Ключови изводи:
Статията обобщава основните изисквания на БДС EN 1672-2 относно хигиеничното проектиране, избора на материали и конструктивните решения, улесняващи почистването и намаляващи риска от замърсяване.
- БДС EN 1672-2 определя хигиенните изисквания и възможността за почистване на машините за хранително-вкусовата промишленост; приет от CEN и PKN.
- Повърхностите, които влизат в контакт с храни, трябва да бъдат гладки, непрекъснати, без пукнатини и процепи; препоръчителната грапавост е Ra ≤ 0,8 μm.
- Съединенията, уплътненията и крепежните елементи трябва да се проектират така, че да не образуват непочистваеми процепи; за предпочитане са непрекъснатите заваръчни шевове и уплътнените съединения.
- Конструкцията трябва да подпомага оттичането на течности и да елиминира мъртвите зони; материалите в зоната за контакт с храни трябва да бъдат устойчиви на корозия, нетоксични и неабсорбиращи.
- Стандартът е хармонизиран с Директива относно машините 2006/42/EC и е в съответствие с GMP и изискванията на FDA (21 CFR 174-178); предвижда итеративна оценка на хигиенния риск.
Проектирането на машини за хранително-вкусовата промишленост е силно специализирана задача. Стандартът БДС EN 1672-2 е ключов документ, който определя хигиенните изисквания и възможностите за почистване на машините, използвани в хранително-вкусовата промишленост. Приет от Европейския комитет по стандартизация (CEN) и одобрен от Полския комитет по стандартизация (PKN), този стандарт има за цел да гарантира, че машините и техните компоненти, използвани за подготовка и преработка на храни, отговарят на най-високите хигиенни изисквания, като свеждат до минимум риска от замърсяване, инфекции, заболявания и наранявания.
Проектирането на машини в съответствие с този стандарт включва редица подробни изисквания, насочени към осигуряване на хигиеничност, лесно почистване и безопасност за операторите и потребителите.
Проектиране на машини за хранително-вкусовата промишленост съгласно БДС EN 1672-2
Проектиране на машини за хранително-вкусовата промишленост: повърхности в контакт с храни
Повърхностите, които влизат в пряк контакт с храни, трябва да бъдат гладки, непрекъснати и лесни за почистване и дезинфекция. Изисква се те да са без пукнатини, процепи и други места, в които могат да се натрупват остатъци от храни и бактерии. Тези повърхности трябва да имат грапавост Ra не по-голяма от 0,8 μm, въпреки че са допустими и по-високи стойности, ако може да се осигури необходимата чистота.
| Категория | Изисквания |
|---|---|
| Хигиена | Повърхностите в контакт с храни трябва да бъдат лесни за почистване и дезинфекция. |
| Материали | Използване на устойчиви на корозия и нетоксични материали, съответстващи на изискванията за безопасност на храните. |
| Конструкция | Конструкцията на машините трябва да свежда до минимум риска от кръстосано замърсяване. |
| Безопасност | Оборудването трябва да бъде снабдено със защити срещу механични и електрически наранявания. |
| Документация | Подробни инструкции за експлоатация, поддръжка и почистване на машините. |
Съединения на повърхности
Съединенията на повърхностите трябва да бъдат проектирани така, че да се сведе до минимум рискът от натрупване на замърсявания. Предпочитат се съединения с непрекъснат заваръчен шев или уплътнени и равни сглобки.
Когато е необходимо използването на разглобяеми съединения, те трябва да бъдат лесни за почистване и след сглобяване да осигуряват хигиенично прилягане.
Проектиране на машини за хранително-вкусовата промишленост: уплътнения и крепежни елементи
Уплътненията в зоната на контакт с храни трябва да бъдат разположени така, че да не образуват непочистваеми процепи. Крепежните елементи, като болтове и гайки, трябва да бъдат проектирани така, че да са лесни за почистване и да нямат открити резби или процепи, в които могат да се задържат замърсявания. Предпочитат се шестостенни болтове с фланец, сферични гайки или фланцови болтове.
Оттичане и мъртви зони
Машините трябва да бъдат проектирани така, че да осигуряват самостоятелно оттичане на течности (например чрез подходящ наклон) или да позволяват лесно отстраняване на остатъчните течности по други начини. Мъртвите зони, в които могат да се натрупват остатъци от продукти или почистващи средства, трябва да бъдат елиминирани или сведени до минимум.
Проектиране на машини за хранително-вкусовата промишленост: специфични изисквания към материалите
Материалите, използвани при конструкцията на машини за хранително-вкусовата промишленост, трябва да са подходящи за контакт с храни. В зоните, които влизат в контакт с храни, материалите трябва да бъдат:
- Устойчиви на корозия: Материалите трябва да са устойчиви на въздействието на химикали и на условията, при които ще се използват, за да се предотврати корозия.
- Нетоксични: Материалите трябва да бъдат нетоксични и да не отделят вещества, вредни за здравето.
- Неабсорбиращи: Материалите трябва да бъдат неабсорбиращи, за да не задържат вещества, които биха могли да замърсят храната.
Достъпност за почистване
Проектирането на машините трябва да осигурява лесен достъп до всички повърхности, които изискват редовно почистване и поддръжка. Елементите на машините трябва да бъдат проектирани така, че да позволяват лесен демонтаж без използване на специализирани инструменти.
Хармонизиране с Директивата за машините, GMP и FDA
Стандартът БДС EN 1672-2 е хармонизиран с Директивата за машините 2006/42/EC на Европейския съюз, което означава, че изпълнението на неговите изисквания се приема за съответстващо на изискванията на тази директива. Освен това стандартът в много отношения е съобразен с насоките на Добрата производствена практика (GMP), както и с регулациите на американската Агенция по храните и лекарствата (FDA). В този контекст и CE сертифицирането на машини е важен елемент от оценяването на съответствието.
GMP и FDA при проектирането на машини за хранително-вкусовата промишленост
Проектирането на машини за хранително-вкусовата промишленост в съответствие с изискванията на GMP включва:
- Управление на хигиената: Машините трябва да бъдат проектирани по начин, който свежда до минимум риска от замърсяване на храните, в съответствие с принципите на GMP.
- Документация и процедури: Производителят трябва да предостави подробни инструкции за работа относно почистването, поддръжката и използването на машините, което е в съответствие с изискванията на GMP за документация и процедури.
- Обучение на персонала: Персоналът, отговорен за експлоатацията и поддръжката на машините, трябва да бъде надлежно обучен по отношение на хигиената и процедурите по GMP.
Съответствието с регулациите на FDA означава, че машините трябва да отговарят на следните изисквания:
- Проектиране и конструкция: Машините трябва да бъдат проектирани и изработени от материали, подходящи за контакт с храни, в съответствие с разпоредбите на FDA за материали, влизащи в контакт с храни (21 CFR 174-178).
- Санитария и контрол: Машините трябва да позволяват лесно почистване и дезинфекция, което е ключово изискване на FDA по отношение на санитарията и контрола на производствените процеси.
- Предотвратяване на замърсяване: Проектирането на машините трябва да предотвратява всички форми на замърсяване, в съответствие с изискванията на FDA за предотвратяване на замърсявания.
Процес на оценка на хигиенния риск
Стандартът въвежда итеративен процес за намаляване на хигиенния риск, който включва следните стъпки:
- Оценка на хигиенния риск
- Анализ на хигиенния риск, включително определяне на границите на машината, идентифициране на опасностите за безопасността на храните и оценяване на хигиенния риск.
- Оценка на хигиенния риск с цел да се определи дали е необходимо по-нататъшно намаляване на риска.
- Намаляване на хигиенния риск
- Премахване на хигиенните опасности или намаляване на риска чрез хигиенично проектиране.
- Намаляване на риска чрез технически мерки.
- Намаляване на риска чрез почистване и дезинфекция.
- Допълнителни мерки, ако е необходимо, включително изисквания за хигиената на персонала и специализирани обучения.
Анализ на риска съгласно БДС EN ISO 12100
Анализът на риска съгласно БДС EN ISO 12100 е процес на идентифициране, оценяване и отстраняване на опасностите, свързани с машините. Този процес включва:
- Идентифициране на опасностите: Идентифицирането на опасностите съгласно ISO 12100 означава установяване на всички възможни опасности, които могат да възникнат по време на използването на машината.
- Оценка на риска: Оценката на риска съгласно ISO 12100 включва преценка на вероятността и потенциалните последици от опасностите.
- Отстраняване на опасностите: Прилагане на мерки, насочени към отстраняване на опасностите или намаляване на риска до приемливо ниво.
Значение на хигиеничното проектиране
Проектирането на машини за хранително-вкусовата промишленост в съответствие със стандарта БДС EN 1672-2 има ключово значение за гарантиране, че хранителните продукти се обработват по безопасен и хигиеничен начин. Добрите проектантски практики свеждат до минимум риска от замърсяване на храните, което е от съществено значение за защитата на здравето на потребителите.
В съчетание с изискванията на GMP и FDA, проектирането в съответствие с този стандарт гарантира, че машините отговарят на най-високите хигиенни стандарти и са в съответствие с международните регулации.
Индустриална автоматизация и хранително-вкусова промишленост
Индустриалната автоматизация играе ключова роля в хранително-вкусовата промишленост, като влияе върху ефективността, качеството и безопасността на производствените процеси. Интегрирането на индустриална автоматизация в производствените процеси позволява прецизно управление на производствените параметри, като свежда до минимум риска от човешки грешки и повишава постоянството и качеството на хранителните продукти. Използването на системи за автоматизация, като програмируеми логически контролери PLC (Programmable Logic Controller), дава възможност производствените линии да се адаптират гъвкаво и бързо към променящите се пазарни изисквания и продуктовите спецификации. Автоматизацията на производството в хранително-вкусовата промишленост включва също прилагането на POKA-YOKE, TPM (Total Productive Maintenance) и SMED (Single-Minute Exchange of Die), които допринасят за повишаване на оперативната ефективност и намаляване на престоите. Благодарение на съвременната автоматизация е възможно да се постигнат високи стойности на OEE (Overall Equipment Effectiveness) и KPI (Key Performance Indicators), което води до по-добър контрол върху качеството и безопасността при производството на храни. CE сертифицирането на машини и съответствието с хармонизираните стандарти, като БДС EN 1672-2, са необходими, за да се гарантира, че автоматизираните системи отговарят на най-високите хигиенни изисквания и са безопасни за потребителите. Автоматизацията на производствените процеси не само повишава конкурентоспособността на предприятията в хранителната индустрия, но и допринася за опазването на здравето на потребителите, като гарантира, че продуктите се произвеждат по безопасен и хигиеничен начин.
Още за стандарта БДС EN 1672-2
Стандартът БДС EN 1672-2 съдържа цялостни насоки за проектиране на машини за хранително-вкусовата промишленост, които трябва да бъдат хигиенични, лесни за почистване и безопасни за ползвателите и потребителите. Изпълнението на тези изисквания е от ключово значение за гарантиране на безопасността на храните и съответствието с правните изисквания, като Директивата за машините 2006/42/EC, GMP и FDA. Благодарение на подробните изисквания относно материалите, повърхностите, съединенията, уплътненията и конструкцията, този стандарт е в основата на хигиената в хранително-вкусовата промишленост.
Стандартът БДС EN 1672-2 е незаменим документ за всеки, който се занимава с проектиране на машини за хранително-вкусовата промишленост, като гарантира, че производствените процеси отговарят на най-високите хигиенни стандарти. Като изпълняват изискванията за проектиране на машини, производителите могат да осигурят безопасност на храните и съответствие с международните регулации, което е от ключово значение за успеха в хранителния сектор.
Проектиране на машини за хранително-вкусовата промишленост съгласно БДС EN 1672-2
Определя хигиенните изисквания и изискванията за почистваемост на машините, използвани в хранително-вкусовата промишленост. Целта ѝ е да се сведе до минимум рискът от заразяване, инфекция, заболяване, нараняване и замърсяване на храните.
Повърхностите трябва да бъдат гладки, непрекъснати, лесни за почистване и дезинфекция и без пукнатини и цепнатини. Посочено е покритие с грапавост Ra не по-голяма от 0,8 μm, като се допускат и по-високи стойности, ако може да се осигури необходимата чистота.
Съединенията трябва да свеждат до минимум натрупването на замърсявания; предпочитат се непрекъснати заваръчни шевове или уплътнени, равни съединения. Уплътненията не трябва да образуват недостъпни за почистване процепи, а крепежните елементи трябва да са лесни за почистване и без открити резби и труднодостъпни места.
Конструкцията трябва да осигурява автоматично оттичане на течности (например чрез подходящ наклон) или да позволява лесното им отстраняване по други начини. Мъртвите зони, в които могат да се натрупват остатъци от продукта или почистващи средства, трябва да бъдат елиминирани или сведени до минимум.
Стандартът предвижда итеративен процес: оценка на хигиенния риск (граници на машината, опасности и оценяване на риска) и намаляване на риска чрез хигиенично проектиране, технически мерки и почистване/дезинфекция, а при необходимост и чрез допълнителни мерки и обучения. Той е хармонизиран с Директива 2006/42/EC относно машините, а анализът на риска може да се извършва съгласно БДС EN ISO 12100.