Tehnički sažetak
Ključne stavke:

Članak sažima ključne zahtjeve norme HRN EN 1672-2 koji se odnose na higijensko projektiranje, odabir materijala i konstrukcijska rješenja koja olakšavaju čišćenje te smanjuju rizik od onečišćenja.

  • HRN EN 1672-2 utvrđuje higijenske zahtjeve i mogućnost čišćenja strojeva za prehrambenu industriju; prihvaćena od strane CEN-a i PKN-a.
  • Površine koje dolaze u dodir s hranom moraju biti glatke, neprekinute, bez pukotina i procjepa; preporučena hrapavost je Ra ≤ 0,8 μm.
  • Spojeve, brtvljenja i spojne elemente treba projektirati tako da ne stvaraju pukotine koje se ne mogu očistiti; prednost imaju kontinuirani zavari i zabrtvljeni spojevi.
  • Konstrukcija mora omogućiti otjecanje tekućina i ukloniti mrtve prostore; materijali u zoni hrane moraju biti otporni na koroziju, netoksični i neupijajući.
  • Norma je usklađena s Direktivom o strojevima 2006/42/EC te je u skladu s GMP-om i zahtjevima FDA-a (21 CFR 174-178); predviđa iterativnu procjenu higijenskog rizika.

Projektiranje strojeva za prehrambenu industriju vrlo je specijaliziran zadatak. Norma HRN EN 1672-2 ključni je dokument koji propisuje higijenske standarde i mogućnost čišćenja strojeva koji se upotrebljavaju u prehrambenoj industriji. Ovu je normu prihvatio Europski odbor za normizaciju (CEN), a odobrio Poljski odbor za normizaciju (PKN), kako bi strojevi i njihove komponente koji se koriste za pripremu i preradu hrane ispunjavali najviše higijenske standarde te kako bi se na najmanju mjeru sveo rizik od kontaminacije, infekcija, bolesti i ozljeda.

Projektiranje strojeva u skladu s ovom normom obuhvaća niz detaljnih zahtjeva čiji je cilj osigurati higijensku izvedbu, jednostavno čišćenje te sigurnost korisnika i potrošača.

Projektiranje strojeva za prehrambenu industriju prema normi HRN EN 1672-2

Projektiranje strojeva za prehrambenu industriju: površine koje dolaze u kontakt s hranom

Površine koje dolaze u izravan kontakt s hranom moraju biti glatke, neprekinute te jednostavne za čišćenje i dezinfekciju. Zahtijeva se da budu bez pukotina, procjepa i drugih mjesta na kojima se mogu nakupljati ostaci hrane i bakterije. Takve površine trebaju imati završnu obradu s hrapavošću Ra ne većom od 0,8 μm, iako su dopuštene i veće vrijednosti ako se može osigurati odgovarajuća čistoća.

Kategorija Zahtjevi
Higijena Površine koje dolaze u kontakt s hranom moraju se moći lako čistiti i dezinficirati.
Materijali Upotreba materijala otpornih na koroziju i netoksičnih materijala, u skladu s propisima o sigurnosti hrane.
Konstrukcija Konstrukcija strojeva treba svesti na najmanju mjeru rizik od križne kontaminacije.
Sigurnost Uređaji moraju biti opremljeni zaštitama koje štite od mehaničkih i električnih ozljeda, a pritom je važna i identifikacija opasnosti prema normi ISO 12100.
Dokumentacija Sveobuhvatne upute za uporabu, održavanje i čišćenje strojeva.
Opći zahtjevi norme HRN EN 1672-2

Spojevi površina

Spojevi površina moraju biti projektirani tako da se rizik od nakupljanja onečišćenja svede na najmanju mjeru. Prednost imaju spojevi izvedeni kontinuiranim zavarivanjem ili zabrtvljeni i ravni spojevi.

Ako je potrebno primijeniti rastavljive spojeve, oni moraju biti jednostavni za čišćenje i nakon sastavljanja osiguravati higijenski prihvatljivo nalijeganje.

Projektiranje strojeva za prehrambenu industriju: brtve i spojni elementi

Brtve u području kontakta s hranom moraju biti postavljene tako da ne stvaraju procjepe koji se ne mogu čistiti. Spojni elementi, kao što su vijci i matice, trebaju biti projektirani tako da se lako čiste i da nemaju otvorene navoje ni procjepe u kojima bi se mogla zadržavati onečišćenja. Prednost imaju vijci sa šesterokutnom glavom i prirubnicom, kuglaste matice ili vijci s prirubnicom.

Odvodnja i mrtvi prostori

Strojevi trebaju biti projektirani tako da omogućuju samostalno otjecanje tekućina, primjerice odgovarajućim nagibom, ili jednostavno uklanjanje ostataka tekućina drugim metodama. Mrtve prostore, u kojima bi se mogli nakupljati ostaci proizvoda ili sredstva za čišćenje, treba ukloniti ili svesti na najmanju moguću mjeru.

Projektiranje strojeva za prehrambenu industriju: specifični zahtjevi za materijale

Materijali koji se upotrebljavaju u konstrukciji strojeva za prehrambenu industriju moraju biti prikladni za kontakt s hranom. U područjima koja dolaze u kontakt s hranom materijali moraju biti:

  • Otporni na koroziju: Materijali moraju biti otporni na djelovanje kemijskih sredstava i uvjeta u kojima će se upotrebljavati kako bi se spriječila korozija.
  • Netoksični: Materijali moraju biti netoksični i ne smiju otpuštati tvari štetne za zdravlje.
  • Neupijajući: Materijali moraju biti neupijajući kako ne bi zadržavali tvari koje bi mogle onečistiti hranu.

Pristupačnost za čišćenje

Projektiranje strojeva mora uzeti u obzir jednostavan pristup svim površinama koje zahtijevaju redovito čišćenje i održavanje. Dijelovi strojeva moraju biti projektirani tako da omogućuju lako rastavljanje bez upotrebe specijaliziranih alata, što je posebno važno kod proizvodnih i tehnoloških linija.

Usklađenost s Direktivom o strojevima, GMP-om i FDA-om

Norma HRN EN 1672-2 usklađena je s Direktivom o strojevima 2006/42/EC Europske unije, što znači da se ispunjavanje njezinih zahtjeva smatra usklađenim sa zahtjevima te direktive. Osim toga, ova je norma u mnogim dijelovima usklađena sa smjernicama Dobre proizvođačke prakse (GMP) te propisima američke Agencije za hranu i lijekove (FDA), a u širem smislu i s postupcima kao što je CE certifikacija strojeva.

GMP i FDA u projektiranju strojeva za prehrambenu industriju

Projektiranje strojeva za prehrambenu industriju u skladu sa zahtjevima GMP-a obuhvaća:

  • Upravljanje higijenom: Strojevi moraju biti projektirani tako da se rizik od onečišćenja hrane svede na najmanju moguću mjeru, u skladu s načelima GMP-a.
  • Dokumentacija i postupci: Proizvođač mora isporučiti detaljne upute za uporabu koje se odnose na čišćenje, održavanje i korištenje strojeva, što je u skladu sa zahtjevima GMP-a u pogledu dokumentacije i postupaka.
  • Osposobljavanje osoblja: Osoblje odgovorno za rukovanje i održavanje strojeva mora biti odgovarajuće osposobljeno za higijenu i GMP postupke.

Usklađenost s propisima FDA znači da strojevi moraju ispunjavati sljedeće zahtjeve:

  • Projektiranje i konstrukcija: Strojevi moraju biti projektirani i izrađeni od materijala prikladnih za kontakt s hranom, u skladu s propisima FDA koji se odnose na materijale u dodiru s hranom (21 CFR 174-178).
  • Sanitacija i kontrola: Strojevi moraju omogućavati jednostavno čišćenje i dezinfekciju, što je ključni zahtjev FDA u pogledu sanitacije i kontrole proizvodnih procesa.
  • Sprječavanje onečišćenja: Projektiranje strojeva mora spriječiti sve oblike onečišćenja, u skladu sa zahtjevima FDA koji se odnose na sprječavanje onečišćenja.

Postupak procjene higijenskog rizika

Norma uvodi iterativni postupak smanjenja higijenskog rizika, koji obuhvaća sljedeće korake:

  1. Procjena higijenskog rizika
    • Analizu higijenskog rizika, uključujući utvrđivanje granica stroja, identifikaciju opasnosti za sigurnost hrane te procjenu higijenskog rizika.
    • Procjenu higijenskog rizika radi utvrđivanja je li potrebno njegovo dodatno smanjenje.
  2. Smanjenje higijenskog rizika
    • Uklanjanje higijenskih opasnosti ili smanjenje rizika higijenskim projektiranjem.
    • Smanjenje rizika tehničkim mjerama.
    • Smanjenje rizika čišćenjem i dezinfekcijom.
    • Dodatne mjere, ako su potrebne, uključujući zahtjeve koji se odnose na higijenu osoblja i posebna osposobljavanja.

Analiza rizika prema HRN EN ISO 12100

Procjena rizika prema HRN EN ISO 12100 postupak je identifikacije, procjene i uklanjanja opasnosti povezanih sa strojevima. Taj postupak obuhvaća:

  • Identifikaciju opasnosti: Utvrđivanje svih mogućih opasnosti koje se mogu pojaviti tijekom uporabe stroja, pri čemu može pomoći i identifikacija opasnosti prema normi ISO 12100.
  • Procjenu rizika: Procjenu vjerojatnosti i mogućih posljedica opasnosti, uključujući ocjenjivanje rizika prema ISO 12100.
  • Uklanjanje opasnosti: Uvođenje mjera usmjerenih na uklanjanje opasnosti ili smanjenje rizika na prihvatljivu razinu.

Važnost higijenskog projektiranja

Projektiranje strojeva za prehrambenu industriju u skladu s normom HRN EN 1672-2 od ključne je važnosti kako bi se osiguralo da se prehrambeni proizvodi prerađuju na siguran i higijenski način. Dobre projektantske prakse smanjuju rizik od kontaminacije hrane, što je ključno za zaštitu zdravlja potrošača. U praksi se takav pristup često povezuje s radom koji vodi konstrukcijski ured.

U kombinaciji sa zahtjevima GMP-a i FDA, projektiranje u skladu s ovom normom osigurava da strojevi ispunjavaju najviše higijenske standarde i da su usklađeni s međunarodnim propisima.

Industrijska automatizacija i prehrambena industrija

Industrijska automatizacija ima ključnu ulogu u prehrambenoj industriji jer utječe na učinkovitost, kvalitetu i sigurnost proizvodnih procesa. Integracija automatizacije proizvodnih procesa omogućuje precizno upravljanje parametrima proizvodnje, smanjuje rizik od ljudskih pogrešaka te povećava ujednačenost i kvalitetu prehrambenih proizvoda. Primjena sustava automatizacije, kao što je programiranje PLC-a (Programmable Logic Controller), omogućuje fleksibilnu i brzu prilagodbu proizvodnih linija promjenjivim zahtjevima tržišta i specifikacijama proizvoda. Automatizacija proizvodnje u prehrambenoj industriji obuhvaća i primjenu POKA-YOKE, TPM (Total Productive Maintenance) i SMED (Single-Minute Exchange of Die), koji pridonose većoj operativnoj učinkovitosti i smanjenju zastoja. Zahvaljujući naprednoj industrijskoj automatizaciji moguće je postići visoke pokazatelje OEE (Overall Equipment Effectiveness) i KPI (Key Performance Indicators), što omogućuje bolju kontrolu kvalitete i sigurnosti proizvodnje hrane, a dodatne smjernice donosi i tekst OEE u praksi: kako poboljšati učinkovitost proizvodnje. CE certifikacija strojeva i usklađenost s harmoniziranim normama, kao što je HRN EN 1672-2, nužni su kako bi se osiguralo da automatizirani sustavi ispunjavaju najviše higijenske standarde i da su sigurni za korisnike. Automatizacija proizvodnih procesa ne samo da povećava konkurentnost prehrambenih poduzeća nego pridonosi i zaštiti zdravlja potrošača time što osigurava da se proizvodi izrađuju na siguran i higijenski način. U tom kontekstu prehrambeni sektor dijeli određene zahtjeve i s granama kao što je industrija robe široke potrošnje (FMCG).

Još o normi HRN EN 1672-2

Norma HRN EN 1672-2 donosi sveobuhvatne smjernice za projektiranje strojeva za prehrambenu industriju, koji moraju biti higijenski, jednostavni za čišćenje i sigurni za korisnike i potrošače. Ispunjavanje tih zahtjeva ključno je za osiguravanje sigurnosti hrane i usklađenosti sa zakonskim propisima, kao što su Direktiva o strojevima 2006/42/EC, GMP i FDA. Zahvaljujući detaljnim zahtjevima koji se odnose na materijale, površine, spojeve, brtve i konstrukciju, ova norma predstavlja temelj higijene u prehrambenoj industriji. Pri provedbi takvih zahtjeva tvrtke se ponekad oslanjaju i na outsourcing inženjera.

Norma HRN EN 1672-2 nezaobilazan je dokument za svakoga tko se bavi projektiranjem strojeva za prehrambenu industriju jer jamči da su proizvodni procesi usklađeni s najvišim higijenskim standardima. Ispunjavanjem zahtjeva za projektiranje strojeva proizvođači mogu osigurati sigurnost hrane i usklađenost s međunarodnim propisima, što je ključno za uspjeh u prehrambenoj industriji.

Projektiranje strojeva za prehrambenu industriju prema HRN EN 1672-2

Utvrđuje higijenske zahtjeve i zahtjeve u pogledu mogućnosti čišćenja strojeva koji se upotrebljavaju u prehrambenoj industriji. Njezina je svrha svesti na najmanju mjeru rizik od zaraze, infekcije, bolesti, ozljede te onečišćenja hrane.

Površine trebaju biti glatke, neprekinute, lako čistive i dezinficirajuće te bez pukotina i zazora. Navedena je završna obrada s hrapavošću Ra ne većom od 0,8 μm, uz dopuštenje većih vrijednosti ako se može osigurati odgovarajuća čistoća.

Spojevi trebaju svesti nakupljanje onečišćenja na najmanju moguću mjeru; prednost imaju kontinuirani zavari ili zabrtvljeni, ravni spojevi. Brtve ne smiju stvarati pukotine koje se ne mogu čistiti, a spojni elementi trebaju biti lako čistivi, bez otvorenih navoja i teško dostupnih mjesta.

Konstrukcija treba osigurati samostalno odvođenje tekućina (npr. odgovarajućim nagibom) ili omogućiti njihovo jednostavno uklanjanje drugim metodama. Mrtve zone u kojima se mogu nakupljati ostaci proizvoda ili sredstva za čišćenje treba ukloniti ili svesti na najmanju moguću mjeru.

Norma predviđa iterativni postupak: procjenu higijenskog rizika (granice stroja, opasnosti i procjena rizika) te smanjenje rizika higijenskim projektiranjem, tehničkim mjerama i čišćenjem/dezinfekcijom, a prema potrebi i dodatnim mjerama te osposobljavanjem. Usklađena je s Direktivom o strojevima 2006/42/EC, a analiza rizika može se provoditi prema HRN EN ISO 12100.

Podijeli: LinkedIn Facebook