Ključne točke:
Besedilo opisuje ključne razlike med 2023/1230 in 2006/42/EC ter pojasnjuje, kdaj je potreben priglašeni organ in kdaj zadostuje modul A. Navaja tudi izbrane datume uporabe nekaterih določb pred 20. januarjem 2027.
- 14. junija 2023 je bila sprejeta Uredba o strojih 2023/1230, ki nadomešča Direktivo o strojih 2006/42/ES
- Cilj je izboljšati varnost strojev na trgu EU ter poenostaviti postopke ugotavljanja skladnosti.
- Uredba upošteva tveganja digitalnih tehnologij in umetne inteligence ter kompleksnejše stroje
- Za stroje z visokim tveganjem iz Priloge I, del A, je potrebno sodelovanje priglašenega organa (npr. EU-pregled tipa, presoje kakovosti).
- Tehnična dokumentacija se hrani najmanj 10 let od dajanja na trg (dovoljena je tudi digitalna oblika); za CE veljajo strožja pravila
Nova uredba o strojih 2023/1230 je stara že skoraj eno leto! Evropski parlament in Svet Evropske unije sta 14. junija 2023 sprejela Uredbo o strojih 2023/1230, ki nadomešča Direktivo o strojih 2006/42/EC. Namen novih pravil je izboljšati varnost strojev, danih na trg Evropske unije, ter poenostaviti postopke ugotavljanja skladnosti. Te spremembe izhajajo iz izkušenj, pridobljenih pri uporabi prejšnje direktive, in iz potrebe po prilagoditvi pravil hitro spreminjajočemu se tehnološkemu trgu.
Ključne spremembe glede na Direktivo o strojih 2006/42/EC
V spodnji tabeli so predstavljene glavne spremembe, ki jih uvaja Uredba o strojih 2023/1230:
| Območje | Dosedanje določbe | Nove določbe (2023/1230) |
|---|---|---|
| Področje uporabe uredbe | Direktiva o strojih 2006/42/EC je zajemala širok nabor strojev, vendar ni upoštevala naprednih tehnologij, kot je AI. | Uredba o strojih 2023/1230 zajema bolj kompleksne stroje, vključno s tistimi, ki temeljijo na AI in novih tehnologijah. |
| Postopki ugotavljanja skladnosti | Postopki so bili manj strogi, sodelovanje priglašenega organa pa ni bilo vedno zahtevano. | Za stroje z visokim tveganjem so zahtevani strožji postopki ugotavljanja skladnosti s sodelovanjem priglašenih organov. |
| Zahteve glede dokumentacije | Tehnično dokumentacijo je bilo treba hraniti najmanj 10 let od datuma izdelave stroja. | Tehnično dokumentacijo je treba hraniti najmanj 10 let od trenutka, ko je stroj dan na trg. Hrani se lahko v digitalni obliki. |
| Oznaka CE | Oznaka CE je bila obvezna, vendar so bila pravila za njeno namestitev manj stroga. | Oznaka CE mora biti nameščena v skladu z novimi, strožjimi pravili, in sicer vidno, čitljivo ter neizbrisno. |
| Digitalne tehnologije | Ni bilo jasnih določb glede digitalnih tehnologij in AI. | Uredba o strojih 2023/1230 upošteva tveganja, povezana z digitalnimi tehnologijami in AI. |
| Prehodne določbe | Prehodne določbe so bile manj podrobne. | Podrobne prehodne določbe, katerih cilj je zagotoviti nemoten prehod na novo ureditev. |
| Kazni za neskladnost | Kazni za nespoštovanje so bile milejše. | Uvedba strožjih kazni za nespoštovanje določb. |
| Vloga gospodarskih subjektov | Vloga gospodarskih subjektov je bila manj natančno opredeljena. | Natančno opredeljene obveznosti za vse gospodarske subjekte v dobavni verigi. |
Uredba o strojih 2023/1230: kdaj je potreben priglašeni organ?
Vse naprave ne bodo zahtevale ugotavljanja skladnosti s sodelovanjem priglašenega organa v skladu z Uredbo o strojih 2023/1230. Spodaj so predstavljena pravila glede potrebe po vključitvi priglašenega organa:
- Stroji z visokim tveganjem: Stroji ali povezani proizvodi, ki so navedeni v Prilogi I, del A, Uredbe o strojih 2023/1230, morajo prestati strožji postopek ugotavljanja skladnosti s sodelovanjem priglašenega organa. Primeri vključujejo:
- Odklopljive naprave za mehanski prenos moči skupaj z varovali.
- Prenosni stroji za pritrjevanje in drugi udarni stroji, ki se sprožajo s kartušami.
- Varnostne komponente s samo-spreminjajočim se vedenjem, ki uporabljajo strojno učenje.
- Certifikat EU-pregleda tipa: Pri nekaterih vrstah strojev mora proizvajalec od priglašenega organa pridobiti certifikat EU-pregleda tipa, ki potrjuje, da stroj izpolnjuje ustrezne zdravstvene in varnostne zahteve.
- Presoja sistema kakovosti: Priglašeni organi bodo izvajali periodične presoje sistemov kakovosti proizvajalcev, da bi se prepričali, da so proizvodni procesi skladni z zahtevami Uredbe o strojih 2023/1230.
Uredba o strojih 2023/1230: postopki brez priglašenega organa
Za stroje, ki niso na seznamu strojev z visokim tveganjem, lahko proizvajalec v skladu z Uredbo o strojih 2023/1230 uporabi postopek notranje kontrole proizvodnje (Modul A), ki ne zahteva sodelovanja priglašenega organa. V okviru tega postopka proizvajalec sam zagotavlja in izjavlja, da stroj izpolnjuje ustrezne zahteve uredbe, pripravi tehnično dokumentacijo in namesti oznako CE.
Uredba o strojih 2023/1230: izvajanje in prehodne določbe
Nekatere določbe nove uredbe se začnejo uporabljati pred 20. januarjem 2027:
- Od 14. oktobra 2023: Sankcije za kršitve Uredbe o strojih 2023/1230.
- Od 14. januarja 2024: Določbe o priglasitvi organov za ugotavljanje skladnosti.
- Od 14. julija 2024: Členi, ki omogočajo spremembo ali razširitev seznama nevarnih strojev v Prilogi I brez celovite revizije uredbe.
Uredba o strojih 2023/1230: oznaka CE
Oznaka CE bo morala v skladu z Uredbo o strojih 2023/1230 izpolnjevati strožje zahteve. Nova pravila se nanašajo na:
- Natančna namestitev oznake CE: Oznaka mora biti nameščena vidno, čitljivo in trajno.
- Spremljajoče informacije: Oznaka CE mora biti podprta s podrobno tehnično dokumentacijo, ki potrjuje skladnost z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami.
- Digitalna izjava o skladnosti: Izjava o skladnosti se lahko predloži v digitalni obliki, kar poenostavlja dostop do potrebnih informacij.
Kršitve v prehodnem obdobju po Uredbi o strojih 2023/1230
V prehodnem obdobju lahko do kršitev Uredbe o strojih 2023/1230 pride na več načinov:
- Nespoštovanje novih predpisov: Če se proizvajalec ne prilagodi novim zahtevam glede ugotavljanja skladnosti, tehnične dokumentacije, oznake CE ali drugih obveznosti, ki jih nalaga Uredba o strojih 2023/1230, je lahko od 14. oktobra 2023 sankcioniran.
- Neprilagoditev proizvodnih procesov: Proizvajalec, ki svojih proizvodnih procesov ne posodobi v skladu z novimi varnostnimi zahtevami, se lahko sooči s težavami med inšpekcijskimi pregledi in presojami, ki jih izvajajo priglašeni organi ali organi tržnega nadzora.
- Pomanjkanje digitalne dokumentacije: Če tehnična dokumentacija ali izjave o skladnosti niso ustrezno shranjene ali dostopne v digitalni obliki, se lahko šteje, da proizvajalec krši določbe Uredbe o strojih 2023/1230.
Pomen za podjetja
Sprejetje Uredbe o strojih 2023/1230 za številna podjetja, ki delujejo na področju industrijske avtomatizacije, pomeni potrebo po spremembah proizvodnih in kontrolnih procesov. Podjetja morajo prilagoditi svoje postopke ugotavljanja skladnosti in certificiranja CE za stroje ter zagotoviti, da bodo vsi novi izdelki izpolnjevali strožje varnostne zahteve. Poleg tega lahko obveznost hrambe dokumentacije in redne varnostne presoje povečajo operativne stroške, hkrati pa prispevajo k večji varnosti in kakovosti ponujenih izdelkov.
Sklepi glede Uredbe o strojih 2023/1230
Uredba o strojih 2023/1230 je pomemben korak k večji varnosti uporabnikov strojev v Evropski uniji. Z uvedbo novih kategorij proizvodov, strožjih postopkov ugotavljanja skladnosti ter zahtev glede dokumentacije in oznake CE je cilj novih predpisov zagotoviti, da so vsi stroji, dani na trg EU, varni in skladni z najvišjimi standardi.
Uredba o strojih 2023/1230: ključne točke
- Prilagoditev strojev minimalnim zahtevam: Vsi stroji morajo biti prilagojeni minimalnim varnostnim zahtevam, določenim v uredbi. Konstrukcijski biro, odgovoren za načrtovanje strojev, mora te zahteve upoštevati v vsaki fazi procesa.
- CE-certificiranje strojev: Postopek CE-certificiranja strojev bo za stroje z visokim tveganjem strožji. Podjetja morajo zagotoviti, da se upoštevajo vsi ustrezni harmonizirani standardi.
- Trdnostni preračuni (metoda končnih elementov): Pri strojih z visokim tveganjem morajo biti trdnostni preračuni natančno izvedeni in dokumentirani. Te analize morajo biti na voljo med presojami sistemov kakovosti.
- Outsourcing inženirjev: Podjetja lahko razmislijo o outsourcingu inženirjev, specializiranih za CE-certificiranje in vodenje projektov, da zagotovijo skladnost z novimi zahtevami.
- Vodenje projektov: Učinkovito vodenje projektov je ključno za prilagoditev proizvodnih procesov in kontrole kakovosti novim predpisom.
Izvajanje Uredbe o strojih 2023/1230
- Od 14. oktobra 2023: Proizvajalcem se lahko naložijo sankcije zaradi nespoštovanja novih predpisov.
- Od 14. januarja 2024: Priglašeni organi morajo biti pripravljeni izvajati presoje v skladu z novimi zahtevami.
- Od 14. julija 2024: Seznam nevarnih strojev se lahko razširi brez celovite revizije uredbe.
Oznaka CE v skladu z Uredbo o strojih 2023/1230
Oznaka CE mora biti nameščena vidno, čitljivo in neizbrisno. Oznaka CE v skladu z Uredbo o strojih 2023/1230 zahteva podrobno tehnično dokumentacijo in je lahko podprta z digitalno izjavo o skladnosti.
Kršitve v prehodnem obdobju
V prehodnem obdobju se morajo proizvajalci prilagoditi novim zahtevam Uredbe o strojih 2023/1230, da se izognejo sankcijam:
- Nespoštovanje novih predpisov: Sankcije se lahko uvedejo od 14. oktobra 2023.
- Neprilagojeni proizvodni procesi: Proizvajalci morajo svoje procese posodobiti v skladu z novimi zahtevami.
- Pomanjkanje digitalne dokumentacije: Tehnična dokumentacija in izjave o skladnosti morajo biti na voljo v digitalni obliki.
Povzetek
Uredba o strojih 2023/1230 je namenjena povečanju varnosti uporabnikov strojev v EU z uvedbo strožjih zahtev glede ugotavljanja skladnosti, dokumentacije in oznake CE. Podjetja se morajo zdaj osredotočiti na izvajanje teh zahtev, da bodo lahko nadaljevala poslovanje na evropskem trgu v skladu z novimi predpisi.
Viri:
- Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (EU) 2023/1230 „”
Uredba o strojih 2023/1230 je stara že eno leto
Nadomešča Direktivo o strojih 2006/42/ES. Evropski parlament in Svet EU sta jo sprejela 14. junija 2023.
Uredba med drugim upošteva bolj zapletene stroje, vključno s tistimi, ki temeljijo na AI, ter tveganja digitalnih tehnologij. Zaostruje tudi pravila za oznako CE in natančneje opredeljuje obveznosti gospodarskih subjektov v dobavni verigi.
Zahtevana je za stroje ali povezane proizvode s seznama v Prilogi I, del A (stroji z visokim tveganjem). To lahko vključuje pridobitev certifikata o EU-pregledu tipa ter redne presoje sistema kakovosti.
Za stroje, ki niso na seznamu strojev z visokim tveganjem, lahko proizvajalec uporabi notranjo kontrolo proizvodnje (modul A). Proizvajalec sam zagotovi skladnost, pripravi tehnično dokumentacijo in namesti oznako CE.
Sankcije za kršitev uredbe veljajo od 14. oktobra 2023, določbe glede priglasitve organov za ugotavljanje skladnosti pa od 14. januarja 2024. Od 14. julija 2024 veljajo členi, ki omogočajo spremembo oziroma razširitev seznama nevarnih strojev v Prilogi I.