Tehnični povzetek
Ključne točke:

Članek povzema ključne zahteve standarda SIST EN 1672-2 glede higienskega načrtovanja, izbire materialov in konstrukcijskih rešitev, ki olajšujejo čiščenje ter zmanjšujejo tveganje onesnaženja.

  • SIST EN 1672-2 določa higienske zahteve in čistljivost strojev za živilsko industrijo; sprejeta s strani CEN in PKN.
  • Površine, ki prihajajo v stik z živili, morajo biti gladke, neprekinjene ter brez razpok in rež; priporočena hrapavost je Ra ≤ 0,8 μm.
  • Spoje, tesnila in pritrdilne elemente je treba načrtovati tako, da ne ustvarjajo nečistljivih rež; prednost imajo neprekinjeni zvari in zatesnjeni spoji.
  • Konstrukcija mora omogočati odtekanje tekočin in odpravljati mrtve prostore; materiali v območju stika z živili morajo biti odporni proti koroziji, netoksični in nevpojni.
  • Standard je harmoniziran z Direktivo o strojih 2006/42/EC ter skladen z GMP in zahtevami FDA (21 CFR 174-178); predvideva iterativno oceno higienskega tveganja.

Načrtovanje strojev za živilsko industrijo je zelo specializirana naloga. Standard SIST EN 1672-2 je ključni dokument, ki določa higienske zahteve in zahteve glede možnosti čiščenja strojev, ki se uporabljajo v živilski industriji. Ta standard, ki ga je sprejel Evropski odbor za standardizacijo (CEN) in potrdil Polski Komitet Normalizacyjny (PKN), je namenjen zagotavljanju, da stroji in njihovi sestavni deli, ki se uporabljajo za pripravo in predelavo živil, izpolnjujejo najvišje higienske standarde ter zmanjšujejo tveganje za kontaminacijo, okužbe, bolezni in poškodbe.

Načrtovanje strojev v skladu s tem standardom zajema vrsto podrobnih zahtev, katerih namen je zagotoviti higieničnost, enostavno čiščenje ter varnost za uporabnike in potrošnike.

Načrtovanje strojev za živilsko industrijo po standardu SIST EN 1672-2

Načrtovanje strojev za živilsko industrijo: površine v stiku z živili

Površine, ki so v neposrednem stiku z živili, morajo biti gladke, neprekinjene ter enostavne za čiščenje in razkuževanje. Zahteva se, da na teh površinah ni razpok, rež in drugih mest, kjer bi se lahko nabirali ostanki živil in bakterije. Te površine morajo imeti hrapavost Ra največ 0,8 μm, dopustne pa so tudi višje vrednosti, če je mogoče zagotoviti ustrezno čistost.

Kategorija Zahteve
Higiena Površine v stiku z živili morajo biti enostavne za čiščenje in razkuževanje.
Materiali Uporaba korozijsko odpornih in netoksičnih materialov, skladnih s predpisi o varnosti živil.
Konstrukcija Zasnova strojev mora zmanjševati tveganje navzkrižne kontaminacije.
Varnost Naprave morajo biti opremljene z zaščitami pred mehanskimi in električnimi poškodbami.
Dokumentacija Celovita navodila za uporabo, vzdrževanje in čiščenje strojev.
Splošne zahteve standarda SIST EN 1672-2

Spoji površin

Spoji površin morajo biti zasnovani tako, da zmanjšujejo tveganje za nabiranje nečistoč. Prednost imajo spoji z neprekinjenim varom ali zatesnjeni in poravnani stiki.

Kadar je treba uporabiti razstavljive spoje, morajo biti ti enostavni za čiščenje in po sestavi zagotavljati higiensko prileganje.

Načrtovanje strojev za živilsko industrijo: tesnila in pritrdilni elementi

Tesnila na območju stika z živili morajo biti nameščena tako, da ne ustvarjajo rež, ki jih ni mogoče očistiti. Pritrdilni elementi, kot so vijaki in matice, morajo biti zasnovani tako, da jih je mogoče enostavno čistiti in da nimajo odprtih navojev ali rež, v katerih bi se lahko zadrževale nečistoče. Prednost imajo vijaki s šesterokotno glavo in prirobnico, krovne matice ali vijaki s prirobnico.

Odtoki in mrtvi prostori

Stroji morajo biti zasnovani tako, da omogočajo samodejno odvajanje tekočin (na primer z ustreznim naklonom) ali pa enostavno odstranjevanje ostankov tekočin z drugimi metodami. Mrtve prostore, v katerih bi se lahko nabirali ostanki izdelkov ali čistilna sredstva, je treba odpraviti ali čim bolj omejiti.

Načrtovanje strojev za živilsko industrijo: posebne zahteve za materiale

Materiali, uporabljeni pri izdelavi strojev za živilsko industrijo, morajo biti primerni za stik z živili. Na območjih, ki prihajajo v stik z živili, morajo biti materiali:

  • Odporni proti koroziji: materiali morajo biti odporni na delovanje kemikalij in na pogoje, v katerih se bodo uporabljali, da se prepreči korozija.
  • Netoksični: materiali morajo biti netoksični in ne smejo sproščati zdravju škodljivih snovi.
  • Nevpojni: materiali morajo biti nevpojni, da ne zadržujejo snovi, ki bi lahko onesnažile živila.

Dostopnost za čiščenje

Načrtovanje strojev mora upoštevati enostaven dostop do vseh površin, ki zahtevajo redno čiščenje in vzdrževanje. Sestavni deli strojev morajo biti zasnovani tako, da omogočajo enostavno razstavljanje brez uporabe posebnih orodij.

Usklajenost z Direktivo o strojih, GMP in FDA

Standard SIST EN 1672-2 je harmoniziran z Direktivo o strojih 2006/42/EC Evropske unije, kar pomeni, da se izpolnjevanje njegovih zahtev šteje za skladnost z zahtevami te direktive. Poleg tega je ta standard na številnih mestih usklajen s smernicami dobre proizvodne prakse (GMP) ter predpisi ameriške Agencije za hrano in zdravila (FDA).

GMP in FDA pri načrtovanju strojev za živilsko industrijo

Načrtovanje strojev za živilsko industrijo v skladu z zahtevami GMP vključuje:

  • Upravljanje higiene: Stroji morajo biti zasnovani tako, da zmanjšujejo tveganje za onesnaženje živil v skladu z načeli GMP.
  • Dokumentacija in postopki: Proizvajalec mora zagotoviti podrobna navodila za uporabo glede čiščenja, vzdrževanja in uporabe strojev, kar je skladno z zahtevami GMP glede dokumentacije in postopkov.
  • Usposabljanje osebja: Osebje, odgovorno za upravljanje in vzdrževanje strojev, mora biti ustrezno usposobljeno na področju higiene in postopkov GMP.

Skladnost s predpisi FDA pomeni, da morajo stroji izpolnjevati naslednje zahteve:

  • Načrtovanje in izdelava: Stroji morajo biti načrtovani in izdelani iz materialov, primernih za stik z živili, v skladu s predpisi FDA za materiale, ki prihajajo v stik z živili (21 CFR 174-178).
  • Sanitacija in nadzor: Stroji morajo omogočati enostavno čiščenje in razkuževanje, kar je ključna zahteva FDA glede sanitacije in nadzora proizvodnih procesov.
  • Preprečevanje onesnaženja: Načrtovanje strojev mora preprečevati vse oblike onesnaženja v skladu z zahtevami FDA glede preprečevanja kontaminacije.

Postopek ocene higienskega tveganja

Standard uvaja iterativen postopek zmanjševanja higienskega tveganja, ki vključuje naslednje korake:

  1. Ocena higienskega tveganja
    • Analiza higienskega tveganja, vključno z določitvijo meja stroja, prepoznavanjem nevarnosti za varnost živil ter oceno higienskega tveganja.
    • Ocena tveganja po ISO 12100 za ugotovitev, ali je potrebno nadaljnje zmanjšanje tveganja.
  2. Zmanjševanje higienskega tveganja
    • Odprava higienskih nevarnosti ali zmanjšanje tveganja s higienskim načrtovanjem.
    • Zmanjšanje tveganja s tehničnimi ukrepi.
    • Zmanjšanje tveganja s čiščenjem in razkuževanjem.
    • Dodatni ukrepi, če so potrebni, vključno z zahtevami glede higiene osebja in posebnimi usposabljanji.

Analiza tveganja po SIST EN ISO 12100

Analiza tveganja v skladu s SIST EN ISO 12100 je postopek prepoznavanja, ocenjevanja in odpravljanja nevarnosti, povezanih s stroji. Ta postopek vključuje:

  • Prepoznavanje nevarnosti: Prepoznavanje nevarnosti v skladu s standardom ISO 12100 zajema vse možne nevarnosti, ki se lahko pojavijo med uporabo stroja.
  • Ocena tveganja: Ocenjevanje verjetnosti in možnih posledic nevarnosti.
  • Odpravljanje nevarnosti: Uvajanje ukrepov za odpravo nevarnosti ali zmanjšanje tveganja na sprejemljivo raven.

Pomen higienskega načrtovanja

Načrtovanje strojev za živilsko industrijo v skladu s standardom SIST EN 1672-2 je ključnega pomena za zagotavljanje, da se živilski proizvodi predelujejo na varen in higieničen način. Dobre prakse načrtovanja zmanjšujejo tveganje za kontaminacijo živil, kar je bistveno za varovanje zdravja potrošnikov.

V povezavi z zahtevami GMP in FDA načrtovanje v skladu s tem standardom zagotavlja, da stroji izpolnjujejo najvišje higienske standarde in so skladni z mednarodnimi predpisi.

Industrijska avtomatizacija in živilska industrija

Industrijska avtomatizacija ima ključno vlogo v živilski industriji, saj vpliva na učinkovitost, kakovost in varnost proizvodnih procesov. Integracija avtomatizacije proizvodnih procesov omogoča natančno krmiljenje proizvodnih parametrov, zmanjšuje tveganje človeških napak ter povečuje enotnost in kakovost živilskih izdelkov. Uporaba sistemov avtomatizacije, kot je programiranje PLC (Programmable Logic Controller), omogoča prilagodljivo in hitro prilagajanje proizvodnih linij spreminjajočim se zahtevam trga ter specifikacijam izdelkov. Avtomatizacija proizvodnje v živilski industriji vključuje tudi uporabo POKA-YOKE, TPM (Total Productive Maintenance) in SMED (Single-Minute Exchange of Die), ki prispevajo k večji operativni učinkovitosti in zmanjšanju zastojev. Z napredno industrijsko avtomatizacijo je mogoče dosegati visoke kazalnike OEE (Overall Equipment Effectiveness) ter KPI (Key Performance Indicators), kar omogoča boljši nadzor nad kakovostjo in varnostjo proizvodnje hrane. CE-certificiranje strojev in skladnost s harmoniziranimi standardi, kot je SIST EN 1672-2, sta nujna za zagotovitev, da avtomatizirani sistemi izpolnjujejo najvišje higienske standarde in so varni za uporabnike. Avtomatizacija proizvodnih procesov ne povečuje le konkurenčnosti podjetij v živilski panogi, temveč prispeva tudi k varovanju zdravja potrošnikov, saj zagotavlja, da so izdelki proizvedeni na varen in higieničen način.

Še o standardu SIST EN 1672-2

Standard SIST EN 1672-2 določa celovite smernice za načrtovanje strojev za živilsko industrijo, ki morajo biti higienični, enostavni za čiščenje ter varni za uporabnike in potrošnike. Izpolnjevanje teh zahtev je ključno za zagotavljanje varnosti živil in skladnosti s pravnimi predpisi, kot so Direktiva o strojih 2006/42/EC, GMP in FDA. Zaradi podrobnih zahtev glede materialov, površin, spojev, tesnil in konstrukcije je ta standard temelj higiene v živilski industriji.

Standard SIST EN 1672-2 je nepogrešljiv dokument za vsakogar, ki se ukvarja z načrtovanjem strojev za živilsko industrijo, saj zagotavlja, da so proizvodni procesi skladni z najvišjimi higienskimi standardi. Z izpolnjevanjem zahtev za načrtovanje strojev lahko proizvajalci zagotovijo varnost živil ter skladnost z mednarodnimi predpisi, kar je ključno za uspeh v živilski panogi.

Načrtovanje strojev za živilsko industrijo v skladu s SIST EN 1672-2

Določa higienske zahteve in zahteve glede možnosti čiščenja strojev, ki se uporabljajo v živilski industriji. Njen cilj je zmanjšati tveganje za okužbo, infekcijo, bolezen, poškodbo ter onesnaženje hrane.

Površine morajo biti gladke, neprekinjene, enostavne za čiščenje in razkuževanje ter brez razpok in špranj. Navedena je obdelava s hrapavostjo Ra največ 0,8 μm, pri čemer so dovoljene tudi višje vrednosti, če je mogoče zagotoviti ustrezno čistočo.

Spoji morajo zmanjševati nabiranje nečistoč; prednost imajo neprekinjeni vari ali zatesnjeni, ravni stiki. Tesnila ne smejo ustvarjati špranj, ki jih ni mogoče čistiti, pritrdilni elementi pa morajo biti enostavni za čiščenje ter brez odprtih navojev in težko dostopnih mest.

Konstrukcija mora zagotavljati samodejno odvajanje tekočin (npr. z ustreznim naklonom) ali omogočati njihovo enostavno odstranjevanje z drugimi metodami. Mrtve prostore, v katerih se lahko nabirajo ostanki proizvoda ali čistilna sredstva, je treba odpraviti ali čim bolj zmanjšati.

Standard predvideva iterativen postopek: oceno higienskega tveganja (meje stroja, nevarnosti in ocenjevanje tveganja) ter zmanjševanje tveganja s higienskim načrtovanjem, tehničnimi ukrepi in čiščenjem/dezinfekcijo, po potrebi pa tudi z dodatnimi ukrepi in usposabljanjem. Usklajen je z Direktivo o strojih 2006/42/EC, analiza tveganja pa se lahko izvaja v skladu s SIST EN ISO 12100.

Deli: LinkedIn Facebook