A cikk legfontosabb pontjai:
A cikk a CE-jelölés megszerzésének lépéseit ismerteti az adott irányelvtől függően, a követelmények és a kockázatok elemzésétől a megfelelőségértékelésen, a dokumentáció elkészítésén át a nyilatkozat kiadásáig.
- A CE-jelölés igazolja az egészségre, biztonságra és környezetvédelemre vonatkozó uniós követelmények teljesülését.
- A folyamat többek között a 2006/42/EK gépekről szóló irányelvet, a 2014/68/EU PED irányelvet és a 2014/30/EU EMC irányelvet foglalja magában.
- A 2006/42/EK irányelv esetében kulcsfontosságú a követelmények azonosítása, a kockázatértékelés és a megfelelőségértékelési eljárás kiválasztása.
- A megfelelőségértékelést elvégezheti a gyártó, vagy ahhoz bejelentett szervezet közreműködése is szükséges lehet (pl. EK-típusvizsgálat, PED-modulok).
- Műszaki dokumentáció, megfelelőségi nyilatkozat (EK/EU) és a CE-jelölés tartós, jól olvasható feltüntetése szükséges.
A CE-jelölés elhelyezése összetett folyamat, amely jelentős munkaráfordítást igényel mind a gyártóktól, mind más gazdasági szereplőktől. A CE-jelölés annak igazolása, hogy a termék megfelel az egészségvédelemre, biztonságra és környezetvédelemre vonatkozó, az uniós jogszabályokban meghatározott valamennyi alkalmazandó követelménynek. Az alábbiakban részletesen bemutatjuk a CE-jelölés folyamatát a különböző irányelvek szerint, különös tekintettel a gépekről szóló irányelvre, a kisfeszültségű berendezésekről szóló irányelvre, a nyomástartó berendezésekről szóló irányelvre, valamint az elektromágneses összeférhetőségről szóló irányelvre.
CE-jelölés: Gépekről szóló irányelv (2006/42/EC)
1. Az alkalmazandó követelmények azonosítása
A CE-jelölés folyamatának első lépése a gépekről szóló irányelv vonatkozó követelményeinek azonosítása, amelyek az adott termékre alkalmazandók. A gyártónak meg kell határoznia, mely előírások vonatkoznak a gépére, és mely szabványoknak kell megfelelnie. Ehhez a gép műszaki specifikációjának és rendeltetésszerű használatának alapos elemzése szükséges.
2. Kockázatértékelés
A kockázatértékelés a CE-jelölési folyamat kulcsfontosságú eleme. A gyártó köteles kockázatelemzést végezni a gép használatával összefüggő valamennyi lehetséges veszély azonosítása érdekében. Ennek az elemzésnek ki kell terjednie a következőkre:
- A lehetséges veszélyek azonosítása
- A kockázat értékelése a gép használatának minden szakaszában (telepítés, üzemeltetés, karbantartás)
- Megelőző és ellenőrző intézkedések a kockázat minimalizálása érdekében
3. Megfelelőségértékelés
A gyártó a gép típusától függően két fő megfelelőségértékelési lehetőség közül választhat:
- A gyártó által végzett megfelelőségértékelés: Alacsonyabb kockázatú gépek esetén a gyártó önállóan is elvégezheti a megfelelőségértékelést, és elkészítheti a műszaki dokumentációt, amely igazolja az irányelv követelményeinek teljesülését.
- EK-típusvizsgálat: Összetettebb és nagyobb kockázatú gépek esetén szükség lehet arra, hogy a megfelelőségértékelést egy bejelentett szervezet keretében EK-típusvizsgálat formájában végezzék el. A bejelentett szervezet értékeli a gép tervét és annak megfelelőségét a vonatkozó követelmények szempontjából.
4. Műszaki dokumentáció
A műszaki dokumentáció elkészítése a CE-jelölési folyamat egyik kulcsfontosságú szakasza. Ennek a dokumentációnak tartalmaznia kell a gép tervezésére, gyártására és használatára vonatkozó valamennyi szükséges információt, többek között:
- Műszaki rajzok és kapcsolási rajzok
- A gyártási folyamatok leírása
- Vizsgálati és tesztjelentések
- Kockázatelemzés
- A megelőző és ellenőrző intézkedések leírása
5. EK-megfelelőségi nyilatkozat
A gyártónak el kell készítenie és alá kell írnia az EK-megfelelőségi nyilatkozatot, amelyben kijelenti, hogy a gép megfelel a gépekről szóló irányelv valamennyi vonatkozó követelményének. Ezt a nyilatkozatot a gép forgalomba hozatalának időpontjától számítva legalább 10 évig meg kell őrizni. Az EK-megfelelőségi nyilatkozatnak a következőket kell tartalmaznia:
- A gyártó neve és címe
- A gép leírása
- Hivatkozások az alkalmazott irányelvekre és harmonizált szabványokra
- A felelős személy aláírása
6. A CE-jelölés elhelyezése
Az összes követelmény teljesítése után a gyártó elhelyezheti a CE-jelölést a gépen. A CE-jelölést jól látható, olvasható és tartós módon kell feltüntetni. Ezenfelül a gyártónak biztosítania kell, hogy:
- A CE-jelölés a gép adattábláján szerepeljen
- A gépet kísérő valamennyi dokumentum tartalmazza a megfelelő jelölést
CE-jelölés: Nyomástartó berendezésekről szóló irányelv (2014/68/EU)
A nyomástartó berendezésekről szóló irányelv (PED) szabályozza az EU piacára kerülő nyomástartó berendezések tervezését, gyártását és megfelelőségét. A CE-jelölés megszerzése a PED irányelv szerint a következőket foglalja magában:
1. A követelmények azonosítása
A gyártónak meg kell határoznia, hogy terméke a PED irányelv hatálya alá tartozik-e. Ez az irányelv olyan nyomástartó berendezésekre terjed ki, mint a tartályok, csővezetékek, biztonsági szerelvények és az összeállított nyomástartó berendezések.
2. Megfelelőségértékelés
A gyártó számára több megfelelőségértékelési lehetőség áll rendelkezésre, amelyek a nyomástartó berendezés kategóriájától függenek:
- A modul (belső gyártásellenőrzés): Alacsony kockázatú berendezések esetén.
- A2, B, C, D, E, H modulok: Nagyobb kockázatú berendezések esetén szükség lehet bejelentett szervezet bevonására a megfelelőségértékelés elvégzéséhez.
3. Műszaki dokumentáció
A műszaki dokumentációnak részletes információkat kell tartalmaznia a nyomástartó berendezés tervezéséről, gyártásáról és az azon elvégzett vizsgálatokról. A dokumentációnak ki kell terjednie az alábbiakra:
- Műszaki rajzok
- Tervezési számítások
- Vizsgálati jelentések
- Kockázatelemzés
4. EU-megfelelőségi nyilatkozat
A gyártónak alá kell írnia az EU-megfelelőségi nyilatkozatot, amely igazolja, hogy a nyomástartó berendezés megfelel a PED irányelv követelményeinek. A nyilatkozatnak a következőket kell tartalmaznia:
- A gyártó neve és címe
- A nyomástartó berendezés leírása
- Hivatkozások az alkalmazott irányelvekre és harmonizált szabványokra
- A felelős személy aláírása
5. A CE-jelölés elhelyezése
A nyomástartó berendezést CE-jelöléssel kell ellátni, amelyet tartósan és jól olvasható módon kell elhelyezni. A gyártónak biztosítania kell, hogy:
- A CE-jelölés a berendezés adattábláján szerepel
- A berendezést kísérő valamennyi dokumentum tartalmazza a megfelelő jelölést
CE-jelölés: EMC-irányelv (2014/30/EU)
Az elektromágneses összeférhetőségről szóló (EMC) irányelv célja annak biztosítása, hogy az elektromos és elektronikus berendezések ne okozzanak elektromágneses zavarokat, és ellenállóak legyenek az ilyen zavarokkal szemben. A CE-jelölés megszerzése az EMC-irányelv szerint a következő lépéseket foglalja magában:
1. A követelmények azonosítása
A gyártónak meg kell határoznia, hogy az EMC-irányelv mely követelményei vonatkoznak a termékére. Az EMC-irányelv azokra az elektromos és elektronikus berendezésekre terjed ki, amelyek elektromágneses zavarokat okozhatnak, vagy ilyen zavaroknak lehetnek kitéve.
2. Megfelelőségértékelés
A gyártó kétféleképpen végezheti el a megfelelőségértékelést:
- Belső megfelelőségértékelés: Alacsony kockázatú berendezések esetén a gyártó saját maga is elvégezheti a megfelelőségértékelést a megfelelő belső vizsgálatok lefolytatásával.
- Értékelés bejelentett szervezet által: Összetettebb berendezések esetén a gyártó igénybe veheti egy bejelentett szervezet szolgáltatásait, amely elvégzi az elektromágneses összeférhetőségi vizsgálatokat.
3. Műszaki dokumentáció
A műszaki dokumentációnak tartalmaznia kell az elektromágneses összeférhetőségi vizsgálatok eredményeit, valamint a berendezések tervezésére és gyártására vonatkozó részleteket. A dokumentációnak ki kell terjednie az alábbiakra:
- Műszaki leírások
- Vizsgálati jelentések
- Kockázatelemzés
4. EU-megfelelőségi nyilatkozat
A gyártónak alá kell írnia az EU-megfelelőségi nyilatkozatot, amely igazolja, hogy a berendezés megfelel az EMC-irányelv követelményeinek. A nyilatkozatnak a következőket kell tartalmaznia:
- A gyártó neve és címe
- A berendezés leírása
- Hivatkozások az alkalmazott irányelvekre és harmonizált szabványokra
- A felelős személy aláírása
5. A CE-jelölés elhelyezése
Az EMC-irányelv követelményeinek megfelelő berendezéseken a CE-jelölést tartósan és jól olvasható módon kell elhelyezni. A gyártónak biztosítania kell, hogy:
- A CE-jelölés a berendezésen jól látható helyen legyen elhelyezve
- A berendezést kísérő valamennyi dokumentum tartalmazza a megfelelő jelölést
CE-jelölés: Kisfeszültségű irányelv (2014/35/EU)
Az alacsony feszültségű berendezésekre vonatkozó irányelv a meghatározott feszültségtartományban működő villamos berendezésekre vonatkozik. A CE-jelölés megszerzése ezen irányelv szerint a következő lépéseket foglalja magában:
1. A követelmények azonosítása
A gyártónak meg kell határoznia, hogy terméke a kisfeszültségű irányelv hatálya alá tartozik-e. Ez az irányelv az 50V és 1000V közötti váltakozó áramú, valamint a 75V és 1500V közötti egyenáramú feszültségen működő villamos berendezésekre terjed ki.
2. Megfelelőségértékelés
A gyártó két megfelelőségértékelési út közül választhat:
- Belső gyártásellenőrzés: A gyártó saját maga is elvégezheti a megfelelőségértékelést, ha a villamos berendezés egyszerű, és nem jár jelentős kockázattal.
- Bejelentett szervezet bevonása: Összetettebb villamos berendezések esetén a gyártó igénybe veheti egy bejelentett szervezet szolgáltatásait a vizsgálatok és a megfelelőségértékelés elvégzéséhez.
3. Műszaki dokumentáció
A műszaki dokumentációnak részletes információkat kell tartalmaznia a berendezés tervezéséről, gyártásáról és az elvégzett vizsgálatokról. A dokumentációnak ki kell terjednie az alábbiakra:
- Műszaki rajzok
- Villamos kapcsolási rajzok
- Vizsgálati jelentések
- Kockázatelemzés
4. EU-megfelelőségi nyilatkozat
A gyártónak alá kell írnia az EU-megfelelőségi nyilatkozatot, amely igazolja, hogy a villamos berendezés megfelel a kisfeszültségű irányelv követelményeinek. A nyilatkozatnak a következőket kell tartalmaznia:
- A gyártó neve és címe
- A berendezés leírása
- Hivatkozások az alkalmazott irányelvekre és harmonizált szabványokra
- A felelős személy aláírása
5. A CE-jelölés elhelyezése
Az elektromos berendezést CE-jelöléssel kell ellátni, amelyet tartósan és jól olvasható módon kell elhelyezni. A gyártónak biztosítania kell, hogy:
- A CE-jelölés a berendezés adattábláján szerepeljen
- A berendezéshez mellékelt valamennyi dokumentum tartalmazza a megfelelő jelölést
A CE-jelölés megszerzése összetett folyamat, amely több kulcsfontosságú szakaszból áll, és ezeket gondosan be kell tartani. Jelentős munkaráfordítást igényel, mind a kockázatértékelés, mind a műszaki dokumentáció területén. A CE-jelölés ugyanakkor elengedhetetlen ahhoz, hogy a termékek megfeleljenek az európai biztonsági szabványoknak, és forgalomba hozhatók legyenek az EU piacán.
A gyártónak azonosítania kell a termékére vonatkozó megfelelő követelményeket, el kell végeznie a kockázatértékelést és a megfelelőségértékelést, el kell készítenie a műszaki dokumentációt, ki kell állítania az EU-megfelelőségi nyilatkozatot (vagy gépek esetében az EK-megfelelőségi nyilatkozatot), majd el kell helyeznie a CE-jelölést a terméken. A termék típusától és a hozzá kapcsolódó kockázatoktól függően a gyártó maga is elvégezheti a megfelelőségértékelést, vagy igénybe veheti egy bejelentett szervezet szolgáltatásait. Minden irányelv sajátos követelményeket határoz meg, amelyeket teljesíteni kell ahhoz, hogy a termék jogszerűen forgalomba hozható legyen az Európai Unió piacán.
A CE-jelölés alkalmazása a különböző irányelveknek megfelelően – útmutató
A CE-jelölés igazolja, hogy a termék megfelel az egészségvédelemre, a biztonságra és a környezetvédelemre vonatkozó valamennyi alkalmazandó uniós jogszabályi követelménynek. Ez a megfelelőségértékelés elvégzésének és a szükséges dokumentáció elkészítésének eredménye.
A folyamat magában foglalja a követelmények azonosítását, a kockázatértékelést, a megfelelőségértékelést, a műszaki dokumentáció elkészítését, az EK-megfelelőségi nyilatkozat kiállítását, valamint a CE-jelölés elhelyezését. A gyártónak emellett biztosítania kell, hogy a gépen jól látható, jól olvasható és tartós jelölés legyen.
Az összetettebb és nagyobb kockázatú gépek esetében szükség lehet arra, hogy egy bejelentett szervezet EK-típusvizsgálatot végezzen. A kisebb kockázatú gépeknél a gyártó saját maga is elvégezheti a megfelelőségértékelést.
A gyártó először meghatározza, hogy a termék a PED hatálya alá tartozik-e, majd a berendezés kategóriájától függően kiválasztja a megfelelő megfelelőségértékelési modult (pl. alacsony kockázat esetén az A modul, illetve egyéb modulok bejelentett szervezet részvételével). Szükséges a műszaki dokumentáció, az EU-megfelelőségi nyilatkozat és a tartós CE-jelölés.
Magában foglalja a követelmények azonosítását, a megfelelőségértékelést (belső eljárás keretében vagy bejelentett szervezet közreműködésével), a dokumentáció elkészítését az EMC-vizsgálatok eredményeivel, valamint az EU-megfelelőségi nyilatkozat aláírását. A cél annak igazolása, hogy a berendezés nem okoz elektromágneses zavarokat, és azokkal szemben kellően ellenálló.