Standarder harmoniserade med maskindirektivet 2006/42/EC

Maskindirektivet 2006/42/EC är ett centralt dokument som reglerar maskinsäkerhet i Europeiska unionen. Inom ramen för genomförandet av detta direktiv har harmoniserade standarder tagits fram för att stödja tillverkare i att uppfylla direktivets krav. Dessa standarder säkerställer att maskiner uppfyller säkerhetskraven och gör det möjligt att släppa ut utrustning med CE-märkning på marknaden.

Harmoniserade standarder i samband med Maskindirektivet 2006/42/EC

Vad är harmoniserade standarder?

Harmoniserade standarder är en uppsättning tekniska standarder som utarbetas av de europeiska standardiseringsorganisationerna, såsom CEN (Europeiska standardiseringskommittén) och CENELEC (Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering). Dessa standarder tas fram på uppdrag av Europeiska kommissionen för att stödja Europeiska unionens lagstiftning, däribland Maskindirektivet 2006/42/EC.

De harmoniserade standardernas roll

Harmoniserade standarder spelar en nyckelroll för att säkerställa att maskiner överensstämmer med Maskindirektivet 2006/42/EC. När dessa standarder tillämpas kan maskintillverkare utgå från att deras produkter uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskrav som anges i direktivet. Detta förenklar i sin tur processen för CE-certifiering av maskiner, vilket är viktigt för att få släppa ut produkter på EU-marknaden.

Typer av harmoniserade standarder och deras tillämpning

Standarder av typ A

Standarder av typ A, såsom SS-EN ISO 12100:2012, utgör grunden för konstruktion och riskbedömning av maskiner. De anger allmänna principer som gäller för alla maskinkategorier. De hjälper till att skapa ramar för säker konstruktion av maskiner, men är i sig inte tillräckliga för att ge full presumtion om överensstämmelse med Maskindirektivet 2006/42/EC. Tillämpningen av standarder av typ A är det första steget i arbetet med att säkerställa överensstämmelse, men måste kompletteras med standarder av typ B eller C, som innehåller mer detaljerade krav.

Standarder av typ B

Standarder av typ B fokuserar på specifika säkerhetsaspekter eller typer av skyddsanordningar. Ett exempel är standarden EN 349:1993+A1:2008, som anger minsta avstånd för att förhindra att människokroppsdelar kläms. Tillämpningen av standarder av typ B är avgörande, eftersom den ger grund för presumtion om överensstämmelse med direktivets grundläggande krav, förutsatt att de tekniska lösningar som anges i dessa standarder är lämpliga för den aktuella maskinkategorin. Standarder av typ B kan delas in i två grupper:

1. B1-standarder – avser särskilda säkerhetsaspekter (t.ex. minsta avstånd, buller, vibrationer).
2. B2-standarder – avser skyddsanordningar (t.ex. styranordningar, skydd).

Standarder av typ C

Standarder av typ C innehåller specifikationer för bestämda maskinkategorier. Varje maskinkategori har sin egen specifika standard som omfattar alla säkerhetsaspekter kopplade till användningen. Ett exempel är standarden SS-EN ISO 20430 för formsprutningsmaskiner för plast. Standarder av typ C kan hänvisa till standarder av typ A och B och ange vilka specifikationer som gäller för den aktuella maskinkategorin. Om det uppstår en konflikt mellan en standard av typ C och standarder av typ A eller B, har standarder av typ C företräde.

Harmoniserade standarder: implementeringsprocessen

Framtagning och publicering av standarder

Processen för att ta fram harmoniserade standarder börjar med ett uppdrag från Europeiska kommissionen till de europeiska standardiseringsorganisationerna. När standarderna har tagits fram publiceras de i Europeiska unionens officiella tidning, vilket innebär att de formellt erkänns inom EU-lagstiftningen.

Tillverkarnas användning av standarder

Maskintillverkare kan frivilligt tillämpa harmoniserade standarder. Genom att använda dessa standarder säkerställs att deras produkter uppfyller direktivets grundläggande krav. Om överensstämmelse saknas måste tillverkaren lägga fram annan dokumentation som visar att dessa krav är uppfyllda.

Harmoniserade standarder: Fördelar med att tillämpa dem

Förenklad CE-certifiering

Användning av harmoniserade standarder förenklar processen för CE-certifiering av maskiner avsevärt. Genom att tillämpa relevanta standarder kan tillverkaren utgå från att produkten uppfyller alla grundläggande krav i direktivet, vilket underlättar arbetet med den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse.

Förbättrad säkerhet och kvalitet

Harmoniserade standarder säkerställer en hög nivå av maskinsäkerhet, vilket bidrar till att skydda användarnas hälsa. Dessutom påverkar tillämpningen av dessa standarder maskinernas kvalitet och driftsäkerhet positivt, vilket är avgörande för konkurrenskraften på marknaden.

Enklare marknadsintroduktion

Maskiner som uppfyller harmoniserade standarder kan lättare släppas ut på EU-marknaden. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med kraven på säkerhet och hälsa, vilket är viktigt för att produkter ska accepteras av kunder och marknadskontrollmyndigheter.

Harmoniserade standarder enligt maskindirektivet 2006/42/EC är en central del av systemet för att säkerställa maskinsäkerhet i Europeiska unionen. När tillverkare tillämpar dessa standarder förenklas inte bara processen för CE-certifiering av maskiner, utan det bidrar också till ökad säkerhet, bättre kvalitet och starkare konkurrenskraft för produkterna på EU-marknaden.

Harmoniserade standarder: Mer information och konsultation

Maskintillverkare kan använda tjänster från konstruktionskontor och företag som erbjuder outsourcing av ingenjörer för att säkerställa att deras produkter uppfyller harmoniserade standarder. Vid tveksamheter är det också värt att genomföra en säkerhetsrevision och rådgöra med experter inom projektledning och maskinkonstruktion.

Harmoniserade standarder är en självklar del av dagens maskinmarknad och möjliggör säker och lagenlig användning av maskiner. Tack vare dem går det att utveckla innovativa och säkra produkter som uppfyller de högsta kraven på kvalitet och säkerhet.

Exempel på harmoniserade standarder

EN ISO 13849 – Maskinsäkerhet: Säkerhetsrelaterade delar av styrsystem

Standarden SS-EN ISO 13849 anger krav för konstruktion och integrering av maskiners styrsystem som påverkar säkerheten. Den omfattar riskbedömning och säkerställer att styrsystem utformas och byggs på ett sätt som minimerar risken för fel som kan leda till olyckor. Standarden används i stor utsträckning inom maskinindustrin, särskilt inom industriell automation, där styrsystem spelar en avgörande roll för att maskiner ska fungera säkert.

SS-EN 60204-1:2018-12- – Maskinsäkerhet: Maskiners elutrustning

Standarden SS-EN 60204 gäller maskiners elsäkerhet. Den anger krav för maskiners elektriska system, inklusive konstruktion, montering och underhåll. Denna standard är avgörande för att säkerställa att maskiner är säkra att använda och inte utgör en fara för operatörer eller andra personer i närheten. Tillämpning av denna standard är obligatorisk för maskintillverkare som vill få CE-certifiering.

SS-EN 60204- Maskinsäkerhet: Funktionell säkerhet hos elektriska, elektroniska och programmerbara elektroniska styrsystem

Standarden SS-EN 60204 anger krav för konstruktion, integrering och validering av maskiners styrsystem som använder elektriska, elektroniska och programmerbara elektroniska komponenter. Syftet med denna standard är att säkerställa en lämplig nivå av funktionell säkerhet, vilket är särskilt viktigt i avancerade system för industriell automation.

Utmaningar och framtid för harmoniserade standarder

Snabba tekniska förändringar

Den snabba teknikutvecklingen kräver att harmoniserade standarder uppdateras kontinuerligt så att de håller jämna steg med nya tekniska lösningar och säkerställer en lämplig säkerhetsnivå.

Integrering av ny teknik

Integreringen av ny teknik, såsom industri 4.0, industriell automation och robotik, kräver att nya standarder tas fram eller att befintliga uppdateras så att de omfattar nya säkerhetsaspekter.

Genomgång av utvalda harmoniserade standarder

SS-EN ISO 12100 – Allmänna konstruktionsprinciper, riskbedömning och riskreducering

Standarden SS-EN ISO 12100 utgör grunden inom maskinsäkerhet. Den anger allmänna konstruktionsprinciper, riskbedömning samt metoder för riskreducering. Det är en standard av typ A, vilket innebär att den omfattar grundläggande begrepp och konstruktionsprinciper som gäller för alla maskiner. Standardens viktigaste delar omfattar:

• Riskbedömning: Identifiering av faror, bedömning av de risker som är förknippade med dem samt fastställande av lämpliga åtgärder för riskreducering.
• Konstruktionsprinciper: Införande av konstruktionsprinciper som syftar till att minimera risker redan på koncept- och konstruktionsstadiet.
• Dokumentation: Fastställande av krav för teknisk dokumentation och bruksanvisningar för maskiner.

SS-EN ISO 14120 – Skydd – Allmänna krav för konstruktion och utförande av fasta och rörliga skydd

Standarden SS-EN ISO 14120 anger krav för konstruktion och utförande av skydd på maskiner som ska förhindra åtkomst till riskområden. Standardens viktigaste delar omfattar:

• Typer av skydd: Fastställande av skillnaderna mellan fasta och rörliga skydd samt deras användningsområden.
• Konstruktionskrav: Principer för utformning av skydd som ska vara robusta, enkla att montera och demontera samt ge ett tillräckligt skydd.
• Provning och certifiering: Krav på provning av skydd för att bekräfta deras effektivitet och hållfasthet.

SS-EN ISO 13854:2020-01 – Minimiavstånd för att förhindra klämning av människokroppsdelar

Standarden SS-EN ISO 13854 definierar minimiavstånd som förhindrar att människokroppsdelar kläms av maskinernas rörliga delar. Det är en standard av typ B1 som avser specifika säkerhetsaspekter. Standardens viktigaste delar omfattar:

• Minimiavstånd: Fastställande av minsta avstånd mellan maskinernas rörliga delar och kroppsdelar som måste upprätthållas för att förhindra klämning.
• Praktiska tillämpningar: Exempel på hur minimiavstånd används i olika typer av maskiner och utrustning.

SS-EN ISO 13849 – Säkerhetsrelaterade delar av styrsystem

Standarden SS-EN ISO 13849 gäller konstruktion och bedömning av maskiners säkerhetsrelaterade styrsystem, även kallade prestandanivåer (Performance Levels). Standardens viktigaste delar omfattar:

• Riskbedömning: Identifiering av faror och bedömning av de risker som de medför för styrsystemen.
• Prestandanivåer (Performance Levels, PL): Fastställande av fem prestandanivåer (PL a till PL e) som definierar styrsystemets förmåga att utföra säkerhetsfunktioner under angivna förhållanden.
• Systemarkitektur: Krav på styrsystemens struktur, inklusive redundans, diagnostik och tålighet mot fel.
• Validering: Process för validering av styrsystem för att säkerställa att de uppfyller kraven på säkerhet och prestandanivå.

Tillämpning i industriell praxis

Riskbedömning och minimiavstånd

Tillämpningen av standarderna SS-EN ISO 12100 och SS-EN ISO 13854 är avgörande redan i maskinernas konstruktionsskede. Maskintillverkare bör genomföra en detaljerad riskbedömning, identifiera alla potentiella faror och fastställa de minimiavstånd som måste upprätthållas för att förebygga olyckor.

Maskinskydd

Att utforma skydd i enlighet med standarden SS-EN ISO 14120 är avgörande för att säkerställa att maskiner är säkra att använda. Skydden ska vara konstruerade så att de är svåra att avlägsna utan verktyg och så att öppning av dem medför att maskinen stannar.

Styrsystem

Tillämpning av standarden EN ISO 13849-1 gör det möjligt att konstruera avancerade styrsystem som kan övervaka och styra maskinernas säkerhetsfunktioner. Därmed kan en hög säkerhetsnivå uppnås och risken för fel i styrsystemen minimeras.

Standarder som är harmoniserade med maskindirektivet 2006/42/EC (se även andra direktiv) är en central del av systemet för att säkerställa maskinsäkerhet i Europeiska unionen. När tillverkare tillämpar dessa standarder förenklas processen för CE-certifiering av maskiner, samtidigt som produkternas säkerhet och kvalitet förbättras och deras introduktion på marknaden underlättas. Framöver kommer fortlöpande uppdateringar och integrering av ny teknik att vara avgörande för att upprätthålla en hög nivå av säkerhet och efterlevnad av EU:s regelverk.

Förteckningen över harmoniserade standarder finns på EU:s officiella webbplats: https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards/machinery-md_en