Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 ma już rok

Nowe rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 ma już prawie rok! 14 czerwca 2023 r. Parlament Europejski oraz Rada Unii Europejskiej przyjęły Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230, które zastępuje Dyrektywę Maszynową 2006/42/WE. Nowe przepisy mają na celu poprawę bezpieczeństwa maszyn wprowadzanych na rynek Unii Europejskiej oraz uproszczenie procedur oceny zgodności. Zmiany te wynikają z doświadczeń zebranych podczas stosowania wcześniejszej dyrektywy oraz potrzeby dostosowania przepisów do dynamicznie zmieniającego się rynku technologicznego.

Spis Treści

Kluczowe Zmiany względem Dyrektywy Maszynowej 2006/42/WE

W tabeli poniżej przedstawiono główne zmiany, jakie wprowadza Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230:

Obszar	Przepisy Dotychczasowe	Nowe Przepisy (2023/1230)
Zakres Rozporządzenia	Dyrektywa Maszynowa 2006/42/WE obejmowała szeroki zakres maszyn, ale nie uwzględniała zaawansowanych technologii takich jak AI.	Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 obejmuje bardziej złożone maszyny, w tym te oparte na AI i nowe technologie.
Procedury Oceny Zgodności	Procedury były mniej rygorystyczne, a udział jednostki notyfikowanej nie zawsze był wymagany.	Bardziej rygorystyczne procedury oceny zgodności z udziałem jednostek notyfikowanych są wymagane dla maszyn wysokiego ryzyka.
Wymogi Dokumentacyjne	Dokumentacja techniczna musiała być przechowywana przez co najmniej 10 lat od daty produkcji maszyny.	Dokumentacja techniczna musi być przechowywana przez co najmniej 10 lat od momentu wprowadzenia maszyny na rynek. Może być przechowywana w formie cyfrowej.
Oznakowanie CE	Oznakowanie CE było wymagane, ale zasady jego umieszczania były mniej restrykcyjne.	Znak CE musi być umieszczony zgodnie z nowymi, bardziej restrykcyjnymi zasadami, w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny.
Technologie Cyfrowe	Brak wyraźnych przepisów dotyczących technologii cyfrowych i AI.	Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 uwzględnia ryzyka związane z technologiami cyfrowymi i AI.
Przepisy Przejściowe	Przepisy przejściowe były mniej szczegółowe.	Szczegółowe przepisy przejściowe, które mają na celu płynne przejście na nowe regulacje.
Kary za Nieprzestrzeganie	Kary za nieprzestrzeganie były mniej dotkliwe.	Wprowadzenie bardziej surowych kar za nieprzestrzeganie przepisów.
Rola Podmiotów Gospodarczych	Rola podmiotów gospodarczych była mniej precyzyjnie określona.	Precyzyjnie określone obowiązki dla wszystkich podmiotów gospodarczych w łańcuchu dostaw.

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230: Kiedy wymagana jest jednostka notyfikowana?

Nie wszystkie maszyny będą wymagały oceny zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie maszyn 2023/1230. Poniżej przedstawiono zasady dotyczące konieczności angażowania jednostki notyfikowanej:

Maszyny wysokiego ryzyka: Maszyny lub produkty powiązane, które znajdują się na liście w Załączniku I część A Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230, muszą przejść bardziej rygorystyczną procedurę oceny zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej. Przykłady obejmują:
- Odłączalne urządzenia do mechanicznego przenoszenia napędu wraz z osłonami.
- Przenośne maszyny montażowe i inne udarowe uruchamiane za pomocą nabojów.
- Elementy bezpieczeństwa o samozmieniającym się zachowaniu z wykorzystaniem uczenia maszynowego.
Certyfikat badania typu UE: W przypadku niektórych typów maszyn, producent musi uzyskać certyfikat badania typu UE od jednostki notyfikowanej, który potwierdza, że maszyna spełnia odpowiednie wymagania zdrowia i bezpieczeństwa.
Audyt systemu jakości: Jednostki notyfikowane będą przeprowadzać okresowe audyty systemów jakości producentów, aby upewnić się, że procesy produkcyjne są zgodne z wymaganiami Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230.

Szkolenie

Dyrektywa Maszynowa
2006/42/WE

Zdobądź niezbędną wiedzę o Dyrektywie Maszynowej 2006/42/WE! Zarejestruj się na nasze szkolenie i zapewnij bezpieczeństwo w swoim zakładzie!

Zapisz się

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230: Procedury bez jednostki notyfikowanej

Dla maszyn, które nie znajdują się na liście maszyn wysokiego ryzyka, producent może stosować procedurę wewnętrznej kontroli produkcji (Moduł A) zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie maszyn 2023/1230, która nie wymaga udziału jednostki notyfikowanej. W ramach tej procedury producent samodzielnie zapewnia i deklaruje, że maszyna spełnia odpowiednie wymagania rozporządzenia, sporządza dokumentację techniczną i umieszcza oznakowanie CE.

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230: Implementacja i Przepisy Przejściowe

Niektóre przepisy nowego rozporządzenia zaczynają obowiązywać przed datą 20 stycznia 2027 r.:

Od 14 października 2023 r.: Sankcje za naruszenie Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230.
Od 14 stycznia 2024 r.: Przepisy dotyczące notyfikacji jednostek oceniających zgodność.
Od 14 lipca 2024 r.: Artykuły umożliwiające zmianę/rozszerzenie wykazu maszyn niebezpiecznych w Załączniku I bez całkowitej rewizji rozporządzenia.

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230: Oznakowanie CE

Oznakowanie CE według Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230 będzie musiało spełniać bardziej rygorystyczne wymagania. Nowe zasady dotyczą:

Dokładnego umieszczenia znaku CE: Oznakowanie musi być umieszczone w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny.
Informacje towarzyszące: Oznakowanie CE musi być poparte szczegółową dokumentacją techniczną, która potwierdza zgodność z zasadniczymi wymaganiami zdrowia i bezpieczeństwa.
Cyfrowa deklaracja zgodności: Deklaracja zgodności może być dostarczana w formie cyfrowej, co upraszcza dostęp do niezbędnych informacji.

Naruszenia w Okresie Przejściowym według Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230

Podczas okresu przejściowego można naruszyć Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 na kilka sposobów:

Nieprzestrzeganie nowych przepisów: Jeżeli producent nie dostosuje się do nowych wymagań dotyczących oceny zgodności, dokumentacji technicznej, oznakowania CE lub innych obowiązków nałożonych przez Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230, może być ukarany sankcjami od 14 października 2023 r.
Niedostosowanie procesów produkcyjnych: Producent, który nie zaktualizuje swoich procesów produkcyjnych zgodnie z nowymi wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa, może napotkać problemy podczas inspekcji i audytów przeprowadzanych przez jednostki notyfikowane lub organy nadzoru rynku.
Brak dokumentacji cyfrowej: W przypadku gdy dokumentacja techniczna lub deklaracje zgodności nie zostaną odpowiednio przechowywane lub udostępnione w formie cyfrowej, producent może zostać uznany za naruszającego przepisy Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230.

Znaczenie dla Przedsiębiorstw

Przyjęcie Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230 wiąże się z koniecznością wprowadzenia zmian w procesach produkcyjnych i kontrolnych dla wielu przedsiębiorstw działających w sektorze automatyki przemysłowej. Firmy muszą dostosować swoje procedury oceny zgodności oraz zapewnić, że wszystkie nowe produkty będą spełniały bardziej rygorystyczne wymagania bezpieczeństwa. Ponadto, konieczność przechowywania dokumentacji oraz regularne audyty bezpieczeństwa mogą zwiększyć koszty operacyjne, ale jednocześnie przyczynią się do poprawy bezpieczeństwa i jakości oferowanych produktów.

Wnioski z Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 stanowi ważny krok w kierunku zwiększenia bezpieczeństwa użytkowników maszyn w Unii Europejskiej. Poprzez wprowadzenie nowych kategorii produktów, bardziej rygorystycznych procedur oceny zgodności oraz wymagań dotyczących dokumentacji i oznakowania CE, nowe przepisy mają na celu zapewnienie, że wszystkie maszyny wprowadzane na rynek UE są bezpieczne i zgodne z najwyższymi standardami.

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230: Kluczowe Punkty

Dostosowanie maszyn do wymagań minimalnych: Wszystkie maszyny muszą być dostosowane do minimalnych wymagań bezpieczeństwa określonych w rozporządzeniu. Biuro konstrukcyjne odpowiedzialne za projektowanie maszyn musi uwzględniać te wymogi na każdym etapie procesu.
Certyfikacja CE maszyn: Proces certyfikacji CE maszyn będzie bardziej rygorystyczny dla maszyn wysokiego ryzyka. Przedsiębiorstwa muszą zapewnić, że wszystkie odpowiednie normy zharmonizowane są przestrzegane.
Obliczenia wytrzymałościowe (MES): Dla maszyn wysokiego ryzyka, obliczenia wytrzymałościowe muszą być dokładnie przeprowadzone i udokumentowane. Te analizy muszą być dostępne podczas audytów systemów jakości.
Outsourcing inżynierów: Firmy mogą rozważyć outsourcing inżynierów specjalizujących się w certyfikacji CE i zarządzaniu projektami, aby zapewnić zgodność z nowymi wymaganiami.
Zarządzanie projektami: Efektywne zarządzanie projektami jest kluczowe dla dostosowania procesów produkcyjnych i kontroli jakości do nowych przepisów.

Implementacja Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230

Od 14 października 2023 r.: Producentom mogą być nakładane sankcje za nieprzestrzeganie nowych przepisów.
Od 14 stycznia 2024 r.: Jednostki notyfikowane muszą być gotowe do przeprowadzania audytów zgodnie z nowymi wymogami.
Od 14 lipca 2024 r.: Wykaz maszyn niebezpiecznych może być rozszerzony bez całkowitej rewizji rozporządzenia.

Oznakowanie CE według Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230

Oznakowanie CE musi być umieszczone w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny. Oznakowanie CE według Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230 wymaga szczegółowej dokumentacji technicznej i może być poparte cyfrową deklaracją zgodności.

Naruszenia w Okresie Przejściowym

Podczas okresu przejściowego producenci muszą dostosować się do nowych wymagań Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230, aby uniknąć sankcji:

Nieprzestrzeganie nowych przepisów: Sankcje mogą być nałożone od 14 października 2023 r.
Niedostosowanie procesów produkcyjnych: Producenci muszą zaktualizować swoje procesy zgodnie z nowymi wymogami.
Brak dokumentacji cyfrowej: Dokumentacja techniczna i deklaracje zgodności muszą być dostępne w formie cyfrowej.

Podsumowanie

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa użytkowników maszyn w UE poprzez bardziej rygorystyczne wymagania dotyczące oceny zgodności, dokumentacji i oznakowania CE. Przedsiębiorstwa muszą teraz skoncentrować się na wdrożeniu tych wymagań, aby kontynuować działalność na rynku europejskim zgodnie z nowymi przepisami.

Źródła:

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/1230 „”

FAQ: Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230

1. Co to jest Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230?

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 to nowe przepisy przyjęte przez Parlament Europejski i Radę Unii Europejskiej 14 czerwca 2023 r., które zastępują Dyrektywę Maszynową 2006/42/WE. Celem rozporządzenia jest poprawa bezpieczeństwa maszyn wprowadzanych na rynek UE oraz uproszczenie procedur oceny zgodności.

2. Jakie są kluczowe zmiany wprowadzone przez Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230?

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 wprowadza bardziej rygorystyczne procedury oceny zgodności, szczegółowe wymogi dokumentacyjne (w tym możliwość przechowywania dokumentacji w formie cyfrowej), oraz nowe zasady dotyczące oznakowania CE. Uwzględnia również technologie cyfrowe i sztuczną inteligencję.

3. Kiedy nowe przepisy wchodzą w życie?

Pełne wdrożenie Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230 nastąpi 20 stycznia 2027 r. Jednak niektóre przepisy zaczynają obowiązywać wcześniej, np. sankcje za naruszenie rozporządzenia od 14 października 2023 r., a przepisy dotyczące notyfikacji jednostek oceniających zgodność od 14 stycznia 2024 r.

4. Jakie maszyny są objęte Rozporządzeniem w sprawie maszyn 2023/1230?

Rozporządzenie obejmuje szeroki zakres maszyn, w tym bardziej złożone maszyny oparte na sztucznej inteligencji i nowoczesnych technologiach. W szczególności skupia się na maszynach wysokiego ryzyka, które są wymienione w Załączniku I, część A.

5. Jakie są nowe wymagania dotyczące dokumentacji technicznej?

Zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie maszyn 2023/1230, dokumentacja techniczna musi być przechowywana przez co najmniej 10 lat od momentu wprowadzenia maszyny na rynek. Nowością jest możliwość przechowywania i udostępniania dokumentacji w formie cyfrowej.

6. Co zmienia się w procedurach oceny zgodności?

Procedury oceny zgodności są teraz bardziej rygorystyczne dla maszyn wysokiego ryzyka. Wymagane jest zaangażowanie jednostki notyfikowanej do przeprowadzenia oceny zgodności i certyfikacji. Dla maszyn o niższym ryzyku nadal można stosować procedurę wewnętrznej kontroli produkcji.

7. Jakie są nowe zasady dotyczące oznakowania CE?

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 wprowadza bardziej restrykcyjne zasady dotyczące oznakowania CE. Oznakowanie CE musi być umieszczone w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny. Dodatkowo, oznakowanie CE musi być poparte szczegółową dokumentacją techniczną.

8. Jakie są sankcje za nieprzestrzeganie przepisów?

Od 14 października 2023 r. będą nakładane sankcje za naruszenie przepisów Rozporządzenia w sprawie maszyn 2023/1230. Sankcje mogą obejmować kary finansowe oraz inne środki administracyjne mające na celu zapewnienie zgodności z przepisami.

9. Jakie są wymagania dotyczące technologii cyfrowych i AI?

Rozporządzenie w sprawie maszyn 2023/1230 uwzględnia ryzyka związane z technologiami cyfrowymi i sztuczną inteligencją. Maszyny oparte na AI muszą spełniać dodatkowe wymagania bezpieczeństwa i oceny zgodności, aby zapewnić ich bezpieczne użytkowanie.

10. Jakie działania muszą podjąć przedsiębiorstwa, aby dostosować się do nowych przepisów?

Przedsiębiorstwa muszą dostosować swoje procedury oceny zgodności, zapewnić odpowiednią dokumentację techniczną, i upewnić się, że wszystkie nowe produkty spełniają rygorystyczne wymagania bezpieczeństwa. Dodatkowo, zarządzanie projektami i outsourcing inżynierów mogą być kluczowe w procesie dostosowywania się do nowych przepisów.