn van scheuren, spleten en andere plaatsen waar voedselresten en bacteriën zich kunnen ophopen. Deze oppervlakken moeten een afwerking hebben met een ruwheid Ra van niet meer dan 0,8 μm, hoewel hogere waarden toelaatbaar zijn als een passend reinigingsniveau kan worden gewaarborgd.

Verbindingen van oppervlakken

Verbindingen van oppervlakken moeten zo worden ontworpen dat het risico op ophoping van verontreinigingen tot een minimum wordt beperkt. Verbindingen met een doorlopende las of afgedichte en vlakke koppelingen hebben de voorkeur, en bij toepassingen met lasapparaten is een gelijkmatige en hygiënische afwerking van bijzonder belang.

Als demonteerbare verbindingen noodzakelijk zijn, moeten deze gemakkelijk te reinigen zijn en na montage een hygiënische passing waarborgen.

Ontwerp van machines voor de voedingsmiddelenindustrie: afdichtingen en bevestigingselementen

Afdichtingen in zones die met voedsel in contact komen, moeten zo zijn geplaatst dat er geen niet-reinigbare spleten ontstaan. Bevestigingselementen, zoals bouten en moeren, moeten zo zijn ontworpen dat ze gemakkelijk te reinigen zijn en geen open schroefdraad of spleten hebben waarin verontreinigingen kunnen achterblijven. Bouten met zeskantkop en flens, bolmoeren of flensbouten hebben de voorkeur.

Afvoer en dode ruimtes

Machines moeten zo worden ontworpen dat vloeistoffen vanzelf kunnen weglopen, bijvoorbeeld door een geschikte helling, of dat restvloeistoffen op een andere manier eenvoudig kunnen worden verwijderd. Dode ruimtes waarin productresten of reinigingsmiddelen zich kunnen ophopen, moeten worden geëlimineerd of tot een minimum worden beperkt.

Ontwerp van machines voor de voedingsmiddelenindustrie: specifieke eisen voor materialen

Materialen die worden gebruikt in de constructie van machines voor de voedingsmiddelenindustrie moeten geschikt zijn voor contact met voedsel. In zones die met voedsel in contact komen, moeten materialen:

• Corrosiebestendig: Materialen moeten bestand zijn tegen chemicaliën en de omstandigheden waarin ze worden gebruikt, om corrosie te voorkomen.
• Niet-giftig: Materialen moeten niet-giftig zijn en mogen geen stoffen afgeven die schadelijk zijn voor de gezondheid.
• Niet-absorberend: Materialen moeten niet-absorberend zijn, zodat zij geen stoffen vasthouden die voedsel kunnen verontreinigen.

Toegankelijkheid voor reiniging

Het ontwerpen van machines moet rekening houden met een gemakkelijke toegang tot alle oppervlakken die regelmatig moeten worden gereinigd en onderhouden. Machineonderdelen moeten zo zijn ontworpen dat ze eenvoudig kunnen worden gedemonteerd zonder gebruik van specialistisch gereedschap. In de praktijk hangt dit ook samen met aanpassing van machines aan de minimale eisen, vooral wanneer bestaande installaties moeten worden afgestemd op actuele veiligheids- en hygiënevereisten.

Afstemming op de Machinerichtlijn, GMP en FDA

De norm NEN-EN-ISO 1672-2 is geharmoniseerd met de Machinerichtlijn 2006/42/EC van de Europese Unie. Dat betekent dat naleving van deze norm wordt beschouwd als overeenstemming met de eisen van deze richtlijn. Daarnaast sluit deze norm op veel punten aan bij de richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP) en de regelgeving van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In de context van markttoelating en naleving is ook CE-certificering van machines van groot belang.

GMP en FDA bij het Ontwerpen van Machines voor de Voedingsmiddelenindustrie

Het ontwerpen van machines voor de voedingsmiddelenindustrie volgens de GMP-eisen omvat:

• Hygiënebeheer: Machines moeten zo worden ontworpen dat het risico op verontreiniging van levensmiddelen tot een minimum wordt beperkt, in overeenstemming met de GMP-beginselen.
• Documentatie en procedures: De fabrikant moet gedetailleerde gebruiksinstructies verstrekken voor reiniging, onderhoud en gebruik van de machines, in lijn met de GMP-eisen voor documentatie en procedures.
• Opleiding van personeel: Personeel dat verantwoordelijk is voor de bediening en het onderhoud van machines moet passend zijn opgeleid op het gebied van hygiëne en GMP-procedures.

Naleving van de FDA-regelgeving betekent dat machines aan de volgende eisen moeten voldoen:

• Ontwerp en constructie: Machines moeten zijn ontworpen en vervaardigd uit materialen die geschikt zijn voor contact met levensmiddelen, overeenkomstig de FDA-voorschriften voor materialen die met levensmiddelen in aanraking komen (21 CFR 174-178).
• Sanitatie en controle: Machines moeten eenvoudig te reinigen en te desinfecteren zijn, wat een kernvereiste is van de FDA op het gebied van sanitatie en beheersing van productieprocessen.
• Preventie van verontreiniging: Het ontwerp van machines moet alle vormen van verontreiniging voorkomen, overeenkomstig de FDA-eisen inzake preventie van verontreiniging.

Proces van hygiënische risicobeoordeling

De norm introduceert een iteratief proces voor het verminderen van hygiënische risico’s, dat de volgende stappen omvat:

1. Beoordeling van het hygiënische risico
   • Analyse van het hygiënische risico, waaronder het vaststellen van de grenzen van de machine, het identificeren van gevaren voor de voedselveiligheid en het inschatten van het hygiënische risico.
   • Beoordeling van het hygiënische risico om vast te stellen of verdere risicoreductie noodzakelijk is. Hierbij kan het beoordelen van risico volgens ISO 12100 een nuttig referentiekader vormen.
2. Reductie van het hygiënische risico
   • Wegnemen van hygiënische gevaren of beperken van het risico door hygiënisch ontwerp.
   • Risicoreductie door technische maatregelen.
   • Risicoreductie door reiniging en desinfectie.
   • Aanvullende maatregelen, indien nodig, waaronder eisen op het gebied van persoonlijke hygiëne en speciale opleidingen.

Risicoanalyse volgens NEN-EN-ISO ISO 12100

Risicoanalyse volgens NEN-EN-ISO ISO 12100 is een proces voor het identificeren, beoordelen en wegnemen van gevaren die samenhangen met machines. Dit proces omvat:

• Identificatie van gevaren: Het identificeren van alle mogelijke gevaren die zich tijdens het gebruik van de machine kunnen voordoen.
• Risicobeoordeling: Het beoordelen van de waarschijnlijkheid en de mogelijke gevolgen van gevaren.
• Eliminatie van gevaren: Het invoeren van maatregelen om gevaren weg te nemen of het risico terug te brengen tot een aanvaardbaar niveau.

Voor een bredere methodische benadering kan ook risicoanalyse volgens NEN-EN-ISO ISO 12100 worden gebruikt als ondersteuning bij het ontwerp van veilige machines.

Belang van hygiënisch ontwerpen

Het ontwerpen van machines voor de voedingsmiddelenindustrie volgens de norm NEN-EN-ISO 1672-2 is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat levensmiddelen op een veilige en hygiënische manier worden verwerkt. Goede ontwerppraktijken minimaliseren het risico op verontreiniging van levensmiddelen, wat essentieel is voor de bescherming van de gezondheid van consumenten. Dergelijke eisen spelen bovendien een belangrijke rol in sectoren met hoge hygiënestandaarden, zoals de farmaceutische sector en de FMCG-sector.

In combinatie met de eisen van GMP en FDA zorgt ontwerpen volgens deze norm ervoor dat machines voldoen aan de hoogste hygiënische standaarden en in overeenstemming zijn met internationale regelgeving.

Industriële automatisering en de voedingsmiddelenindustrie

Industriële automatisering speelt een sleutelrol in de voedingsmiddelenindustrie en heeft direct invloed op de efficiëntie, kwaliteit en veiligheid van productieprocessen. De integratie van productieautomatisering maakt een nauwkeurige regeling van productieparameters mogelijk, waardoor het risico op menselijke fouten afneemt en de consistentie en kwaliteit van voedingsmiddelen toenemen. Het gebruik van automatiseringssystemen, zoals PLC-programmering (Programmable Logic Controller), maakt het mogelijk productielijnen flexibel en snel aan te passen aan veranderende markteisen en productspecificaties. Productieautomatisering in de voedingsmiddelenindustrie omvat ook de toepassing van POKA-YOKE, TPM (Total Productive Maintenance) en SMED (Single-Minute Exchange of Die), die bijdragen aan een hogere operationele efficiëntie en minder stilstand. Dankzij geavanceerde industriële automatisering kunnen hoge waarden voor OEE (Overall Equipment Effectiveness) en KPI (Key Performance Indicators) worden bereikt, wat resulteert in een betere beheersing van de kwaliteit en veiligheid van de voedselproductie. CE-certificering van machines en naleving van geharmoniseerde normen, zoals NEN-EN-ISO 1672-2, zijn noodzakelijk om te waarborgen dat geautomatiseerde systemen voldoen aan de hoogste hygiënenormen en veilig zijn voor gebruikers. Automatisering van productieprocessen vergroot niet alleen het concurrentievermogen van voedingsmiddelenbedrijven, maar draagt ook bij aan de bescherming van de gezondheid van consumenten door te waarborgen dat producten op een veilige en hygiënische manier worden vervaardigd.

Nog meer over de norm NEN-EN-ISO 1672-2

De norm NEN-EN-ISO 1672-2 bevat uitgebreide richtlijnen voor het ontwerpen van machines voor de voedingsmiddelenindustrie, die hygiënisch, gemakkelijk te reinigen en veilig moeten zijn voor gebruikers en consumenten. Het voldoen aan deze eisen is essentieel om de voedselveiligheid te waarborgen en in overeenstemming te zijn met wettelijke voorschriften, zoals de Machinerichtlijn 2006/42/EC, GMP en FDA. Dankzij gedetailleerde eisen voor materialen, oppervlakken, verbindingen, afdichtingen en constructie vormt deze norm de basis voor hygiënisch ontwerpen in de voedingsmiddelenindustrie.

De norm NEN-EN-ISO 1672-2 is een onmisbaar document voor iedereen die zich bezighoudt met het ontwerpen van machines voor de voedingsmiddelenindustrie, omdat zij waarborgt dat productieprocessen voldoen aan de hoogste hygiënische normen. Door te voldoen aan de eisen voor machineontwerp kunnen fabrikanten de voedselveiligheid en naleving van internationale voorschriften waarborgen, wat van cruciaal belang is voor succes in de voedingsmiddelenbranche.