CE-märgise andmine vastavalt erinevatele direktiividele

CE-märgise andmine on keerukas protsess, mis nõuab märkimisväärset panust nii tootjatelt kui ka teistelt ettevõtjatelt. CE-märgis kinnitab, et toode vastab kõigile asjakohastes ELi õigusaktides sätestatud tervise-, ohutus- ja keskkonnakaitsenõuetele. Allpool kirjeldame üksikasjalikult CE-märgise andmise protsessi eri direktiivide alusel, pöörates erilist tähelepanu masinadirektiivile, madalpinge direktiivile, surveseadmete direktiivile ning elektromagnetilise ühilduvuse direktiivile.

CE-märgise andmine: masinadirektiiv (2006/42/EC)

1. Asjakohaste nõuete kindlaksmääramine

CE-märgise andmise protsessi esimene samm on konkreetsele tootele kohaldatavate masinadirektiivi nõuete kindlaksmääramine. Tootja peab määratlema, millised õigusnormid tema masinale kehtivad ja millistele standarditele tuleb vastata. See eeldab masina tehnilise spetsifikatsiooni ja kasutusotstarbe põhjalikku analüüsi, mida toetab ka masinate CE-sertifitseerimise protsessi hea tundmine.

2. Riskihindamine

Riskihindamine on CE-märgise andmise protsessi keskne osa. Tootja peab läbi viima riskianalüüsi, et tuvastada kõik võimalikud ohud, mis on seotud masina kasutamisega. Praktikas on see tihedalt seotud nii masinate projekteerimise ja ehitamisega kui ka hilisema vastavuse tagamisega. Analüüs peaks hõlmama järgmist:

• võimalike ohtude tuvastamine
• riski hindamine masina kasutamise kõigis etappides (paigaldamine, käitamine, hooldus)
• ennetus- ja kontrollimeetmed riski minimeerimiseks

3. Vastavushindamine

Tootjal on sõltuvalt masina liigist kaks peamist vastavushindamise võimalust:

1. Tootja tehtud vastavushindamine: väiksema riskiga masinate puhul võib tootja vastavushindamise ise läbi viia ja koostada tehnilise dokumentatsiooni, mis kinnitab direktiivi nõuete täitmist.
2. EÜ tüübihindamine: keerukamate ja suurema riskiga masinate puhul võib olla vajalik, et teavitatud asutus viib läbi EÜ tüübihindamise. Teavitatud asutus hindab masina konstruktsiooni ja selle vastavust asjakohastele nõuetele.

4. Tehniline dokumentatsioon

Tehnilise dokumentatsiooni koostamine on CE-märgise andmise protsessi oluline etapp. See dokumentatsioon peab sisaldama kogu vajalikku teavet masina projekteerimise, tootmise ja kasutamise kohta, sealhulgas:

• tehnilised joonised ja skeemid
• tootmisprotsesside kirjeldused
• katsete ja testide aruanded
• riskianalüüs
• ennetus- ja kontrollimeetmete kirjeldus

5. EÜ vastavusdeklaratsioon

Tootja peab koostama ja allkirjastama EÜ vastavusdeklaratsiooni, milles ta kinnitab, et masin vastab kõigile masinadirektiivi asjakohastele nõuetele. Seda deklaratsiooni tuleb säilitada vähemalt 10 aastat alates masina turule laskmise kuupäevast. EÜ vastavusdeklaratsioon peaks sisaldama järgmist:

• tootja nimi ja aadress
• masina kirjeldus
• viited kohaldatavatele direktiividele ja harmoneeritud standarditele
• vastutava isiku allkiri

6. CE-märgise paigaldamine

Pärast kõigi nõuete täitmist võib tootja paigaldada masinale CE-märgise. CE-märgis peab olema paigaldatud nähtavalt, loetavalt ja püsivalt. Lisaks peaks tootja tagama, et:

• CE-märgis on paigaldatud masina andmesildile
• kõik masinaga kaasas olevad dokumendid sisaldavad asjakohast märgistust

CE-märgise andmine: surveseadmete direktiiv (2014/68/EL)

Surveseadmete direktiiv (PED) reguleerib ELi turule lastavate surveseadmete projekteerimist, tootmist ja vastavust. CE-märgise andmine vastavalt PED-direktiivile hõlmab järgmisi etappe:

1. Nõuete kindlaksmääramine

Tootja peab kindlaks tegema, kas tema toode kuulub PED-direktiivi kohaldamisalasse. See direktiiv hõlmab surveseadmeid, nagu mahutid, torustikud, ohutusseadmed ja surveseadmete koostud. Selliste lahenduste puhul on oluline ka masinate ja tootmisliinide ohutusaudit, mis aitab tuvastada peamisi ohutusriske.

2. Vastavushindamine

Tootjal on mitu vastavushindamise võimalust, mis sõltuvad surveseadme kategooriast:

1. Moodul A (tootmise sisekontroll): madala riskiga seadmete jaoks.
2. Moodulid A2, B, C, D, E, H: suurema riskiga seadmete puhul võib vastavushindamise läbiviimiseks olla vajalik teavitatud asutuse kaasamine.

3. Tehniline dokumentatsioon

Tehniline dokumentatsioon peab sisaldama üksikasjalikku teavet surveseadme projekteerimise, tootmise ja sellel tehtud katsete kohta. Dokumentatsioon peab hõlmama järgmist:

• tehnilised joonised
• projekteerimisarvutused
• katsearuanded
• riskianalüüs

4. ELi vastavusdeklaratsioon

Tootja peab allkirjastama ELi vastavusdeklaratsiooni, mis kinnitab, et surveseade vastab PED-direktiivi nõuetele. Deklaratsioon peab sisaldama järgmist:

• tootja nimi ja aadress
• surveseadme kirjeldus
• viited kohaldatavatele direktiividele ja harmoneeritud standarditele
• vastutava isiku allkiri

5. CE-märgise paigaldamine

Surveseade peab olema tähistatud CE-märgisega, mis on paigaldatud püsivalt ja loetavalt. Tootja peab tagama, et:

• CE-märgis on paigaldatud seadme andmesildile
• kõik seadmega kaasas olevad dokumendid sisaldavad nõuetekohast märgistust

CE-märgise andmine: EMC direktiiv (2014/30/EL)

Elektromagnetilise ühilduvuse direktiivi (EMC) eesmärk on tagada, et elektri- ja elektroonikaseadmed ei põhjusta elektromagnetilisi häireid ning on selliste häirete suhtes vastupidavad. CE-märgise andmine EMC direktiivi kohaselt hõlmab järgmisi samme:

1. Nõuete kindlaksmääramine

Tootja peab kindlaks määrama, millised EMC-direktiivi nõuded tema tootele kohalduvad. EMC-direktiiv hõlmab elektri- ja elektroonikaseadmeid, mis võivad põhjustada elektromagnetilisi häireid või olla nende suhtes tundlikud. See on eriti oluline näiteks elektroonikatööstuses ja pooljuhtide valdkonnas, kus häirekindlus on toote toimimise seisukohalt kriitiline.

2. Vastavushindamine

Tootja võib vastavushindamise läbi viia kahel viisil:

1. Sisemine vastavushindamine: madala riskiga seadmete puhul võib tootja teha vastavushindamise ise, viies läbi asjakohased sisemised katsed.
2. Teavitatud asutuse tehtav hindamine: keerukamate seadmete puhul võib tootja kasutada teavitatud asutuse teenuseid, kes viib läbi elektromagnetilise ühilduvuse katsed.

3. Tehniline dokumentatsioon

Tehniline dokumentatsioon peab sisaldama elektromagnetilise ühilduvuse katsete tulemusi ning seadmete projekteerimise ja tootmise üksikasju. Dokumentatsioon peab hõlmama järgmist:

• tehnilised kirjeldused
• katsearuanded
• riskianalüüs

4. ELi vastavusdeklaratsioon

Tootja peab allkirjastama ELi vastavusdeklaratsiooni, mis kinnitab, et seade vastab EMC-direktiivi nõuetele. Deklaratsioon peab sisaldama järgmist:

• tootja nimi ja aadress
• seadme kirjeldus
• viited kohaldatavatele direktiividele ja harmoneeritud standarditele
• vastutava isiku allkiri

5. CE-märgise paigaldamine

CE-märgis tuleb EMC-direktiivi nõuetele vastavatele seadmetele paigaldada püsivalt ja loetavalt. Tootja peab tagama, et:

• CE-märgis on paigaldatud seadmele nähtavasse kohta
• kõik seadmega kaasas olevad dokumendid sisaldavad nõuetekohast märgistust

CE-märgise andmine: madalpinge direktiiv (2014/35/EL)

Madalpinge direktiiv käsitleb elektriseadmeid, mis töötavad kindlaksmääratud pingevahemikus. CE-märgise andmine selle direktiivi kohaselt hõlmab järgmisi samme:

1. Nõuete kindlaksmääramine

Tootja peab kindlaks määrama, kas tema toode kuulub madalpinge direktiivi kohaldamisalasse. See direktiiv hõlmab elektriseadmeid, mis töötavad vahelduvvoolu pingel 50V kuni 1000V ning alalisvoolu pingel 75V kuni 1500V. Nõuete korrektne määratlemine on sageli seotud ka sobiva konstruktsioonibüroo või tehnilise partneri kaasamisega.

2. Vastavushindamine

Tootjal on valida kahe vastavushindamise tee vahel:

1. Sisemine tootmiskontroll: tootja võib vastavushindamise ise läbi viia, kui elektriseade on lihtne ega kujuta endast suurt riski.
2. Teavitatud asutuse kaasamine: keerukamate elektriseadmete puhul võib tootja kasutada teavitatud asutuse teenuseid katsete tegemiseks ja vastavushindamiseks.

3. Tehniline dokumentatsioon

Tehniline dokumentatsioon peab sisaldama üksikasjalikku teavet seadme projekteerimise, tootmise ja sellel tehtud katsete kohta. Dokumentatsioon peab hõlmama järgmist:

• tehnilised joonised
• elektriskeemid
• katsearuanded
• riskianalüüs

4. ELi vastavusdeklaratsioon

Tootja peab allkirjastama ELi vastavusdeklaratsiooni, mis kinnitab, et elektriseade vastab madalpinge direktiivi nõuetele. Deklaratsioon peab sisaldama järgmist:

• tootja nimi ja aadress
• seadme kirjeldus
• viited kohaldatavatele direktiividele ja harmoneeritud standarditele
• vastutava isiku allkiri

5. CE-märgise paigaldamine

Elektriseadmed peavad kandma CE-märgist, mis on paigaldatud püsivalt ja selgelt loetavalt. Tootja peab tagama, et:

• CE-märgis on paigutatud seadme andmesildile
• kõik seadmega kaasas olevad dokumendid sisaldavad asjakohast märgistust

CE-märgise andmise protsess on nõudlik ja koosneb mitmest olulisest etapist, mida tuleb hoolikalt järgida. See eeldab märkimisväärset töömahtu nii riskihindamise kui ka tehnilise dokumentatsiooni koostamise osas. CE-märgis on siiski hädavajalik, et tagada toodete vastavus Euroopa ohutusnõuetele ja võimaldada nende seaduslik turuleviimine ELi turul. Sellistes projektides võivad kasulikud olla nii insenerite sisseostmine kui ka tõhus projektijuhtimine.

Tootja peab kindlaks määrama oma tootele kohalduvad nõuded, viima läbi riskihindamise ja vastavushindamise, koostama tehnilise dokumentatsiooni, vormistama ELi vastavusdeklaratsiooni (või masinate puhul EÜ vastavusdeklaratsiooni) ning seejärel kandma tootele CE-märgise. Sõltuvalt toote liigist ja sellega seotud riskidest võib tootja teha vastavushindamise ise või kasutada teavitatud asutuse teenuseid. Igal direktiivil on oma konkreetsed nõuded, mis tuleb täita, et toodet saaks Euroopa Liidu turule seaduslikult viia. Vajaduse korral võib enne märgistamist osutuda vajalikuks ka masinate vastavusse viimine miinimumnõuetega, eriti kui seadme ohutust tuleb täiendavalt parandada.