Gids voor de Machinerichtlijn voor fabrikanten

Gids voor de Machinerichtlijn: doel van Richtlijn 2006/42/EC

Gids voor de Machinerichtlijn: Richtlijn 2006/42/EC, vaak de Machinerichtlijn genoemd, is ingevoerd om in de hele Europese Unie gemeenschappelijke regels vast te stellen voor de veiligheid van machines. Het hoofddoel is gebruikers van machines te beschermen tegen gevaren die samenhangen met het gebruik ervan, en tegelijk het vrije verkeer van machines op de interne EU-markt te waarborgen door harmonisatie van de regelgeving.

De richtlijn heeft betrekking op een breed scala aan machines, waaronder machines die in de industrie worden gebruikt, verwisselbare uitrustingsstukken, veiligheidscomponenten, hijsapparatuur en machines voor het heffen en verplaatsen van personen. Zij stelt fundamentele eisen aan het ontwerp, de productie en het gebruik van machines, met als doel de risico’s voor gebruikers en derden tot een minimum te beperken.

Geschiedenis en context van de invoering

De eerste richtlijn over machines, Richtlijn 89/392/EWG, werd in 1989 ingevoerd. Dat was een antwoord op de noodzaak om de voorschriften voor machineveiligheid in de verschillende EU-lidstaten te harmoniseren. In 1998 werd zij vervangen door Richtlijn 98/37/WE, die verdere verbeteringen en vereenvoudigingen invoerde. Uiteindelijk werd in 2006 Richtlijn 2006/42/EC vastgesteld, met meer gedetailleerde en strengere bepalingen die bedoeld waren om het niveau van bescherming van de gezondheid en veiligheid van machinegebruikers te verhogen.

Richtlijn 2006/42/EC is het resultaat van langdurig overleg en samenwerking tussen verschillende belanghebbenden, waaronder de industrie, normalisatieorganisaties, markttoezichtautoriteiten en vertegenwoordigers van werknemers. Met de invoering van deze richtlijn werd niet alleen beoogd de veiligheid te verbeteren, maar ook de procedures voor conformiteitsbeoordeling en het op de markt brengen van machines te vereenvoudigen en te harmoniseren.

Belang voor machinefabrikanten

Voor machinefabrikanten is Richtlijn 2006/42/EC van cruciaal belang, omdat zij de gedetailleerde eisen vastlegt waaraan hun producten moeten voldoen om legaal op de EU-markt te mogen worden verkocht. De fabrikant moet ervoor zorgen dat elke machine voldoet aan de fundamentele gezondheids- en veiligheidseisen uit de richtlijn. In de praktijk betekent dit dat fabrikanten gedetailleerde risicoanalyses moeten uitvoeren, passende beschermingsmaatregelen moeten toepassen en de conformiteit van hun producten met de eisen van de richtlijn moeten documenteren.

Kennis van en naleving van Richtlijn 2006/42/EC is niet alleen een wettelijke verplichting, maar ook een belangrijk element bij het opbouwen van vertrouwen en reputatie bij klanten. Machines met een CE-markering, die bevestigt dat zij aan de richtlijn voldoen, worden gezien als veilig en als producten die aan de hoogste kwaliteitsnormen voldoen. Voor fabrikanten betekent dit ook dat zij hun producten vrij kunnen exporteren naar de markt van de hele Europese Unie, wat brede zakelijke kansen biedt.

Gids voor de Machinerichtlijn: fundamentele gezondheids- en veiligheidseisen

Algemene veiligheidsbeginselen

De Machinerichtlijn 2006/42/EC bevat algemene veiligheidsbeginselen die bedoeld zijn om gevaren bij het gebruik van machines te voorkomen. Deze beginselen bestrijken een breed scala aan aspecten, van het ontwerpen van machines en de constructie ervan, via installatie en onderhoud, tot het gebruik van machines onder verschillende omstandigheden.

Gids voor de Machinerichtlijn beschrijft in detail de fundamentele gezondheids- en veiligheidseisen waaraan fabrikanten moeten voldoen. Belangrijke aspecten zijn onder meer:

• Ergonomie: Machines moeten worden ontworpen met inachtneming van ergonomische principes, zodat het risico op letsel door een onjuiste lichaamshouding, repetitieve bewegingen of overmatige fysieke inspanning tot een minimum wordt beperkt.
• Stabiliteit: Machines moeten tijdens het gebruik stabiel zijn, zodat omvallen of verschuiven, wat tot ongevallen zou kunnen leiden, wordt voorkomen.
• Bescherming tegen geluid en trillingen: Machines moeten zo worden ontworpen dat de blootstelling van gebruikers aan schadelijk geluid en trillingen, die tot langdurige gezondheidsproblemen kunnen leiden, tot een minimum wordt beperkt.
• Bescherming tegen emissies: Machines moeten zijn uitgerust met systemen om de uitstoot van voor de gezondheid schadelijke stoffen, zoals stof, gassen, dampen of chemicaliën, te beperken.

Risicoanalyse en risicobeoordeling

Een van de belangrijkste elementen van de richtlijn is de verplichting voor fabrikanten om een risicoanalyse volgens EN ISO 12100 uit te voeren. Dit proces omvat het identificeren van potentiële gevaren die samenhangen met het gebruik van de machine, het beoordelen van de waarschijnlijkheid dat deze zich voordoen en het inschatten van de mogelijke gevolgen. Op basis van de resultaten van de risicoanalyse moeten fabrikanten passende preventieve maatregelen nemen die het risico tot een aanvaardbaar niveau beperken.

Gids voor de Machinerichtlijn legt sterk de nadruk op risicoanalyse en risicobeoordeling. Dit proces omvat:

1. Identificatie van gevaren: Het vaststellen van alle mogelijke gevaren die met de machine samenhangen, zoals mechanische, elektrische, thermische, chemische of ergonomische gevaren.
2. Risicobeoordeling: Het inschatten van de kans dat elk gevaar zich voordoet en van de mogelijke gevolgen daarvan voor de gezondheid en veiligheid van gebruikers.
3. Risicobeperkende maatregelen: Het invoeren van passende beschermingsmaatregelen die het risico terugbrengen tot een aanvaardbaar niveau. Dit kunnen technische maatregelen zijn (bijvoorbeeld afschermingen, noodstopschakelaars), organisatorische maatregelen (bijvoorbeeld veiligheidsprocedures) of opleidingsmaatregelen (bijvoorbeeld bedieningsinstructies).

Beschermingsmaatregelen en beveiligingen

Machines moeten zijn uitgerust met passende beschermingsmaatregelen en beveiligingen die gebruikers beschermen tegen mogelijke gevaren. Deze maatregelen omvatten zowel mechanische als elektronische en procedurele beveiligingen.

Voorbeelden van beschermingsmaatregelen en beveiligingen zijn:

• Afschermingen en barrières: Fysieke afschermingen en barrières die de toegang tot bewegende delen van de machine verhinderen, wanneer die een gevaar voor gebruikers kunnen vormen.
• Noodstopschakelaars: Systemen die het mogelijk maken de machine bij een storing of gevaar snel en veilig uit te schakelen.
• Sensoren en bewakingssystemen: Elektronische sensoren en bewakingssystemen die afwijkingen in de werking van de machine detecteren en deze automatisch uitschakelen of gebruikers waarschuwen.
• Bedrijfsprocedures: Gedetailleerde instructies en procedures voor het veilige gebruik, onderhoud en de reparatie van machines, die het risico op ongevallen minimaliseren.

Gids voor de Machinerichtlijn: conformiteitsbeoordelingsprocedure

Zelfstandige conformiteitsbeoordeling

Voor veel eenvoudigere machines die geen aanzienlijk risico voor gebruikers met zich meebrengen, kan de fabrikant zelf de conformiteitsbeoordeling uitvoeren. In dat geval is de fabrikant ervoor verantwoordelijk dat de machine aan alle toepasselijke eisen van de richtlijn voldoet.

De gids voor de Machinerichtlijn beschrijft de conformiteitsbeoordelingsprocedures die fabrikanten moeten volgen om hun machines van CE-markering te kunnen voorzien. Er worden twee hoofdmethoden onderscheiden:

• Uitvoeren van een risicoanalyse: Het identificeren en beoordelen van gevaren die met de machine samenhangen.
• Toepassen van passende geharmoniseerde normen: Deze normen geven gedetailleerde richtlijnen voor het voldoen aan de eisen van de richtlijn.
• Opstellen van een conformiteitsverklaring: Documentatie die bevestigt dat de machine aan alle toepasselijke eisen voldoet.
• Aanbrengen van de CE-markering: De CE-markering op de machine als bewijs van overeenstemming met de EU-voorschriften.

Gids voor de Machinerichtlijn: EG-typeonderzoek

Complexere machines die een groter gevaar voor gebruikers kunnen opleveren, vereisen een EG-typeonderzoek door een aangemelde instantie. EG-typeonderzoek is een proces waarbij de aangemelde instantie beoordeelt of de machine aan alle eisen van de richtlijn voldoet.

De fasen van het EG-typeonderzoek omvatten:

• Beoordeling van de technische documentatie: Beoordeling van de door de fabrikant opgestelde technische documentatie, waaronder technische tekeningen, testresultaten en risicoanalyses.
• Inspecties en tests: Het uitvoeren van inspecties en tests aan de machine om na te gaan of deze aan de eisen van de richtlijn voldoet.
• Afgifte van een conformiteitscertificaat: Als de machine aan alle eisen voldoet, geeft de aangemelde instantie een EG-typeconformiteitscertificaat af, dat noodzakelijk is om de CE-markering te verkrijgen.

Gids voor de Machinerichtlijn: kwaliteitsborgingssystemen

Fabrikanten moeten passende kwaliteitsborgingssystemen invoeren die waarborgen dat elke geproduceerde machine aan de vastgestelde veiligheidsnormen voldoet. Deze systemen omvatten procedures voor ontwerp, productie, kwaliteitscontrole en het monitoren en verbeteren van productieprocessen.

De elementen van het kwaliteitsborgingssysteem omvatten:

• Documentatie van het kwaliteitsmanagementsysteem: Gedetailleerde procedures en werkinstructies voor alle fasen van de machineproductie.
• Beheersing van productieprocessen: Regelmatige audits en controles om te waarborgen dat de productieprocessen voldoen aan de eisen van de richtlijn.
• Monitoring en verbetering: Doorlopende bewaking van de productieresultaten en het doorvoeren van verbeteringen om de kwaliteit en veiligheid van machines te verhogen.

Gids voor de Machinerichtlijn: CE-markering

Betekenis van de CE-markering

CE-markering is een essentieel element dat bevestigt dat een machine voldoet aan alle eisen op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieubescherming zoals vastgelegd in EU-richtlijnen. Dit is noodzakelijk om een machine legaal op de markt van de Europese Unie te brengen.

De CE-markering is geen kwaliteitscertificaat, maar een bewijs van overeenstemming met de minimale wettelijke eisen van de EU. Dit geeft consumenten de zekerheid dat het product op veiligheid is beoordeeld en in overeenstemming is met de toepasselijke voorschriften.

De CE-markering is het bewijs dat een machine voldoet aan alle eisen op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieubescherming zoals vastgelegd in de EU-richtlijnen, wat noodzakelijk is om de machine legaal op de markt van de Europese Unie te brengen.

Proces voor het verkrijgen van de markering

Om de CE-markering aan te brengen, moet de fabrikant verschillende stappen van de conformiteitsbeoordelingsprocedure doorlopen:

1. Vaststellen van de toepasselijke richtlijnen: Bepalen welke EU-richtlijnen op het betreffende product van toepassing zijn.
2. Uitvoeren van de conformiteitsbeoordeling: Afhankelijk van het type machine kan dit een eigen conformiteitsbeoordeling omvatten, een EG-typeonderzoek door een aangemelde instantie of de invoering van een kwaliteitsborgingssysteem.
3. Opstellen van de technische documentatie: Deze bevat alle noodzakelijke informatie die bevestigt dat de machine voldoet aan de eisen van de richtlijn.
4. Opstellen van de EG-verklaring van overeenstemming: Documentatie waarin de fabrikant verklaart dat de machine in overeenstemming is met de toepasselijke richtlijnen.
5. Aanbrengen van de CE-markering: De CE-markering moet op de machine worden aangebracht op een zichtbare, leesbare en onuitwisbare plaats.

Voorbeelden van correcte markering

De CE-markering moet worden aangebracht volgens de richtsnoeren in de EU-richtlijnen. Hieronder staan enkele regels voor een correcte markering:

• De CE-markering moet op een zichtbare, leesbare en onuitwisbare plaats op de machine worden aangebracht.
• De afmeting van de CE-markering mag niet kleiner zijn dan 5 mm, tenzij de voorschriften voor het betreffende product anders bepalen.
• De CE-markering moet naast de naam van de fabrikant of diens gemachtigde vertegenwoordiger worden aangebracht, samen met het adres en het identificatienummer.
• Als de machine onderworpen is aan een EG-typeonderzoek door een aangemelde instantie, moet naast de CE-markering het identificatienummer van die instantie worden vermeld.

Gids voor de Machinerichtlijn: Technische documentatie

Reikwijdte en inhoud van de documentatie

Technische documentatie is een essentieel onderdeel om aan te tonen dat een machine voldoet aan de eisen van de richtlijn. Deze moet voldoende gedetailleerd zijn om te kunnen beoordelen of de machine aan de voorschriften voldoet.

De gids voor de Machinerichtlijn geeft aan dat de technische documentatie een essentieel onderdeel is om aan te tonen dat een machine voldoet aan de eisen van de richtlijn. Deze moet het volgende bevatten:

• Een algemene beschrijving van de machine, het beoogde gebruik en de functies.
• Technische tekeningen en constructieschema’s.
• Een beschrijving van de in de machine toegepaste beschermingsmaatregelen.
• De resultaten van de uitgevoerde risicoanalyses.
• Technische specificaties van de gebruikte materialen en componenten.
• Gebruiks- en onderhoudsinstructies.
• Resultaten van tests en kwaliteitscontroles.
• De EG-verklaring van overeenstemming.

Bewaring en beschikbaarheid van de documentatie

De technische documentatie moet door de fabrikant of diens gemachtigde vertegenwoordiger gedurende ten minste 10 jaar vanaf de datum waarop de machine op de markt is gebracht worden bewaard. De documentatie moet op verzoek beschikbaar zijn voor de bevoegde toezichthoudende autoriteiten, zodat zij kunnen verifiëren of de machine aan de eisen van de richtlijn voldoet.

Voorbeelden van technische documenten

Voorbeelden van technische documenten die in de documentatie moeten zijn opgenomen, zijn:

• Technische tekeningen die de constructie van de machine weergeven.
• Elektrische en hydraulische schema’s.
• Beschrijving van de werking van de veiligheidssystemen.
• Resultaten van tests, sterkteberekeningen en andere onderzoeken.
• Risicoanalyses en de toegepaste preventieve maatregelen.
• Bedienings- en onderhoudsinstructies, inclusief noodprocedures.
• Conformiteitsverklaringen en certificaten die zijn afgegeven door aangemelde instanties.

Gids voor de Machinerichtlijn: Bedieningsinstructies en informatie voor gebruikers

Eisen voor de bedieningsinstructies

Bedieningsinstructies zijn een onmisbaar onderdeel van elke machine en moeten worden geleverd in de officiële taal van het land waar de machine wordt verkocht. De instructies moeten duidelijk, begrijpelijk en volledig zijn, zodat een veilig en doeltreffend gebruik van de machine is gewaarborgd.

De bedieningsinstructies moeten het volgende bevatten:

• Informatie over het veilige gebruik van de machine.
• Een beschrijving van alle functies en de werking van de machine.
• Procedures voor het starten, bedienen en stoppen van de machine.
• Instructies voor onderhoud en reparaties.
• Waarschuwingen voor mogelijke gevaren en de te nemen voorzorgsmaatregelen.
• Instructies voor het handelen in noodsituaties.

Informatie over veilig gebruik

De bedieningsinstructies moeten in detail beschrijven hoe de machine veilig moet worden gebruikt, waaronder:

• Welke persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) vereist zijn bij het werken met de machine.
• Hoe machines onder verschillende bedrijfsomstandigheden correct moeten worden bediend.
• Hoe mogelijke gevaren die samenhangen met het gebruik van de machine kunnen worden vermeden.
• Welke veiligheidsprocedures tijdens onderhoud en reparaties moeten worden toegepast.

Gids voor de Machinerichtlijn: Speciale machines en uitzonderingen

Machines voor ondergrondse werkzaamheden

Machines die bestemd zijn voor gebruik onder de grond, zoals hydraulische gemechaniseerde loopondersteuningen, moeten voldoen aan specifieke veiligheidseisen. Deze eisen omvatten:

• Een verhoogde constructieve sterkte om extreme ondergrondse omstandigheden te weerstaan.
• Ventilatie- en brandbeveiligingssystemen om de veiligheid te waarborgen in potentieel explosieve atmosferen.
• Speciale bewakings- en besturingssystemen die een veilige bediening van de machine onder moeilijke ondergrondse omstandigheden mogelijk maken.

Machines op boorplatforms

Machines die op boorplatforms zijn geïnstalleerd, zoals apparatuur voor de afhandeling van boorputten, moeten voldoen aan strenge veiligheidsnormen. Deze eisen omvatten:

• Explosiebeveiliging en gasdetectiesystemen ter bescherming tegen gaslekken en andere gevaren.
• Noodevacuatiesystemen en reddingsprocedures om bij een storing een snelle en veilige ontruiming van het platform te waarborgen.
• Versterkte constructies die bestand zijn tegen extreme omgevingsomstandigheden op zee, zoals harde wind en hoge golven.

Machines die worden gebruikt op kermissen en in pretparken

Apparatuur die is ontworpen voor gebruik in pretparken, zoals achtbanen en carrousels, valt buiten de Machinerichtlijn, maar moet wel voldoen aan de nationale veiligheidsvoorschriften. Deze eisen omvatten:

• Regelmatige inspecties en veiligheidstests om te waarborgen dat de installaties in goede technische staat verkeren en veilig zijn voor gebruikers.
• Beveiligingssystemen, zoals veiligheidsgordels en beschermhekken, die voorkomen dat passagiers uit de installatie vallen.
• Noodprocedures en training voor het personeel om snel en doeltreffend te reageren op storingen of andere noodsituaties.

Gids voor de Machinerichtlijn: Geharmoniseerde normen en andere EU-regelgeving

Het belang van geharmoniseerde normen

Geharmoniseerde normen worden ontwikkeld door Europese normalisatieorganisaties, zoals CEN en CENELEC, en worden door de Europese Commissie erkend als normen die voldoen aan de eisen van de EU-richtlijnen. Het toepassen van geharmoniseerde normen geeft fabrikanten een vermoeden van overeenstemming met de eisen van de richtlijn, wat het conformiteitsbeoordelingsproces en het verkrijgen van de CE-markering vergemakkelijkt.

Voorbeelden van relevante normen

Voorbeelden van geharmoniseerde normen die voor verschillende typen machines kunnen worden toegepast, zijn onder meer:

• EN ISO 12100: Veiligheid van machines – Algemene ontwerpbeginselen – Risicobeoordeling en risicoreductie.
• EN 60204-1: Veiligheid van machines – Elektrische uitrusting van machines – Deel 1: Algemene eisen.
• EN 13849-1: Veiligheid van machines – Veiligheidsgerelateerde delen van besturingssystemen – Deel 1: Algemene ontwerpbeginselen.

Samenhang met andere EU-regelgeving

Machines die onder de Machinerichtlijn vallen, kunnen afhankelijk van hun specificaties en toepassing ook onder andere EU-regelgeving vallen. Voorbeelden hiervan zijn:

• Richtlijn 2014/30/EU inzake elektromagnetische compatibiliteit, die vereist dat machines geen storingen veroorzaken in andere elektrische apparatuur en bestand zijn tegen elektromagnetische storingen.
• Richtlijn 2014/35/EU inzake laagspanningsapparatuur, die de eisen vastlegt voor de elektrische veiligheid van apparatuur die werkt bij een spanning van 50 V tot 1000 V voor wisselstroom en van 75 V tot 1500 V voor gelijkstroom.
• Richtlijn 2011/65/EU (RoHS), die het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur beperkt.

• Apparatuur voor het heffen van personen, zoals hoogwerkers, die een valrisico van meer dan 3 meter met zich meebrengen, moet voldoen aan strenge veiligheidseisen om de bescherming van gebruikers te waarborgen.

Samenvatting van de belangrijkste punten

Richtlijn 2006/42/EC stelt uitgebreide veiligheidseisen aan machines waaraan fabrikanten moeten voldoen om gebruikers te beschermen en in overeenstemming te zijn met de EU-wetgeving. Naleving van deze eisen is noodzakelijk om machines legaal op de EU-markt te brengen en veilig te gebruiken.

De fabrikant moet ervoor zorgen dat elke machine voldoet aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van de richtlijn. Dat omvat het uitvoeren van een gedetailleerde risicoanalyse volgens EN ISO 12100, het toepassen van passende beschermingsmaatregelen en het documenteren van de conformiteit met de eisen van de richtlijn.

Belang van continue verbetering

Fabrikanten moeten hun productieprocessen en kwaliteitsmanagementsystemen voortdurend verbeteren om te kunnen voldoen aan veranderende eisen en veiligheidsnormen. Continue verbetering is essentieel om conform de regelgeving te blijven werken en het hoogste niveau van veiligheid en productkwaliteit te waarborgen.

De rol van fabrikanten bij het waarborgen van veiligheid

Fabrikanten spelen een sleutelrol bij het waarborgen dat hun machines veilig zijn voor gebruikers. Dat vraagt niet alleen om naleving van de regelgeving, maar ook om inzet voor continue verbetering en innovatie. De fabrikant moet ervoor zorgen dat elke machine aan de eisen van de richtlijn voldoet door passende risicoanalyses uit te voeren, beschermingsmaatregelen toe te passen en de naleving van de regelgeving te documenteren. Zorg voor de veiligheid van gebruikers is niet alleen een wettelijke verplichting, maar ook een ethische en zakelijke verantwoordelijkheid.

Industriële automatisering en productieautomatisering

In de context van moderne productie heeft de gids voor de Machinerichtlijn ook betrekking op de rol van industriële automatisering en productieautomatisering. De integrator van industriële automatisering speelt een sleutelrol bij de implementatie van automatiseringssystemen die de efficiëntie en veiligheid van productieprocessen verhogen. Automatisering van productieprocessen maakt het mogelijk het risico op menselijke fouten te verkleinen en de kwaliteit van eindproducten te verbeteren. Automatiseringssystemen, zoals programmeerbare PLC’s (Programmable Logic Controller) en SCADA-systemen (Supervisory Control and Data Acquisition), vormen een onmisbaar onderdeel van moderne productielijnen en zorgen voor realtime besturing en monitoring van productieprocessen. Meer hierover leest u in SCADA in de automatisering van productieprocessen.

Gids voor de Machinerichtlijn: kernelementen

De gids voor de Machinerichtlijn behandelt uitvoerig verschillende aspecten van machineveiligheid, waaronder de veiligheidsaudit. Een regelmatige veiligheidsaudit is noodzakelijk om te waarborgen dat machines voldoen aan de geldende normen en voorschriften. Het ingenieursbureau is vaak betrokken bij het ontwerpen van machines en ziet erop toe dat aan de eisen van de richtlijn en andere branchenormen wordt voldaan.

Outsourcing van ingenieurs is een ander aspect dat in de gids wordt besproken. Veel bedrijven kiezen ervoor om ontwerpwerk en technische analyses uit te besteden aan externe specialisten. Daardoor kunnen zij zich concentreren op hun kernactiviteiten en tegelijk profiteren van de kennis en ervaring van experts. Zie ook eigen ingenieursbureau of outsourcing.