Masinate oluline muutmine

Oluline muudatus on mõiste, mida masinatööstuses on kasutatud juba aastaid, kuid millel puudus seni õigusaktides ametlik määratlus. Alles Euroopa Parlamendi ja nõukogu uus määrus (EL) 2023/1230 masinate kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2006/42/EÜ, kehtestab sellele mõistele selged raamid, määratledes, et oluline muudatus on selline muudatus masinas, mis nõuab märkimisväärseid kaitsemeetmeid ja mõjutab tervise- ja ohutusnõuete täitmist. Seetõttu tuleb iga olulise muudatuse korral enne masina uuesti turule laskmist või kasutusele andmist läbi viia uus vastavushindamine.

Olulise muudatuse määratlus

Olulise muudatuse määratlus Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2023/1230 kohaselt on järgmine:

„oluline muudatus“ – masina või seotud toote füüsiline või digitaalne muutmine pärast selle turule laskmist või kasutusele andmist, mida tootja ei ole ette näinud ega kavandanud ning mis mõjutab masina või seotud toote ohutust, tekitades uue ohu või suurendades olemasolevat riski, mistõttu on vajalik:

a) lisada sellele masinale või seotud tootele kaitsmed või kaitseseadised, mille toimimine nõuab olemasoleva ohutusega seotud süsteemi muutmist; või

b) rakendada täiendavaid kaitsemeetmeid, et tagada selle masina või seotud toote stabiilsus või mehaaniline tugevus;„

Sellest tulenevalt kvalifitseerub iga muudatus, mis nõuab uute kaitsemeetmete rakendamist või mõjutab riskihindamist, oluliseks muudatuseks ning see tähendab vajadust teha uus vastavushindamine.

Varem ei käsitlenud Euroopa Parlamendi ja nõukogu masinadirektiiv 2006/42/EÜ seda mõistet otseselt, mis tekitas tõlgendamisel palju ebaselgust. Mõnel juhul viitas masinadirektiivi juhend vajadusele teha pärast suuremaid muudatusi vastavushindamine, kuid ei määratlenud selgelt, milliseid muudatusi peetakse oluliseks.

Masinadirektiivi 2006/42/EÜ juhendis ei olnud „olulist muudatust“ otsesõnu määratletud, kuid viited sellele käsitlusele osutasid, et iga masina muudatus, mis mõjutab ohutustaset või toob kaasa uue riski, nõuab uut vastavushindamist. See oli seotud nõudega käsitleda masinaid, mis on läbinud olulised muudatused, uute masinatena, mis peavad vastama kõigile kehtivatele ohutus- ja riskihindamise nõuetele. Selline lähenemine olulistele muudatustele tugines juhendis esitatud tõlgendustele, mitte selgele ja ametlikule määratlusele.

See juhend oli siiski üksnes abidokument, mitte siduv õigusakt. Seetõttu oli oluline muudatus sageli vaidlusküsimus, mis sõltus nii tootja kui ka järelevalveasutuste tõlgendusest.

Olulise muudatuse näited

1. Uute ohutust mõjutavate juhtimissüsteemide lisamine.
2. Kaitsemehhanismide, näiteks kaitsekatete muutmine, mis nõuab olemasoleva ohutussüsteemi ümberkujundamist.
3. Autonoomsete elementide lisamine masinale, mida varem juhiti käsitsi.
4. Juhtimissüsteemi muutmine pneumaatilisest elektriliseks, millega kaasneb vajadus tagada asjakohased kaitsemeetmed.
5. Mehaaniliste elementide moderniseerimine, näiteks uut tüüpi ajami kasutuselevõtt, mis mõjutab riskihindamist.

Mitteoluliste moderniseerimiste või muudatuste näited

1. Tavapäraste kaitsekatete asendamine uuemate mudelitega, mis ei mõjuta olemasolevat ohutustaset.
2. Jahutussüsteemi lisamine, mis ei mõjuta masina kaitsefunktsioonide toimimist.
3. Juhtpaneeli muutmine intuitiivsemaks, ilma et see mõjutaks masina ohutusfunktsioone.
4. Valgustuse parandamine masina tööalal, mis suurendab töömugavust, kuid ei mõjuta riskihindamist.
5. Mehaaniliste elementide asendamine uuemate, samade tehniliste parameetritega osadega, ilma et masina funktsionaalsus muutuks.

Kõik need muudatused võivad kaasa tuua vajaduse teha vastavushindamine, et tagada kasutajate ohutus ja Euroopa Parlamendi ning nõukogu määruse (EL) 2023/1230 nõuete täitmine.

Näited õigetest tegevustest oluliste muudatuste korral

1. Uue andurisüsteemi kasutuselevõtt: Kui lisate masinale uue ohutusandurite süsteemi, mis tuleb integreerida olemasoleva juhtimissüsteemiga, on vaja teha täielik hindamine, et veenduda, kas see lisandus ei mõjuta teiste kaitsekomponentide töökindlust ega toimimist. Vajaduse korral võib see tähendada ka masina ümberprojekteerimist.
2. Masina kohandamine uue tootega töötamiseks: Kui masinat muudetakse nii, et see saaks töödelda uut toodet, näiteks teistsuguste füüsikaliste omadustega toodet (nt raskemat või teistsugust töökiirust nõudvat toodet), on oht, et see muudatus mõjutab operaatori tööohutust või masina terviklikkust. Selliseid muudatusi tuleb analüüsida ohutuse seisukohast, sealhulgas masina stabiilsuse osas, ning vajaduse korral viia seade pärast muudatusi ohutusnõuetega vastavusse.
3. Ajamisüsteemi muutmine teist tüüpi ajamiks: Pneumaatilise ajami asendamine elektrilisega võib tuua kaasa uusi elektrilöögiga seotud ohte. Sellisel juhul tuleb rakendada asjakohaseid kaitsemeetmeid, näiteks täiendavat isolatsiooni või elektrilöögikaitset. Sageli nõuab see ka ohutussüsteemide ümberprojekteerimist.

Tootjate ja kasutajate roll muudatuste kontekstis

Olulise muudatuse tegemisega seotud kohustused lasuvad nii masinate tootjatel kui ka kasutajatel. Tootja vastutab selliste lahenduste projekteerimise ja tarnimise eest, mis vähendavad riski juba tootmisetapis, kasutaja aga masina jooksva hoolduse ning ohutusseisundi jälgimise eest. Otsus masina muutmise kohta tuleks teha ühiselt, arvestades tootja tehnilisi teadmisi ja kasutaja kogemusi tegelikest töötingimustest. Vajaduse korral tuleb hinnata ka muudatuste mõju masina ohutusele ja riskitasemele, näiteks masinate ja tootmisliinide ohutusauditi käigus. Keerukamate muudatuste puhul võib vaja minna ka hästi korraldatud projektijuhtimist või insenertehnilise toe sisseostmist.

Lingid

Määrus 1230/2023/EL masinate kohta: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1230