Techninė santrauka
Pagrindinės įžvalgos:

Tekste paaiškinama, kada mašinos modifikacija pagal Reglamentą (ES) 2023/1230 tampa „esmine“, ir nurodomos pasekmės, susijusios su pakartotiniu atitikties vertinimu.

  • Reglamentas (ES) 2023/1230 nustato oficialią mašinos ar susijusio gaminio „esminio pakeitimo“ apibrėžtį
  • Esminis pakeitimas – tai gamintojo nenumatytas fizinis arba skaitmeninis pakeitimas, turintis įtakos saugai
  • Apima naujų pavojų atsiradimą arba rizikos padidėjimą, kai būtinos reikšmingos apsaugos priemonės
  • Dėl to prieš pakartotinai pateikiant rinkai arba pradedant naudoti privaloma atlikti naują atitikties vertinimą.
  • Direktyvoje 2006/42/EB šis terminas nebuvo apibrėžtas tiesiogiai, todėl kilo neaiškumų ir interpretavimo ginčų

Esminis pakeitimas – tai terminas, kuris mašinų pramonėje vartojamas jau daugelį metų, tačiau iki šiol teisės aktuose neturėjo oficialios apibrėžties. Tik naujasis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2023/1230 dėl mašinų, kuriuo panaikinama direktyva 2006/42/EB, nustato aiškią šios sąvokos sistemą ir nurodo, kad esminis pakeitimas yra toks mašinos pakeitimas, kuriam reikia reikšmingų apsaugos priemonių ir kuris daro poveikį esminių sveikatos ir saugos reikalavimų laikymuisi. Todėl kiekvieno esminio pakeitimo atveju prieš pakartotinai pateikiant mašiną rinkai arba pradedant ją naudoti turi būti atliktas naujas atitikties vertinimas.

Esminio pakeitimo apibrėžtis

Esminio pakeitimo apibrėžtis pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2023/1230 yra tokia:

„esminis pakeitimas – tai mašinos arba susijusio gaminio pakeitimas fiziniu arba skaitmeniniu būdu po jų pateikimo rinkai arba pradėjimo naudoti, kurio gamintojas nenumatė ir nesuplanuojo ir kuris daro poveikį mašinos arba susijusio gaminio saugai, sukurdamas naują pavojų arba padidindamas esamą riziką, dėl ko reikia:

a) prie šios mašinos arba susijusio gaminio pridėti gaubtus arba apsauginius įtaisus, kurių veikimui reikia pakeisti esamą su sauga susijusią sistemą; arba


b) taikyti papildomas apsaugos priemones, siekiant užtikrinti šios mašinos arba susijusio gaminio stabilumą arba mechaninį atsparumą;

Vadinasi, kiekvienas pakeitimas, dėl kurio reikia įdiegti naujas apsaugos priemones arba kuris daro poveikį mašinos saugai ir rizikos vertinimui, laikomas esminiu pakeitimu, o tai reiškia, kad būtina atlikti pakartotinį atitikties vertinimą.

Anksčiau Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2006/42/EB dėl mašinų ši sąvoka nebuvo tiesiogiai vartojama, todėl kildavo daug aiškinimo neaiškumų. Kai kuriais atvejais Mašinų direktyvos vadove buvo nurodoma, kad po didelių pakeitimų gali reikėti atlikti atitikties vertinimą, tačiau nebuvo aiškiai apibrėžta, kurie pakeitimai laikomi esminiais.

Direktyvos 2006/42/EB vadove „esminis pakeitimas“ nebuvo aiškiai apibrėžtas, tačiau nuorodos į šią sąvoką leido suprasti, kad kiekvienas mašinos pakeitimas, turintis įtakos saugos lygiui arba sukuriantis naują riziką, reikalauja pakartotinio atitikties vertinimo. Tai buvo siejama su reikalavimu, kad mašinos, kuriose atlikti esminiai pakeitimai, būtų laikomos naujomis mašinomis, kurios turi atitikti visus galiojančius saugos ir rizikos vertinimo reikalavimus. Toks požiūris į esminius pakeitimus buvo grindžiamas vadove pateiktu aiškinimu, o ne aiškia, oficialia apibrėžtimi.

Tačiau šis vadovas buvo tik pagalbinis dokumentas, o ne privalomas teisės aktas. Dėl to esminis pakeitimas dažnai tapdavo ginčytinu klausimu, priklausančiu tiek nuo gamintojo, tiek nuo priežiūros institucijų aiškinimo.

Esminis mašinų modifikavimas

Esminio pakeitimo pavyzdžiai

  1. Naujų valdymo sistemų, susijusių su sauga, įdiegimas.
  2. Apsaugos mechanizmų, pavyzdžiui, gaubtų, pakeitimas, kai dėl to reikia modifikuoti esamą saugos sistemą.
  3. Autonominių elementų įdiegimas į anksčiau rankiniu būdu valdomą mašiną.
  4. Valdymo sistemos pakeitimas iš pneumatinės į elektrinę, kai dėl to būtina užtikrinti tinkamas apsaugos priemones ir saugos reikalavimų laikymąsi.
  5. Mechaninių elementų modernizavimas, pavyzdžiui, įdiegiant naujo tipo pavarą, kai tai turi įtakos rizikos vertinimui.

Neesminių modernizacijų arba pakeitimų pavyzdžiai

  1. Standartinių gaubtų pakeitimas naujesniais modeliais, kurie nedaro poveikio esamam saugos lygiui.
  2. Aušinimo sistemos pridėjimas, kuris neturi įtakos mašinos apsaugos priemonių funkcionalumui.
  3. Valdymo pulto pakeitimas intuityvesniu, nedarant poveikio mašinos saugos funkcijai.
  4. Apšvietimo pagerinimas mašinos darbo zonoje, kuris didina darbo komfortą, bet nedaro poveikio rizikos vertinimui.
  5. Mechaninių elementų pakeitimas naujesniais, turinčiais tuos pačius techninius parametrus, nekeičiant mašinos funkcionalumo.

Kiekvienas iš šių pakeitimų gali lemti būtinybę atlikti atitikties vertinimą, kad būtų užtikrintas naudotojų saugumas ir laikomasi Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2023/1230 reikalavimų.

Tinkamo veiksmų atlikimo pavyzdžiai esminių pakeitimų atveju

  1. Naujos jutiklių sistemos įdiegimas: Jei prie mašinos diegiama nauja saugos jutiklių sistema, kurią reikia integruoti su esama valdymo sistema, būtina atlikti išsamų vertinimą, ar šis papildymas neturi įtakos kitų apsauginių komponentų patikimumui ir veikimui.
  2. Mašinos pritaikymas darbui su nauju produktu: Jei mašina modifikuojama taip, kad galėtų apdoroti naują produktą, pvz., pasižymintį kitomis fizinėmis savybėmis (pvz., sunkesnį arba reikalaujantį kitokio darbo greičio), kyla rizika, kad šis pakeitimas paveiks operatoriaus darbo saugą arba mašinos vientisumą. Tokie pakeitimai turi būti išanalizuoti saugos požiūriu, įskaitant mašinos stabilumą.
  3. Pavaros pakeitimas į kitą tipą: Pneumatinės pavaros pakeitimas elektrine gali sukelti naujų pavojų, susijusių su elektros smūgiu. Tokiu atveju būtina įdiegti tinkamas apsaugos priemones, pvz., papildomą izoliaciją arba apsaugą nuo elektros smūgio.

Naudotojų ir gamintojų vaidmuo modifikacijų kontekste

Su esminio pakeitimo atlikimu susijusios pareigos tenka tiek mašinų gamintojams, tiek naudotojams. Gamintojas atsako už sprendimų projektavimą ir įgyvendinimą, kad rizika būtų sumažinta jau gamybos etape, o naudotojas – už einamąją priežiūrą ir mašinos saugos būklės stebėseną. Sprendimas dėl mašinos modifikavimo turėtų būti priimamas bendrai, atsižvelgiant į gamintojo technines žinias ir naudotojo patirtį, įgytą dirbant realiomis eksploatavimo sąlygomis.

Nuorodos

Reglamentas 1230/2023/ES dėl mašinų: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1230

Esminis mašinų pakeitimas

Tai mašinos arba susijusio gaminio pakeitimas (fizinis arba skaitmeninis) po pateikimo rinkai arba pradėjimo naudoti, kurio gamintojas nebuvo numatęs ir kuris daro poveikį saugai. Toks pakeitimas sukuria naują pavojų arba padidina esamą riziką ir reikalauja reikšmingų apsaugos priemonių.

Kai reikia įrengti apsaugas ar apsauginius įtaisus, kurių veikimui būtina pakeisti esamą su sauga susijusią sistemą. Arba kai būtina taikyti papildomas apsaugos priemones, kad būtų užtikrintas stabilumas arba mechaninis tvirtumas.

Taip, kiekvienam esminiam pakeitimui prieš pakartotinai pateikiant mašiną rinkai arba pradedant ją naudoti būtina atlikti naują atitikties vertinimą. Taip yra todėl, kad pakeitimai daro įtaką tam, ar laikomasi esminių sveikatos ir saugos reikalavimų.

Pavyzdžiui, naujų su sauga susijusių valdymo sistemų įdiegimas, apsaugų pakeitimas, dėl kurio reikia modifikuoti saugos sistemą, arba autonominių elementų įdiegimas į anksčiau rankiniu būdu valdomą mašiną. Esminiu pakeitimu taip pat gali būti laikomas pavaros pakeitimas (pvz., iš pneumatinės į elektrinę) arba mechaninis modernizavimas, turintis įtakos rizikos vertinimui.

Pavyzdžiui, elementų keitimas naujesniais, turinčiais tuos pačius techninius parametrus, nekeičiant funkcionalumo, apšvietimo pagerinimas ar valdymo skydelio pakeitimas nedarant poveikio saugos funkcijoms. Tokie veiksmai neturėtų keisti saugos lygio ar rizikos vertinimo.

Dalintis: LinkedIn Facebook