Bitna izmjena strojeva

Bitna preinaka pojam je koji se u industriji strojeva koristi već godinama, ali dosad nije imao službenu definiciju u propisima. Tek nova Uredba Europskog parlamenta i Vijeća (EU) 2023/1230 o strojevima te o stavljanju izvan snage Direktive 2006/42/EZ uvodi jasan okvir za taj pojam, određujući da je bitna preinaka ona promjena na stroju koja zahtijeva značajne zaštitne mjere i utječe na ispunjavanje bitnih zahtjeva za zaštitu zdravlja i sigurnosti. Zbog toga svaka bitna preinaka zahtijeva provedbu nove ocjene sukladnosti prije nego što se stroj ponovno stavi na tržište ili u uporabu.

Definicija bitne preinake

Definicija bitne preinake prema Uredbi Europskog parlamenta i Vijeća (EU) 2023/1230 glasi:

„bitna preinaka znači promjenu stroja ili povezanog proizvoda, izvršenu fizički ili digitalno nakon njihova stavljanja na tržište ili u uporabu, koju proizvođač nije predvidio ni planirao i koja utječe na sigurnost stroja ili povezanog proizvoda stvaranjem nove opasnosti ili povećanjem postojećeg rizika, što zahtijeva:

a) dodavanje tom stroju ili povezanom proizvodu štitnika ili zaštitnih uređaja čije djelovanje zahtijeva izmjenu postojećeg sigurnosnog sustava; ili

b) primjenu dodatnih zaštitnih mjera radi osiguravanja stabilnosti ili mehaničke čvrstoće tog stroja ili povezanog proizvoda;„

Prema tome, svaka promjena koja zahtijeva uvođenje novih zaštitnih mjera ili utječe na procjenu rizika kvalificira se kao bitna preinaka, što znači da je potrebno ponovno provesti ocjenu sukladnosti.

Ranije se Direktiva Europskog parlamenta i Vijeća 2006/42/EZ o strojevima nije izravno odnosila na taj pojam, što je uzrokovalo brojne nejasnoće u tumačenju. U nekim je slučajevima Vodič za Direktivu o strojevima upućivao na potrebu provođenja ocjene sukladnosti nakon većih izmjena, ali nije jasno određivao koje se preinake smatraju bitnima.

U Vodiču za Direktivu o strojevima 2006/42/EZ „bitna preinaka” nije bila izričito definirana, ali su upućivanja na taj koncept sugerirala da svaka izmjena stroja koja utječe na razinu sigurnosti ili uvodi novi rizik zahtijeva ponovnu ocjenu sukladnosti. To je bilo povezano sa zahtjevom da se strojevi koji su prošli bitne izmjene tretiraju kao novi strojevi, koji moraju ispunjavati sve važeće propise o sigurnosti i procjeni rizika. Takav pristup bitnim preinakama temeljio se na tumačenjima iznesenima u vodiču, a ne na jasno utvrđenoj, formalnoj definiciji.

Međutim, taj je vodič bio samo pomoćni dokument, a ne obvezujući pravni akt. Zbog toga je bitna preinaka često bila predmet spora i ovisila je o tumačenju proizvođača, ali i nadzornih tijela.

Primjeri bitne preinake

1. Dodavanje novih upravljačkih sustava koji utječu na sigurnost, osobito u području industrijske automatizacije.
2. Izmjena zaštitnih mehanizama, kao što su štitnici, koja zahtijeva preinaku postojećeg sigurnosnog sustava.
3. Uvođenje autonomnih elemenata u stroj kojim se prethodno upravljalo ručno.
4. Promjena upravljačkog sustava s pneumatskog na električni, što je povezano s potrebom osiguravanja odgovarajućih zaštitnih mjera.
5. Modernizacija mehaničkih elemenata, primjerice uvođenje nove vrste pogona, što utječe na procjenu rizika.

Primjeri modernizacije ili nebitnih preinaka

1. Zamjena standardnih štitnika novijim modelima koji ne utječu na postojeću razinu sigurnosti.
2. Dodavanje sustava hlađenja koji ne utječe na funkcionalnost zaštitnih sustava stroja.
3. Promjena upravljačke ploče na intuitivniju, bez utjecaja na sigurnosnu funkciju stroja.
4. Poboljšanje rasvjete u radnom području stroja, što povećava udobnost rada, ali ne utječe na procjenu rizika.
5. Zamjena mehaničkih elemenata novijima, s istim tehničkim parametrima, bez promjene funkcionalnosti stroja.

Svaka od tih promjena može uzrokovati potrebu za provođenjem ponovne ocjene sukladnosti kako bi se osigurala sigurnost korisnika i ispunjavanje zahtjeva Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća (EU) 2023/1230.

Primjeri pravilnog postupanja u slučaju bitnih preinaka

1. Uvođenje novog sustava senzora: Ako na stroj dodajete novi sustav sigurnosnih senzora koji zahtijeva integraciju s postojećim upravljačkim sustavom, potrebno je provesti potpunu procjenu kako bi se utvrdilo utječe li taj dodatak na pouzdanost i rad drugih zaštitnih komponenti.
2. Prilagodba stroja za rad s novim proizvodom: Ako se stroj preinači kako bi mogao obrađivati novi proizvod, primjerice s drukčijim fizičkim svojstvima (npr. teži ili zahtijeva drugu radnu brzinu), postoji rizik da će ta promjena utjecati na sigurnost rada operatera ili cjelovitost stroja. Takve promjene moraju se analizirati sa stajališta sigurnosti, uključujući i stabilnost stroja, osobito kada su dio proizvodnih i tehnoloških linija.
3. Promjena pogona na drugi tip: Preinaka pogona s pneumatskog na električni može uvesti nove opasnosti povezane sa strujnim udarom. U tom je slučaju potrebno primijeniti odgovarajuće zaštitne mjere, npr. dodatnu izolaciju ili zaštitu od strujnog udara.

Uloga korisnika i proizvođača u kontekstu modifikacija

Obveze povezane s provedbom bitne modifikacije odnose se i na proizvođače i na korisnike strojeva. Proizvođač je odgovoran za projektiranje i isporuku rješenja koja smanjuju rizik već u fazi proizvodnje, što je usko povezano s projektiranjem i izradom strojeva, dok je korisnik odgovoran za tekuće održavanje i praćenje sigurnosnog stanja stroja. Odluku o modifikaciji stroja treba donositi zajednički, uzimajući u obzir tehničko znanje proizvođača i iskustvo korisnika stečeno radom u stvarnim radnim uvjetima.

Poveznice

Uredba 1230/2023/EU o strojevima: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1230