Κύρια σημεία:
Το άρθρο εξετάζει τον ρόλο των Οδηγιών Νέας Προσέγγισης στην εναρμόνιση των τεχνικών απαιτήσεων, καθώς και τη διαδικασία επίτευξης συμμόρφωσης και σήμανσης CE για διάφορες κατηγορίες προϊόντων.
- Οι Οδηγίες Νέας Προσέγγισης εναρμονίζουν τις απαιτήσεις για τα προϊόντα στην ΕΕ, ενισχύοντας την ασφάλεια και την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων.
- Εστιάζουν στις βασικές απαιτήσεις, ενώ τις λεπτομερείς προδιαγραφές τις παραπέμπουν στα εναρμονισμένα πρότυπα
- Στη μηχανική, καίριας σημασίας για τη συμμόρφωση, τον σχεδιασμό προϊόντων και τη σωστή σήμανση, συμπεριλαμβανομένης της σήμανσης CE
- Παραδείγματα: 2006/42/ΕΚ (για τα μηχανήματα), 2014/34/ΕΕ (ATEX), 2014/68/ΕΕ (για τον εξοπλισμό υπό πίεση), 2014/35/ΕΕ (LVD), 2014/30/ΕΕ (EMC), 2011/65/ΕΕ (RoHS)
- Η σήμανση CE απαιτεί αξιολόγηση συμμόρφωσης, δοκιμές/ελέγχους, τεχνική τεκμηρίωση και δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ ή ΕΕ
Οδηγίες Νέας Προσέγγισης: σημασία στη βιομηχανία
Οι Οδηγίες Νέας Προσέγγισης αποτελούν ένα σύνολο κανονιστικών ρυθμίσεων που αποσκοπούν στην εναρμόνιση των απαιτήσεων για τα προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Θεσπίστηκαν για να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο ασφάλειας, προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος, διευκολύνοντας παράλληλα την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων.
Στη μηχανική και στη βιομηχανία, οι οδηγίες αυτές διαδραματίζουν καθοριστικό ρόλο, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα πληρούν συγκεκριμένες τεχνικές απαιτήσεις και είναι ασφαλή για τους χρήστες. Η κατανόηση και η εφαρμογή των Οδηγιών Νέας Προσέγγισης είναι απαραίτητη για τους μηχανικούς, ώστε να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση των προϊόντων και η ορθή σήμανση CE.
Τι είναι οι Οδηγίες Νέας Προσέγγισης;
Οι Οδηγίες Νέας Προσέγγισης είναι κανόνες που θεσπίστηκαν από την Ευρωπαϊκή Ένωση με στόχο την ενοποίηση των τεχνικών απαιτήσεων για τα προϊόντα. Εστιάζουν στις βασικές απαιτήσεις ασφάλειας και προστασίας, ενώ οι λεπτομερείς τεχνικές προδιαγραφές περιλαμβάνονται στα εναρμονισμένα πρότυπα. Χάρη σε αυτή την προσέγγιση, οι κατασκευαστές διαθέτουν σαφείς κατευθυντήριες γραμμές για τον σχεδιασμό και την παραγωγή προϊόντων που συμμορφώνονται με τα ευρωπαϊκά πρότυπα, γεγονός που διευκολύνει το εμπόριο στην ενιαία αγορά της ΕΕ.
Ιστορία και εξέλιξη των Οδηγιών Νέας Προσέγγισης
Οι πρώτες Οδηγίες Νέας Προσέγγισης εισήχθησαν τη δεκαετία του 1980, με σκοπό την απλούστευση των τεχνικών κανονισμών και τη διευκόλυνση του εμπορίου μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ. Πριν από την εισαγωγή τους, οι διαφορές στις εθνικές τεχνικές διατάξεις αποτελούσαν σημαντικό εμπόδιο στην ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων. Οι οδηγίες αυτές καθιέρωσαν ενιαίους κανόνες που ορίζουν τις βασικές απαιτήσεις ασφάλειας και προστασίας της υγείας, αφήνοντας τις λεπτομερείς τεχνικές κατευθύνσεις στα εναρμονισμένα πρότυπα. Το βήμα αυτό διευκόλυνε σημαντικά τους κατασκευαστές στην τοποθέτηση προϊόντων στην ευρωπαϊκή αγορά, συμβάλλοντας στην οικονομική ανάπτυξη και την καινοτομία.
Οδηγίες Νέας Προσέγγισης: Βασικές οδηγίες
Επισκόπηση της Οδηγίας Μηχανών 2006/42/EC
Η Οδηγία Μηχανών 2006/42/EC είναι μία από τις σημαντικότερες οδηγίες και αφορά τα μηχανήματα και τον μηχανολογικό εξοπλισμό. Στόχος της είναι να διασφαλίζει ότι όλα τα μηχανήματα που διατίθενται στην ευρωπαϊκή αγορά είναι ασφαλή στη χρήση. Καθορίζει τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που πρέπει να πληρούνται, ώστε τα μηχανήματα να μπορούν να φέρουν σήμανση CE.
Ο ρόλος της Οδηγίας ATEX στη βιομηχανία
Η Οδηγία ATEX αφορά εξοπλισμό και συστήματα προστασίας που προορίζονται για χρήση σε εκρηκτικές ατμόσφαιρες. Σκοπός της είναι να διασφαλίζει την ασφάλεια σε χώρους όπου μπορεί να προκύψουν εκρήξεις αερίων, ατμών ή σκονών. Απαιτεί ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται σε τέτοιες συνθήκες να πληροί αυστηρά πρότυπα ασφάλειας και να φέρει την κατάλληλη σήμανση.
Η σημασία της Οδηγίας για τον εξοπλισμό υπό πίεση
Η Οδηγία για τον εξοπλισμό υπό πίεση ρυθμίζει τον σχεδιασμό, την παραγωγή και την αξιολόγηση συμμόρφωσης του εξοπλισμού υπό πίεση και των συγκροτημάτων. Στόχος της είναι να διασφαλίζει την ασφάλεια εξοπλισμού που μπορεί να δημιουργεί κινδύνους λόγω υψηλής πίεσης. Απαιτεί τα προϊόντα υπό πίεση να συμμορφώνονται με τα αντίστοιχα εναρμονισμένα πρότυπα και να φέρουν σήμανση CE.
Η επίδραση της Οδηγίας χαμηλής τάσης στην ασφάλεια
Η Οδηγία χαμηλής τάσης (LVD) αφορά ηλεκτρικό εξοπλισμό που λειτουργεί εντός συγκεκριμένου εύρους τάσεων. Στόχος της είναι να διασφαλίζει ότι ο ηλεκτρικός εξοπλισμός είναι ασφαλής στη χρήση και πληροί τις απαιτήσεις για την υγεία και την προστασία του περιβάλλοντος. Θεσπίζει βασικές αρχές για τον σχεδιασμό και την κατασκευή του εξοπλισμού, οι οποίες πρέπει να τηρούνται ώστε ο εξοπλισμός να μπορεί να φέρει σήμανση CE.
Οδηγία EMC: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Η Οδηγία EMC αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα των συσκευών. Στόχος της είναι να διασφαλίζει ότι οι ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές δεν παρεμβάλλονται μεταξύ τους και μπορούν να λειτουργούν σωστά στο ηλεκτρομαγνητικό τους περιβάλλον. Οι συσκευές πρέπει να συμμορφώνονται με συγκεκριμένα εναρμονισμένα πρότυπα, ώστε να αποκτήσουν σήμανση CE και να είναι σύμφωνες με τις απαιτήσεις EMC.
Οδηγία RoHS: Περιορισμός επικίνδυνων ουσιών
Η Οδηγία RoHS (Restriction of Hazardous Substances) περιορίζει τη χρήση ορισμένων επικίνδυνων ουσιών στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό. Στόχος της είναι να μειώσει τους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον που προκύπτουν από την παρουσία ουσιών όπως ο μόλυβδος, ο υδράργυρος ή το κάδμιο. Τα προϊόντα πρέπει να πληρούν αυτές τις απαιτήσεις, ώστε να φέρουν σήμανση CE.
Άλλες βασικές Οδηγίες Νέας Προσέγγισης
Πέρα από όσα αναφέρθηκαν παραπάνω, υπάρχουν και πολλές άλλες οδηγίες που είναι καθοριστικές για διάφορους κλάδους της βιομηχανίας. Σε αυτές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, οι οδηγίες για τα δομικά προϊόντα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τον ραδιοεξοπλισμό. Όλες αυτές οι οδηγίες αποσκοπούν στο να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα είναι ασφαλή, αξιόπιστα και συμμορφώνονται με τα εναρμονισμένα πρότυπα, ώστε να μπορούν να κυκλοφορούν ελεύθερα στην αγορά της ΕΕ.
| Αριθμός Οδηγίας | Ονομασία Οδηγίας | Πεδίο εφαρμογής |
|---|---|---|
| 2006/42/EC | Οδηγία Μηχανών | Μηχανές |
| 2014/34/ΕΕ | Οδηγία ATEX | Εξοπλισμός και συστήματα προστασίας για εκρηκτικές ατμόσφαιρες |
| 2014/68/ΕΕ | Οδηγία για τον εξοπλισμό υπό πίεση | Εξοπλισμός υπό πίεση |
| 2014/35/ΕΕ | Οδηγία χαμηλής τάσης (LVD) | Ηλεκτρολογικός εξοπλισμός που λειτουργεί εντός συγκεκριμένων ορίων τάσης |
| 2014/30/ΕΕ | Οδηγία EMC | Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα |
| 2011/65/ΕΕ | Οδηγία RoHS | Περιορισμός της χρήσης επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό |
| 305/2011 | Οδηγία για τα δομικά προϊόντα | Δομικά προϊόντα |
| 93/42/EWG | Οδηγία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα | Ιατροτεχνολογικά προϊόντα |
| 2014/53/ΕΕ | Οδηγία RED | Ραδιοεξοπλισμός |
| 2009/125/EC | Οδηγία ErP | Προϊόντα που σχετίζονται με την ενέργεια |
Οδηγίες Νέας Προσέγγισης: Πώς αποκτάται η σήμανση CE;
Για να αποκτήσει ο κατασκευαστής σήμανση CE, πρέπει να διενεργήσει αξιολόγηση της συμμόρφωσης του προϊόντος με τις σχετικές Οδηγίες Νέας Προσέγγισης. Η διαδικασία αυτή περιλαμβάνει τον εντοπισμό των εφαρμοστέων οδηγιών, την κάλυψη των βασικών απαιτήσεων, τη διενέργεια των αναγκαίων ελέγχων και δοκιμών, καθώς και την προετοιμασία της τεχνικής τεκμηρίωσης. Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ ή ΕΕ αποτελεί το τελικό στάδιο, στο οποίο ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το προϊόν πληροί όλες τις ισχύουσες απαιτήσεις. Τότε το προϊόν μπορεί να φέρει σήμανση CE, η οποία επιβεβαιώνει τη συμμόρφωσή του με τις απαιτήσεις της ΕΕ.
Διαδικασία σήμανσης CE
Η διαδικασία της σήμανσης CE περιλαμβάνει αρκετά βασικά στάδια. Αρχικά, ο κατασκευαστής πρέπει να προσδιορίσει όλες τις Οδηγίες Νέας Προσέγγισης που εφαρμόζονται στο προϊόν του. Στη συνέχεια, απαιτείται να πραγματοποιηθεί ανάλυση κινδύνου και να καλυφθούν οι βασικές απαιτήσεις ασφάλειας και υγείας.
Στο επόμενο βήμα, ο κατασκευαστής πρέπει να διενεργήσει τους απαραίτητους ελέγχους και τις δοκιμές, ώστε να διασφαλίσει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με όλα τα εναρμονισμένα πρότυπα. Τέλος, συντάσσεται η δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ ή ΕΕ, η οποία επιβεβαιώνει ότι το προϊόν είναι σύμφωνο με τις ισχύουσες διατάξεις. Στη συνέχεια, το προϊόν μπορεί να φέρει σήμανση CE.
Σημασία της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΚ και ΕΕ
Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ ή ΕΕ είναι το έγγραφο με το οποίο ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το προϊόν του πληροί όλες τις απαιτήσεις που ορίζονται στις σχετικές Οδηγίες Νέας Προσέγγισης. Αποτελεί βασικό στοιχείο της διαδικασίας σήμανσης CE, καθώς επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση του προϊόντος με τη νομοθεσία της ΕΕ.
Η δήλωση αυτή πρέπει να περιλαμβάνει στοιχεία του κατασκευαστή, περιγραφή του προϊόντος, παραπομπές στις σχετικές οδηγίες και στα εναρμονισμένα πρότυπα, καθώς και την υπογραφή εξουσιοδοτημένου προσώπου. Χωρίς αυτή τη δήλωση, το προϊόν δεν μπορεί να φέρει σήμανση CE ούτε να διατεθεί στην ευρωπαϊκή αγορά.
Ο ρόλος των εναρμονισμένων προτύπων στη συμμόρφωση
Τα εναρμονισμένα πρότυπα αποτελούν αναλυτικές τεχνικές κατευθυντήριες γραμμές που υποστηρίζουν τις Οδηγίες Νέας Προσέγγισης. Καταρτίζονται από ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης, όπως οι CEN, CENELEC και ETSI, και δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η εφαρμογή αυτών των προτύπων διευκολύνει τους κατασκευαστές να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις των οδηγιών, επειδή περιλαμβάνουν λεπτομερείς τεχνικές προδιαγραφές. Τα προϊόντα που συμμορφώνονται με τα εναρμονισμένα πρότυπα θεωρείται ότι πληρούν τις βασικές απαιτήσεις των οδηγιών, γεγονός που απλοποιεί τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και την απόκτηση της σήμανσης CE.
Προγραμματισμός PLC σε συμμόρφωση με τις οδηγίες
Ο προγραμματισμός PLC (Programmable Logic Controller) αποτελεί κρίσιμο στοιχείο του βιομηχανικού αυτοματισμού, ιδιαίτερα στο πλαίσιο της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις των Οδηγιών Νέας Προσέγγισης. Τα PLC χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο μηχανών και παραγωγικών διεργασιών και ο προγραμματισμός τους πρέπει να είναι σύμφωνος με συγκεκριμένα πρότυπα ασφάλειας. Η συμμόρφωση με την Οδηγία Μηχανών 2006/42/EC απαιτεί τα συστήματα PLC να έχουν σχεδιαστεί και προγραμματιστεί σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπα, όπως το EN ISO 13849-1 (ασφάλεια μηχανών – μέρη συστημάτων ελέγχου που σχετίζονται με την ασφάλεια) και το IEC 62061 (λειτουργική ασφάλεια – ηλεκτρικά, ηλεκτρονικά και προγραμματιζόμενα ηλεκτρονικά συστήματα ελέγχου που σχετίζονται με την ασφάλεια). Ο σωστός προγραμματισμός PLC διασφαλίζει ότι οι μηχανές λειτουργούν με ασφάλεια και αποδοτικότητα, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο βλαβών και ατυχημάτων.
Διασφάλιση της ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας στην πράξη
Η διασφάλιση της ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) είναι απαραίτητη για τη σωστή λειτουργία ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών συσκευών. Η Οδηγία EMC απαιτεί όλες οι συσκευές να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται με τρόπο που να ελαχιστοποιεί τις ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές και παράλληλα να εξασφαλίζει αντοχή σε τέτοιες εξωτερικές παρεμβολές. Η πρακτική διασφάλιση της EMC περιλαμβάνει μερικά βασικά βήματα: σχεδιασμό κυκλωμάτων και διατάξεων με στόχο τη μείωση των εκπομπών παρεμβολών, χρήση θωράκισης και φίλτρων, καθώς και δοκιμές των συσκευών σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπα, όπως τα EN 55032 (για εξοπλισμό πολυμέσων) και EN 61000-6-3 (για οικιακό, εμπορικό και ελαφρύ βιομηχανικό εξοπλισμό). Η τήρηση αυτών των αρχών και προτύπων είναι καθοριστική για την απόκτηση της σήμανσης CE και τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά της ΕΕ.
Οδηγίες Νέας Προσέγγισης: Παραδείγματα επιτυχημένης εφαρμογής
Η εφαρμογή των Οδηγιών Νέας Προσέγγισης στην πράξη φαίνεται στο παράδειγμα πολλών επιχειρήσεων που έχουν ενσωματώσει με επιτυχία τις απαιτήσεις των οδηγιών στις παραγωγικές τους διαδικασίες. Για παράδειγμα, ένας κατασκευαστής βιομηχανικού εξοπλισμού μπορεί να εφαρμόζει την Οδηγία Μηχανών 2006/42/EC και την Οδηγία EMC, ώστε να διασφαλίζει ότι τα μηχανήματά του είναι ασφαλή και αξιόπιστα. Η εταιρεία μπορεί να εφαρμόσει σύστημα διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με το πρότυπο ISO 9001, γεγονός που διευκολύνει την εκπλήρωση των απαιτήσεων των οδηγιών. Ένα άλλο παράδειγμα είναι ένας κατασκευαστής ηλεκτρονικών καταναλωτικών προϊόντων, ο οποίος πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Οδηγίας RoHS και της Οδηγίας χαμηλής τάσης, ώστε τα προϊόντα του να είναι ασφαλή και απαλλαγμένα από επιβλαβείς ουσίες. Η συμμόρφωση με αυτές τις οδηγίες και τα πρότυπα όχι μόνο εξασφαλίζει τη νομική συμμόρφωση, αλλά ενισχύει και την ανταγωνιστικότητα στην αγορά, αναδεικνύοντας την ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων.
Οδηγίες Νέας Προσέγγισης: Προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι μηχανικοί κατά την εφαρμογή
Οι μηχανικοί έρχονται συχνά αντιμέτωποι με ποικίλες προκλήσεις κατά την εφαρμογή των Οδηγιών Νέας Προσέγγισης. Ένα από τα βασικά ζητήματα είναι η κατανόηση και η ερμηνεία των σύνθετων τεχνικών απαιτήσεων που περιλαμβάνονται στις οδηγίες και στα εναρμονισμένα πρότυπα. Αυτό συχνά απαιτεί εξειδικευμένη γνώση και εμπειρία, κάτι που μπορεί να είναι χρονοβόρο και δαπανηρό. Μια ακόμη πρόκληση είναι η ανάγκη συνεχούς επικαιροποίησης των γνώσεων σχετικά με νέα πρότυπα και κανονισμούς, καθώς η τεχνολογία και το ρυθμιστικό πλαίσιο εξελίσσονται διαρκώς. Επιπλέον, η διαδικασία πιστοποίησης και απόκτησης της σήμανσης CE μπορεί να είναι σύνθετη και να απαιτεί συνεργασία με κοινοποιημένους οργανισμούς, κάτι που συνεπάγεται πρόσθετο κόστος και τυπικές διαδικασίες. Παρά τις προκλήσεις αυτές, η συμμόρφωση με τις Οδηγίες Νέας Προσέγγισης είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της ασφάλειας των προϊόντων και της συμμόρφωσής τους με τις απαιτήσεις της αγοράς.
Μελλοντικές κατευθύνσεις και τάσεις στη βιομηχανική συμμόρφωση
Στο μέλλον, αναμένεται περαιτέρω εξέλιξη των Οδηγιών Νέας Προσέγγισης και των εναρμονισμένων προτύπων ως απάντηση στην τεχνολογική πρόοδο και στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της αγοράς. Η αυξανόμενη σημασία νέων τεχνολογιών, όπως το IoT (Internet of Things) και το AI (τεχνητή νοημοσύνη), θα απαιτήσει την επικαιροποίηση των υφιστάμενων κανονισμών και τη δημιουργία νέων προτύπων. Επιπλέον, η ολοένα μεγαλύτερη έμφαση στη βιώσιμη ανάπτυξη και στην προστασία του περιβάλλοντος θα επηρεάσει τη διαμόρφωση των μελλοντικών οδηγιών, όπως μέσω αυστηρότερων διατάξεων για την ανακύκλωση και τη χρήση υλικών.
Οδηγίες Νέας Προσέγγισης: Η σημασία τους για το μέλλον της βιομηχανίας
Οι Οδηγίες Νέας Προσέγγισης διαδραματίζουν καθοριστικό ρόλο στη διαμόρφωση μιας ασφαλούς και σύμφωνης με τα πρότυπα αγοράς προϊόντων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Παρέχουν σαφείς κατευθυντήριες γραμμές στους κατασκευαστές, βοηθώντας τους να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις ασφάλειας και ποιότητας. Χάρη σε αυτές τις οδηγίες, τα προϊόντα μπορούν να κυκλοφορούν ελεύθερα στην ευρωπαϊκή αγορά, γεγονός που ενισχύει την ανταγωνιστικότητα και την καινοτομία. Η συμμόρφωση με αυτούς τους κανονισμούς δεν αποτελεί μόνο νομική υποχρέωση, αλλά και στοιχείο οικοδόμησης της εμπιστοσύνης των καταναλωτών και της φήμης της επιχείρησης. Μέσα σε ένα περιβάλλον ταχύτατης τεχνολογικής εξέλιξης και αυξανόμενης περιβαλλοντικής ευαισθητοποίησης, οι Οδηγίες Νέας Προσέγγισης θα συνεχίσουν να εξελίσσονται, ώστε να ανταποκρίνονται στις νέες προκλήσεις και απαιτήσεις της αγοράς.
Χρήσιμοι σύνδεσμοι:
Οδηγίες στον ιστότοπο της Πολωνικής Επιτροπής Τυποποίησης:
https://www.pkn.pl/polskie-normy/dyrektywy-rozporzadzenia-i-normy
Οι Οδηγίες της Νέας Προσέγγισης: Πώς Διαμορφώνουν τη Βιομηχανία
Πρόκειται για κανονιστικές πράξεις της ΕΕ που εναρμονίζουν τις τεχνικές απαιτήσεις για τα προϊόντα. Καθορίζουν τις βασικές απαιτήσεις ασφάλειας και προστασίας, ενώ τις τεχνικές λεπτομέρειες τις παραπέμπουν στα εναρμονισμένα πρότυπα.
Εξασφαλίζουν υψηλό επίπεδο ασφάλειας, προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος, και διευκολύνουν την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων στην ΕΕ. Παρέχουν στους κατασκευαστές και στους μηχανικούς κοινούς κανόνες για τον σχεδιασμό και την κατασκευή προϊόντων.
Η σήμανση CE επιβεβαιώνει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των εφαρμοστέων οδηγιών της ΕΕ. Αποτελεί το αποτέλεσμα της διενέργειας αξιολόγησης συμμόρφωσης και της κατάρτισης της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΚ ή ΕΕ.
Για τα μηχανήματα, καθοριστική είναι η Οδηγία Μηχανών 2006/42/EC. Ανάλογα με το προϊόν, ενδέχεται επίσης να ισχύουν, μεταξύ άλλων, οι ATEX, η οδηγία για τον εξοπλισμό υπό πίεση, η LVD, η EMC ή η RoHS.
Ο κατασκευαστής προσδιορίζει τις εφαρμοστέες οδηγίες, συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις και διενεργεί τις αναγκαίες εξετάσεις και δοκιμές, καταρτίζοντας την τεχνική τεκμηρίωση. Στο τέλος συντάσσει τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ ή ΕΕ και επισημαίνει το προϊόν με τη σήμανση CE.