A cikk legfontosabb pontjai:
A szöveg ismerteti a 2023/1230 és a 2006/42/EK közötti főbb különbségeket, valamint azt, hogy mikor szükséges bejelentett szervezet bevonása, és mikor elegendő az A modul. Emellett rámutat egyes rendelkezések alkalmazásának kiválasztott időpontjaira 2027. január 20. előtt.
- 2023. június 14-én elfogadták a 2023/1230 gépekről szóló rendeletet, amely felváltja a 2006/42/EK gépekről szóló irányelvet.
- A cél a gépek biztonságának javítása az uniós piacon, valamint a megfelelőségértékelési eljárások egyszerűsítése.
- A rendelet figyelembe veszi a digitális technológiák és a mesterséges intelligencia kockázatait, valamint az egyre összetettebb gépeket.
- Az I. melléklet A. részében felsorolt nagy kockázatú gépek esetében egy bejelentett szervezet közreműködése kötelező (pl. EU-típusvizsgálat, minőségügyi auditok).
- A műszaki dokumentációt a forgalomba hozataltól számított legalább 10 évig meg kell őrizni (digitális forma is elfogadott); a CE szigorúbb előírásokat alkalmaz.
Az új 2023/1230 géprendelet már közel egy éve hatályban van! 2023. június 14-én az Európai Parlament és az Európai Unió Tanácsa elfogadta a 2023/1230 géprendeletet, amely felváltja a 2006/42/EK Gépdirektívát. Az új előírások célja az Európai Unió piacára kerülő gépek biztonságának növelése, valamint a megfelelőségértékelési eljárások egyszerűsítése. Ezek a változások a korábbi irányelv alkalmazása során szerzett tapasztalatokból, valamint abból az igényből fakadnak, hogy a szabályozást a gyorsan változó technológiai piachoz kell igazítani.
A 2006/42/EK Gépdirektívához képest bevezetett legfontosabb változások
Az alábbi táblázat a 2023/1230 géprendelet által bevezetett legfontosabb változásokat mutatja be:
| Terület | Korábbi előírások | Új előírások (2023/1230) |
|---|---|---|
| A rendelet hatálya | A 2006/42/EK Gépdirektíva a gépek széles körére terjedt ki, de nem vette figyelembe az olyan fejlett technológiákat, mint a mesterséges intelligencia. | A 2023/1230 géprendelet az összetettebb gépekre is kiterjed, beleértve a mesterséges intelligencián alapuló és más új technológiákat alkalmazó gépeket is. |
| Megfelelőségértékelési eljárások | Az eljárások kevésbé voltak szigorúak, és a bejelentett szervezet bevonása nem minden esetben volt kötelező. | A nagy kockázatú gépek esetében szigorúbb megfelelőségértékelési eljárások szükségesek, bejelentett szervezetek részvételével. |
| Dokumentációs követelmények | A műszaki dokumentációt a gép gyártási dátumától számítva legalább 10 évig kellett megőrizni. | A műszaki dokumentációt a gép piacra hozatalától számítva legalább 10 évig meg kell őrizni. Digitális formában is tárolható. |
| CE-jelölés | A CE-jelölés kötelező volt, de az elhelyezésére vonatkozó szabályok kevésbé voltak szigorúak. | A CE-jelölést az új, szigorúbb szabályok szerint kell elhelyezni, jól látható, olvasható és eltávolíthatatlan módon. |
| Digitális technológiák | Nem voltak egyértelmű előírások a digitális technológiákra és a mesterséges intelligenciára vonatkozóan. | A 2023/1230 géprendelet figyelembe veszi a digitális technológiákhoz és a mesterséges intelligenciához kapcsolódó kockázatokat. |
| Átmeneti rendelkezések | Az átmeneti rendelkezések kevésbé voltak részletesek. | Részletes átmeneti rendelkezések biztosítják az új szabályozásra való zökkenőmentes átállást. |
| Szankciók a szabályok megsértéséért | A szabályok megsértéséért kiszabható szankciók enyhébbek voltak. | Szigorúbb szankciók kerülnek bevezetésre a szabályok megsértése esetén. |
| A gazdasági szereplők szerepe | A gazdasági szereplők szerepe kevésbé volt pontosan meghatározva. | Az ellátási lánc valamennyi gazdasági szereplője számára pontosan meghatározott kötelezettségeket ír elő. |
2023/1230 géprendelet: Mikor kötelező a bejelentett szervezet bevonása?
Nem minden gép esetében szükséges a megfelelőségértékelés bejelentett szervezet bevonásával a 2023/1230 géprendelet szerint. Az alábbiakban bemutatjuk, mikor szükséges bejelentett szervezetet bevonni:
- Nagy kockázatú gépek: Azoknak a gépeknek vagy kapcsolódó termékeknek, amelyek a 2023/1230 géprendelet I. mellékletének A részében szerepelnek, szigorúbb megfelelőségértékelési eljáráson kell átesniük bejelentett szervezet bevonásával. Ilyenek például:
- Leválasztható mechanikus erőátviteli berendezések a védőburkolatokkal együtt.
- Tölténnyel működtetett hordozható szerelőgépek és egyéb ütőműködésű gépek.
- Önmódosító viselkedésű, gépi tanulást alkalmazó biztonsági alkatrészek.
- EU-típusvizsgálati tanúsítvány: Egyes géptípusok esetében a gyártónak EU-típusvizsgálati tanúsítványt kell beszereznie a bejelentett szervezettől, amely igazolja, hogy a gép megfelel a vonatkozó egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek.
- Minőségirányítási rendszer auditja: A bejelentett szervezetek rendszeres auditokat végeznek a gyártók minőségirányítási rendszereiben annak ellenőrzésére, hogy a gyártási folyamatok megfelelnek-e a 2023/1230 géprendelet követelményeinek.
2023/1230 géprendelet: Eljárások bejelentett szervezet nélkül
Azoknál a gépeknél, amelyek nem szerepelnek a nagy kockázatú gépek listáján, a gyártó a 2023/1230 géprendelet szerinti belső gyártásellenőrzési eljárást (A modul) alkalmazhatja, amely nem igényli bejelentett szervezet részvételét. Ennek keretében a gyártó maga biztosítja és nyilatkozza, hogy a gép megfelel a rendelet vonatkozó követelményeinek, elkészíti a műszaki dokumentációt, és elhelyezi a CE-jelölést.
2023/1230 géprendelet: Bevezetés és átmeneti rendelkezések
Az új rendelet egyes rendelkezései már 2027. január 20. előtt alkalmazandóvá válnak:
- 2023. október 14-től: Szankciók a 2023/1230 géprendelet megsértéséért.
- 2024. január 14-től: A megfelelőségértékelő szervezetek bejelentésére vonatkozó rendelkezések.
- 2024. július 14-től: Olyan cikkek, amelyek lehetővé teszik az I. mellékletben szereplő veszélyes gépek jegyzékének módosítását vagy bővítését a rendelet teljes felülvizsgálata nélkül.
A 2023/1230 géprendelet: CE-jelölés
A CE-jelölésnek a 2023/1230 géprendelet szerint szigorúbb követelményeknek kell megfelelnie. Az új szabályok a következőkre vonatkoznak:
- A CE-jelölés pontos elhelyezése: A jelölést jól látható, olvasható és eltávolíthatatlan módon kell elhelyezni.
- Kísérő információk: A CE-jelölést részletes műszaki dokumentációnak kell alátámasztania, amely igazolja az alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelést.
- Digitális megfelelőségi nyilatkozat: A megfelelőségi nyilatkozat digitális formában is rendelkezésre bocsátható, ami egyszerűsíti a szükséges információkhoz való hozzáférést.
Jogszabálysértések az átmeneti időszakban a 2023/1230 géprendelet szerint
Az átmeneti időszakban a 2023/1230 géprendelet többféleképpen is megsérthető:
- Az új előírások be nem tartása: Ha a gyártó nem igazodik az új követelményekhez a megfelelőségértékelés, a műszaki dokumentáció, a CE-jelölés vagy a 2023/1230 géprendelet által előírt egyéb kötelezettségek terén, 2023. október 14-től szankciókra számíthat.
- A gyártási folyamatok hozzá nem igazítása: Az a gyártó, aki nem frissíti gyártási folyamatait az új biztonsági követelményeknek megfelelően, problémákba ütközhet a bejelentett szervezetek vagy a piacfelügyeleti hatóságok által végzett ellenőrzések és auditok során.
- A digitális dokumentáció hiánya: Ha a műszaki dokumentációt vagy a megfelelőségi nyilatkozatokat nem megfelelően tárolják, illetve nem teszik elérhetővé digitális formában, a gyártó a 2023/1230 géprendelet előírásainak megsértőjének minősülhet.
Jelentőség a vállalkozások számára
A 2023/1230 géprendelet elfogadása számos, az ipari automatizálás területén működő vállalkozás számára a gyártási és ellenőrzési folyamatok módosításának szükségességével jár. A vállalatoknak hozzá kell igazítaniuk megfelelőségértékelési eljárásaikat, és biztosítaniuk kell, hogy minden új termék megfeleljen a szigorúbb biztonsági követelményeknek. Emellett a dokumentáció megőrzésének kötelezettsége és a rendszeres biztonsági auditok növelhetik a működési költségeket, ugyanakkor hozzájárulnak a kínált termékek biztonságának és minőségének javításához.
Következtetések a 2023/1230 géprendeletből
A 2023/1230 géprendelet fontos lépést jelent az Európai Unióban használt gépek felhasználóinak biztonsága szempontjából. Az új termékkategóriák, a szigorúbb megfelelőségértékelési eljárások, valamint a dokumentációra és a CE-jelölésre vonatkozó követelmények bevezetésével az új előírások célja annak biztosítása, hogy az EU piacára kerülő valamennyi gép biztonságos legyen, és megfeleljen a legmagasabb szintű követelményeknek.
A 2023/1230 géprendelet: Főbb pontok
- A gépek minimális követelményekhez igazítása: Minden gépet a rendeletben meghatározott minimális biztonsági követelményekhez kell igazítani. A gépek tervezéséért felelős tervezőirodának ezeket a követelményeket a folyamat minden szakaszában figyelembe kell vennie.
- A gépek CE-tanúsítása: A gépek CE-tanúsításának folyamata a nagy kockázatú gépek esetében szigorúbb lesz. A vállalatoknak biztosítaniuk kell, hogy minden vonatkozó harmonizált szabványt betartsanak.
- Szilárdsági számítások: A nagy kockázatú gépek esetében a szilárdsági számításokat pontosan kell elvégezni és dokumentálni. Ezeknek az elemzéseknek a minőségirányítási rendszerek auditjai során rendelkezésre kell állniuk.
- Mérnökök kiszervezése: A vállalatok fontolóra vehetik a CE-tanúsításra és projektmenedzsmentre szakosodott mérnökök kiszervezését, hogy biztosítsák az új követelményeknek való megfelelést.
- Projektmenedzsment: A hatékony projektmenedzsment kulcsfontosságú ahhoz, hogy a gyártási folyamatokat és a minőségellenőrzést az új előírásokhoz igazítsák.
A 2023/1230 géprendelet végrehajtása
- 2023. október 14-től: A gyártókra szankciók szabhatók ki az új előírások be nem tartása esetén.
- 2024. január 14-től: A bejelentett szervezeteknek készen kell állniuk arra, hogy az auditokat az új követelmények szerint végezzék el.
- 2024. július 14-től: A veszélyes gépek jegyzéke a rendelet teljes felülvizsgálata nélkül is bővíthető.
CE-jelölés a 2023/1230 géprendelet szerint
A CE-jelölést jól látható, olvasható és eltávolíthatatlan módon kell elhelyezni. A 2023/1230 géprendelet szerinti CE-jelölés részletes műszaki dokumentációt igényel, és digitális megfelelőségi nyilatkozat is alátámaszthatja.
Jogsértések az átmeneti időszakban
Az átmeneti időszakban a gyártóknak alkalmazkodniuk kell a 2023/1230 géprendelet új követelményeihez, hogy elkerüljék a szankciókat:
- Az új előírások be nem tartása: Szankciók 2023. október 14-től szabhatók ki.
- A gyártási folyamatok hozzá nem igazítása: A gyártóknak folyamataikat az új követelményeknek megfelelően kell frissíteniük.
- A digitális dokumentáció hiánya: A műszaki dokumentációnak és a megfelelőségi nyilatkozatoknak digitális formában is rendelkezésre kell állniuk.
Összefoglalás
A 2023/1230 géprendelet célja, hogy az EU-ban növelje a gépek felhasználóinak biztonságát a megfelelőségértékelésre, a dokumentációra és a CE-jelölésre vonatkozó szigorúbb követelmények révén. A vállalatoknak most ezeknek a követelményeknek a bevezetésére kell összpontosítaniuk, hogy az új előírásoknak megfelelően továbbra is jelen lehessenek az európai piacon.
Források:
- Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2023/1230 rendelete „”
A 2023/1230 gépekről szóló rendelet már egyéves.
Felváltja a 2006/42/EK Gépekről szóló irányelvet. Az Európai Parlament és az EU Tanácsa 2023. június 14-én fogadta el.
A rendelet figyelembe veszi többek között az összetettebb gépeket – ideértve az MI-alapúakat is –, valamint a digitális technológiák kockázatait. Szigorítja továbbá a CE-jelölésre vonatkozó szabályokat, és pontosítja az ellátási láncban részt vevő gazdasági szereplők kötelezettségeit.
Az I. melléklet A. részében felsorolt gépek vagy kapcsolódó termékek esetében kötelező (nagy kockázatú gépek). Ez magában foglalhatja az EU-típusvizsgálati tanúsítvány megszerzését, valamint a minőségirányítási rendszer időszakos auditjait.
A magas kockázatú gépek jegyzékén nem szereplő gépek esetében a gyártó belső gyártásellenőrzést alkalmazhat (A modul). A gyártó saját maga biztosítja a megfelelőséget, elkészíti a műszaki dokumentációt, és elhelyezi a CE-jelölést.
A rendelet megsértéséért járó szankciók 2023. október 14-től alkalmazandók, a megfelelőségértékelő szervezetek bejelentésére vonatkozó rendelkezések pedig 2024. január 14-től. 2024. július 14-től azok a cikkek is hatályba léptek, amelyek lehetővé teszik az I. mellékletben szereplő veszélyes gépek jegyzékének módosítását, illetve bővítését.