Bistvena sprememba strojev

Bistvena sprememba je izraz, ki se v strojegradnji uporablja že vrsto let, vendar doslej v predpisih ni imel uradne opredelitve. Šele nova Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (EU) 2023/1230 o strojih ter o razveljavitvi Direktive 2006/42/ES uvaja jasen okvir za ta pojem in določa, da je bistvena sprememba takšna sprememba stroja, ki zahteva pomembne zaščitne ukrepe ter vpliva na izpolnjevanje bistvenih zahtev glede varovanja zdravja in varnosti. Zato je treba pri vsaki bistveni spremembi izvesti novo oceno skladnosti, preden se stroj ponovno da na trg ali v uporabo.

Opredelitev bistvene spremembe

Opredelitev bistvene spremembe po Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (EU) 2023/1230 se glasi:

»bistvena sprememba pomeni spremembo stroja ali povezanega proizvoda, izvedeno fizično ali digitalno po njuni dani na trg ali v uporabo, ki je proizvajalec ni predvidel ali načrtoval in ki vpliva na varnost stroja ali povezanega proizvoda tako, da ustvari novo nevarnost ali poveča obstoječe tveganje, kar zahteva:

a) dodajanje varoval ali zaščitnih naprav temu stroju ali povezanemu proizvodu, katerih delovanje zahteva spremembo obstoječega varnostnega sistema; ali

b) uporabo dodatnih zaščitnih ukrepov za zagotovitev stabilnosti ali mehanske trdnosti tega stroja ali povezanega proizvoda;«

Zato se vsaka sprememba, ki zahteva uvedbo novih zaščitnih ukrepov ali vpliva na oceno tveganja, šteje za bistveno spremembo, kar pomeni, da je treba ponovno izvesti oceno skladnosti.

Prej se Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2006/42/ES o strojih na ta izraz ni neposredno sklicevala, kar je povzročalo številne razlagalne nejasnosti. V nekaterih primerih je Vodnik za Direktivo o strojih nakazoval potrebo po oceni skladnosti po večjih spremembah, vendar ni jasno določal, katere spremembe se štejejo za bistvene.

V vodniku za Direktivo o strojih 2006/42/ES »bistvena sprememba« ni bila izrecno opredeljena, vendar so sklici na ta koncept nakazovali, da vsaka sprememba stroja, ki vpliva na raven varnosti ali uvaja novo tveganje, zahteva ponovno oceno skladnosti. To je bilo povezano z zahtevo, da se stroji, na katerih so bile izvedene bistvene spremembe, obravnavajo kot novi stroji, ki morajo izpolnjevati vse veljavne predpise glede varnosti in ocene tveganja. Tak pristop k bistvenim spremembam je temeljil na razlagah, predstavljenih v vodniku, ne pa na jasni, formalni opredelitvi.

Ta vodnik pa je bil le pomožni dokument in ne zavezujoč pravni akt. Posledično je bila bistvena sprememba pogosto predmet sporov ter odvisna od razlage tako proizvajalca kot nadzornih organov. V praksi je to pogosto pomenilo potrebo po inženirski podpori pri predelavi stroja.

Primeri bistvene spremembe

1. Dodajanje novih krmilnih sistemov, ki vplivajo na varnost in pogosto sodi na področje industrijske avtomatizacije.
2. Sprememba zaščitnih mehanizmov, kot so varovala, ki zahtevajo spremembo obstoječega varnostnega sistema.
3. Uvedba avtonomnih elementov v stroj, ki se je prej upravljal ročno.
4. Sprememba krmilnega sistema iz pnevmatskega v električnega, kar je povezano s potrebo po zagotovitvi ustreznih zaščitnih ukrepov.
5. Posodobitev mehanskih elementov, na primer uvedba nove vrste pogona, ki vpliva na oceno tveganja, v nekaterih primerih pa zahteva tudi trdnostne preračune.

Primeri nebistvenih posodobitev ali sprememb

1. Zamenjava standardnih varoval z novejšimi modeli, ki ne vplivajo na obstoječo raven varnosti.
2. Dodajanje hladilnega sistema, ki ne vpliva na delovanje zaščit stroja.
3. Zamenjava upravljalne plošče z bolj intuitivno, brez vpliva na varnostno funkcijo stroja.
4. Izboljšanje osvetlitve v delovnem območju stroja, ki povečuje udobje pri delu, vendar ne vpliva na oceno tveganja.
5. Zamenjava mehanskih elementov z novejšimi z enakimi tehničnimi parametri, brez spremembe funkcionalnosti stroja.

Vsaka od teh sprememb lahko povzroči potrebo po izvedbi ocene skladnosti, da se zagotovi varnost uporabnikov in izpolnjevanje zahtev Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (EU) 2023/1230. V številnih primerih je hkrati pomembna tudi prilagoditev strojev minimalnim zahtevam.

Primeri pravilnega ravnanja v primeru bistvenih sprememb

1. Uvedba novega sistema senzorjev: Če na stroj dodate nov sistem varnostnih senzorjev, ki ga je treba povezati z obstoječim krmilnim sistemom, je treba izvesti celovito oceno, ali ta dodatek ne vpliva na zanesljivost in delovanje drugih varovalnih komponent. Pri takih posegih je pogosto pomembna tudi sprememba avtomatizacije in z njo povezanih sistemov.
2. Prilagoditev stroja za delo z novim izdelkom: Če je stroj spremenjen tako, da lahko obdeluje nov izdelek, na primer z drugačnimi fizikalnimi lastnostmi (npr. težji izdelek ali izdelek, ki zahteva drugačno delovno hitrost), obstaja tveganje, da bo ta sprememba vplivala na varnost dela operaterja ali na celovitost stroja. Takšne spremembe je treba analizirati z vidika varnosti, vključno s stabilnostjo stroja, po potrebi pa tudi z vidika proizvodnih in tehnoloških linij.
3. Sprememba pogona na drugo vrsto: Zamenjava pnevmatskega pogona z električnim lahko uvede nova tveganja, povezana z električnim udarom. V takem primeru je treba uvesti ustrezne zaščitne ukrepe, na primer dodatno izolacijo ali zaščito pred električnim udarom. Če poseg zajema tudi programski del sistema, je pomemben pristop varnega razvoja programske opreme za industrijo.

Vloga uporabnikov in proizvajalcev v kontekstu sprememb

Obveznosti, povezane z izvedbo bistvene spremembe, so tako na strani proizvajalcev kot tudi uporabnikov strojev. Proizvajalec je odgovoren za načrtovanje in dobavo rešitev, ki zmanjšujejo tveganje že v fazi proizvodnje, uporabnik pa je odgovoren za sprotno vzdrževanje in spremljanje varnostnega stanja stroja. Odločitev o spremembi stroja je treba sprejeti skupaj, ob upoštevanju tehničnega znanja proizvajalca ter izkušenj uporabnika, pridobljenih pri delu v dejanskih obratovalnih pogojih. Pri tem sta lahko ključna tako načrtovanje in izdelava strojev kot tudi konstrukcijska podpora. V primeru bistvene spremembe je pogosto potrebna tudi nova ocena skladnosti.

Povezave

Uredba 1230/2023/EU o strojih: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1230