Kernpunten:
Een niet-voltooide machine is een functioneel onderdeel (bijvoorbeeld een aandrijfsysteem of robotmodule) dat pas een functie vervult nadat het in een volledig systeem is geïntegreerd.
- Volgens 2006/42/EC is een niet-voltooide machine een “bijna-machine”, maar zij kan niet zelfstandig een specifieke taak uitvoeren.
- Zij is bestemd om te worden ingebouwd in een andere machine of te worden geïntegreerd in een groter systeem dat aan een conformiteitsbeoordeling is onderworpen.
- Het heeft geen CE-markering, omdat het als zelfstandig product niet aan alle eisen voldoet.
- Moet worden geleverd met technische documentatie, een inbouwverklaring en informatie voor veilige integratie
- De beoordeling omvat onder meer de risicoanalyse, het ontwerpen volgens veiligheidsprincipes, documentatie en verificatietests
Elke machine moet, voordat zij op de EU-markt wordt gebracht, aan specifieke eisen voldoen. Een niet-voltooide machine is weliswaar gereed voor integratie, maar vereist een afzonderlijke beoordeling voordat zij als onderdeel van een groter systeem kan functioneren. Welke stappen moet je dus nemen voordat je haar in je productielijn opneemt?
Een niet-voltooide machine kan, ook al is zij functioneel gereed voor gebruik, niet als eindproduct worden beschouwd. Volgens de Machinerichtlijn en de machineverordening 2023/1230/EU moet zij worden geïntegreerd in een groter systeem dat zelf aan een conformiteitsbeoordeling wordt onderworpen. Het ontbreken van een CE-markering vloeit voort uit het feit dat zij niet aan alle eisen voor een zelfstandig product voldoet, maar bedoeld is als component van een systeem.
Definitie en basisprincipes
Volgens de Machinerichtlijn 2006/42/EC is een niet-voltooide machine een samenstel dat bijna een machine is, maar niet zelfstandig een specifieke taak kan uitvoeren. Zo’n deelassemblage, zoals een aandrijfsysteem, is bestemd om in een groter systeem te worden ingebouwd of met een andere machine te worden samengevoegd, zodat een complete installatie ontstaat die kan functioneren.
In de praktijk betekent dit dat een niet-voltooide machine een volledig functioneel onderdeel is, maar niet zelfstandig werkt. Pas na integratie met andere componenten, bijvoorbeeld binnen een productielijn, kan zij haar taken uitvoeren. Een voorbeeld is een module van een industriële robot die op zichzelf niet functioneert, maar na opname in een systeem een essentieel onderdeel van het productieproces wordt.
Eisen voor niet-voltooide machines volgens richtlijn 2006/42/EC
Richtlijn 2006/42/EC omschrijft de eisen voor niet-voltooide machines duidelijk. Elke niet-voltooide machine moet worden geleverd met passende technische documentatie en een inbouwverklaring, waaruit blijkt dat zij bestemd is om in een andere machine te worden ingebouwd en niet zelfstandig mag functioneren. In tegenstelling tot voltooide machines is zij niet onderworpen aan CE-markering. Wel moet zij voldoen aan alle essentiële veiligheidseisen die van toepassing zijn op de machines waarin zij zal worden ingebouwd.
De fabrikant van een niet-voltooide machine is verplicht alle noodzakelijke informatie te verstrekken die de gebruiker in staat stelt de niet-voltooide machine correct en veilig in een compleet systeem te integreren. Dit betreft montage-instructies, gebruiksinstructies en ook risicoanalyses die verband houden met het gebruik van de niet-voltooide machine.
Toepassing van niet-voltooide machines in de industrie
Niet-voltooide machines worden breed toegepast in verschillende industriële sectoren, vooral waar behoefte bestaat aan het opbouwen van complexe systemen uit meerdere componenten. Voorbeelden zijn productielijnen, interne transportsystemen, geautomatiseerde montagesystemen en industriële automatisering.
Zo kan in de automotive-industrie een niet-voltooide machine een montagemodule zijn die deel uitmaakt van een productielijn voor auto’s. In de FMCG-sector kan dit bijvoorbeeld een intern transportsysteem zijn dat grondstoffen naar verschillende verwerkingsstations vervoert. De integratie van dergelijke machines maakt een flexibele en efficiënte aansturing van productieprocessen mogelijk.
| Type niet-voltooide machine | Beschrijving | Voorbeelden van toepassingen |
|---|---|---|
| Module van een industriële robot | Een mechanische en elektronische eenheid die op zichzelf geen taken kan uitvoeren, maar na integratie met een ander systeem een functioneel onderdeel van een productielijn wordt. | Assemblagelijn in de automotive-industrie, productieautomatisering in de elektronica-industrie. |
| Aandrijfsysteem | Een motor (verbrandingsmotor of elektromotor) die wordt geleverd als component voor inbouw in een grotere machine. | Landbouwmachines, industriële installaties, specialistische voertuigen. |
| Intern transportsysteem | Transportbanden en transportsystemen die niet zelfstandig kunnen functioneren en deel uitmaken van een groter logistiek systeem. | Voedingsmiddelenindustrie, magazijnen, distributiecentra. |
| Voedings- en besturingsmodules | Voedings- of besturingseenheden die met andere componenten moeten worden geïntegreerd om te kunnen functioneren. | Productielijnen, automatiseringssystemen. |
| Manipulators en grijpers | Apparaten voor het hanteren van objecten die alleen werken in combinatie met een besturings- en aandrijfsysteem. | Industriële robotica, geautomatiseerde magazijnsystemen. |
| Onderdelen van CNC-machines | Componenten zoals spindels en draaitafels, die in het volledige CNC-systeem moeten worden geïntegreerd. | Bewerkingsmachines, freesmachines en draaibanken in de metaal- en houtindustrie. |
| Beschermings- en veiligheidssystemen | Lichtschermen en veiligheidsscanners die moeten worden geïnstalleerd in de context van de volledige machine of productielijn. | Industriële automatisering, robotcellen, productielijnen. |
Conformiteitsbeoordeling van niet-voltooide machines
De conformiteitsbeoordeling van niet-voltooide machines is een proces dat waarborgt dat de machine voldoet aan alle veiligheids- en gezondheidseisen van richtlijn 2006/42/EC. Dit proces omvat een risicoanalyse, ontwerp volgens de veiligheidsprincipes, het opstellen van technische documentatie en het uitvoeren van verificatietests.
De risicoanalyse brengt de potentiële gevaren in kaart die samenhangen met het gebruik van een niet-voltooide machine en bepaalt welke maatregelen nodig zijn om deze gevaren te beperken. De technische documentatie moet nauwkeurig zijn en alle aspecten van de constructie en werking van de machine omvatten, evenals de resultaten van de uitgevoerde risicoanalyses.
Technische documentatie voor niet-voltooide machines
Technische documentatie is een onmisbaar onderdeel van het conformiteitsbeoordelingsproces voor niet-voltooide machines. Deze moet gedetailleerde informatie bevatten over het ontwerp, de constructie en de werking van de machine. De technische documentatie omvat technische tekeningen, elektrische schema’s, functionele beschrijvingen en de resultaten van risicoanalyses.
De inbouwverklaring, die deel uitmaakt van de documentatie, bevestigt dat de niet-voltooide machine bestemd is om in een andere machine te worden ingebouwd en niet zelfstandig kan functioneren. Deze documentatie moet beschikbaar zijn voor de gebruiker, zodat de machine correct in een compleet systeem kan worden geïntegreerd.
Doel van het concept
Flexibiliteit in ontwerp en bouw
Een modulaire benadering van de machinebouw maakt het mogelijk om complexe systemen flexibel op te bouwen en aan te passen aan veranderende productiebehoeften. Daardoor kunnen nieuwe technologieën snel worden ingevoerd en bestaande oplossingen worden aangepast zonder dat een volledige ombouw nodig is.
Standaardisatie en naleving van normen
Elke module moet voldoen aan de veiligheidseisen en correct zijn gedocumenteerd. Dit vergemakkelijkt de latere integratie met grotere productiesystemen en waarborgt zowel de veiligheid als de naleving van de wettelijke voorschriften.
Kostenoptimalisatie
Modules kunnen stapsgewijs worden uitgebreid, waardoor de kosten beter beheersbaar blijven en investeringen in de ontwikkeling van het productiesysteem kunnen meegroeien met de toenemende behoeften.
Voorbeelden van niet-voltooide machines en hun rol in de productie
Niet-voltooide machines, vaak zonder eigen besturingssysteem, worden breed toegepast in de industrie en vormen essentiële componenten van grotere productiesystemen. Hier volgen enkele voorbeelden:
- Industriële robots – voeren op zichzelf geen bewerkingen uit totdat ze zijn geïntegreerd met geschikte gereedschappen, zoals grijpers of lasapparatuur, en met een besturingssysteem.
- Aandrijfsystemen – toegepast in hijsinstallaties en transportsystemen, die met andere componenten moeten worden geïntegreerd om te kunnen functioneren.
- Verpakkingsmachines – als zij niet over een eigen besturingssysteem beschikken en met een productielijn moeten worden geïntegreerd om hun verpakkingsfunctie te kunnen vervullen.
- Transportsystemen – bijvoorbeeld transportbanden, die via een centraal besturingssysteem met de overige installaties in de fabriek moeten worden gesynchroniseerd.
- Lasarmen – in staalfabrieken werken deze pas nadat ze zijn gekoppeld aan besturingseenheden en geschikte software die het lasproces aanstuurt.
- Montagemanipulatoren – gebruikt in de automotive-industrie, moeten worden geïntegreerd met het besturingssysteem van de productielijn om nauwkeurige montagehandelingen uit te voeren.
- Doseermachines – in de chemische of voedingsmiddelenindustrie kunnen zij pas na integratie met de rest van het systeem ingrediënten nauwkeurig doseren.
- AGV’s (automatisch geleide voertuigen) – functioneren niet zelfstandig en vereisen integratie met een centraal systeem voor het beheer van de magazijnlogistiek.
- Koelsystemen – worden vaak toegepast in de voedingsmiddelenindustrie en moeten worden opgenomen in een groter systeem voor de beheersing van de productieomgeving.
- Mechanische persen – vereisen integratie met veiligheids- en besturingssystemen om te voldoen aan de operationele en veiligheidsvereisten van de productielijn.
Niet-voltooide machines maken een modulaire aanpak van de bouw van productie- en technologische lijnen mogelijk, wat flexibiliteit, kostenoptimalisatie en aanpassing aan veranderende productiebehoeften biedt. Pas na integratie in een volledig systeem voldoet het geheel aan de wettelijke eisen en kan het volgens de bestemming functioneren.
Wanneer wordt een machine als niet-voltooid beschouwd?
Een machine wordt als niet-voltooid beschouwd wanneer zij haar functies niet zelfstandig kan vervullen en bestemd is om in een andere machine te worden ingebouwd of met een andere machine te worden samengevoegd. Het is belangrijk dat deze machine beschikt over de juiste technische documentatie en een inbouwverklaring die het beoogde gebruik bevestigt.
Basiscriteria voor de beoordeling van niet-voltooide machines
De basiscriteria voor de beoordeling van niet-voltooide machines omvatten een risicoanalyse, een beoordeling van de naleving van de veiligheidseisen en het opstellen van passende technische documentatie. Dit proces is essentieel om te waarborgen dat de machine aan alle noodzakelijke eisen voldoet en veilig met een ander systeem kan worden geïntegreerd.
Welke documenten zijn vereist voor niet-voltooide machines?
De vereiste documenten voor niet-voltooide machines omvatten technische documentatie, een inbouwverklaring en montage- en gebruiksinstructies. De technische documentatie moet gedetailleerde informatie bevatten over het ontwerp, de constructie en de werking van de machine, evenals de resultaten van de risicoanalyses.
Verschillen tussen een voltooide machine en een niet-voltooide machine
De verschillen tussen een voltooide machine en een niet-voltooide machine hebben vooral betrekking op hun bestemming en de mogelijkheid om zelfstandig te functioneren. Een voltooide machine is gereed voor zelfstandig gebruik, terwijl de andere in een andere machine moet worden ingebouwd of met een andere machine moet worden samengevoegd om haar functies te kunnen vervullen.
Proces van conformiteitsbeoordeling van niet-voltooide machines
Het proces van conformiteitsbeoordeling van niet-voltooide machines omvat verschillende stappen, te beginnen met een risicoanalyse, via ontwerp en het opstellen van technische documentatie, tot en met de eindtests en verificatie. Elk van deze stappen is cruciaal om te waarborgen dat de niet-voltooide machine aan alle essentiële veiligheidseisen voldoet.
Wettelijke voorschriften
De wettelijke voorschriften voor niet-voltooide machines zijn duidelijk vastgelegd in Richtlijn 2006/42/EC. Deze richtlijn legt producenten verplichtingen op met betrekking tot het verstrekken van technische documentatie, een inbouwverklaring en het uitvoeren van een risicoanalyse. Naleving van deze voorschriften is essentieel om de veiligheid en de overeenstemming van niet-voltooide machines met de wettelijke eisen te waarborgen.
Wettelijke verantwoordelijkheid van de fabrikant van een niet-voltooide machine en van de integrator van industriële automatisering
De wettelijke verantwoordelijkheid van de fabrikant van een niet-voltooide machine en van de integrator van industriële automatisering is een belangrijk aspect bij het op de markt brengen en gebruiken van machines in de industrie.
Fabrikant van een niet-voltooide machine: De fabrikant is verplicht ervoor te zorgen dat zijn product voldoet aan alle essentiële eisen van Richtlijn 2006/42/EC. De fabrikant moet volledige technische documentatie leveren, waaronder een risicoanalyse, technische tekeningen, elektrische schema’s en een verklaring van inbouw. In de verklaring van inbouw moet duidelijk worden aangegeven dat de niet-voltooide machine bestemd is om in een andere machine te worden ingebouwd en niet zelfstandig mag functioneren. De fabrikant is er ook verantwoordelijk voor dat zij geen gevaar oplevert voor gezondheid en veiligheid wanneer zij volgens de bestemming wordt gebruikt en in een volledige machine is ingebouwd.
Integrator van industriële automatisering: De integrator van industriële automatisering neemt de verantwoordelijkheid voor het eindproduct over. De integrator moet een volledige conformiteitsbeoordeling uitvoeren volgens de Machinerichtlijn en andere toepasselijke voorschriften. Dit is een proces dat de risicobeoordeling, verificatie van de veiligheid en de waarborg omvat dat alle componenten van het systeem op een veilige en doeltreffende manier zijn geïntegreerd.
De integrator moet ook zorgen voor de CE-markering van het volledige geïntegreerde systeem en een EG-verklaring van overeenstemming opstellen, waarmee wordt bevestigd dat het complete systeem voldoet aan alle eisen van Richtlijn 2006/42/EC. Tot de verantwoordelijkheid van de integrator behoort ook het verstrekken van volledige technische documentatie met informatie over alle onderdelen van het systeem, hun integratie en de veiligheidsprocedures.
In de praktijk betekent dit dat, hoewel de fabrikant van de niet-voltooide machine verantwoordelijk is voor het leveren van een veilig en conform onderdeel, de integrator verantwoordelijk is voor de correcte samenbouw en werking van het volledige systeem. Dit omvat zowel de technische als de juridische aspecten die verband houden met veiligheid en naleving van de voorschriften. Bij eventuele problemen met de veiligheid of conformiteit kan de verantwoordelijkheid worden gedeeld tussen de fabrikant en de integrator, afhankelijk van de aard en de oorzaak van het probleem.
Bronnen
Machinerichtlijn 2006/42/EC op de officiële website van de EU. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=celex%3A32006L0042
Wat is een niet-voltooide machine?
Volgens de Machinerichtlijn 2006/42/EC is dit een samenstel dat vrijwel een machine is, maar zelfstandig geen specifieke taak kan uitvoeren. Het is bestemd om in een groter systeem te worden ingebouwd of met een andere machine te worden samengevoegd.
Deze wordt niet beschouwd als een eindproduct, omdat zij als zelfstandige machine niet aan alle eisen voldoet. De conformiteitsbeoordeling heeft betrekking op het complete systeem waarin zij wordt geïntegreerd.
Moet worden geleverd met de technische documentatie en de inbouwverklaring. De fabrikant verstrekt ook de informatie die nodig is voor een correcte en veilige integratie, waaronder instructies en risicoanalyses.
Dit betreft onder meer een module van een industriële robot, een aandrijfsysteem of een intern transportsysteem, die niet zelfstandig functioneren. Zij vervullen hun functie pas als onderdeel van een productielijn of een andere volledige installatie.
Omvat risicoanalyse, een ontwerp volgens de veiligheidsbeginselen, het opstellen van technische documentatie en verificatietests. Het doel is te waarborgen dat wordt voldaan aan de veiligheids- en gezondheidseisen van richtlijn 2006/42/EC.