Technische samenvatting
Kernpunten:

De tekst legt het verschil uit tussen een ingrijpende en een niet-ingrijpende modernisering en geeft aan wanneer hercertificering voor CE volgens 2006/42/EC nodig kan zijn.

  • De modernisering van een machine kan een herbeoordeling van de conformiteit en de CE-markering vereisen wanneer de wijzigingen de veiligheid wezenlijk beïnvloeden.
  • De CE-markering is de verklaring van de fabrikant dat aan de EU-eisen op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieubescherming is voldaan.
  • De Machinerichtlijn 2006/42/EC stelt de minimale arbo-eisen vast voor machines die in de EU in de handel worden gebracht of in gebruik worden genomen.
  • Onder ingrijpende modernisering worden onder meer wijzigingen in besturingssystemen, het toevoegen van veiligheidsfuncties of structurele aanpassingen verstaan.
  • Niet-significante wijzigingen (bijvoorbeeld een kleurwijziging of vervanging van versleten onderdelen door identieke onderdelen) vereisen doorgaans geen hercertificering voor CE.

Het doorvoeren van technologische veranderingen en modernisering van een machine zijn essentieel om de prestaties, veiligheid en naleving van de geldende voorschriften te verbeteren. Een van de belangrijkste aspecten waarmee bij modernisering van een machine rekening moet worden gehouden, is de naleving van de Machinerichtlijn 2006/42/EC en het verkrijgen van de CE-markering. In dit artikel wordt uitgelegd wanneer modernisering van een machine een hernieuwde CE-certificering van machines vereist, welke criteria gelden voor de beoordeling van een ingrijpende modernisering en hoe het hercertificeringsproces moet worden uitgevoerd. Inzicht in deze aspecten is cruciaal om veiligheid en juridische naleving te waarborgen, wat zowel voor fabrikanten als voor gebruikers van machines van groot belang is.

Wat is de CE-markering?

De CE-markering is de verklaring van de fabrikant dat zijn product voldoet aan alle toepasselijke eisen van de Europese Unie op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieubescherming. Deze markering is verplicht voor producten die onder de EU-richtlijnen vallen en maakt het vrije verkeer op de Europese markt mogelijk.

Betekenis van de CE-markering:

  • Veiligheid van gebruikers: De CE-markering bevestigt dat het product een conformiteitsbeoordeling heeft doorlopen en veilig kan worden gebruikt.
  • Vrije markt: Producten met een CE-markering mogen zonder aanvullende tests of certificering vrij worden verkocht en gebruikt in alle lidstaten van de EU.
  • Bescherming van consumenten: Zij geeft consumenten de zekerheid dat producten voldoen aan de Europese normen voor kwaliteit en veiligheid.

Regels voor het aanbrengen van de CE-markering:

  • Fabrikant of gemachtigde vertegenwoordiger: Alleen de fabrikant of zijn gemachtigde vertegenwoordiger mag de CE-markering op het product aanbrengen.
  • Conformiteitsbeoordeling: Voordat de CE-markering wordt aangebracht, moet het product de procedures voor conformiteitsbeoordeling doorlopen, waaronder tests, inspecties en andere vormen van verificatie kunnen vallen.
  • Technische documentatie: De fabrikant moet volledige technische documentatie bijhouden waaruit blijkt dat het product aan de eisen van de richtlijnen voldoet.

Machinerichtlijn 2006/42/EC

De Machinerichtlijn 2006/42/EC legt de minimale eisen vast op het gebied van veiligheid en gezondheid waaraan machines moeten voldoen wanneer zij in de EU in de handel worden gebracht of in gebruik worden genomen.

Juridische grondslag:

  • Context en doel: De richtlijn is ingevoerd om de voorschriften inzake machineveiligheid in de lidstaten van de EU te harmoniseren, met als doel het vrije verkeer van machines te vergemakkelijken en een hoog niveau van bescherming van gezondheid en veiligheid te waarborgen.
  • Toepassingsgebied: De richtlijn is van toepassing op alle machines, met uitzondering van bepaalde categorieën, zoals machines die speciaal zijn ontworpen voor nucleaire of militaire doeleinden.

Reikwijdte van de richtlijn:

  • Machines: Gedefinieerd als een samenstel van onderling verbonden onderdelen of componenten waarvan er ten minste één beweegt en die als geheel zijn samengevoegd voor een specifieke toepassing.
  • Verwisselbare uitrustingsstukken: Apparaten die op een machine of trekker worden gemonteerd om de functie ervan te wijzigen.
  • Veiligheidscomponenten: Componenten die een veiligheidsfunctie vervullen, afzonderlijk in de handel worden gebracht en waarvan een defect de veiligheid van personen in gevaar brengt.

Modernisering van machines

Modernisering van een machine betekent het doorvoeren van wijzigingen die bedoeld zijn om de functionaliteit, veiligheid of conformiteit met de geldende normen te verbeteren. Modernisering kan bestaan uit het vervangen van componenten, het toevoegen van nieuwe functies, het aanpassen van bestaande systemen of het geschikt maken van de machine voor nieuwe toepassingen.

Definitie van modernisering:

  • Technische wijzigingen: Modernisering van een machine kan bestaan uit de invoering van nieuwe technologieën, het vervangen van oude componenten door moderne, het verbeteren van de energie-efficiëntie of het toevoegen van nieuwe functies.
  • Functionele wijzigingen: Aanpassingen kunnen betrekking hebben op een verandering in de werking van de machine, het toevoegen van nieuwe bedrijfsmodi of het uitbreiden van het toepassingsbereik.

Voorbeelden van modernisering:

  • Vervanging van het besturingssysteem: Het vervangen van een oud besturingssysteem door een modern, technologisch geavanceerder systeem, in overeenstemming met de nieuwste standaarden voor industriële automatisering.
  • Toevoegen van veiligheidsafschermingen: Het aanbrengen van extra afschermingen en beschermende barrières die het risico op ongevallen verminderen, in overeenstemming met de geharmoniseerde normen.
  • Modernisering van de aandrijving: Het vervangen van oude motoren door moderne, efficiëntere aandrijfeenheden, wat deel kan uitmaken van de automatisering van productieprocessen binnen productie- en technologische lijnen.

Ingrijpende en niet-ingrijpende modernisering van een machine

Van een ingrijpende modernisering is sprake wanneer de aanpassing invloed kan hebben op de fundamentele veiligheidsaspecten van de machine en daarom een herbeoordeling van de conformiteit met de Machinerichtlijn vereist. Voorbeelden van ingrijpende modernisering zijn wijzigingen in besturingssystemen, het toevoegen van nieuwe veiligheidsfuncties of structurele aanpassingen aan de machine.

Modernisering van een machine kan een nieuwe CE-certificering vereisen als de aangebrachte wijzigingen een wezenlijke invloed hebben op de veiligheid en de conformiteit met Machinerichtlijn 2006/42/EC.

Beoordelingscriteria:

  • Wijzigingen die de veiligheid beïnvloeden: Als de modernisering van een machine veranderingen met zich meebrengt die van invloed kunnen zijn op de veilige werking van de machine, wordt deze als ingrijpend beschouwd.
  • Voorbeelden: Het toevoegen van nieuwe functies die het risico op ongevallen kunnen vergroten, de vervanging van cruciale componenten die rechtstreeks van invloed zijn op de veiligheid, en wijzigingen in de constructie van de machine.

Een niet-ingrijpende modernisering betreft daarentegen cosmetische wijzigingen of kleine verbeteringen die geen invloed hebben op de conformiteit met de veiligheidseisen. Voorbeelden zijn het veranderen van de kleur van de machine, het vervangen van versleten onderdelen door identieke nieuwe exemplaren of kleine aanpassingen die de esthetiek verbeteren.

Criterium Ingrijpende modernisering Niet-ingrijpende modernisering
Definitie Wijzigingen die van invloed zijn op fundamentele veiligheidsaspecten Kleine verbeteringen die geen invloed hebben op de conformiteit met de eisen
Voorbeelden Wijzigingen in besturingssystemen, toevoeging van veiligheidsfuncties, structurele aanpassing Kleurwijziging, vervanging van versleten onderdelen door identieke nieuwe exemplaren
Certificeringseisen Nieuwe CE-certificering vereist Geen nieuwe certificering nodig
Risicobeoordeling Gedetailleerde risicobeoordeling vereist Risicobeoordeling is niet vereist
Technische documentatie Volledige technische documentatie is vereist Bijwerking van de technische documentatie is niet nodig

CE-certificering voor modernisering

In sommige gevallen is het mogelijk om de CE-markering uitsluitend voor de modernisering van een machine te verkrijgen. Dit geldt voor situaties waarin de modernisering losstaat van de oorspronkelijke machineconstructie, maar tegelijk een conformiteitsbeoordeling volgens de geldende voorschriften vereist.

Wanneer is dit vereist:

  • Ingrijpende wijzigingen: Wanneer de modernisering van een machine wezenlijke veranderingen aanbrengt in de functionaliteit of veiligheid van de machine, is een nieuwe certificering noodzakelijk.
  • Zelfstandig karakter van de modernisering: Als de modernisering van een machine een zelfstandig project is dat de basisuitgangspunten van de machine niet wijzigt, maar wel nieuwe functies introduceert die een conformiteitsbeoordeling vereisen.

Formele stappen:

  • Conformiteitsbeoordeling: Uitvoering van een volledige conformiteitsbeoordeling volgens de Machinerichtlijn, inclusief controle en actualisering van de technische documentatie.
  • Technische documentatie: Opstellen of actualiseren van de technische documentatie, die alle veiligheidsaspecten van de machine moet omvatten.
  • Verklaring van overeenstemming: Opstellen van een nieuwe EG-verklaring van overeenstemming, die bevestigt dat de gemoderniseerde machine aan alle eisen van de richtlijn voldoet.
  • CE-markering: Aanbrengen van de CE-markering op de machine overeenkomstig de eisen.

Invloed van modernisering op de CE-markering

Modernisering van een machine kan een nieuwe CE-certificering van machines vereisen als de aangebrachte wijzigingen invloed hebben op de conformiteit van de machine met de essentiële eisen van de Machinerichtlijn. Er moet een risicobeoordeling van de machine worden uitgevoerd om mogelijke gevaren als gevolg van de modernisering vast te stellen en passende maatregelen te nemen om conformiteit met de voorschriften te waarborgen.

Volledige aanpassing aan de eisen van de richtlijn

In gevallen waarin de modernisering van een machine vereist dat de machine volledig wordt aangepast aan de actuele essentiële eisen van de Machinerichtlijn, moet een analyse van de veiligheidsfuncties worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige wettelijke situatie. Dit kan betekenen dat de volledige technische documentatie van de fabrikant opnieuw moet worden opgesteld, inclusief de risicoanalyse, testrapporten, bedieningshandleiding en conformiteitscertificaten.

Wanneer is dit vereist:

  • Ingrijpende wijzigingen in de veiligheid: Wanneer de modernisering van een machine wijzigingen aanbrengt die invloed hebben op de fundamentele veiligheidsfuncties van de machine.
  • Wijziging van het beoogde gebruik van de machine: Als de modernisering van een machine het beoogde gebruik van de machine verandert, moet deze aan de actuele eisen van de richtlijn worden aangepast.

Analyse van veiligheidsfuncties:

  • Identificatie van gevaren: Het uitvoeren van een gedetailleerde risicoanalyse om alle potentiële gevaren in verband met de modernisering in kaart te brengen.
  • Risicobeoordeling van machines: Het beoordelen van het risico van elk vastgesteld gevaar en het nemen van passende maatregelen om dit tot een minimum te beperken.

Reconstructie van de documentatie van de fabrikant:

  • Technische documentatie: Het opstellen van volledige technische documentatie die alle aspecten van de constructie, werking en veiligheid van de machine omvat.
  • Testrapporten: Het uitvoeren van tests en onderzoeken om te bevestigen dat de machine voldoet aan de eisen van de richtlijn.
  • Conformiteitscertificaten: Het verkrijgen van de vereiste certificaten die bevestigen dat de machine aan de wettelijke eisen voldoet.

Procedure voor hercertificering

Het proces van hercertificering van een machine omvat enkele formele stappen:

  1. Conformiteitsbeoordeling: Het uitvoeren van een volledige conformiteitsbeoordeling volgens de Machinerichtlijn, inclusief de controle en actualisering van de technische documentatie.
    • Overleg met experts: Samenwerking met aangemelde instanties en specialisten in machineveiligheid om de conformiteitsbeoordeling uit te voeren.
    • Risicoanalyse: Een gedetailleerde risicoanalyse van de aangebrachte wijzigingen.
  2. Technische documentatie: Het opstellen of actualiseren van de technische documentatie, die alle veiligheidsaspecten van de machine moet omvatten.
    • Gebruiksaanwijzing: Het actualiseren van de gebruiksinstructies zodat deze de aangebrachte wijzigingen weerspiegelen.
    • Schema’s en plannen: Het aanvullen van de documentatie met nieuwe schema’s, technische plannen en beschrijvingen van veiligheidsfuncties.
  3. Conformiteitsverklaring: Het opstellen van een nieuwe EG-conformiteitsverklaring die bevestigt dat de gemoderniseerde machine aan alle eisen van de richtlijn voldoet.
    • Ondertekening van de verklaring: De verklaring moet worden ondertekend door een gemachtigde vertegenwoordiger van de fabrikant.
    • Bijlagen bij de verklaring: Het toevoegen van de vereiste documenten die de uitgevoerde tests en beoordelingen bevestigen.
  4. CE-markering: Het aanbrengen van de CE-markering op de machine overeenkomstig de eisen.
    • Zichtbare en duurzame markering: De CE-markering moet op een zichtbare en duurzame plaats op de machine worden aangebracht.
    • Andere markeringen: Vermijd het aanbrengen van andere markeringen die verwarring kunnen veroorzaken over de betekenis van de CE-markering.

Modernisering van machines: praktische tips

Tijdens de modernisering van een machine en het proces van hercertificering is het raadzaam de meest voorkomende fouten te vermijden, zoals een onnauwkeurige risicobeoordeling, het ontbreken van volledige technische documentatie of het onjuist aanbrengen van de CE-markering.

Meest voorkomende fouten en hoe u die voorkomt:

  • Onnauwkeurige risicobeoordeling: Voer een gedetailleerde risicoanalyse uit om alle potentiële gevaren te identificeren.
  • Ontbrekende volledige technische documentatie: Zorg voor actuele en volledige technische documentatie die alle aspecten van de machine omvat.
  • Onjuiste plaatsing van de CE-markering: Zorg ervoor dat de CE-markering op een zichtbare en duurzame plaats op de machine is aangebracht.

De modernisering van een machine en de daarmee samenhangende CE-hercertificering van machines zijn van cruciaal belang om veiligheid en naleving van de regelgeving te waarborgen. Door de regels van de Machinerichtlijn na te leven en het proces van conformiteitsbeoordeling zorgvuldig uit te voeren, kunnen juridische en technische problemen worden voorkomen en kan een veilig gebruik van machines worden gegarandeerd. Voor fabrikanten en gebruikers van machines is het begrijpen en toepassen van deze regels niet alleen een wettelijke verplichting, maar ook een verantwoorde benadering van veiligheid en kwaliteit.

Bouw van industriële machines en machineontwerp

De bouw van industriële machines en machineontwerp zijn onlosmakelijke onderdelen van het proces van modernisering van een machine. Samenwerking met een constructiebureau maakt het mogelijk nieuwe componenten en systemen te ontwerpen die de prestaties en veiligheid van machines verhogen. Ontwerp en bouw van machines, sterkteberekeningen en risicoanalyse zijn essentieel om te waarborgen dat machines aan alle technische eisen en veiligheidsnormen voldoen.

Automatisering van productieprocessen en productielijnen

Automatisering van productieprocessen en de modernisering van productielijnen zijn cruciaal voor het verbeteren van de efficiëntie en het verlagen van de productiekosten. Een integrator van automatiseringssystemen speelt een belangrijke rol in het moderniseringsproces en zorgt ervoor dat alle systemen geïntegreerd zijn en goed op elkaar afgestemd werken. Projectmanagement ondersteunt hierbij een doeltreffende uitvoering van wijzigingen, terwijl outsourcing van ingenieurs kan helpen de juiste specialistische kennis beschikbaar te maken. Productieautomatisering maakt het mogelijk de efficiëntie te verhogen en fouten en storingen te verminderen, wat van groot belang is om concurrerend te blijven op de markt.

Modernisering van een machine en de CE-markering

De CE-markering is een verklaring van de fabrikant dat het product voldoet aan de EU-eisen op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieubescherming. Zij is verplicht voor producten die onder de EU-richtlijnen vallen en maakt het vrije verkeer op de Europese markt mogelijk.

De CE-markering mag uitsluitend worden aangebracht door de fabrikant of diens gemachtigde vertegenwoordiger. Daarvoor moet een conformiteitsbeoordeling worden uitgevoerd en moet technische documentatie beschikbaar zijn die aantoont dat aan de eisen is voldaan.

Wanneer de modernisering ingrijpend is en van invloed kan zijn op de gebruiksveiligheid en de conformiteit met de Machinerichtlijn 2006/42/EC. Voorbeelden zijn wijzigingen in besturingssystemen, het toevoegen van nieuwe functies of constructieve aanpassingen.

Dit zijn kleine wijzigingen die geen invloed hebben op de veiligheidseisen en de conformiteit van de machine. Voorbeelden zijn het veranderen van de kleur of het vervangen van versleten onderdelen door identieke nieuwe onderdelen.

In sommige gevallen wel, wanneer de modernisering losstaat van de oorspronkelijke constructie, maar wel een conformiteitsbeoordeling volgens de geldende regelgeving vereist. Dit geldt voor moderniseringen die een wezenlijke invloed hebben op de functionaliteit of veiligheid.

Delen: LinkedIn Facebook