Hvad er en delvist færdiggjort maskine?

Alt udstyr skal opfylde bestemte krav, før det bringes på EU-markedet. En delvist færdiggjort maskine, som er klar til integration, kræver en særlig vurdering, før den kan fungere som en del af et større system. Hvilke skridt skal du derfor tage, før du integrerer den i din produktionslinje?

En delvist færdiggjort maskine kan, selv om den funktionelt er klar til drift, ikke betragtes som et færdigt produkt. I henhold til maskindirektivet samt maskinforordningen 2023/1230/EU skal den integreres i et større system, som i sig selv er underlagt en overensstemmelsesvurdering. At den ikke er CE-mærket, skyldes, at den ikke opfylder de fulde krav til et selvstændigt produkt, men fungerer som en komponent i et system.

Definition og grundlag

I henhold til Maskindirektivet 2006/42/EC er en delvist færdiggjort maskine en enhed, som næsten er en maskine, men som ikke selvstændigt kan udføre en bestemt opgave. En sådan delkomponent, f.eks. et drivsystem, er beregnet til at blive indbygget i et større system eller sammenkoblet med en anden maskine for at danne en komplet enhed, der kan fungere.

I praksis betyder det, at en delvist færdiggjort maskine er en fuldt funktionel komponent, men ikke kan arbejde selvstændigt. Først efter integration med andre komponenter, f.eks. som en del af en produktionslinje, kan den udføre sine opgaver. Et eksempel kan være et modul i en industrirobot, som ikke fungerer alene, men som efter integration i systemet bliver et væsentligt element i produktionsprocessen.

Krav til delvist færdiggjorte maskiner i henhold til direktiv 2006/42/EC

Direktiv 2006/42/EC fastlægger tydeligt kravene til delvist færdiggjorte maskiner. Hver delvist færdiggjort maskine skal leveres med passende teknisk dokumentation samt en inkorporeringserklæring, som bekræfter, at den er beregnet til indbygning i en anden maskine og ikke kan fungere selvstændigt. I modsætning til færdige maskiner er den ikke omfattet af CE-mærkning. Den skal dog opfylde alle væsentlige sikkerhedskrav, som gælder for de maskiner, den skal indgå i.

Producenten af en delvist færdiggjort maskine er forpligtet til at levere alle nødvendige oplysninger, så brugeren kan integrere den korrekt og sikkert i et komplet system. Dette omfatter monteringsvejledning, brugsanvisning samt risikovurderinger forbundet med anvendelsen af den delvist færdiggjorte maskine.

Anvendelse af delvist færdiggjorte maskiner i industrien

Delvist færdiggjorte maskiner anvendes bredt i forskellige industrisektorer, især hvor der er behov for at opbygge komplekse systemer af mange komponenter. Eksempler omfatter produktionslinjer, interne transportsystemer, automatiserede montagesystemer samt industriel automatisering.

For eksempel kan en delvist færdiggjort maskine i bilindustrien være et montagemodul, som indgår i en bilproduktionslinje. I FMCG-branchen kan den derimod være et internt transportsystem, som transporterer råvarer til forskellige processtationer. Integration af sådanne maskiner gør det muligt at styre produktionsprocesser fleksibelt og effektivt.

Overensstemmelsesvurdering af delmaskiner

Overensstemmelsesvurdering af delmaskiner er en proces, der sikrer, at maskinen opfylder alle sikkerheds- og sundhedskrav fastlagt i direktiv 2006/42/EC. Processen omfatter risikoanalyse, sikkerhedsmæssigt korrekt projektering, udarbejdelse af teknisk dokumentation samt gennemførelse af verifikationstest.

Risikoanalysen identificerer potentielle farer forbundet med brugen af delmaskinen og fastlægger foranstaltninger, der minimerer disse farer. Den tekniske dokumentation skal være præcis og omfatte alle aspekter af maskinens konstruktion og funktion samt resultaterne af de gennemførte risikoanalyser.

Teknisk dokumentation for delmaskiner

Teknisk dokumentation er en uundværlig del af processen for overensstemmelsesvurdering af delmaskiner. Den bør indeholde detaljerede oplysninger om maskinens projektering, opbygning og funktion. Den tekniske dokumentation omfatter tekniske tegninger, elektriske diagrammer, funktionsbeskrivelser samt resultater af risikoanalyser.

Inkorporeringserklæringen, som er en del af dokumentationen, bekræfter, at delmaskinen er beregnet til indbygning i en anden maskine og ikke kan fungere selvstændigt. Denne dokumentation skal være tilgængelig for brugeren for at muliggøre korrekt integration af maskinen i et komplet system.

Formålet med konceptet

Fleksibilitet i projektering og opbygning
En modulær tilgang til maskinbygning gør det muligt fleksibelt at opbygge komplekse systemer, som kan tilpasses skiftende produktionsbehov. Det gør det muligt hurtigt at tage nye teknologier i brug og ændre eksisterende løsninger uden behov for en fuldstændig ombygning.

Standardisering og overensstemmelse med standarder
Hvert modul skal opfylde sikkerhedskravene og være dokumenteret korrekt. Det letter den efterfølgende integration med større produktionssystemer, hvilket sikrer sikkerhed og overholdelse af gældende lovkrav.

Omkostningsoptimering
Moduler kan udbygges trinvist, hvilket giver bedre omkostningskontrol og mulighed for at investere i udviklingen af produktionssystemet i takt med stigende behov.

Eksempler på delmaskiner og deres rolle i produktionen

Delmaskiner, ofte uden egne styresystemer, anvendes i vid udstrækning i industrien og udgør centrale komponenter i større produktionssystemer. Her er nogle eksempler:

1. Industrirobotter – udfører ikke i sig selv nogen operationer, før de er integreret med de relevante værktøjer, såsom gribere eller svejseudstyr, samt et styresystem.
2. Drivsystemer – anvendes i løfteanordninger og transportsystemer, som kræver integration med andre delsystemer for at kunne fungere.
3. Pakkemaskiner – hvis de ikke har deres eget styresystem og skal integreres med produktionslinjen for at kunne udføre deres pakkefunktioner.
4. Transportsystemer – f.eks. båndtransportører, som skal synkroniseres med det øvrige udstyr i anlægget via et centralt styresystem.
5. Svejsearme – i stålværker fungerer de først efter tilslutning til styreenheder og den relevante software, som styrer svejseprocessen.
6. Monteringsmanipulatorer – anvendes i bilindustrien og skal integreres med produktionslinjens styresystem for at kunne udføre præcise montageoperationer.
7. Doseringsmaskiner – i den kemiske industri eller fødevareindustrien kan de først dosere ingredienser præcist, når de er integreret med resten af systemet.
8. AGV (automatisk styrede køretøjer) – er ikke autonome i sig selv, men kræver integration med et centralt system til styring af lagerlogistikken.
9. Kølesystemer – anvendes ofte i fødevareindustrien og skal indgå i et større system til kontrol af produktionsmiljøet.
10. Mekaniske presser – kræver integration med sikkerheds- og styresystemer for at opfylde de driftsmæssige krav og sikkerhedskravene på produktionslinjen.

Delmaskiner giver mulighed for en modulær tilgang til opbygning af produktionslinjer, hvilket skaber fleksibilitet, omkostningsoptimering og tilpasning til skiftende produktionsbehov. Først når de integreres i et komplet system, opfylder helheden de lovmæssige krav og kan fungere efter sit formål.

Hvornår betragtes en maskine som en delmaskine?

En maskine betragtes som en delmaskine, når den ikke selvstændigt kan udføre sine funktioner og er beregnet til indbygning i en anden maskine eller til sammenkobling med en anden maskine. Det er vigtigt, at denne maskine har den relevante tekniske dokumentation og en inkorporeringserklæring, som bekræfter dens tilsigtede anvendelse.

Grundlæggende kriterier for vurdering af delmaskiner

De grundlæggende kriterier for vurdering af delmaskiner omfatter risikoanalyse, vurdering af overensstemmelse med sikkerhedskravene samt udarbejdelse af den relevante tekniske dokumentation. Denne proces er afgørende for at sikre, at maskinen opfylder alle nødvendige krav og kan integreres sikkert med et andet system.

Hvilke dokumenter kræves for delmaskiner?

De dokumenter, der kræves for delmaskiner, omfatter teknisk dokumentation, inkorporeringserklæring samt monterings- og brugsanvisninger. Den tekniske dokumentation bør indeholde detaljerede oplysninger om maskinens design, konstruktion og funktion samt resultaterne af risikoanalyserne.

Forskelle mellem en færdig maskine og en delmaskine

Forskellene mellem en færdig maskine og en delmaskine vedrører først og fremmest deres formål og evne til at fungere selvstændigt. En færdig maskine er klar til selvstændig brug, mens den anden skal indbygges i en anden maskine eller sammenkobles med en anden maskine for at kunne udføre sine funktioner.

Proces for overensstemmelsesvurdering af delmaskiner

Processen for overensstemmelsesvurdering af delmaskiner omfatter flere trin, fra risikoanalyse over projektering og udarbejdelse af teknisk dokumentation til afsluttende test og verifikation. Hvert af disse trin er afgørende for at sikre, at delmaskinen opfylder alle væsentlige sikkerhedskrav.

Lovgivning

De lovmæssige bestemmelser for delmaskiner er klart fastlagt i direktiv 2006/42/EC. Direktivet pålægger producenter forpligtelser med hensyn til levering af teknisk dokumentation, inkorporeringserklæring og gennemførelse af risikoanalyse. Overholdelse af disse bestemmelser er afgørende for at sikre sikkerhed og overensstemmelse for delmaskiner i forhold til lovkravene.

Det juridiske ansvar for producenten af en delmaskine og integratoren af industriel automatisering

Det juridiske ansvar for producenten af en delmaskine og integratoren af industriel automatisering er et vigtigt aspekt i forbindelse med markedsføring og drift af maskiner i industrien.

Producenten af en delmaskine: Producenten har pligt til at sikre, at produktet opfylder alle væsentlige krav i direktiv 2006/42/EF. Producenten skal levere komplet teknisk dokumentation, herunder risikovurdering, tekniske tegninger, elektriske diagrammer samt en inkorporeringserklæring. Inkorporeringserklæringen skal tydeligt angive, at delmaskinen er beregnet til indbygning i en anden maskine og ikke må fungere selvstændigt. Producenten er også ansvarlig for at sikre, at den ikke udgør en fare for sundhed og sikkerhed, når den anvendes efter hensigten og indbygges i en komplet maskine.

Integratoren af industriel automatisering: Integratoren af industriel automatisering overtager ansvaret for det endelige produkt. Integratoren skal gennemføre en fuldstændig overensstemmelsesvurdering i forhold til maskindirektivet og andre gældende regler. Det er en proces, der omfatter risikovurdering, sikkerhedsvurdering og sikring af, at alle systemets komponenter er integreret på en sikker og effektiv måde.

Integratoren skal også sørge for CE-mærkning af hele det integrerede system samt udarbejde en EF-overensstemmelseserklæring, der bekræfter, at det komplette system opfylder alle krav i direktiv 2006/42/EF. Integratorens ansvar omfatter også levering af fuldstændig teknisk dokumentation, som indeholder oplysninger om alle systemets bestanddele, deres integration samt sikkerhedsprocedurer.

I praksis betyder det, at selv om producenten af delmaskinen er ansvarlig for at levere en sikker og forskriftsmæssig komponent, er det integratoren, der bærer ansvaret for korrekt samling og funktion af hele systemet. Dette omfatter både de tekniske og juridiske aspekter, der vedrører sikkerhed og overholdelse af reglerne. Hvis der opstår problemer med sikkerhed eller overensstemmelse, kan ansvaret være delt mellem producenten og integratoren afhængigt af problemets karakter og årsag.

Noter

Maskindirektivet 2006/42/EF på EU’s officielle hjemmeside. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=celex%3A32006L0042