Pagrindinės įžvalgos:
Straipsnyje apibendrinami pagrindiniai LST EN 1672-2 reikalavimai dėl higieniško projektavimo, medžiagų parinkimo ir konstrukcinių sprendimų, kurie palengvina plovimą ir mažina užteršimo riziką.
- LST EN 1672-2 nustato maisto pramonei skirtų mašinų higienos reikalavimus ir valomumą; standartą priėmė CEN ir PKN.
- Su maistu besiliečiančios paviršiaus sritys turi būti lygios, vientisos, be įtrūkimų ir plyšių; rekomenduojamas šiurkštumas Ra ≤ 0,8 μm.
- Jungtys, sandarikliai ir tvirtinimo elementai turi būti suprojektuoti taip, kad nesudarytų neišvalomų plyšių; pirmenybė teikiama ištisinėms suvirinimo siūlėms ir sandarioms jungtims.
- Konstrukcija turi užtikrinti skysčių nutekėjimą ir pašalinti negyvas zonas; su maistu besiliečiančioje zonoje naudojamos medžiagos turi būti atsparios korozijai, netoksiškos ir neįgeriančios.
- Standartas yra suderintasis su Mašinų direktyva 2006/42/EC ir atitinka GMP bei FDA reikalavimus (21 CFR 174-178); jame numatytas iteracinis higieninės rizikos vertinimas.
Maisto pramonės mašinų projektavimas yra labai specializuota sritis. LST EN 1672-2 standartas yra pagrindinis dokumentas, nustatantis higienos ir valomumo reikalavimus maisto pramonėje naudojamoms mašinoms. Šio standarto, priimto Europos standartizacijos komiteto (CEN) ir patvirtinto Lenkijos standartizacijos komiteto (PKN), tikslas – užtikrinti, kad mašinos ir jų komponentai, naudojami maistui ruošti ir perdirbti, atitiktų aukščiausius higienos reikalavimus ir sumažintų užteršimo, infekcijų, ligų bei sužalojimų riziką.
Mašinų projektavimas pagal šį standartą apima daug detalių reikalavimų, skirtų užtikrinti jų higieniškumą, paprastą valymą ir saugą naudotojams bei vartotojams.
Maisto pramonės mašinų projektavimas pagal LST EN 1672-2 standartą
Maisto pramonės mašinų projektavimas: su maistu besiliečiantys paviršiai
Paviršiai, kurie tiesiogiai liečiasi su maistu, turi būti lygūs, vientisi, lengvai valomi ir dezinfekuojami. Reikalaujama, kad šiuose paviršiuose nebūtų įtrūkimų, plyšių ir kitų vietų, kuriose galėtų kauptis maisto likučiai bei bakterijos. Šių paviršių šiurkštumas neturėtų viršyti Ra 0,8 μm, nors leidžiamos ir didesnės vertės, jei galima užtikrinti tinkamą švarą.
| Kategorija | Reikalavimai |
|---|---|
| Higiena | Su maistu besiliečiantys paviršiai turi būti lengvai valomi ir dezinfekuojami. |
| Medžiagos | Naudojamos korozijai atsparios ir netoksiškos medžiagos, atitinkančios maisto saugos reikalavimus. |
| Konstrukcija | Mašinų konstrukcija turi kuo labiau sumažinti kryžminės taršos riziką. |
| Sauga | Įrenginiai turi būti aprūpinti apsaugomis nuo mechaninių ir elektros sužalojimų. |
| Dokumentacija | Išsamios mašinų naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijos. |
Paviršių jungtys
Paviršių jungtys turi būti suprojektuotos taip, kad būtų kuo labiau sumažinta teršalų kaupimosi rizika. Pirmenybė teikiama ištisinėms suvirinimo siūlėms arba sandarioms ir lygioms jungtims.
Jei būtina naudoti išardomas jungtis, jos turi būti lengvai valomos ir po surinkimo užtikrinti higienišką prigimtį.
Maisto pramonės mašinų projektavimas: sandarikliai ir tvirtinimo elementai
Sandarikliai maisto kontakto zonoje turi būti įrengti taip, kad nesusidarytų nevalomi plyšiai. Tvirtinimo elementai, tokie kaip varžtai ir veržlės, turi būti suprojektuoti taip, kad juos būtų lengva valyti ir kad nebūtų atvirų sriegių ar plyšių, kuriuose galėtų kauptis nešvarumai. Pirmenybė teikiama šešiakampėms varžtų galvutėms su flanšu, sferinėms veržlėms arba varžtams su flanšu.
Nutekėjimas ir negyvosios zonos
Mašinos turi būti suprojektuotos taip, kad užtikrintų savaiminį skysčių nutekėjimą (pvz., dėl tinkamo nuolydžio) arba leistų lengvai pašalinti skysčių likučius kitais būdais. Negyvosios zonos, kuriose galėtų kauptis produkto likučiai arba valymo priemonės, turi būti pašalintos arba sumažintos iki minimumo.
Maisto pramonės mašinų projektavimas: specialieji reikalavimai medžiagoms
Maisto pramonės mašinų konstrukcijoje naudojamos medžiagos turi būti tinkamos sąlyčiui su maistu. Su maistu besiliečiančiose zonose medžiagos turi būti:
- Atsparios korozijai: medžiagos turi būti atsparios cheminėms medžiagoms ir eksploatavimo sąlygoms, kuriomis jos bus naudojamos, kad būtų išvengta korozijos.
- Netoksiškos: medžiagos turi būti netoksiškos ir negali išskirti sveikatai kenksmingų medžiagų.
- Neįgeriančios: medžiagos turi būti neįgeriančios, kad nesugertų medžiagų, galinčių užteršti maistą.
Prieinamumas valymui
Mašinų projektavimas ir konstravimas turi užtikrinti lengvą prieigą prie visų paviršių, kuriuos reikia reguliariai valyti ir prižiūrėti. Mašinų elementai turi būti suprojektuoti taip, kad juos būtų galima lengvai išardyti nenaudojant specializuotų įrankių.
Suderinamumas su Mašinų direktyva, GMP ir FDA
LST EN 1672-2 standartas yra suderintas su Europos Sąjungos Mašinų direktyva 2006/42/EC, o tai reiškia, kad jo reikalavimų laikymasis pripažįstamas atitinkančiu šios direktyvos nuostatas. Be to, šis standartas daugeliu aspektų dera su Geros gamybos praktikos (GMP) gairėmis ir JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) reglamentais. Praktikoje tai taip pat siejasi su Mašinų CE sertifikavimu, patvirtinančiu atitiktį taikomiems reikalavimams.
GMP ir FDA maisto pramonės mašinų projektavime
Maisto pramonės mašinų projektavimas pagal GMP reikalavimus apima:
- Higienos valdymą: mašinos turi būti suprojektuotos taip, kad būtų kuo labiau sumažinta maisto užteršimo rizika, laikantis GMP principų.
- Dokumentaciją ir procedūras: gamintojas turi pateikti išsamias naudojimo instrukcijas dėl mašinų valymo, priežiūros ir eksploatavimo, kaip to reikalauja GMP dokumentacijos ir procedūrų nuostatos.
- Personalo mokymą: už mašinų eksploatavimą ir priežiūrą atsakingas personalas turi būti tinkamai apmokytas higienos ir GMP procedūrų srityje.
Atitiktis FDA reglamentams reiškia, kad mašinos turi atitikti šiuos reikalavimus:
- Projektavimas ir konstrukcija: mašinos turi būti suprojektuotos ir pagamintos iš medžiagų, tinkamų liestis su maistu, pagal FDA reikalavimus maistą liečiančioms medžiagoms (21 CFR 174-178).
- Sanitarija ir kontrolė: mašinos turi sudaryti sąlygas jas lengvai valyti ir dezinfekuoti, nes tai yra esminis FDA reikalavimas sanitarijai ir gamybos procesų kontrolei.
- Užteršimo prevencija: mašinų projektavimas turi užkirsti kelią bet kokioms užteršimo formoms, laikantis FDA užteršimo prevencijos reikalavimų.
Higieninės rizikos vertinimo procesas
Standarte nustatytas pasikartojantis higieninės rizikos mažinimo procesas, apimantis šiuos etapus:
- Higieninės rizikos vertinimas
- Higieninės rizikos analizė, įskaitant mašinos ribų nustatymą, maisto saugos pavojų nustatymą ir higieninės rizikos įvertinimą.
- Higieninės rizikos vertinimas siekiant nustatyti, ar būtinas tolesnis rizikos mažinimas.
- Higieninės rizikos mažinimas
- Higieninių pavojų pašalinimas arba rizikos mažinimas taikant higieninį projektavimą.
- Rizikos mažinimas techninėmis priemonėmis.
- Rizikos mažinimas valant ir dezinfekuojant.
- Papildomos priemonės, jei reikia, įskaitant personalo higienos reikalavimus ir specialius mokymus.
Rizikos analizė pagal LST EN ISO 12100
Rizikos analizė pagal LST EN ISO 12100 yra su mašinomis susijusių pavojų nustatymo, vertinimo ir pašalinimo procesas. Šis procesas apima:
- Pavojų nustatymą: visų galimų pavojų, kurie gali kilti naudojant mašiną, nustatymą. Šiame etape svarbus ir pavojų nustatymas pagal ISO 12100 standartą.
- Rizikos vertinimą: pavojų tikimybės ir galimų pasekmių įvertinimą, taikant metodiką, aprašytą straipsnyje Kaip vertinti riziką pagal ISO 12100 – rizikos formulės ir metodų analizė.
- Pavojų pašalinimą: priemonių diegimą, skirtą pavojams pašalinti arba rizikai sumažinti iki priimtino lygio.
Higieninio projektavimo reikšmė
Maisto pramonės mašinų projektavimas pagal LST EN 1672-2 standartą yra labai svarbus siekiant užtikrinti, kad maisto produktai būtų apdorojami saugiai ir higieniškai. Gera projektavimo praktika sumažina maisto užteršimo riziką, o tai yra itin svarbu vartotojų sveikatos apsaugai. Tokius sprendimus verta periodiškai tikrinti atliekant mašinų ir gamybos linijų saugos auditą.
Kartu su GMP ir FDA reikalavimais projektavimas pagal šį standartą padeda užtikrinti, kad mašinos atitiktų aukščiausius higienos standartus ir tarptautinius reglamentus.
Pramonės automatika ir maisto pramonė
Pramonės automatika atlieka esminį vaidmenį maisto pramonėje, darydama įtaką gamybos procesų našumui, kokybei ir saugai. Gamybos procesų automatizavimo integravimas leidžia tiksliai valdyti gamybos parametrus, sumažinti žmogiškųjų klaidų riziką ir užtikrinti didesnį maisto produktų pastovumą bei kokybę. Automatizavimo sistemų, tokių kaip PLC programavimas (Programmable Logic Controller), taikymas leidžia lanksčiai ir greitai pritaikyti gamybos linijas prie kintančių rinkos reikalavimų ir produktų specifikacijų. Gamybos automatizavimas maisto pramonėje taip pat apima POKA-YOKE, TPM (Total Productive Maintenance) ir SMED (Single-Minute Exchange of Die) taikymą, kurie padeda didinti veiklos efektyvumą ir mažinti prastovas. Pažangi pramonės automatika leidžia pasiekti aukštus OEE (Overall Equipment Effectiveness) ir KPI (Key Performance Indicators) rodiklius, o tai reiškia geresnę maisto gamybos kokybės ir saugos kontrolę; daugiau apie tai rašoma straipsnyje OEE praktikoje: kaip pagerinti gamybos našumą. Mašinų CE sertifikavimas ir atitiktis darniesiems standartams, tokiems kaip LST EN 1672-2, yra būtini siekiant užtikrinti, kad automatizuotos sistemos atitiktų aukščiausius higienos standartus ir būtų saugios naudotojams. Gamybos procesų automatizavimas ne tik didina maisto pramonės įmonių konkurencingumą, bet ir prisideda prie vartotojų sveikatos apsaugos, užtikrindamas, kad produktai būtų gaminami saugiai ir higieniškai.
Dar apie LST EN 1672-2 standartą
LST EN 1672-2 standartas pateikia išsamias maisto pramonės mašinų projektavimo gaires: jos turi būti higieniškos, lengvai valomos ir saugios naudotojams bei vartotojams. Šių reikalavimų laikymasis yra labai svarbus siekiant užtikrinti maisto saugą ir atitiktį teisiniams reikalavimams, tokiems kaip Mašinų direktyva 2006/42/EC, GMP ir FDA. Dėl detalių reikalavimų medžiagoms, paviršiams, jungtims, sandarinimui ir konstrukcijai šis standartas sudaro higieninio projektavimo pagrindą maisto pramonėje. Jis taip pat taikomas projektuojant gamybos ir technologines linijas, kuriose higiena ir sauga yra vienodai svarbios.
LST EN 1672-2 standartas yra būtinas dokumentas kiekvienam, kuris užsiima maisto pramonės mašinų projektavimu, nes jis padeda užtikrinti, kad gamybos procesai atitiktų aukščiausius higienos standartus. Laikydamiesi mašinų projektavimo reikalavimų, gamintojai gali užtikrinti maisto saugą ir atitiktį tarptautiniams reglamentams, o tai yra itin svarbu sėkmingai veiklai maisto pramonės sektoriuje.
Maisto pramonės mašinų projektavimas pagal LST EN 1672-2
Nustato higienos ir mašinų, naudojamų maisto pramonėje, valomumo reikalavimus. Jos tikslas – kuo labiau sumažinti užkrėtimo, infekcijos, ligos, sužalojimo ir maisto užteršimo riziką.
Paviršiai turi būti lygūs, vientisi, lengvai valomi ir dezinfekuojami, be įtrūkimų ir plyšių. Nurodyta apdaila, kurios šiurkštumas Ra neviršija 0,8 μm, tačiau leidžiamos ir didesnės vertės, jei galima užtikrinti tinkamą švarą.
Sujungimai turi kuo labiau mažinti teršalų kaupimąsi; pirmenybė teikiama ištisinėms suvirinimo siūlėms arba sandarioms, lygioms jungtims. Sandarikliai negali sudaryti nevalomų plyšių, o tvirtinimo elementai turi būti lengvai valomi, be atvirų sriegių ir sunkiai prieinamų vietų.
Konstrukcija turi užtikrinti savaiminį skysčių nutekėjimą (pvz., tinkamu nuolydžiu) arba sudaryti galimybę juos lengvai pašalinti kitais būdais. Reikia pašalinti arba kuo labiau sumažinti negyvas zonas, kuriose gali kauptis produkto likučiai arba valymo priemonės.
Standartas numato iteracinį procesą: higieninės rizikos vertinimą (mašinos ribų nustatymą, pavojų identifikavimą ir rizikos įvertinimą) ir rizikos mažinimą taikant higieninį projektavimą, technines priemones ir valymą / dezinfekciją, o prireikus – ir papildomas priemones bei mokymus. Jis yra suderintas su Mašinų direktyva 2006/42/EB, o rizikos analizė gali būti atliekama pagal LST EN ISO 12100.