Kernpunten:
Het artikel bespreekt de rol en inhoud van de EG-conformiteitsverklaring en de bijbehorende technische documentatie in het proces van conformiteitsbeoordeling van machines volgens de Machinerichtlijn 2006/42/EC.
- De EG-conformiteitsverklaring bevestigt dat aan de eisen van de Machinerichtlijn 2006/42/EC is voldaan en is vereist bij het op de EU-markt brengen van machines
- Zonder verklaring mogen machines niet legaal worden verkocht of gebruikt; de verantwoordelijkheid ligt bij de fabrikant of diens gemachtigde vertegenwoordiger
- Vereiste onderdelen van de verklaring: identificatie van de machine, gegevens van de fabrikant, verwijzing naar 2006/42/EC, geharmoniseerde normen, conformiteitsverklaring, handtekening
- Als er een aangemelde instantie betrokken is, moeten haar gegevens worden vermeld; de verklaring wordt opgesteld overeenkomstig bijlage II van de richtlijn
- De technische documentatie (o.a. beschrijving, tekeningen, schema’s, FEM-berekeningen en normenlijst) moet minimaal 10 jaar worden bewaard en beschikbaar zijn voor de toezichthoudende autoriteiten
In de huidige, snel evoluerende machine-industrie is het waarborgen van veiligheid en de naleving van geldende wettelijke eisen van cruciaal belang. De EG-verklaring van overeenstemming speelt hierin een belangrijke rol: dit document bevestigt dat een machine voldoet aan alle eisen van de Machinerichtlijn 2006/42/EC. Dit artikel licht toe hoe deze verklaring wordt afgegeven, wat het belang ervan is en aan welke gedetailleerde eisen zij moet voldoen.
EG-verklaring van overeenstemming: wat zegt de Machinerichtlijn?
Betekenis van de EG-verklaring van overeenstemming
De EG-verklaring van overeenstemming (vaak ten onrechte “CE-verklaring” genoemd) is een essentieel document in de machine-industrie, omdat zij bevestigt dat de machine voldoet aan de geldende veiligheidsvoorschriften. Het afgeven van deze verklaring is verplicht voor elke machinefabrikant die zijn producten op de markt van de Europese Unie wil brengen. Zonder deze verklaring mogen machines niet legaal worden verkocht of gebruikt. Dit proces waarborgt dat alle machines veilig zijn voor gebruikers en het milieu. In de praktijk maakt dit deel uit van de CE-certificering van machines.
EG-verklaring van overeenstemming: vereisten
De EG-verklaring van overeenstemming moet verschillende kernelementen bevatten die noodzakelijk zijn voor de geldigheid en doeltreffendheid ervan. Het gaat om:
- Naam van het document: Het document moet de titel “EG-verklaring van overeenstemming” dragen.
- Datum van afgifte: De datum waarop de verklaring is afgegeven, moet worden vermeld.
- Productbeschrijving: Deze moet nauwkeurige gegevens bevatten waarmee de machine kan worden geïdentificeerd, zoals naam, type en model.
- Contactgegevens: De volledige gegevens van de fabrikant en, indien van toepassing, diens gemachtigde vertegenwoordiger moeten worden vermeld.
- Verwijzing naar de essentiële voorschriften: Er moet worden verwezen naar de toepasselijke richtlijnen, in dit geval de Machinerichtlijn 2006/42/EC.
- Geharmoniseerde normen: Het document moet een overzicht bevatten van de toegepaste geharmoniseerde normen die voor de conformiteitsbeoordeling zijn gebruikt.
- Verklaring van overeenstemming: Er moet duidelijk worden aangegeven dat het product aan de gespecificeerde eisen voldoet.
- Aangemelde instanties: Als bij het certificeringsproces een aangemelde instantie betrokken was, moet dit worden vermeld, samen met haar gegevens.
- Handtekening van de bevoegde persoon: De verklaring moet worden ondertekend door een persoon die de onderneming vertegenwoordigt, overeenkomstig de inschrijving in het Handelsregister.
De fabrikant of diens gemachtigde vertegenwoordiger is verantwoordelijk voor het afgeven van de verklaring voordat de machine in de handel wordt gebracht. Dit proces omvat de beoordeling van de overeenstemming van de machine met de eisen van de Machinerichtlijn en het opstellen en bewaren van de technische documentatie.
Technische documentatie
De technische documentatie vormt een integraal onderdeel van het certificeringsproces. Zij bevat alle noodzakelijke informatie om te kunnen beoordelen of de machine aan de eisen voldoet. Deze documentatie omvat:
- Algemene beschrijving van de machine
- Constructietekeningen en schema’s
- Beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn om deze tekeningen en schema’s en de werking van de machine te begrijpen
- Resultaten van sterkteberekeningen (eindige-elementenmethode)
- Lijst van geharmoniseerde normen en andere technische documenten
Inbouwverklaring voor niet-voltooide machines
De inbouwverklaring is een document dat wordt gebruikt voor niet-voltooide machines. Een niet-voltooide machine is een samenstel dat op zichzelf geen specifieke toepassing kan vervullen en bestemd is om in een andere machine te worden ingebouwd. De inbouwverklaring moet het volgende bevatten:
- Naam en adres van de fabrikant
- Beschrijving van de niet-voltooide machine
- Een verklaring dat de niet-voltooide machine bestemd is om in een andere machine te worden ingebouwd om een volledige machine te vormen die voldoet aan de Machinerichtlijn
- Handtekening van de persoon die bevoegd is om de fabrikant te vertegenwoordigen
EG-verklaring van overeenstemming: gedetailleerde vereisten
De EG-verklaring van overeenstemming moet worden opgesteld overeenkomstig bijlage II van de Machinerichtlijn 2006/42/EC. Hieronder staan de gedetailleerde vereisten:
- Naam van het document:
- Uit het document moet duidelijk blijken dat het een EG-verklaring van overeenstemming betreft.
- Datum van afgifte:
- De verklaring moet de datum bevatten waarop zij is afgegeven.
- Beschrijving van het product:
- Naam, type, model en serienummer van de machine, zodat deze eenduidig kan worden geïdentificeerd.
- Adres van de fabrikant en de gemachtigde vertegenwoordiger:
- Volledige contactgegevens van de fabrikant en, indien van toepassing, van zijn gemachtigde vertegenwoordiger.
- Verwijzing naar de essentiële voorschriften:
- Vermelding van de relevante bepalingen van de Machinerichtlijn 2006/42/EC.
- Verwijzing naar de specifieke voorschriften:
- Overzicht van de geharmoniseerde normen die zijn toegepast bij de conformiteitsbeoordeling van de machine.
- Conformiteitsverklaring:
- Een duidelijke verklaring dat de machine voldoet aan alle relevante eisen van de richtlijn.
- Aangemelde instanties:
- Als bij het certificeringsproces een aangemelde instantie betrokken was, moet dit worden vermeld samen met haar gegevens.
- Handtekening van de persoon die het bedrijf vertegenwoordigt:
- De verklaring moet worden ondertekend door een persoon die bevoegd is om de fabrikant te vertegenwoordigen, overeenkomstig de inschrijving in het Nationaal Gerechtsregister (KRS).
| Element | Inhoud |
|---|---|
| Titel van het document | EG-CONFORMITEITSVERKLARING |
| Datum van afgifte | [Datum van afgifte] |
| Beschrijving van het product | Naam: [Naam van het product], Type: [Type], Model: [Model], Serienummer: [Serienummer] |
| Adres van de fabrikant | [Naam van de fabrikant], [Adres van de fabrikant] |
| Adres van de gemachtigde vertegenwoordiger | [Naam van de vertegenwoordiger], [Adres van de vertegenwoordiger] (indien van toepassing) |
| Verwijzing naar de essentiële voorschriften | Machinerichtlijn 2006/42/EC |
| Verwijzing naar de specifieke voorschriften | Geharmoniseerde normen: [Lijst van geharmoniseerde normen] |
| Conformiteitsverklaring | Hierbij verklaren wij dat het hierboven genoemde product voldoet aan de eisen van de Machinerichtlijn 2006/42/EC |
| Aangemelde instantie | [Naam van de aangemelde instantie], [Identificatienummer] (indien van toepassing) |
| Handtekening | [Naam en achternaam van de bevoegde persoon], [Functie], [Handtekening] |
De fabrikant is verplicht deze documentatie gedurende ten minste 10 jaar te bewaren vanaf de productiedatum van het laatste exemplaar van de machine. Deze documentatie moet te allen tijde beschikbaar zijn voor de bevoegde markttoezichtautoriteiten.
EG-conformiteitsverklaring: de rol van technische documentatie
De technische documentatie is een onmisbaar onderdeel van het certificeringsproces van machines en moet op verzoek beschikbaar zijn voor de bevoegde markttoezichtautoriteiten. Overeenkomstig de Machinerichtlijn 2006/42/EC moet de technische documentatie het volgende bevatten:
- Algemene beschrijving van de machine: waarin het doel en de toepassing van de machine worden weergegeven.
- Constructietekeningen, schema’s en diagrammen: die de opbouw van de machine in detail weergeven.
- Beschrijvingen en toelichtingen: die het mogelijk maken de tekeningen, schema’s en de werking van de machine te begrijpen.
- Resultaten van sterkteberekeningen (eindige-elementenmethode): met betrekking tot de veiligheid van de constructie.
- Overzicht van de toegepaste geharmoniseerde normen: evenals andere relevante technische documenten.
- Gebruiksaanwijzingen: met richtlijnen voor het veilige gebruik, onderhoud en de service van de machine.
- Risicoanalyse volgens NEN-EN-ISO ISO 12100: identificatie en beoordeling van risico’s die samenhangen met het gebruik van de machine en de toegepaste veiligheidsmaatregelen.
Inbouwverklaring voor niet-voltooide machines
Niet-voltooide machines moeten overeenkomstig de Machinerichtlijn 2006/42/EC vóór het in de handel brengen zijn voorzien van een Inbouwverklaring. Een dergelijke verklaring bevestigt dat de niet-voltooide machine bestemd is om te worden geïntegreerd in een andere machine of installatie, zodat zij een volledige en veilige machine wordt die aan de richtlijn voldoet. De belangrijkste onderdelen van de inbouwverklaring zijn:
- Identificatie van de niet-voltooide machine: net als bij de EG-conformiteitsverklaring bevat deze de naam en het adres van de fabrikant, een beschrijving van de machine en het serienummer.
- Beschrijving van de integratievoorwaarden: een gedetailleerde beschrijving van de wijze waarop en de voorwaarden waaronder de niet-voltooide machine in een andere machine moet worden geïntegreerd.
- Conformiteitsverklaring: bevestiging dat de niet-voltooide machine aan alle toepasselijke veiligheids- en gezondheidseisen voldoet wanneer zij volgens de beschrijving wordt geïntegreerd.
De inbouwverklaring moet samen met de niet-voltooide machine worden bewaard totdat deze volledig is geïntegreerd en als complete machine in gebruik wordt genomen.
EG-conformiteitsverklaring: praktische toepassing in de machine-industrie
EG-conformiteitsverklaring: toepassing
De EG-conformiteitsverklaring wordt breed toegepast binnen verschillende gebieden van de industriële automatisering. In de machine-industrie is de CE-certificering van machines een essentieel onderdeel van het waarborgen van veiligheid en kwaliteit. Het proces van aanpassing van machines aan de minimale eisen is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat elke machine tijdens het gebruik een minimaal risico met zich meebrengt.
Industriële automatisering maakt gebruik van de EG-conformiteitsverklaring om te waarborgen dat alle toegepaste machines en installaties voldoen aan de eisen van de Machinerichtlijn. Bedrijven die zich bezighouden met het ontwerpen van machines moeten deze eisen al in de conceptfase meenemen om kostbare aanpassingen in latere productiefasen te voorkomen.
Projectmanagement en certificering
Constructiebureaus spelen een sleutelrol bij het opstellen van de EG-conformiteitsverklaring. Projectmanagement omvat de integratie van certificeringsprocessen en het uitvoeren van veiligheidsaudits, die een onlosmakelijk onderdeel van het certificeringstraject vormen. Een veiligheidsaudit maakt het mogelijk om potentiële gevaren vroegtijdig te signaleren en passende maatregelen te nemen.
Projectmanagement binnen machinecertificering vereist nauwkeurige planning en coördinatie. Constructiebureaus moeten nauw samenwerken met productieafdelingen, kwaliteitscontrole en externe auditors om te waarborgen dat elke machine voldoet aan de eisen van de Machinerichtlijn. Goed projectmanagement maakt het mogelijk risico’s te beperken en de kosten van certificering te optimaliseren.
EG-conformiteitsverklaring: outsourcing van ingenieurs en certificering
Outsourcing van ingenieurs kan het certificeringsproces van machines aanzienlijk versnellen. Bedrijven die gespecialiseerd zijn in certificerings- en engineeringdiensten bieden ondersteuning bij het opstellen van technische documentatie en het uitvoeren van de vereiste conformiteitstests. Outsourcing van ingenieurs stelt bedrijven in staat zich te concentreren op hun kernactiviteiten, terwijl externe specialisten de complexe certificeringsprocessen verzorgen.
Voorbeelden van bedrijven die certificeringsdiensten aanbieden zijn:
- Bedrijven die zich bezighouden met CE-certificering van machines en complete diensten aanbieden op het gebied van conformiteitsbeoordeling, het opstellen van technische documentatie en het uitvoeren van tests en audits.
- Constructiebureaus, gespecialiseerd in het ontwerpen en aanpassen van machines aan de eisen van de Machinerichtlijn.
- Integratoren van industriële automatisering, die automatiseringssystemen met machines integreren en ervoor zorgen dat alle onderdelen van het systeem aan de eisen voldoen.
Moderne technologieën en de EG-conformiteitsverklaring
In het tijdperk van Industrie 4.0 wordt de automatisering van productieprocessen steeds gebruikelijker. De integrator van industriële automatisering speelt een sleutelrol in het certificeringsproces door ervoor te zorgen dat alle onderdelen van het systeem voldoen aan de eisen van de EG-conformiteitsverklaring. Industrie 4.0 brengt nieuwe uitdagingen en mogelijkheden met zich mee op het gebied van machinecertificering, waaronder:
- Productieautomatisering, waarbij alle geautomatiseerde systemen veilig moeten zijn en aan de normen moeten voldoen.
- PLC-programmering, een essentieel onderdeel van industriële automatiseringssystemen, dat aan de veiligheidseisen moet voldoen.
- SCADA, oftewel systemen voor toezicht en gegevensverzameling, die moeten voldoen aan de eisen van de Machinerichtlijn en een veilige werking moeten waarborgen.
De EG-conformiteitsverklaring is een onmisbaar onderdeel van het certificeringsproces van machines in de machinebouw. Dit document bevestigt de naleving van normen en wettelijke voorschriften, wat essentieel is voor de veiligheid van gebruikers en de bescherming van het milieu. Hoewel het certificeringsproces veeleisend is, levert het tal van voordelen op, waaronder een hoger veiligheidsniveau, betere kwaliteit en meer vertrouwen in producten. Moderne technologieën en innovaties, zoals Industrie 4.0, ondersteunen dit proces bovendien en maken het efficiënter en transparanter.
De EG-conformiteitsverklaring en de inbouwverklaring voor niet-voltooide machines vormen de basis van een veilige en wettelijk conforme machinebranche in de Europese Unie. Elke fabrikant en integrator van industriële automatisering moet op de hoogte zijn van de eisen en procedures die met deze documenten samenhangen om het hoogste niveau van veiligheid en kwaliteit van zijn producten te waarborgen.
EG-conformiteitsverklaring: veiligheid, normen en certificering
Dit document bevestigt dat de machine voldoet aan de eisen van de Machinerichtlijn 2006/42/EC. Het is verplicht om een machine legaal op de markt van de Europese Unie te brengen.
De fabrikant of zijn gemachtigde vertegenwoordiger is hiervoor verantwoordelijk. De verklaring moet zijn opgesteld voordat de machine in de handel wordt gebracht.
Moet onder meer de titel “EG-verklaring van overeenstemming” bevatten, de datum van afgifte, de identificatie van de machine (naam, type, model, serienummer), de gegevens van de fabrikant, een verwijzing naar de Machinerichtlijn 2006/42/EC, een overzicht van de geharmoniseerde normen en de handtekening van een volgens het KRS bevoegde persoon. Als een aangemelde instantie betrokken was, moeten haar gegevens worden vermeld.
Dit is een integraal onderdeel van de conformiteitsbeoordeling, waarmee kan worden bevestigd dat aan de eisen van de richtlijn is voldaan. Deze omvat onder meer een beschrijving van de machine, tekeningen en schema’s, functionele beschrijvingen, resultaten van sterkteberekeningen met de eindige-elementenmethode en een overzicht van de toegepaste normen.
Dit document wordt gebruikt voor een niet-voltooide machine die niet zelfstandig een specifieke functie kan vervullen en in een andere machine moet worden ingebouwd. Het bevat onder meer de gegevens van de fabrikant, een beschrijving van de niet-voltooide machine, een verklaring dat deze bestemd is voor inbouw en de handtekening van een bevoegde persoon.