Κύρια σημεία:
Η ημιτελής μηχανή είναι ένα λειτουργικό στοιχείο (π.χ. σύστημα κίνησης, μονάδα ρομπότ), το οποίο αρχίζει να επιτελεί τη λειτουργία του μόνο μετά την ενσωμάτωσή του σε ένα πλήρες σύστημα.
- Η ημιτελής μηχανή κατά την 2006/42/EC είναι «σχεδόν μηχανή», αλλά δεν μπορεί να εκτελέσει από μόνη της συγκεκριμένη εργασία
- Προορίζεται για ενσωμάτωση σε άλλη μηχανή ή για ενσωμάτωση σε μεγαλύτερο σύστημα, το οποίο υπόκειται σε αξιολόγηση συμμόρφωσης.
- Δεν φέρει σήμανση CE, επειδή δεν πληροί όλες τις απαιτήσεις ως αυτοτελές προϊόν
- Πρέπει να παραδίδεται με τεχνική τεκμηρίωση, δήλωση ενσωμάτωσης και πληροφορίες για την ασφαλή ενσωμάτωση.
- Η αξιολόγηση περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, ανάλυση κινδύνου, σχεδιασμό σύμφωνα με τις αρχές ασφάλειας, τεκμηρίωση και δοκιμές επαλήθευσης.
Κάθε εξοπλισμός, πριν διατεθεί στην αγορά της ΕΕ, πρέπει να συμμορφώνεται με συγκεκριμένες απαιτήσεις. Μια ημιτελής μηχανή, παρότι είναι έτοιμη για ενσωμάτωση, απαιτεί ειδική αξιολόγηση ώστε να μπορεί να λειτουργήσει ως μέρος ενός ευρύτερου συστήματος. Ποια βήματα πρέπει, λοιπόν, να ακολουθήσετε πριν την εντάξετε στη δική σας γραμμή παραγωγής;
Η ημιτελής μηχανή, παρόλο που από λειτουργική άποψη είναι έτοιμη για χρήση, δεν μπορεί να θεωρηθεί τελικό προϊόν. Σύμφωνα με την οδηγία για τα μηχανήματα και τον κανονισμό για τα μηχανήματα 2023/1230/ΕΕ, απαιτεί ενσωμάτωση σε μεγαλύτερο σύστημα, το οποίο υπόκειται και το ίδιο σε αξιολόγηση συμμόρφωσης. Η απουσία σήμανσης CE οφείλεται στο ότι δεν πληροί όλες τις απαιτήσεις ως αυτοτελές προϊόν, αλλά λειτουργεί ως στοιχείο ενός συστήματος.
Ορισμός και βασικές αρχές
Σύμφωνα με την Οδηγία για τα Μηχανήματα 2006/42/EC, η ημιτελής μηχανή είναι ένα σύνολο που προσεγγίζει τη μορφή μηχανής, αλλά δεν μπορεί από μόνο του να εκτελέσει συγκεκριμένη λειτουργία. Ένα τέτοιο υποσύνολο, όπως για παράδειγμα ένα σύστημα κίνησης, προορίζεται να ενσωματωθεί σε μεγαλύτερο σύστημα ή να συνδεθεί με άλλη μηχανή, ώστε να δημιουργηθεί μια πλήρης διάταξη ικανή να λειτουργήσει.
Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι η ημιτελής μηχανή είναι ένα πλήρως λειτουργικό στοιχείο, αλλά δεν λειτουργεί αυτόνομα. Μόνο μετά την ενσωμάτωσή της με άλλα εξαρτήματα, π.χ. στο πλαίσιο γραμμής παραγωγής, μπορεί να εκτελεί τα καθήκοντά της. Ένα παράδειγμα είναι μια μονάδα βιομηχανικού ρομπότ, η οποία από μόνη της δεν λειτουργεί, αλλά όταν ενταχθεί στο σύστημα γίνεται ουσιώδες μέρος της παραγωγικής διαδικασίας.
Απαιτήσεις για τις ημιτελείς μηχανές σύμφωνα με την οδηγία 2006/42/EC
Η οδηγία 2006/42/EC καθορίζει με σαφήνεια τις απαιτήσεις για τις ημιτελείς μηχανές. Κάθε ημιτελής μηχανή πρέπει να παραδίδεται με την κατάλληλη τεχνική τεκμηρίωση και με δήλωση ενσωμάτωσης, που επιβεβαιώνουν ότι προορίζεται να ενσωματωθεί σε άλλη μηχανή και δεν μπορεί να λειτουργήσει αυτόνομα. Σε αντίθεση με τις ολοκληρωμένες μηχανές, δεν υπόκειται σε σήμανση CE. Ωστόσο, πρέπει να πληροί όλες τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας που ισχύουν για τις μηχανές στις οποίες θα ενσωματωθεί.
Ο κατασκευαστής της ημιτελούς μηχανής υποχρεούται να παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες που επιτρέπουν στον χρήστη να ενσωματώσει σωστά και με ασφάλεια την ημιτελή μηχανή σε ένα πλήρες σύστημα. Αυτό αφορά τις οδηγίες συναρμολόγησης, χρήσης, καθώς και τις αναλύσεις κινδύνου που σχετίζονται με τη χρήση της ημιτελούς μηχανής.
Εφαρμογή των ημιτελών μηχανών στη βιομηχανία
Οι ημιτελείς μηχανές βρίσκουν ευρεία εφαρμογή σε διάφορους τομείς της βιομηχανίας, ιδιαίτερα όπου υπάρχει ανάγκη δημιουργίας σύνθετων συστημάτων από πολλά επιμέρους στοιχεία. Παραδείγματα περιλαμβάνουν γραμμές παραγωγής, συστήματα εσωτερικής μεταφοράς, αυτοματοποιημένα συστήματα συναρμολόγησης και βιομηχανική ρομποτική.
Για παράδειγμα, στον κλάδο της αυτοκινητοβιομηχανίας, μια ημιτελής μηχανή μπορεί να είναι μια μονάδα συναρμολόγησης που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής αυτοκινήτων. Στον κλάδο των ταχέως κινούμενων καταναλωτικών αγαθών (FMCG), αντίστοιχα, μπορεί να είναι ένα σύστημα εσωτερικής μεταφοράς που μεταφέρει πρώτες ύλες σε διαφορετικούς σταθμούς επεξεργασίας. Η ενσωμάτωση τέτοιων μηχανών επιτρέπει ευέλικτη και αποδοτική διαχείριση των παραγωγικών διαδικασιών.
| Είδος ημιτελούς μηχανής | Περιγραφή | Παραδείγματα εφαρμογών |
|---|---|---|
| Μονάδα βιομηχανικού ρομπότ | Μηχανικό και ηλεκτρονικό σύνολο που δεν μπορεί να εκτελεί εργασίες αυτόνομα, αλλά μετά την ενσωμάτωσή του σε άλλο σύστημα γίνεται λειτουργικό στοιχείο της γραμμής παραγωγής. | Γραμμή συναρμολόγησης στον κλάδο της αυτοκινητοβιομηχανίας, αυτοματοποίηση παραγωγής στην ηλεκτρονική βιομηχανία. |
| Σύστημα κίνησης | Κινητήρας (εσωτερικής καύσης ή ηλεκτρικός) που παραδίδεται ως στοιχείο έτοιμο για ενσωμάτωση σε μεγαλύτερη μηχανή. | Γεωργικά μηχανήματα, βιομηχανικός εξοπλισμός, ειδικά οχήματα. |
| Σύστημα εσωτερικής μεταφοράς | Ταινιόδρομοι και μεταφορείς που δεν μπορούν να λειτουργούν αυτόνομα και αποτελούν μέρος ενός ευρύτερου συστήματος logistics. | Βιομηχανία τροφίμων, αποθήκες, κέντρα διανομής. |
| Μονάδες τροφοδοσίας και ελέγχου | Μονάδες τροφοδοσίας ή ελέγχου που απαιτούν ενσωμάτωση με άλλα εξαρτήματα για να λειτουργήσουν. | Γραμμές παραγωγής, συστήματα αυτοματισμού. |
| Χειριστές και αρπάγες | Διατάξεις που προορίζονται για χειρισμό αντικειμένων και λειτουργούν μόνο σε συνδυασμό με σύστημα ελέγχου και κίνησης. | Βιομηχανική ρομποτική, αυτοματοποιημένα συστήματα αποθήκευσης. |
| Υποσυστήματα μηχανών CNC | Εξαρτήματα όπως άτρακτοι και περιστροφικά τραπέζια, τα οποία πρέπει να ενσωματωθούν στο συνολικό σύστημα CNC. | Εργαλειομηχανές, φρέζες, τόρνοι στη μεταλλουργική και ξυλουργική βιομηχανία. |
| Συστήματα προστασίας και ασφάλειας | Οπτικά φράγματα και σαρωτές ασφαλείας, τα οποία πρέπει να εγκαθίστανται στο πλαίσιο ολόκληρης της μηχανής ή της γραμμής παραγωγής. | Βιομηχανικός αυτοματισμός, ρομποτικοί σταθμοί, γραμμές παραγωγής. |
Αξιολόγηση συμμόρφωσης ημιτελών μηχανών
Η αξιολόγηση συμμόρφωσης των ημιτελών μηχανών είναι η διαδικασία που διασφαλίζει ότι η μηχανή πληροί όλες τις απαιτήσεις ασφάλειας και υγείας που ορίζονται στην οδηγία 2006/42/EC. Η διαδικασία αυτή περιλαμβάνει ανάλυση κινδύνου, σχεδιασμό σύμφωνα με τις αρχές ασφάλειας, προετοιμασία τεχνικής τεκμηρίωσης και διενέργεια δοκιμών επαλήθευσης.
Η ανάλυση κινδύνου εντοπίζει τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση της ημιτελούς μηχανής και καθορίζει τα μέτρα που μειώνουν αυτούς τους κινδύνους. Η τεχνική τεκμηρίωση πρέπει να είναι ακριβής και να καλύπτει όλες τις πτυχές της κατασκευής και της λειτουργίας της μηχανής, καθώς και τα αποτελέσματα των αναλύσεων κινδύνου που έχουν πραγματοποιηθεί.
Τεχνική τεκμηρίωση για ημιτελείς μηχανές
Η τεχνική τεκμηρίωση αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της διαδικασίας αξιολόγησης συμμόρφωσης των ημιτελών μηχανών. Πρέπει να περιλαμβάνει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία της μηχανής. Η τεχνική τεκμηρίωση περιλαμβάνει τεχνικά σχέδια, ηλεκτρικά διαγράμματα, περιγραφές λειτουργιών και τα αποτελέσματα των αναλύσεων κινδύνου.
Η δήλωση ενσωμάτωσης, η οποία αποτελεί μέρος της τεκμηρίωσης, επιβεβαιώνει ότι η ημιτελής μηχανή προορίζεται να ενσωματωθεί σε άλλη μηχανή και δεν μπορεί να λειτουργεί αυτόνομα. Η τεκμηρίωση αυτή πρέπει να είναι διαθέσιμη στον χρήστη, ώστε να είναι δυνατή η ορθή ενσωμάτωση της μηχανής σε ένα πλήρες σύστημα.
Σκοπός της έννοιας
Ευελιξία στον σχεδιασμό και την κατασκευή
Η αρθρωτή προσέγγιση στην κατασκευή μηχανών επιτρέπει την ευέλικτη δημιουργία σύνθετων συστημάτων, τα οποία μπορούν να προσαρμόζονται στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της παραγωγής. Έτσι καθίσταται δυνατή η ταχεία υιοθέτηση νέων τεχνολογιών, καθώς και η τροποποίηση υφιστάμενων λύσεων χωρίς να απαιτείται πλήρης ανακατασκευή.
Τυποποίηση και συμμόρφωση με τα πρότυπα
Κάθε μονάδα πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας και να τεκμηριώνεται κατάλληλα. Αυτό διευκολύνει τη μετέπειτα ενσωμάτωση σε μεγαλύτερα συστήματα παραγωγής, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και τη συμμόρφωση με τις νομικές απαιτήσεις.
Βελτιστοποίηση κόστους
Οι μονάδες μπορούν να επεκτείνονται σταδιακά, γεγονός που επιτρέπει καλύτερο έλεγχο του κόστους και επενδύσεις στην ανάπτυξη του παραγωγικού συστήματος ανάλογα με τις αυξανόμενες ανάγκες.
Παραδείγματα ημιτελών μηχανών και ο ρόλος τους στην παραγωγή
Οι ημιτελείς μηχανές, συχνά χωρίς δικά τους συστήματα ελέγχου, χρησιμοποιούνται ευρέως στη βιομηχανία ως βασικά στοιχεία μεγαλύτερων παραγωγικών συστημάτων. Ακολουθούν μερικά παραδείγματα:
- Βιομηχανικά ρομπότ – από μόνα τους δεν εκτελούν καμία λειτουργία, έως ότου ενσωματωθούν με τα κατάλληλα εργαλεία, όπως αρπάγες ή συσκευές συγκόλλησης, καθώς και με το σύστημα ελέγχου.
- Συστήματα κίνησης – χρησιμοποιούνται σε ανυψωτικά και συστήματα μεταφοράς, τα οποία απαιτούν ενσωμάτωση με άλλα υποσυστήματα για να μπορέσουν να λειτουργήσουν.
- Μηχανές συσκευασίας – εάν δεν διαθέτουν δικό τους σύστημα ελέγχου και πρέπει να ενσωματωθούν στη γραμμή παραγωγής για να εκτελούν τις λειτουργίες συσκευασίας τους.
- Συστήματα μεταφοράς – π.χ. ταινιόδρομοι, οι οποίοι πρέπει να συγχρονίζονται με τον υπόλοιπο εξοπλισμό της εγκατάστασης μέσω κεντρικού συστήματος ελέγχου.
- Βραχίονες συγκόλλησης – σε χαλυβουργικές μονάδες λειτουργούν μόνο αφού συνδεθούν με μονάδες ελέγχου και το κατάλληλο λογισμικό που διαχειρίζεται τη διαδικασία συγκόλλησης.
- Χειριστές συναρμολόγησης – χρησιμοποιούνται στην αυτοκινητοβιομηχανία και πρέπει να ενσωματώνονται στο σύστημα ελέγχου της γραμμής παραγωγής, ώστε να εκτελούν ακριβείς εργασίες συναρμολόγησης.
- Μηχανές δοσομέτρησης – στη χημική ή στη βιομηχανία τροφίμων, μόνο μετά την ενσωμάτωσή τους στο υπόλοιπο σύστημα μπορούν να δοσομετρούν με ακρίβεια τα συστατικά.
- AGV (αυτόματα καθοδηγούμενα οχήματα) – από μόνα τους δεν είναι αυτόνομα· απαιτούν ενσωμάτωση με το κεντρικό σύστημα διαχείρισης της εσωτερικής εφοδιαστικής της αποθήκης.
- Συστήματα ψύξης – χρησιμοποιούνται συχνά στη βιομηχανία τροφίμων και πρέπει να εντάσσονται σε ένα ευρύτερο σύστημα ελέγχου του περιβάλλοντος παραγωγής.
- Μηχανικές πρέσες – απαιτούν ενσωμάτωση με συστήματα ασφάλειας και ελέγχου, ώστε να πληρούν τις λειτουργικές απαιτήσεις και τις απαιτήσεις ασφάλειας στη γραμμή παραγωγής.
Οι ημιτελείς μηχανές επιτρέπουν μια αρθρωτή προσέγγιση στην κατασκευή γραμμών παραγωγής, προσφέροντας ευελιξία, βελτιστοποίηση κόστους και προσαρμογή στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της παραγωγής. Μόνο μετά την ενσωμάτωσή τους σε ένα πλήρες σύστημα, το σύνολο πληροί τις νομικές απαιτήσεις και μπορεί να λειτουργεί σύμφωνα με τον προορισμό του.
Πότε μια μηχανή θεωρείται ημιτελής;
Μια μηχανή θεωρείται ημιτελής όταν δεν μπορεί να επιτελεί αυτόνομα τις λειτουργίες της και προορίζεται να ενσωματωθεί σε άλλη μηχανή ή να συνδεθεί με άλλη μηχανή. Είναι σημαντικό η μηχανή αυτή να διαθέτει την κατάλληλη τεχνική τεκμηρίωση και δήλωση ενσωμάτωσης, που να επιβεβαιώνει τον προορισμό της.
Βασικά κριτήρια αξιολόγησης ημιτελών μηχανών
Τα βασικά κριτήρια αξιολόγησης των ημιτελών μηχανών περιλαμβάνουν ανάλυση κινδύνου, αξιολόγηση συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις ασφάλειας και προετοιμασία της κατάλληλης τεχνικής τεκμηρίωσης. Η διαδικασία αυτή είναι καθοριστική, ώστε να διασφαλίζεται ότι η μηχανή πληροί όλες τις αναγκαίες απαιτήσεις και μπορεί να ενσωματωθεί με ασφάλεια σε άλλο σύστημα.
Ποια έγγραφα απαιτούνται για τις ημιτελείς μηχανές;
Τα έγγραφα που απαιτούνται για τις ημιτελείς μηχανές περιλαμβάνουν τεχνική τεκμηρίωση, δήλωση ενσωμάτωσης και οδηγίες συναρμολόγησης και χρήσης. Η τεχνική τεκμηρίωση θα πρέπει να περιλαμβάνει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία της μηχανής, καθώς και τα αποτελέσματα των αναλύσεων κινδύνου.
Διαφορές μεταξύ ολοκληρωμένης και ημιτελούς μηχανής
Οι διαφορές μεταξύ μιας ολοκληρωμένης και μιας ημιτελούς μηχανής αφορούν κυρίως τον προορισμό τους και τη δυνατότητα αυτόνομης λειτουργίας. Η ολοκληρωμένη μηχανή είναι έτοιμη για ανεξάρτητη χρήση, ενώ η δεύτερη πρέπει να ενσωματωθεί σε άλλη μηχανή ή να συνδεθεί με άλλη μηχανή, ώστε να μπορεί να επιτελεί τις λειτουργίες της.
Διαδικασία αξιολόγησης συμμόρφωσης ημιτελών μηχανών
Η διαδικασία αξιολόγησης συμμόρφωσης των ημιτελών μηχανών περιλαμβάνει αρκετά στάδια, ξεκινώντας από την ανάλυση κινδύνου, περνώντας από τον σχεδιασμό και την προετοιμασία της τεχνικής τεκμηρίωσης, έως τις τελικές δοκιμές και την επαλήθευση. Κάθε ένα από αυτά τα στάδια είναι κρίσιμο, ώστε να διασφαλίζεται ότι η ημιτελής μηχανή πληροί όλες τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας.
Νομικές διατάξεις
Οι νομικές διατάξεις που αφορούν τις ημιτελείς μηχανές καθορίζονται με σαφήνεια στην οδηγία 2006/42/EC. Η οδηγία αυτή επιβάλλει υποχρεώσεις στους κατασκευαστές όσον αφορά την παροχή τεχνικής τεκμηρίωσης, δήλωσης ενσωμάτωσης και τη διενέργεια ανάλυσης κινδύνου. Η τήρηση των διατάξεων αυτών είναι καθοριστική για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της συμμόρφωσης των ημιτελών μηχανών με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας.
Νομική ευθύνη του κατασκευαστή ημιτελούς μηχανής και του ολοκληρωτή βιομηχανικού αυτοματισμού
Η νομική ευθύνη του κατασκευαστή ημιτελούς μηχανής και του ολοκληρωτή βιομηχανικού αυτοματισμού αποτελεί σημαντική πτυχή που συνδέεται με τη διάθεση και τη λειτουργία μηχανών στη βιομηχανία.
Κατασκευαστής ημιτελούς μηχανής: Ο κατασκευαστής υποχρεούται να διασφαλίζει ότι το προϊόν του πληροί όλες τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 2006/42/ΕΚ. Πρέπει να παρέχει πλήρη τεχνική τεκμηρίωση, η οποία περιλαμβάνει ανάλυση κινδύνου, τεχνικά σχέδια, ηλεκτρικά διαγράμματα και δήλωση ενσωμάτωσης. Η δήλωση ενσωμάτωσης πρέπει να αναφέρει με σαφήνεια ότι η ημιτελής μηχανή προορίζεται να ενσωματωθεί σε άλλη μηχανή και δεν μπορεί να λειτουργεί αυτοτελώς. Ο κατασκευαστής είναι επίσης υπεύθυνος να διασφαλίζει ότι δεν δημιουργεί κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον προορισμό της και ενσωματώνεται σε πλήρη μηχανή.
Integrator βιομηχανικού αυτοματισμού: Ο integrator βιομηχανικού αυτοματισμού αναλαμβάνει την ευθύνη για το τελικό προϊόν. Ο integrator οφείλει να διενεργήσει πλήρη αξιολόγηση συμμόρφωσης με την οδηγία μηχανών και με κάθε άλλη ισχύουσα νομοθεσία. Πρόκειται για διαδικασία που περιλαμβάνει αξιολόγηση κινδύνου, επαλήθευση της ασφάλειας και διασφάλιση ότι όλα τα στοιχεία του συστήματος έχουν ενσωματωθεί με ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο.
Ο integrator πρέπει επίσης να μεριμνήσει για τη σήμανση CE μηχανημάτων του συνόλου του ολοκληρωμένου συστήματος, καθώς και για τη σύνταξη της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΚ, η οποία επιβεβαιώνει ότι το πλήρες σύστημα πληροί όλες τις απαιτήσεις της οδηγίας 2006/42/ΕΚ. Στις ευθύνες του integrator περιλαμβάνεται και η παροχή πλήρους τεχνικής τεκμηρίωσης, η οποία περιέχει πληροφορίες για όλα τα επιμέρους στοιχεία του συστήματος, την ενσωμάτωσή τους και τις διαδικασίες ασφάλειας.
Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που ο κατασκευαστής της ημιτελούς μηχανής ευθύνεται για την παράδοση ενός ασφαλούς και συμμορφούμενου εξαρτήματος, ο integrator φέρει την ευθύνη για τη σωστή συναρμολόγηση και λειτουργία ολόκληρου του συστήματος. Αυτό καλύπτει τόσο τις τεχνικές όσο και τις νομικές πτυχές που σχετίζονται με την ασφάλεια και τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις. Σε περίπτωση οποιωνδήποτε προβλημάτων ασφάλειας ή συμμόρφωσης, η ευθύνη μπορεί να επιμερίζεται μεταξύ του κατασκευαστή και του integrator, ανάλογα με τη φύση και την αιτία του προβλήματος.
Σημειώσεις
Η Οδηγία Μηχανών 2006/42/ΕΚ στην επίσημη ιστοσελίδα της ΕΕ. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=celex%3A32006L0042
Τι είναι η ημιτελής μηχανή;
Σύμφωνα με την Οδηγία Μηχανών 2006/42/ΕΚ, πρόκειται για συγκρότημα που είναι σχεδόν μηχάνημα, αλλά δεν μπορεί από μόνο του να εκτελέσει συγκεκριμένη εργασία. Προορίζεται να ενσωματωθεί σε μεγαλύτερο σύστημα ή να συνδεθεί με άλλο μηχάνημα.
Δεν θεωρείται τελικό προϊόν, καθώς δεν πληροί όλες τις απαιτήσεις ως αυτοτελές μηχάνημα. Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης αφορά το πλήρες σύστημα στο οποίο θα ενσωματωθεί.
Πρέπει να παραδίδεται με την τεχνική τεκμηρίωση και τη δήλωση ενσωμάτωσης. Ο κατασκευαστής παρέχει επίσης τις πληροφορίες που απαιτούνται για την ορθή και ασφαλή ενσωμάτωση, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών και των αναλύσεων κινδύνου.
Πρόκειται, μεταξύ άλλων, για μονάδα βιομηχανικού ρομπότ, σύστημα κίνησης ή σύστημα εσωτερικής μεταφοράς, τα οποία δεν λειτουργούν αυτοτελώς. Επιτελούν τη λειτουργία τους μόνο ως μέρος γραμμής παραγωγής ή άλλου πλήρους συστήματος.
Περιλαμβάνει ανάλυση κινδύνου, σχεδιασμό σύμφωνα με τις αρχές ασφάλειας, προετοιμασία της τεχνικής τεκμηρίωσης και δοκιμές επαλήθευσης. Στόχος είναι η διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις ασφάλειας και υγείας που καθορίζονται στην οδηγία 2006/42/EC.