Standarder harmoniseret med Maskindirektivet 2006/42/EC

Maskindirektivet 2006/42/EC er det centrale dokument, der regulerer maskinsikkerhed i Den Europæiske Union. Som led i gennemførelsen af dette direktiv er der udarbejdet harmoniserede standarder, som hjælper producenter med at opfylde direktivets krav. Disse standarder sikrer, at maskiner lever op til sikkerhedskravene, og gør det muligt at bringe udstyr med CE-mærkning på markedet.

Harmoniserede standarder i forbindelse med Maskindirektivet 2006/42/EC

Hvad er harmoniserede standarder?

Harmoniserede standarder er et sæt tekniske standarder, som er udarbejdet af de europæiske standardiseringsorganisationer, såsom CEN (Den Europæiske Standardiseringsorganisation) og CENELEC (Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering). Disse standarder udarbejdes på mandat fra Europa-Kommissionen for at understøtte EU-lovgivningen, herunder Maskindirektivet 2006/42/EC.

De harmoniserede standarders rolle

Harmoniserede standarder spiller en afgørende rolle for at sikre, at maskiner er i overensstemmelse med Maskindirektivet 2006/42/EC. Når disse standarder anvendes, kan maskinproducenter gå ud fra, at deres produkter opfylder de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav, der er fastsat i direktivet. Det forenkler samtidig processen med CE-certificering af maskiner, hvilket er vigtigt, når produkter skal bringes på EU-markedet.

Typer af harmoniserede standarder og deres anvendelse

Type A-standarder

Type A-standarder, såsom DS/EN ISO 12100:2012, danner grundlag for konstruktion og risikovurdering af maskiner. De fastlægger generelle principper, som gælder for alle maskinkategorier. De hjælper med at skabe rammerne for sikker maskinkonstruktion, men er i sig selv ikke tilstrækkelige til at sikre fuld formodning om overensstemmelse med Maskindirektivet 2006/42/EC. Anvendelsen af type A-standarder er det første skridt i processen med at sikre overensstemmelse, men skal suppleres med type B- eller C-standarder, som indeholder mere detaljerede krav.

Type B-standarder

Type B-standarder fokuserer på specifikke sikkerhedsaspekter eller typer af beskyttelsesforanstaltninger. Et eksempel er standarden EN 349:1993+A1:2008, som fastsætter minimumsafstande for at forhindre, at dele af menneskekroppen bliver klemt. Anvendelsen af type B-standarder er afgørende, fordi de danner grundlag for formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav, forudsat at de tekniske løsninger, der er angivet i disse standarder, er relevante for den konkrete maskinkategori. Type B-standarder kan opdeles i to grupper:

1. B1-standarder – vedrører særlige sikkerhedsaspekter (f.eks. minimumsafstande, støj, vibrationer).
2. B2-standarder – vedrører beskyttelsesforanstaltninger (f.eks. styreanordninger, afskærmninger).

Standarder af type C

Standarder af type C indeholder specifikationer for bestemte maskinkategorier. Hver maskinkategori har sin egen specifikke standard, som tager højde for alle sikkerhedsaspekter i forbindelse med anvendelsen. Et eksempel er standarden DS/EN ISO 20430 for sprøjtestøbemaskiner til plast. Standarder af type C kan henvise til standarder af type A og B og angive, hvilke specifikationer der gælder for den pågældende maskinkategori. Hvis der er konflikt mellem en standard af type C og standarder af type A eller B, har standarder af type C forrang.

Harmoniserede standarder: Implementeringsproces

Udarbejdelse og offentliggørelse af standarder

Processen med at udarbejde harmoniserede standarder begynder med et mandat fra Europa-Kommissionen til de europæiske standardiseringsorganisationer. Når standarderne er udarbejdet, offentliggøres de i Den Europæiske Unions Tidende, hvilket betyder, at de officielt anerkendes inden for EU-lovgivningen.

Producenternes anvendelse af standarder

Maskinproducenter kan frivilligt anvende harmoniserede standarder. Anvendelsen af disse standarder sikrer, at deres produkter opfylder direktivets væsentlige krav. Hvis der ikke er overensstemmelse, skal producenten fremlægge anden dokumentation for, at disse krav er opfyldt.

Harmoniserede standarder: Fordele ved anvendelse

Forenkling af CE-certificering

Anvendelse af harmoniserede standarder forenkler processen for CE-certificering af maskiner betydeligt. Når producenten anvender de relevante standarder, kan vedkommende lægge til grund, at produktet opfylder alle direktivets væsentlige krav, hvilket gør det lettere at udarbejde den tekniske dokumentation og overensstemmelseserklæringen.

Forbedret sikkerhed og kvalitet

Harmoniserede standarder sikrer et højt niveau af maskinsikkerhed, hvilket bidrager til at beskytte brugernes sundhed. Derudover har anvendelsen af disse standarder en positiv indvirkning på maskinernes kvalitet og driftssikkerhed, hvilket er afgørende for konkurrenceevnen på markedet.

Lettere markedsføring

Maskiner, der er i overensstemmelse med harmoniserede standarder, kan lettere bringes på EU-markedet. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med kravene til sikkerhed og sundhed, hvilket er vigtigt for, at produkterne accepteres af kunder og markedsovervågningsmyndigheder.

Harmoniserede standarder i henhold til Maskindirektivet 2006/42/EC er et centralt element i systemet til sikring af maskinsikkerhed i Den Europæiske Union. Producenternes anvendelse af disse standarder forenkler ikke kun processen for CE-certificering af maskiner, men bidrager også til at forbedre produkternes sikkerhed, kvalitet og konkurrenceevne på EU-markedet.

Harmoniserede standarder: Yderligere information og rådgivning

Maskinproducenter kan benytte ydelser fra konstruktionskontorer og virksomheder, der tilbyder outsourcing af ingeniører, for at sikre, at deres produkter overholder de harmoniserede standarder. Ved tvivl kan det også være en god idé at gennemføre en sikkerhedsaudit og rådføre sig med eksperter inden for projektledelse samt maskinkonstruktion.

Harmoniserede standarder er en uundværlig del af det moderne maskinmarked og sikrer, at maskiner kan anvendes sikkert og i overensstemmelse med lovgivningen. Takket være dem er det muligt at udvikle innovative og sikre produkter, som opfylder de højeste standarder for kvalitet og sikkerhed.

Eksempler på harmoniserede standarder

EN ISO 13849 – Maskinsikkerhed: Sikkerhedsrelaterede dele af styresystemer

Standarden DS/EN ISO 13849 fastlægger krav til konstruktion og integration af maskiners styresystemer, som har betydning for sikkerheden. Den omfatter risikovurdering samt sikring af, at styresystemerne er konstrueret og opbygget på en måde, der minimerer risikoen for fejl, som kan føre til ulykker. Denne standard anvendes bredt i maskinindustrien, især inden for industriel automatisering, hvor styresystemer spiller en afgørende rolle for maskinernes sikre funktion.

DS/EN 60204-1:2018-12- – Maskinsikkerhed: Maskiners elektriske udstyr

Standarden DS/EN 60204 vedrører maskiners elektriske sikkerhed. Den fastlægger krav til maskiners elektriske systemer, herunder deres konstruktion, montering og vedligeholdelse. Standarden er afgørende for at sikre, at maskiner er sikre at anvende og ikke udgør en fare for operatører eller andre personer i nærheden. Anvendelsen af denne standard er obligatorisk for maskinproducenter, der ønsker at opnå CE-certificering.

DS/EN 60204- Maskinsikkerhed: Funktionel sikkerhed for elektriske, elektroniske og programmerbare elektroniske styresystemer

Standarden DS/EN 60204 fastlægger krav til konstruktion, integration og validering af maskiners styresystemer, som anvender elektriske, elektroniske og programmerbare elektroniske komponenter. Formålet med denne standard er at sikre et passende niveau af funktionel sikkerhed, hvilket er særligt vigtigt i avancerede systemer til industriel automatisering.

Udfordringer og fremtiden for harmoniserede standarder

Dynamiske teknologiske ændringer

Den dynamiske teknologiske udvikling kræver løbende opdatering af harmoniserede standarder, så de kan følge med nye tekniske løsninger og sikre et passende sikkerhedsniveau.

Integration af nye teknologier

Integration af nye teknologier som industri 4.0, industriel automatisering og robotteknologi kræver udvikling af nye standarder eller opdatering af eksisterende standarder, så de omfatter nye sikkerhedsaspekter.

Gennemgang af udvalgte harmoniserede standarder

DS/EN ISO 12100 – Generelle principper for konstruktion, risikovurdering og risikoreduktion

Standarden DS/EN ISO 12100 er grundlæggende inden for maskinsikkerhed. Den fastlægger generelle principper for konstruktion, risikovurdering og metoder til risikoreduktion. Det er en type A-standard, hvilket betyder, at den omhandler grundlæggende begreber og konstruktionsprincipper, som gælder for alle maskiner. Standardens vigtigste elementer omfatter:

• Risikovurdering: Identifikation af farer, vurdering af de tilknyttede risici samt fastlæggelse af passende foranstaltninger til risikoreduktion.
• Konstruktionsprincipper: Indførelse af konstruktionsprincipper, der har til formål at minimere risiko allerede i koncept- og konstruktionsfasen.
• Dokumentation: Fastlæggelse af krav til teknisk dokumentation samt brugsanvisninger for maskiner.

DS/EN ISO 14120 – Afskærmninger – Generelle krav til design og konstruktion af faste og bevægelige afskærmninger

Standarden DS/EN ISO 14120 fastlægger krav til design og konstruktion af afskærmninger på maskiner, som skal forhindre adgang til fareområder. Standardens vigtigste elementer omfatter:

• Typer af afskærmninger: Fastlæggelse af forskellene mellem faste og bevægelige afskærmninger samt deres anvendelse.
• Krav til design: Principper for design af afskærmninger, som skal være robuste, lette at montere og demontere samt yde tilstrækkelig beskyttelse.
• Test og certificering: Krav til afprøvning af afskærmninger for at bekræfte deres effektivitet og holdbarhed.

DS/EN ISO 13854:2020-01 – Mindsteafstande til forebyggelse af klemning af dele af menneskekroppen

Standarden DS/EN ISO 13854 definerer de mindsteafstande, der forhindrer, at dele af menneskekroppen bliver klemt af maskiners bevægelige dele. Det er en type B1-standard, som vedrører specifikke sikkerhedsaspekter. Standardens vigtigste elementer omfatter:

• Mindsteafstande: Fastlæggelse af de mindste afstande mellem maskiners bevægelige dele og kropsdele, som skal overholdes for at forhindre klemning.
• Praktiske anvendelser: Eksempler på anvendelse af mindsteafstande i forskellige typer maskiner og udstyr.

DS/EN ISO 13849 – Sikkerhedsrelaterede dele af styresystemer

Standarden DS/EN ISO 13849 vedrører design og vurdering af maskiners sikkerhedsrelaterede styresystemer, også kaldet ydeevneniveauer (Performance Levels). Standardens vigtigste elementer omfatter:

• Risikovurdering: Identifikation af farer og vurdering af den risiko, de udgør for styresystemerne.
• Ydeevneniveauer (Performance Levels, PL): Fastlæggelse af fem ydeevneniveauer (PL a til PL e), som definerer styresystemets evne til at udføre sikkerhedsfunktioner under bestemte forhold.
• Systemarkitektur: Krav til styresystemernes opbygning, herunder redundans, diagnostik og modstandsdygtighed over for fejl.
• Validering: Processen med at validere styresystemer for at sikre, at de opfylder kravene til sikkerhed og ydeevneniveau.

Anvendelse i industriel praksis

Risikovurdering og mindsteafstande

Anvendelsen af standarderne DS/EN ISO 12100 og DS/EN ISO 13854 er afgørende i maskinernes designfase. Maskinproducenter bør gennemføre en detaljeret risikovurdering i henhold til ISO 12100, identificere alle potentielle farer og fastlægge de mindsteafstande, der skal overholdes for at forebygge ulykker.

Maskinafskærmninger

Design af afskærmninger i overensstemmelse med DS/EN ISO 14120 er afgørende for at sikre, at maskiner er sikre at anvende. Afskærmninger skal udformes, så de er vanskelige at fjerne uden værktøj, og så åbning af dem medfører, at maskinen standser.

Styresystemer

Anvendelsen af standarden EN ISO 13849-1 gør det muligt at designe avancerede styresystemer, som kan overvåge og styre maskinernes sikkerhedsfunktioner. Dermed kan der opnås et højt sikkerhedsniveau og en minimering af risikoen for fejl i styresystemerne.

Harmoniserede standarder under Maskindirektivet 2006/42/EC (se også andre direktiver) er et centralt element i systemet til sikring af maskinsikkerhed i EU. Når producenter anvender disse standarder, bliver processen for CE-certificering af maskiner enklere, produkternes sikkerhed og kvalitet forbedres, og det bliver lettere at bringe dem på markedet. Fremover vil løbende opdateringer og integration af nye teknologier være afgørende for at opretholde et højt sikkerhedsniveau og overensstemmelse med EU-reglerne.

Listen over harmoniserede standarder findes på EU’s officielle hjemmeside: https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards/machinery-md_en