Galvenie secinājumi:
Rakstā aprakstīti CE marķējuma piešķiršanas posmi atkarībā no direktīvas — no prasību un risku analīzes līdz atbilstības novērtēšanai, dokumentācijai un deklarācijai.
- CE marķējums apliecina atbilstību Eiropas Savienības prasībām attiecībā uz veselību, drošību un vides aizsardzību.
- Process ietver arī Mašīnu direktīvu 2006/42/EC, PED 2014/68/ES un EMC 2014/30/ES.
- Direktīvai 2006/42/EC galvenie ir šādi aspekti: prasību noteikšana, riska novērtēšana un atbilstības novērtēšanas ceļa izvēle.
- Atbilstības novērtēšanu var veikt ražotājs vai arī tai var būt nepieciešama paziņotās struktūras iesaiste (piem., EK tipa pārbaude, PED moduļi).
- Nepieciešama tehniskā dokumentācija, atbilstības deklarācija (EK/ES) un CE marķējuma pastāvīga, skaidri salasāma izvietošana.
CE marķējuma piešķiršana ir sarežģīts process, kas no ražotājiem un citiem saimnieciskās darbības veicējiem prasa ievērojamu darbu. CE marķējums apliecina, ka izstrādājums atbilst visām piemērojamajām ES tiesību aktu prasībām attiecībā uz veselību, drošību un vides aizsardzību. Tālāk detalizēti izklāstām CE marķējuma piešķiršanas procesu saskaņā ar dažādām direktīvām, īpašu uzmanību pievēršot Mašīnu direktīvai, Zemsprieguma direktīvai, Spiedieniekārtu direktīvai un elektromagnētiskās savietojamības direktīvai.
CE marķējuma piešķiršana: Mašīnu direktīva (2006/42/EC)
1. Piemērojamo prasību noteikšana
Pirmais solis CE marķējuma piešķiršanas procesā ir noteikt attiecīgās Mašīnu direktīvas prasības, kas attiecas uz konkrēto izstrādājumu. Ražotājam jānosaka, kuri noteikumi attiecas uz konkrēto mašīnu un kuri standarti jāizpilda. Tas prasa rūpīgu mašīnas tehniskās specifikācijas un paredzētā lietojuma analīzi.
2. Riska novērtējums
Riska novērtējums ir būtiska CE marķējuma piešķiršanas procesa daļa. Ražotājam ir pienākums veikt riska analīzi, lai identificētu visus iespējamos apdraudējumus, kas saistīti ar mašīnas lietošanu. Šai analīzei jāaptver:
- Iespējamo apdraudējumu identificēšana
- Riska novērtēšana visos mašīnas lietošanas posmos (uzstādīšana, ekspluatācija, apkope)
- Preventīvie un kontroles pasākumi riska samazināšanai līdz minimumam
3. Atbilstības novērtēšana
Atkarībā no mašīnas veida ražotājam ir divas galvenās atbilstības novērtēšanas iespējas:
- Ražotāja veikta atbilstības novērtēšana: mazāk riskantām mašīnām ražotājs var patstāvīgi veikt atbilstības novērtēšanu un sagatavot tehnisko dokumentāciju, kas apliecina atbilstību direktīvas prasībām.
- EK tipa pārbaude: sarežģītākām un riskantākām mašīnām var būt nepieciešama EK tipa pārbaude, ko veic paziņotā institūcija. Paziņotā institūcija novērtē mašīnas konstrukciju un tās atbilstību attiecīgajām prasībām.
4. Tehniskā dokumentācija
Tehniskās dokumentācijas sagatavošana ir būtisks CE marķējuma piešķiršanas procesa posms. Šajā dokumentācijā jāiekļauj visa nepieciešamā informācija par mašīnas projektēšanu, ražošanu un lietošanu, tostarp:
- Tehniskie rasējumi un shēmas
- Ražošanas procesu apraksti
- Pārbaužu un testu ziņojumi
- Riska analīze
- Preventīvo un kontroles pasākumu apraksts
5. EK atbilstības deklarācija
Ražotājam jāsagatavo un jāparaksta EK atbilstības deklarācija, kurā tas apliecina, ka mašīna atbilst visām attiecīgajām Mašīnu direktīvas prasībām. Šī deklarācija jāglabā vismaz 10 gadus no mašīnas laišanas tirgū dienas. EK atbilstības deklarācijā jānorāda:
- Ražotāja nosaukums un adrese
- Mašīnas apraksts
- Atsauces uz piemērojamajām direktīvām un harmonizētajiem standartiem
- Atbildīgās personas paraksts
6. CE marķējuma izvietošana
Pēc visu prasību izpildes ražotājs var izvietot CE marķējumu uz mašīnas. CE marķējumam jābūt izvietotam redzami, salasāmi un noturīgi. Turklāt ražotājam jānodrošina, ka:
- CE marķējums ir izvietots uz mašīnas datu plāksnītes
- Visi mašīnai pievienotie dokumenti satur atbilstošu marķējumu
CE marķējuma piešķiršana: Spiedieniekārtu direktīva (2014/68/ES)
Spiedieniekārtu direktīva (PED) reglamentē ES tirgū laistu spiedieniekārtu projektēšanu, ražošanu un atbilstību. CE marķējuma piešķiršana saskaņā ar PED direktīvu ietver:
1. Prasību noteikšana
Ražotājam jānosaka, vai tā izstrādājums ietilpst PED direktīvas darbības jomā. Šī direktīva attiecas uz spiedieniekārtām, piemēram, tvertnēm, cauruļvadiem, drošības aprīkojumu un spiedieniekārtu mezgliem.
2. Atbilstības novērtēšana
Ražotājam ir vairākas atbilstības novērtēšanas iespējas, kas ir atkarīgas no spiedieniekārtas kategorijas:
- Modulis A (iekšējā ražošanas kontrole): zema riska iekārtām.
- Moduļi A2, B, C, D, E, H: augstāka riska iekārtu gadījumā atbilstības novērtēšanai var būt nepieciešama paziņotās institūcijas iesaiste.
3. Tehniskā dokumentācija
Tehniskajā dokumentācijā jāiekļauj detalizēta informācija par spiedieniekārtas projektēšanu, ražošanu un veiktajām pārbaudēm. Dokumentācijā jābūt iekļautam:
- Tehniskie rasējumi
- Projektēšanas aprēķini
- Pārbaužu ziņojumi
- Riska analīze
4. ES atbilstības deklarācija
Ražotājam jāparaksta ES atbilstības deklarācija, kas apliecina, ka spiedieniekārta atbilst PED direktīvas prasībām. Deklarācijā jānorāda:
- Ražotāja nosaukums un adrese
- Spiedieniekārtas apraksts
- Atsauces uz piemērojamajām direktīvām un harmonizētajiem standartiem
- Atbildīgās personas paraksts
5. CE marķējuma izvietošana
Spiedieniekārtai jābūt marķētai ar CE zīmi, kas izvietota pastāvīgi un skaidri salasāmi. Ražotājam jānodrošina, ka:
- CE zīme ir izvietota uz iekārtas datu plāksnītes
- Visos iekārtai pievienotajos dokumentos ir atbilstošs marķējums
CE marķējuma piešķiršana: EMC direktīva (2014/30/ES)
Elektromagnētiskās saderības (EMC) direktīvas mērķis ir nodrošināt, lai elektriskās un elektroniskās ierīces neradītu elektromagnētiskos traucējumus un būtu noturīgas pret šādiem traucējumiem. CE marķējuma piešķiršana saskaņā ar EMC direktīvu ietver šādus soļus:
1. Prasību noteikšana
Ražotājam jānosaka, kuras EMC direktīvas prasības attiecas uz tā produktu. EMC direktīva attiecas uz elektriskām un elektroniskām ierīcēm, kas var radīt elektromagnētiskos traucējumus vai būt tiem pakļautas.
2. Atbilstības novērtēšana
Ražotājs var veikt atbilstības novērtēšanu divos veidos:
- Iekšējā atbilstības novērtēšana: zema riska ierīcēm ražotājs var patstāvīgi veikt atbilstības novērtēšanu, izpildot atbilstošas iekšējās pārbaudes.
- Novērtēšana, ko veic paziņotā iestāde: sarežģītāku ierīču gadījumā ražotājs var izmantot paziņotās iestādes pakalpojumus, kas veic elektromagnētiskās saderības pārbaudes.
3. Tehniskā dokumentācija
Tehniskajā dokumentācijā jāiekļauj elektromagnētiskās saderības pārbaužu rezultāti, kā arī informācija par ierīču projektēšanu un ražošanu. Dokumentācijā jābūt iekļautam:
- Tehniskie apraksti
- Pārbaužu ziņojumi
- Riska analīze
4. ES atbilstības deklarācija
Ražotājam jāparaksta ES atbilstības deklarācija, kas apliecina, ka ierīce atbilst EMC direktīvas prasībām. Deklarācijā jānorāda:
- Ražotāja nosaukums un adrese
- Ierīces apraksts
- Atsauces uz piemērojamajām direktīvām un harmonizētajiem standartiem
- Atbildīgās personas paraksts
5. CE marķējuma izvietošana
CE zīme uz ierīcēm, kas atbilst EMC direktīvas prasībām, jāizvieto pastāvīgi un skaidri salasāmi. Ražotājam jānodrošina, ka:
- CE zīme ir izvietota uz ierīces redzamā vietā
- Visos ierīcei pievienotajos dokumentos ir atbilstošs marķējums
CE marķējuma piešķiršana: Zemsprieguma direktīva (2014/35/ES)
Zemsprieguma direktīva attiecas uz elektroiekārtām, kas darbojas noteiktā sprieguma diapazonā. CE marķējuma piešķiršana saskaņā ar šo direktīvu ietver šādus soļus:
1. Prasību noteikšana
Ražotājam jānosaka, vai tā produkts ietilpst zemsprieguma direktīvas darbības jomā. Šī direktīva attiecas uz elektroiekārtām, kas darbojas ar spriegumu no 50V līdz 1000V maiņstrāvai un no 75V līdz 1500V līdzstrāvai.
2. Atbilstības novērtēšana
Ražotājam ir pieejami divi atbilstības novērtēšanas ceļi:
- Iekšējā ražošanas kontrole: ražotājs var patstāvīgi veikt atbilstības novērtēšanu, ja elektroiekārta ir vienkārša un nav saistīta ar augstu risku.
- Paziņotās iestādes iesaiste: sarežģītāku elektroiekārtu gadījumā ražotājs var izmantot paziņotās iestādes pakalpojumus, lai veiktu pārbaudes un atbilstības novērtēšanu.
3. Tehniskā dokumentācija
Tehniskajā dokumentācijā jāiekļauj detalizēta informācija par iekārtas projektēšanu, ražošanu un veiktajām pārbaudēm. Dokumentācijā obligāti jābūt:
- Tehniskie rasējumi
- Elektriskās shēmas
- Pārbaužu ziņojumi
- Riska analīze
4. ES atbilstības deklarācija
Ražotājam jāparaksta ES atbilstības deklarācija, apliecinot, ka elektroiekārta atbilst zemsprieguma direktīvas prasībām. Deklarācijā jānorāda:
- Ražotāja nosaukums un adrese
- Iekārtas apraksts
- Atsauces uz piemērojamajām direktīvām un harmonizētajiem standartiem
- Atbildīgās personas paraksts
5. CE marķējuma izvietošana
Elektroiekārtām jābūt marķētām ar CE zīmi, kas izvietota pastāvīgi un skaidri salasāmi. Ražotājam jānodrošina, ka:
- CE zīme ir izvietota uz iekārtas datu plāksnītes
- Visi iekārtai pievienotie dokumenti satur atbilstošu marķējumu
CE marķējuma piešķiršanas process ir sarežģīts un sastāv no vairākiem būtiskiem posmiem, kas rūpīgi jāievēro. Tas prasa ievērojamu darba apjomu gan riska novērtēšanā, gan tehniskās dokumentācijas sagatavošanā. Tomēr CE zīme ir nepieciešama, lai nodrošinātu produktu atbilstību Eiropas drošības standartiem un ļautu tos laist ES tirgū.
Ražotājam jānosaka savam produktam piemērojamās prasības, jāveic riska novērtējums un atbilstības novērtēšana, jāsagatavo tehniskā dokumentācija, jāizstrādā ES atbilstības deklarācija (vai EK deklarācija mašīnu gadījumā) un pēc tam jāuzliek produktam CE zīme. Atkarībā no produkta veida un ar to saistītajiem riskiem ražotājs atbilstības novērtēšanu var veikt patstāvīgi vai izmantot paziņotās institūcijas pakalpojumus. Katrai direktīvai ir savas īpašās prasības, kas jāizpilda, lai produktu varētu likumīgi laist Eiropas Savienības tirgū.
CE marķējuma piešķiršana saskaņā ar dažādām direktīvām – ceļvedis
CE marķējums apliecina, ka izstrādājums atbilst visām piemērojamajām ES tiesību aktu prasībām attiecībā uz veselību, drošību un vides aizsardzību. Tas ir atbilstības novērtēšanas veikšanas un nepieciešamās dokumentācijas sagatavošanas rezultāts.
Process ietver prasību noteikšanu, riska novērtējumu, atbilstības novērtēšanu, tehniskās dokumentācijas sagatavošanu, EK atbilstības deklarācijas sastādīšanu un CE marķējuma uzlikšanu. Ražotājam ir arī jānodrošina, lai uz mašīnas būtu redzams, salasāms un noturīgs marķējums.
Sarežģītākām un bīstamākām mašīnām var būt nepieciešama EK tipa pārbaude, ko veic paziņotā institūcija. Mazāk bīstamām mašīnām ražotājs atbilstības novērtēšanu var veikt patstāvīgi.
Ražotājs vispirms nosaka, vai izstrādājums ietilpst PED darbības jomā, un pēc tam izvēlas atbilstošo atbilstības novērtēšanas moduli atkarībā no iekārtas kategorijas (piemēram, A moduli zema riska gadījumā vai citus moduļus ar paziņotās struktūras iesaisti). Ir nepieciešama tehniskā dokumentācija, ES atbilstības deklarācija un noturīgs CE marķējums.
Tas ietver prasību identificēšanu, atbilstības novērtēšanu (iekšēji vai ar paziņotās iestādes līdzdalību), dokumentācijas sagatavošanu ar EMC testu rezultātiem un ES atbilstības deklarācijas parakstīšanu. Mērķis ir apstiprināt, ka ierīce nerada traucējumus un ir pret tiem noturīga.