Vigtigste pointer:
Artiklen sammenfatter de centrale krav i DS/EN 1672-2 vedrørende hygiejnisk design, materialevalg og konstruktionsløsninger, der letter rengøring og reducerer risikoen for kontaminering.
- DS/EN 1672-2 fastsætter hygiejnekrav og krav til rengøringsvenlighed for maskiner til fødevareindustrien; vedtaget af CEN og PKN.
- Overflader i kontakt med fødevarer skal være glatte, sammenhængende og uden revner og sprækker; den anbefalede ruhed er Ra ≤ 0,8 μm.
- Forbindelser, tætninger og fastgørelseselementer skal udformes, så de ikke danner sprækker, der ikke kan rengøres; gennemgående svejsninger og tætnede samlinger foretrækkes.
- Konstruktionen skal understøtte afløb af væsker og eliminere døde rum; materialer i fødevarezonen skal være korrosionsbestandige, ugiftige og ikke-absorberende.
- Standarden er harmoniseret med Maskindirektivet 2006/42/EC og i overensstemmelse med GMP og FDA-kravene (21 CFR 174-178); den forudsætter en iterativ vurdering af hygiejnerisici.
Design af fødevaremaskiner er en højt specialiseret opgave. Standarden DS/EN 1672-2 er et centralt dokument, der fastlægger de hygiejniske krav og rengøringsmuligheder for maskiner, der anvendes i fødevareindustrien. Standarden er vedtaget af Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) og godkendt af den polske standardiseringskomité (PKN), og dens formål er at sikre, at maskiner og deres komponenter, som bruges til tilberedning og forarbejdning af fødevarer, opfylder de højeste hygiejnekrav og minimerer risikoen for kontaminering, infektion, sygdom og personskade.
Design af maskiner i overensstemmelse med denne standard omfatter en række detaljerede krav, der skal sikre en hygiejnisk konstruktion, nem rengøring samt sikkerhed for brugere og forbrugere.
Design af fødevaremaskiner i henhold til DS/EN 1672-2
Design af fødevaremaskiner: Overflader i kontakt med fødevarer
Overflader, der er i direkte kontakt med fødevarer, skal være glatte, sammenhængende og lette at rengøre og desinficere. Det kræves, at disse overflader er fri for revner, sprækker og andre steder, hvor madrester og bakterier kan ophobes. Overfladerne bør have en finish med en ruhed Ra på højst 0,8 μm, selv om højere værdier kan accepteres, hvis det er muligt at sikre tilstrækkelig renhed.
| Kategori | Krav |
|---|---|
| Hygiejne | Overflader i kontakt med fødevarer skal være lette at rengøre og desinficere. |
| Materialer | Brug af korrosionsbestandige og ikke-toksiske materialer i overensstemmelse med reglerne for fødevaresikkerhed. |
| Konstruktion | Maskinernes konstruktion bør minimere risikoen for krydskontaminering. |
| Sikkerhed | Udstyret skal være forsynet med beskyttelsesforanstaltninger mod mekaniske og elektriske skader. |
| Dokumentation | Omfattende instruktioner om brug, vedligeholdelse og rengøring af maskinerne. |
Sammenføjning af overflader
Sammenføjninger mellem overflader skal udformes på en måde, der minimerer risikoen for ophobning af forurening. Samlinger udført med gennemgående svejsning eller tætte og plane samlinger foretrækkes.
Hvis det er nødvendigt at anvende adskillelige samlinger, skal de være lette at rengøre og sikre en hygiejnisk tilpasning efter samling.
Design af fødevaremaskiner: Tætninger og fastgørelseselementer
Tætninger i områder med kontakt med fødevarer skal placeres, så de ikke danner sprækker, der ikke kan rengøres. Fastgørelseselementer som skruer og møtrikker bør være udformet, så de er lette at rengøre og ikke har åbne gevind eller sprækker, som kan tilbageholde forurening. Skruer med sekskanthoved og flange, kuglemøtrikker eller flangeskruer foretrækkes.
Afløb og døde rum
Maskiner bør designes, så væsker kan drænes automatisk, for eksempel ved passende hældning, eller så væskerester let kan fjernes på anden måde. Døde rum, hvor produktrester eller rengøringsmidler kan ophobes, bør elimineres eller minimeres.
Design af fødevaremaskiner: Specifikke krav til materialer
Materialer, der anvendes i konstruktionen af fødevaremaskiner, skal være egnede til kontakt med fødevarer. I områder med kontakt med fødevarer skal materialerne være:
- Korrosionsbestandige: Materialerne skal være modstandsdygtige over for kemikalier og de forhold, de skal anvendes under, for at forhindre korrosion.
- Ikke-toksiske: Materialerne skal være ugiftige og må ikke afgive stoffer, der er sundhedsskadelige.
- Ikke-absorberende: Materialerne må ikke være absorberende, så de ikke tilbageholder stoffer, der kan forurene fødevarer.
Tilgængelighed for rengøring
Design af maskiner skal tage højde for nem adgang til alle overflader, der kræver regelmæssig rengøring og vedligeholdelse. Maskinkomponenter skal være udformet, så de let kan demonteres uden brug af specialværktøj.
Harmonisering med Maskindirektivet, GMP og FDA
Standarden DS/EN 1672-2 er harmoniseret med Maskindirektivet 2006/42/EC i Den Europæiske Union, hvilket betyder, at opfyldelse af dens krav anses for at være i overensstemmelse med kravene i dette direktiv. Derudover er standarden på mange områder i overensstemmelse med retningslinjerne for Good Manufacturing Practice (GMP) samt reglerne fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA).
GMP og FDA i design af fødevaremaskiner
Design af fødevaremaskiner i overensstemmelse med GMP-krav omfatter:
- Hygiejnestyring: Maskiner skal være konstrueret på en måde, der minimerer risikoen for kontaminering af fødevarer, i overensstemmelse med GMP-principperne.
- Dokumentation og procedurer: Producenten skal levere detaljerede anvisninger om rengøring, vedligeholdelse og brug af maskinerne, hvilket er i overensstemmelse med GMP-kravene til dokumentation og procedurer.
- Uddannelse af personale: Personale med ansvar for drift og vedligeholdelse af maskinerne skal være passende uddannet i hygiejne og GMP-procedurer.
Overholdelse af FDA-reglerne betyder, at maskinerne skal opfylde følgende krav:
- Design og konstruktion: Maskiner skal være designet og fremstillet af materialer, der er egnede til kontakt med fødevarer, i overensstemmelse med FDA’s regler for materialer i kontakt med fødevarer (21 CFR 174-178).
- Sanitering og kontrol: Maskiner skal muliggøre nem rengøring og desinfektion, hvilket er et centralt FDA-krav vedrørende sanitering og kontrol af produktionsprocesser.
- Forebyggelse af kontaminering: Maskindesignet skal forhindre enhver form for kontaminering i overensstemmelse med FDA’s krav til forebyggelse af kontaminering.
Proces for vurdering af hygiejnerisiko
Standarden indfører en iterativ proces til reduktion af hygiejnerisiko, som omfatter følgende trin:
- Vurdering af hygiejnerisiko
- Analyse af hygiejnerisiko, herunder fastlæggelse af maskinens grænser, identifikation af farer for fødevaresikkerheden samt estimering af hygiejnerisikoen.
- Vurdering af hygiejnerisikoen for at afgøre, om yderligere risikoreduktion er nødvendig.
- Reduktion af hygiejnerisiko
- Fjernelse af hygiejniske farer eller reduktion af risikoen gennem hygiejnisk design.
- Reduktion af risikoen ved hjælp af tekniske foranstaltninger.
- Reduktion af risikoen gennem rengøring og desinfektion.
- Yderligere foranstaltninger, hvis det er nødvendigt, herunder krav til personalets hygiejne og særlig uddannelse.
Risikoanalyse i henhold til DS/EN ISO 12100
Risikoanalyse i henhold til DS/EN ISO 12100 er en proces til identifikation, vurdering og eliminering af farer forbundet med maskiner. Denne proces omfatter:
- Identifikation af farer: Identifikation af farer i henhold til ISO 12100 omfatter alle mulige farer, der kan opstå under brug af maskinen.
- Risikovurdering: Vurdering af risiko i henhold til ISO 12100 omfatter sandsynligheden for og de potentielle konsekvenser af farerne.
- Eliminering af farer: Implementering af foranstaltninger med henblik på at eliminere farer eller reducere risikoen til et acceptabelt niveau.
Betydningen af hygiejnisk design
Design af fødevaremaskiner i overensstemmelse med DS/EN 1672-2 er afgørende for at sikre, at fødevarer forarbejdes på en sikker og hygiejnisk måde. Gode designprincipper minimerer risikoen for kontaminering af fødevarer, hvilket er afgørende for at beskytte forbrugernes sundhed.
I kombination med kravene i GMP og FDA sikrer design i overensstemmelse med denne standard, at maskinerne opfylder de højeste hygiejnestandarder og er i overensstemmelse med internationale regler.
Industriel automatisering og fødevareindustrien
Industriel automatisering spiller en nøglerolle i fødevareindustrien, da den påvirker effektiviteten, kvaliteten og sikkerheden i produktionsprocesserne. Integration af automatisering i produktionsprocesserne gør det muligt at styre produktionsparametrene præcist, minimere risikoen for menneskelige fejl og samtidig øge ensartetheden og kvaliteten af fødevarerne. Anvendelsen af automationssystemer som PLC-programmering (Programmable Logic Controller) gør det muligt hurtigt og fleksibelt at tilpasse produktionslinjer til skiftende markedskrav og produktspecifikationer. Automatisering af produktionen i fødevareindustrien omfatter også brugen af POKA-YOKE, TPM (Total Productive Maintenance) og SMED (Single-Minute Exchange of Die), som bidrager til højere driftseffektivitet og færre stop. Takket være avanceret industriel automatisering er det muligt at opnå høje niveauer af OEE (Overall Equipment Effectiveness) og KPI (Key Performance Indicators), hvilket giver bedre kontrol over kvaliteten og sikkerheden i fødevareproduktionen. CE-certificering af maskiner og overensstemmelse med harmoniserede standarder som DS/EN 1672-2 er nødvendige for at sikre, at automatiserede systemer lever op til de højeste hygiejnestandarder og er sikre for brugerne. Automatisering af produktionsprocesser øger ikke kun fødevarevirksomheders konkurrenceevne, men bidrager også til at beskytte forbrugernes sundhed ved at sikre, at produkterne fremstilles på en sikker og hygiejnisk måde.
Mere om standarden DS/EN 1672-2
Standarden DS/EN 1672-2 indeholder omfattende retningslinjer for design af fødevaremaskiner, som skal være hygiejniske, lette at rengøre og sikre for både brugere og forbrugere. Opfyldelse af disse krav er afgørende for at sikre fødevaresikkerhed og overholdelse af lovgivningsmæssige krav som Maskindirektivet 2006/42/EC, GMP og FDA. Med detaljerede krav til materialer, overflader, samlinger, tætninger og konstruktion udgør denne standard grundlaget for hygiejne i fødevareindustrien.
Standarden DS/EN 1672-2 er et uundværligt dokument for alle, der arbejder med design af fødevaremaskiner, fordi den sikrer, at produktionsprocesserne lever op til de højeste hygiejnestandarder. Ved at opfylde kravene til maskindesign kan producenter sikre fødevaresikkerhed samt overensstemmelse med internationale regler, hvilket er afgørende for succes i fødevarebranchen.
Konstruktion af fødevaremaskiner i henhold til DS/EN 1672-2
Fastlægger hygiejnekrav og krav til rengøringsmuligheder for maskiner, der anvendes i fødevareindustrien. Formålet er at minimere risikoen for smitte, infektion, sygdom, personskade samt kontaminering af fødevarer.
Overfladerne skal være glatte, sammenhængende, lette at rengøre og desinficere samt fri for revner og sprækker. Der er angivet en overfladefinish med en ruhed Ra på højst 0,8 μm, idet større værdier kan accepteres, hvis det er muligt at sikre tilstrækkelig renhed.
Samlinger bør minimere ophobning af forurening; gennemgående svejsninger eller forseglede, plane samlinger foretrækkes. Tætninger må ikke skabe sprækker, som ikke kan rengøres, og fastgørelseselementer skal være lette at rengøre og uden åbne gevind og hulrum.
Konstruktionen skal sikre automatisk afledning af væsker (f.eks. ved passende hældning) eller gøre det muligt let at fjerne dem på anden måde. Døde zoner, hvor der kan ophobes produktrester eller rengøringsmidler, skal elimineres eller minimeres.
Standarden foreskriver en iterativ proces: vurdering af hygiejnerisikoen (maskinens grænser, farer og risikovurdering) samt risikoreduktion gennem hygiejnisk design, tekniske foranstaltninger og rengøring/desinfektion, og om nødvendigt også yderligere foranstaltninger og uddannelse. Den er harmoniseret med Maskindirektivet 2006/42/EC, og risikoanalysen kan udføres i henhold til DS/EN ISO 12100.