Modificarea substanțială a mașinilor

Modificarea substanțială este un termen utilizat de ani de zile în industria mașinilor, dar care până de curând nu avea o definiție oficială în legislație. Abia noul Regulament al Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2023/1230 privind mașinile și de abrogare a Directivei 2006/42/EC stabilește un cadru clar pentru această noțiune, precizând că o modificare substanțială este acea schimbare adusă unei mașini care necesită măsuri de protecție semnificative și influențează îndeplinirea cerințelor esențiale de sănătate și securitate. În consecință, orice modificare substanțială impune efectuarea unei noi evaluări a conformității înainte ca mașina să fie reintrodusă pe piață sau repusă în funcțiune.

Definiția modificării substanțiale

Definiția modificării substanțiale potrivit Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2023/1230 este următoarea:

„modificare substanțială înseamnă o schimbare a unei mașini sau a unui produs conex, realizată fizic sau digital după introducerea pe piață ori punerea în funcțiune, care nu a fost prevăzută sau planificată de producător și care afectează siguranța mașinii sau a produsului conex, creând un pericol nou sau sporind un risc existent, ceea ce impune:

a) adăugarea la această mașină sau la acest produs conex a unor apărători sau dispozitive de protecție a căror funcționare necesită modificarea sistemului existent legat de siguranță; sau

b) aplicarea unor măsuri de protecție suplimentare pentru a asigura stabilitatea sau rezistența mecanică a acestei mașini ori a acestui produs conex;„

Prin urmare, orice schimbare care necesită implementarea unor noi măsuri de protecție sau care influențează evaluarea riscurilor și auditul de siguranță se califică drept modificare substanțială, iar acest lucru înseamnă necesitatea unei noi certificări CE a mașinii.

Anterior, Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2006/42/EC privind mașinile nu făcea referire directă la acest termen, ceea ce genera numeroase neclarități de interpretare. În anumite cazuri, Ghidul pentru Directiva Mașini sugera necesitatea unei evaluări a conformității după modificări majore, însă nu definea clar ce modificări sunt considerate substanțiale.

În ghidul pentru Directiva Mașini 2006/42/EC, „modificarea substanțială” nu era definită în mod explicit, însă referirile la acest concept sugerau că orice modificare a unei mașini care afectează nivelul de siguranță sau introduce un risc nou necesită o nouă evaluare a conformității. Acest lucru era legat de cerința ca mașinile care au trecut prin modificări substanțiale să fie tratate ca mașini noi, care trebuie să respecte toate reglementările aplicabile privind siguranța și evaluarea riscurilor. Această abordare a modificărilor substanțiale se baza pe interpretările prezentate în ghid, și nu pe o definiție clară și formală.

Totuși, acest ghid era doar un document auxiliar, nu un act juridic cu caracter obligatoriu. Ca urmare, modificarea substanțială era adesea o chestiune disputată, dependentă de interpretarea atât a producătorului, cât și a autorităților de supraveghere. În practică, o verificare a siguranței mașinii după modificări ajută la stabilirea corectă a impactului schimbărilor.

Exemple de modificare substanțială

1. Adăugarea unor noi sisteme de comandă care influențează siguranța, de exemplu în cadrul unor proiecte de automatizări industriale.
2. Modificarea mecanismelor de protecție, cum ar fi apărătorile, care necesită schimbarea sistemului de siguranță existent.
3. Introducerea unor elemente autonome într-o mașină operată anterior manual.
4. Schimbarea sistemului de comandă din pneumatic în electric, ceea ce implică necesitatea asigurării unor măsuri de protecție adecvate.
5. Modernizarea unor componente mecanice, cum ar fi introducerea unui nou tip de acționare, ceea ce influențează evaluarea riscurilor.

Exemple de modernizări sau modificări nesubstanțiale

1. Înlocuirea apărătorilor standard cu modele mai noi, care nu influențează nivelul de siguranță existent.
2. Adăugarea unui sistem de răcire care nu afectează funcționalitatea dispozitivelor de protecție ale mașinii.
3. Înlocuirea panoului de comandă cu unul mai intuitiv, fără impact asupra funcției de siguranță a mașinii.
4. Îmbunătățirea iluminatului în zona de lucru a mașinii, ceea ce crește confortul muncii, dar nu influențează evaluarea riscurilor.
5. Înlocuirea componentelor mecanice cu unele mai noi, având aceiași parametri tehnici, fără modificarea funcționalității mașinii.

Fiecare dintre aceste schimbări poate genera necesitatea efectuării unei evaluări a conformității, pentru a asigura siguranța utilizatorilor și respectarea cerințelor Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2023/1230. În funcție de amploarea modificărilor, poate fi necesară și aducerea mașinii la conformitate cu cerințele minime.

Exemple de procedură corectă în cazul modificărilor substanțiale

1. Introducerea unui nou sistem de senzori: Dacă adăugați la mașină un nou sistem de senzori de siguranță, care necesită integrare cu sistemul de comandă existent, este necesară o evaluare completă pentru a verifica dacă această adăugare nu afectează fiabilitatea și funcționarea celorlalte componente de protecție. În astfel de situații, pot fi necesare și lucrări de proiectare tehnică pentru reproiectarea soluțiilor de siguranță.
2. Adaptarea mașinii pentru lucrul cu un produs nou: Dacă mașina este modificată pentru a putea prelucra un produs nou, de exemplu cu alte proprietăți fizice (de exemplu, mai greu sau care necesită o altă viteză de lucru), există riscul ca această schimbare să afecteze siguranța operatorului sau integritatea mașinii. Astfel de modificări trebuie analizate din perspectiva siguranței, inclusiv a stabilității mașinii, uneori cu sprijinul unor calcule de rezistență.
3. Schimbarea sistemului de acționare cu un alt tip: Transformarea unui sistem de acționare pneumatic într-unul electric poate introduce noi pericole legate de electrocutare. Într-un astfel de caz, este necesară implementarea unor măsuri de protecție adecvate, de exemplu izolații suplimentare sau protecții împotriva șocului electric. După astfel de modificări, este adesea necesară repetarea evaluării conformității.

Rolul utilizatorilor și al producătorilor în contextul modificărilor

Obligațiile legate de efectuarea unei modificări semnificative revin atât producătorilor, cât și utilizatorilor de mașini. Producătorul răspunde pentru proiectarea și furnizarea unor soluții care reduc riscul încă din etapa de fabricație, în timp ce utilizatorul este responsabil pentru întreținerea curentă și monitorizarea stării de siguranță a mașinii. Decizia privind modificarea mașinii ar trebui luată în comun, ținând seama de cunoștințele tehnice ale producătorului și de experiența utilizatorului dobândită în condiții reale de exploatare. O analiză bine pregătită a schimbărilor reduce și riscul unor consecințe juridice, inclusiv în contextul răspunderii pentru accidente implicând mașini fără marcaj CE.

Linkuri

Regulamentul 1230/2023/UE privind mașinile: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1230