Vad är en delvis fullbordad maskin?

Varje utrustning måste uppfylla vissa krav innan den släpps ut på EU-marknaden. En delvis fullbordad maskin, även om den är klar för integration, kräver en särskild bedömning för att kunna fungera som en del av ett större system. Vilka steg behöver du alltså ta innan du integrerar den i din produktionslinje?

En delvis fullbordad maskin kan, trots att den funktionellt är redo att användas, inte betraktas som en slutprodukt. Enligt maskindirektivet och maskinförordningen 2023/1230/EU måste den integreras i ett större system, som i sig omfattas av en bedömning av överensstämmelse. Att den saknar CE-märkning beror på att den inte uppfyller samtliga krav som en fristående produkt, utan fungerar som en komponent i ett system.

Definition och grunder

Enligt maskindirektivet 2006/42/EC är en delvis fullbordad maskin en enhet som nästan är en maskin, men som inte självständigt kan utföra en bestämd uppgift. En sådan delkomponent, till exempel ett drivsystem, är avsedd att byggas in i ett större system eller sammanfogas med en annan maskin för att skapa en komplett enhet som kan fungera.

I praktiken innebär detta att en delvis fullbordad maskin är en fullt fungerande komponent, men att den inte arbetar självständigt. Först efter integration med andra komponenter, till exempel inom ramen för en produktionslinje, kan den utföra sina uppgifter. Ett exempel kan vara en modul i en industrirobot som inte fungerar på egen hand, men som efter integrering i systemet blir en viktig del av produktionsprocessen.

Krav för delvis fullbordade maskiner enligt direktiv 2006/42/EC

Direktiv 2006/42/EC anger tydligt vilka krav som gäller för delvis fullbordade maskiner. Varje delvis fullbordad maskin måste levereras med lämplig teknisk dokumentation samt en försäkran om inbyggnad, som bekräftar att den är avsedd att byggas in i en annan maskin och inte kan fungera självständigt. Till skillnad från fullständiga maskiner omfattas den inte av CE-märkning. Den måste dock uppfylla alla väsentliga säkerhetskrav som är tillämpliga på de maskiner som den ska byggas in i.

Tillverkaren av en delvis fullbordad maskin är skyldig att tillhandahålla all nödvändig information som gör det möjligt för användaren att korrekt och säkert integrera den delvis fullbordade maskinen i ett komplett system. Detta gäller monteringsanvisningar, bruksanvisningar samt riskanalyser kopplade till användningen av den delvis fullbordade maskinen.

Användning av delvis fullbordade maskiner inom industrin

Delvis fullbordade maskiner används brett inom olika industrisektorer, särskilt där det finns behov av att bygga komplexa system av många komponenter. Exempel är produktionslinjer, interna transportsystem, automatiserade monteringssystem samt industrirobotik.

Till exempel kan en delvis fullbordad maskin inom fordonsindustrin vara en monteringsmodul som utgör en del av en bilproduktionslinje. Inom livsmedelsindustrin kan den i sin tur vara ett internt transportsystem som transporterar råvaror till olika bearbetningsstationer. Integrationen av sådana maskiner möjliggör flexibel och effektiv styrning av produktionsprocesserna.

Bedömning av överensstämmelse för delvis fullbordade maskiner

Bedömning av överensstämmelse för delvis fullbordade maskiner är en process som säkerställer att maskinen uppfyller alla hälso- och säkerhetskrav som anges i direktiv 2006/42/EC. Processen omfattar riskanalys, konstruktion enligt säkerhetsprinciper, framtagning av teknisk dokumentation samt genomförande av verifierande provningar.

Riskanalysen identifierar potentiella faror kopplade till användningen av en delvis fullbordad maskin och fastställer åtgärder som minimerar dessa risker. Den tekniska dokumentationen måste vara noggrann och omfatta alla aspekter av maskinens konstruktion och funktion samt resultaten av de genomförda riskanalyserna.

Teknisk dokumentation för delvis fullbordade maskiner

Teknisk dokumentation är en integrerad del av processen för bedömning av överensstämmelse för delvis fullbordade maskiner. Den ska innehålla detaljerad information om maskinens konstruktion, uppbyggnad och funktion. Den tekniska dokumentationen omfattar tekniska ritningar, elscheman, funktionsbeskrivningar samt resultat från riskanalyser.

Inbyggnadsförsäkran, som är en del av dokumentationen, bekräftar att den delvis fullbordade maskinen är avsedd att byggas in i en annan maskin och inte kan fungera självständigt. Denna dokumentation måste vara tillgänglig för användaren för att möjliggöra korrekt integrering av maskinen i ett komplett system.

Syftet med konceptet

Flexibilitet i konstruktion och byggnation
Det modulära angreppssättet för maskinbyggnad gör det möjligt att flexibelt skapa komplexa system som kan anpassas till förändrade produktionsbehov. Tack vare detta blir det möjligt att snabbt införa ny teknik och att modifiera befintliga lösningar utan att behöva bygga om allt från grunden.

Standardisering och överensstämmelse med standarder
Varje modul måste uppfylla säkerhetskraven och vara korrekt dokumenterad. Det underlättar senare integrering med större produktionssystem, vilket säkerställer säkerhet och överensstämmelse med gällande bestämmelser.

Kostnadsoptimering
Moduler kan byggas ut stegvis, vilket ger bättre kostnadskontroll och gör det möjligt att investera i utvecklingen av produktionssystemet i takt med att behoven ökar.

Exempel på delvis fullbordade maskiner och deras roll i produktionen

Delvis fullbordade maskiner, ofta utan egna styrsystem, används i stor utsträckning inom industrin och utgör viktiga komponenter i större produktionssystem. Här är några exempel:

1. Industrirobotar – utför i sig inga operationer förrän de har integrerats med lämpliga verktyg, såsom gripdon eller svetsutrustning, samt med ett styrsystem.
2. Drivsystem – används i lyftanordningar och transportsystem, som kräver integration med andra delsystem för att kunna fungera.
3. Förpackningsmaskiner – om de saknar eget styrsystem och måste integreras med produktionslinjen för att kunna utföra sina förpackningsfunktioner.
4. Transportsystem – till exempel bandtransportörer, som måste synkroniseras med övrig utrustning i anläggningen via ett centralt styrsystem.
5. Svetsarmar – i stålfabriker fungerar de först efter att de har kopplats samman med styrenheter och lämplig programvara som styr svetsprocessen.
6. Monteringsmanipulatorer – används inom fordonsindustrin och måste integreras med produktionslinjens styrsystem för att kunna utföra precisa monteringsoperationer.
7. Doseringsmaskiner – inom kemi- eller livsmedelsbranschen kan de först efter integration med resten av systemet dosera ingredienser exakt.
8. AGV (automatiskt styrda fordon) – är inte autonoma i sig, utan kräver integration med ett centralt system för lagerlogistikstyrning.
9. Kylsystem – används ofta inom livsmedelsindustrin och måste ingå i ett större system för kontroll av produktionsmiljön.
10. Mekaniska pressar – kräver integration med säkerhets- och styrsystem för att uppfylla drift- och säkerhetskraven i produktionslinjen.

Delvis fullbordade maskiner möjliggör ett modulärt angreppssätt vid uppbyggnad av produktionslinjer, vilket ger flexibilitet, kostnadsoptimering och anpassning till förändrade produktionsbehov. Först efter att de har integrerats i ett komplett system uppfyller helheten de rättsliga kraven och kan användas enligt sitt avsedda ändamål.

När anses en maskin vara delvis fullbordad?

En maskin anses vara delvis fullbordad när den inte självständigt kan utföra sina funktioner och är avsedd att byggas in i en annan maskin eller sammanfogas med en annan maskin. Det är viktigt att en sådan maskin har lämplig teknisk dokumentation och en försäkran om inbyggnad som bekräftar dess avsedda användning.

Grundläggande kriterier för bedömning av delvis fullbordade maskiner

De grundläggande kriterierna för bedömning av delvis fullbordade maskiner omfattar riskanalys, bedömning av överensstämmelse med säkerhetskrav samt upprättande av lämplig teknisk dokumentation. Denna process är avgörande för att säkerställa att maskinen uppfyller alla nödvändiga krav och kan integreras säkert med ett annat system.

Vilka dokument krävs för delvis fullbordade maskiner?

De dokument som krävs för delvis fullbordade maskiner omfattar teknisk dokumentation, försäkran om inbyggnad samt monterings- och användningsinstruktioner. Den tekniska dokumentationen ska innehålla detaljerad information om maskinens konstruktion, uppbyggnad och funktion samt resultaten av riskanalyser.

Skillnader mellan en fullbordad maskin och en delvis fullbordad maskin

Skillnaderna mellan en fullbordad maskin och en delvis fullbordad maskin handlar främst om deras avsedda användning och förmåga att fungera självständigt. En fullbordad maskin är klar för självständig användning, medan den andra måste byggas in i eller sammanfogas med en annan maskin för att kunna utföra sina funktioner.

Processen för bedömning av överensstämmelse för delvis fullbordade maskiner

Processen för bedömning av överensstämmelse för delvis fullbordade maskiner omfattar flera steg, från riskanalys, via konstruktion och framtagning av teknisk dokumentation, till slutliga tester och verifiering. Var och en av dessa delar är avgörande för att säkerställa att den delvis fullbordade maskinen uppfyller alla väsentliga säkerhetskrav.

Rättsliga bestämmelser

De rättsliga bestämmelserna för delvis fullbordade maskiner anges tydligt i direktiv 2006/42/EC. Direktivet ålägger tillverkare skyldigheter när det gäller att tillhandahålla teknisk dokumentation, försäkran om inbyggnad samt att genomföra riskanalys. Att följa dessa bestämmelser är avgörande för att säkerställa säkerhet och att delvis fullbordade maskiner uppfyller lagkraven.

Rättsligt ansvar för tillverkaren av en delvis fullbordad maskin och för integratören av industriell automation

Det rättsliga ansvaret för tillverkaren av en delvis fullbordad maskin och för integratören av industriell automation är en viktig aspekt i samband med införande och drift av maskiner inom industrin.

Tillverkare av en delvis fullbordad maskin: Tillverkaren är skyldig att säkerställa att produkten uppfyller alla väsentliga krav som anges i direktiv 2006/42/EC. Tillverkaren måste tillhandahålla fullständig teknisk dokumentation, inklusive riskanalys, tekniska ritningar, elscheman samt en försäkran om inbyggnad. Försäkran om inbyggnad ska tydligt ange att den delvis fullbordade maskinen är avsedd att byggas in i en annan maskin och inte får användas självständigt. Tillverkaren ansvarar också för att den inte utgör någon risk för hälsa och säkerhet när den används enligt sitt avsedda ändamål och byggs in i en komplett maskin.

Integratör av industriell automation: Integratören av industriell automation övertar ansvaret för slutprodukten. Integratören måste genomföra en fullständig bedömning av överensstämmelse enligt maskindirektivet och andra tillämpliga bestämmelser. Det är en process som omfattar riskbedömning, verifiering av säkerheten och att säkerställa att alla systemets komponenter integreras på ett säkert och effektivt sätt.

Integratören måste också se till att hela det integrerade systemet CE-märks samt upprätta en EG-försäkran om överensstämmelse som bekräftar att det kompletta systemet uppfyller alla krav i direktiv 2006/42/EC. Integratörens ansvar omfattar även att tillhandahålla fullständig teknisk dokumentation med information om alla systemets delar, deras integration samt säkerhetsförfaranden.

I praktiken innebär detta att även om tillverkaren av den delvis fullbordade maskinen ansvarar för att leverera en säker och överensstämmande komponent, så bär integratören ansvaret för korrekt sammanbyggnad och funktion hos hela systemet. Detta omfattar både tekniska och rättsliga aspekter kopplade till säkerhet och regelefterlevnad. Vid eventuella problem med säkerhet eller överensstämmelse kan ansvaret delas mellan tillverkaren och integratören, beroende på problemets art och orsak.

Noter

Maskindirektivet 2006/42/EC på EU:s officiella webbplats. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=celex%3A32006L0042