Galvenie secinājumi:
Tekstā skaidrots, kad mašīnas pārveidošana kļūst par “būtisku” Regulas (ES) 2023/1230 izpratnē, un norādītas sekas atkārtota atbilstības novērtējuma veidā.
- Regula (ES) 2023/1230 ievieš formālu mašīnas vai saistītā produkta “būtiskas modifikācijas” definīciju
- Būtiska modifikācija ir ražotāja neparedzētas fiziskas vai digitālas izmaiņas, kas ietekmē drošību.
- Tas ietver jaunu apdraudējumu radīšanu vai riska palielināšanos, ja ir nepieciešami būtiski aizsardzības pasākumi
- Tā rezultātā pirms atkārtotas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā ir jāveic jauna atbilstības novērtēšana
- Direktīvā 2006/42/EC šis termins nebija definēts tieši, tāpēc radās neskaidrības un interpretācijas strīdi
Būtiska modifikācija ir termins, kas mašīnbūves nozarē tiek lietots jau gadiem, taču līdz šim normatīvajos aktos tam nebija oficiālas definīcijas. Tikai jaunā Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2023/1230 par mašīnām un par Direktīvas 2006/42/EK atcelšanu ievieš skaidru ietvaru šim jēdzienam, nosakot, ka būtiska modifikācija ir tādas izmaiņas mašīnā, kurām nepieciešami nozīmīgi aizsardzības pasākumi un kas ietekmē atbilstību būtiskajām veselības aizsardzības un drošuma prasībām. Tādēļ katras būtiskas modifikācijas gadījumā pirms mašīnas atkārtotas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā ir jāveic jauna atbilstības novērtēšana.
Būtiskas modifikācijas definīcija
Būtiskas modifikācijas definīcija saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2023/1230 ir šāda:
“būtiska modifikācija ir mašīnas vai saistīta produkta izmaiņas, kas veiktas fiziski vai digitāli pēc to laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā, kuras ražotājs nav paredzējis vai plānojis un kuras ietekmē mašīnas vai saistītā produkta drošumu, radot jaunu apdraudējumu vai palielinot esošo risku, un kuru dēļ nepieciešams:
a) šai mašīnai vai saistītajam produktam pievienot aizsargus vai aizsargierīces, kuru darbībai nepieciešama esošās ar drošību saistītās sistēmas modifikācija; vai
b) piemērot papildu aizsardzības pasākumus, lai nodrošinātu šīs mašīnas vai saistītā produkta stabilitāti vai mehānisko izturību;“
Līdz ar to jebkuras izmaiņas, kuru dēļ jāievieš jauni aizsardzības pasākumi vai kas ietekmē riska novērtējumu, kvalificējas kā būtiska modifikācija, un tas nozīmē, ka pēc šādām izmaiņām jāveic atkārtota atbilstības novērtēšana.
Iepriekš Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2006/42/EK par mašīnām šis termins nebija tieši minēts, un tas radīja daudz interpretācijas neskaidrību. Dažos gadījumos Mašīnu direktīvas rokasgrāmatā tika norādīts uz nepieciešamību veikt atbilstības novērtēšanu pēc būtiskām izmaiņām, taču nebija skaidri noteikts, kuras modifikācijas uzskatāmas par būtiskām.
Mašīnu direktīvas 2006/42/EK rokasgrāmatā “būtiska modifikācija” nebija definēta tieši, tomēr atsauces uz šo jēdzienu liecināja, ka jebkura mašīnas modifikācija, kas ietekmē drošuma līmeni vai rada jaunu risku, prasa atkārtotu atbilstības novērtēšanu. Tas bija saistīts ar prasību, ka mašīnas, kurām veiktas būtiskas izmaiņas, jāuzskata par jaunām mašīnām, kurām jāatbilst visiem spēkā esošajiem noteikumiem par drošību un riska novērtēšanu. Šāda pieeja būtiskām modifikācijām balstījās uz rokasgrāmatā sniegtajām interpretācijām, nevis uz skaidru, formālu definīciju.
Tomēr šī rokasgrāmata bija tikai palīgdokuments, nevis saistošs tiesību akts. Tāpēc būtiska modifikācija bieži bija strīdīgs jautājums, kas bija atkarīgs gan no ražotāja, gan uzraudzības iestāžu interpretācijas. Praksē tas nozīmēja arī nepieciešamību rūpīgi izvērtēt, kā fiziskas vai digitālas izmaiņas iekārtā ietekmē drošības prasības.

Būtiskas modifikācijas piemēri
- Jaunu vadības sistēmu pievienošana, kas ietekmē drošumu.
- Aizsardzības mehānismu, piemēram, aizsargu, maiņa, kurai nepieciešama esošās drošības sistēmas modifikācija.
- Autonomu elementu ieviešana mašīnā, kas iepriekš tika darbināta manuāli.
- Vadības sistēmas maiņa no pneimatiskas uz elektrisku, kas saistīta ar nepieciešamību nodrošināt atbilstošus aizsardzības pasākumus.
- Mehānisko elementu modernizācija, piemēram, jauna veida piedziņas ieviešana, kas ietekmē riska novērtējumu.
Nebūtisku modernizāciju vai modifikāciju piemēri
- Standarta aizsargu nomaiņa pret jaunākiem modeļiem, kas neietekmē esošo drošuma līmeni.
- Dzesēšanas sistēmas pievienošana, kas neietekmē mašīnas aizsardzības funkcionalitāti.
- Vadības paneļa nomaiņa pret intuitīvāku, neietekmējot mašīnas drošības funkcijas.
- Apgaismojuma uzlabošana mašīnas darba zonā, kas palielina darba komfortu, bet neietekmē riska novērtējumu.
- Mehānisko elementu nomaiņa pret jaunākiem ar tādiem pašiem tehniskajiem parametriem, nemainot mašīnas funkcionalitāti.
Katra no šīm izmaiņām var radīt nepieciešamību veikt atbilstības novērtēšanu, lai nodrošinātu lietotāju drošību un atbilstību Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2023/1230 prasībām. Ja modifikācijas ietekmē aizsardzības funkcijas vai rada jaunus riskus, noderīgs var būt arī iekārtu pielāgošanas minimālajām prasībām izvērtējums.
Pareizas rīcības piemēri būtisku modifikāciju gadījumā
- Jaunas sensoru sistēmas ieviešana: Ja iekārtai tiek pievienota jauna drošības sensoru sistēma, kas jāintegrē esošajā vadības sistēmā, ir jāveic pilnīgs novērtējums, lai pārliecinātos, ka šis papildinājums neietekmē citu aizsardzības komponentu uzticamību un darbību. Šādās situācijās būtiska nozīme ir arī mašīnu un ražošanas līniju drošības auditam.
- Iekārtas pielāgošana darbam ar jaunu produktu: Ja iekārta tiek modificēta, lai tā varētu apstrādāt jaunu produktu, piemēram, ar citām fizikālajām īpašībām (piemēram, smagāku vai tādu, kam nepieciešams cits darba ātrums), pastāv risks, ka šīs izmaiņas ietekmēs operatora darba drošību vai iekārtas integritāti. Šādas izmaiņas jāanalizē no drošības viedokļa, tostarp attiecībā uz iekārtas stabilitāti. Vajadzības gadījumā šo procesu var atbalstīt inženieru ārpakalpojumi.
- Piedziņas nomaiņa pret citu tipu: Piedziņas pārveidošana no pneimatiskas uz elektrisku var radīt jaunus apdraudējumus, kas saistīti ar elektrotraumu. Šādā gadījumā ir jāievieš atbilstoši aizsardzības pasākumi, piemēram, papildu izolācija vai aizsardzība pret elektriskās strāvas triecienu. Ja izmaiņas skar konstrukcijas nestspēju vai stabilitāti, nozīme var būt arī izturības aprēķiniem.
Ražotāju un lietotāju loma modifikāciju kontekstā
Pienākumi, kas saistīti ar būtiskas modifikācijas veikšanu, attiecas gan uz ražotājiem, gan uz iekārtu lietotājiem. Ražotājs ir atbildīgs par tādu risinājumu projektēšanu un piegādi, kas samazina risku jau ražošanas posmā, savukārt lietotājs ir atbildīgs par iekārtas pastāvīgu uzturēšanu un drošības stāvokļa uzraudzību. Lēmums par iekārtas modificēšanu jāpieņem kopīgi, ņemot vērā ražotāja tehniskās zināšanas un lietotāja pieredzi, kas iegūta darbā reālos ekspluatācijas apstākļos. Šādu pārmaiņu plānošanā atbalstu var sniegt gan konstruktoru birojs, gan situācijai atbilstoša CE atbilstības izvērtēšana pēc būtiskas modifikācijas.
Saites
Regula 1230/2023/ES par mašīnām: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1230
Būtiska mašīnu modifikācija
Tā ir mašīnas vai saistīta izstrādājuma izmaiņa (fiziska vai digitāla) pēc laišanas tirgū vai nodošanas lietošanā, ko ražotājs nav paredzējis un kas ietekmē drošību. Šādas izmaiņas rada jaunu apdraudējumu vai palielina esošo risku un prasa būtiskus aizsardzības pasākumus.
Ja ir nepieciešams pievienot aizsargus vai aizsargierīces, kuru darbībai nepieciešams modificēt esošo ar drošību saistīto sistēmu. Vai arī, ja jāpiemēro papildu aizsardzības pasākumi, lai nodrošinātu stabilitāti vai mehānisko izturību.
Jā, jebkādām būtiskām izmaiņām pirms mašīnas atkārtotas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā ir jāveic jauns atbilstības novērtējums. Tas izriet no izmaiņu ietekmes uz atbilstību veselības aizsardzības un drošības pamatprasībām.
Piemēram, jaunu ar drošību saistītu vadības sistēmu pievienošana, aizsargu izmaiņas, kuru dēļ nepieciešama drošības sistēmas pārveide, vai autonomu elementu ieviešana iepriekš manuālā mašīnā. Par būtiskām var tikt uzskatītas arī piedziņas izmaiņas (piemēram, no pneimatiskas uz elektrisku) vai mehāniskā modernizācija, kas ietekmē riska novērtējumu.
Piemēram, detaļu nomaiņa pret jaunākām ar tādiem pašiem tehniskajiem parametriem, nemainot funkcionalitāti, apgaismojuma uzlabošana vai vadības paneļa nomaiņa, neietekmējot drošības funkcijas. Šādas darbības nedrīkst mainīt drošības līmeni vai riska novērtējumu.