Conclusiones clave:
La cuasimáquina es un componente funcional (p. ej., un sistema de accionamiento o un módulo de robot) que solo empieza a cumplir su función una vez integrado en un conjunto completo.
- La cuasimáquina según 2006/42/CE es «casi una máquina», pero no puede realizar por sí sola una tarea determinada.
- Está destinada a incorporarse a otra máquina o a integrarse en un sistema más amplio sujeto a evaluación de la conformidad
- No dispone de marcado CE, ya que no cumple todos los requisitos exigidos a un producto autónomo
- Debe suministrarse con la documentación técnica, la declaración de incorporación y la información necesaria para una integración segura.
- La evaluación incluye, entre otros aspectos, el análisis de riesgos, el diseño conforme a los principios de seguridad, la documentación y las pruebas de verificación
Todo equipo, antes de su comercialización en el mercado de la UE, debe cumplir determinados requisitos. Una máquina parcialmente completada, aunque esté lista para su integración, requiere una evaluación específica para poder funcionar como parte de un sistema mayor. ¿Qué pasos hay que dar antes de incorporarla a una línea de producción?
Una máquina parcialmente completada, aunque desde el punto de vista funcional esté preparada para trabajar, no puede considerarse un producto final. De acuerdo con la directiva de máquinas y el Reglamento de Máquinas 2023/1230/UE, debe integrarse en un sistema mayor, que a su vez está sujeto a evaluación de la conformidad. La ausencia del marcado CE se debe a que no cumple todos los requisitos exigibles a un producto autónomo, sino que está concebida como componente de un sistema.
Definición y fundamentos
De conformidad con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE, una máquina parcialmente completada es un conjunto que es casi una máquina, pero que no puede desempeñar por sí sola una función determinada. Este tipo de subconjunto, como un sistema de accionamiento, está destinado a incorporarse a un sistema mayor o a unirse a otra máquina para crear un conjunto completo capaz de funcionar.
En la práctica, esto significa que una máquina parcialmente completada es un elemento plenamente funcional, pero no opera de forma autónoma. Solo después de integrarse con otros componentes, por ejemplo dentro de una línea de producción, puede ejecutar sus tareas. Un ejemplo puede ser un módulo de robot industrial que, por sí solo, no funciona, pero que al incorporarse al sistema se convierte en una parte esencial del proceso productivo.
Requisitos para las máquinas parcialmente completadas conforme a la Directiva 2006/42/CE
La Directiva 2006/42/CE establece con claridad los requisitos aplicables a las máquinas parcialmente completadas. Toda máquina parcialmente completada debe suministrarse con la correspondiente documentación técnica y con una declaración de incorporación, que confirmen que está destinada a integrarse en otra máquina y que no puede funcionar de manera autónoma. A diferencia de las máquinas completas, no está sujeta al marcado CE. No obstante, debe cumplir todos los requisitos esenciales de seguridad que sean aplicables a las máquinas en las que vaya a integrarse.
El fabricante de una máquina parcialmente completada está obligado a proporcionar toda la información necesaria para que el usuario pueda integrarla de forma correcta y segura en un sistema completo. Esto incluye las instrucciones de montaje y de uso, así como los análisis de riesgos relacionados con la utilización de la máquina parcialmente completada.
Aplicación de las máquinas parcialmente completadas en la industria
Las máquinas parcialmente completadas tienen una amplia aplicación en distintos sectores industriales, especialmente allí donde es necesario crear sistemas complejos a partir de múltiples componentes. Algunos ejemplos son las líneas de producción, los sistemas de transporte interno, los sistemas de montaje automatizados y la robótica industrial.
Por ejemplo, en la industria de la automoción, una máquina parcialmente completada puede ser un módulo de montaje que forme parte de una línea de producción de automóviles. En la industria alimentaria, en cambio, puede tratarse de un sistema de transporte interno que traslada materias primas a distintas estaciones de procesamiento. La integración de este tipo de máquinas permite una gestión flexible y eficiente de los procesos productivos.
| Tipo de máquina incompleta | Descripción | Ejemplos de aplicación |
|---|---|---|
| Módulo de robot industrial | Conjunto mecánico y electrónico que, por sí solo, no puede realizar tareas, pero que, una vez integrado en otro sistema, pasa a ser un elemento funcional de la línea de producción. | Línea de montaje en la industria de la automoción, automatización de la producción en la industria electrónica. |
| Sistema de accionamiento | Motor de combustión o eléctrico suministrado como elemento listo para su integración en una máquina de mayor tamaño. | Maquinaria agrícola, equipos industriales, vehículos especializados. |
| Sistema de transporte interno | Cintas y transportadores que no pueden funcionar de forma autónoma y forman parte de un sistema logístico más amplio. | Industria alimentaria, almacenes, centros de distribución. |
| Módulos de alimentación y control | Unidades de alimentación o control que requieren integración con otros componentes para poder funcionar. | Líneas de producción, sistemas de automatización. |
| Manipuladores y pinzas | Equipos destinados a la manipulación de objetos que solo funcionan en combinación con un sistema de control y accionamiento. | Robótica industrial, sistemas automatizados de almacenamiento. |
| Subconjuntos de máquinas CNC | Componentes como husillos o mesas giratorias que deben integrarse en el sistema CNC completo. | Máquinas herramienta, fresadoras y tornos en la industria metalúrgica y de la madera. |
| Sistemas de protección y seguridad | Barreras ópticas y escáneres de seguridad que deben instalarse en el contexto de la máquina completa o de toda la línea de producción. | Automatización industrial, estaciones robotizadas, líneas de producción. |
Evaluación de la conformidad de las máquinas incompletas
La evaluación de la conformidad de las máquinas incompletas es un proceso que garantiza que la máquina cumple todos los requisitos de seguridad y salud establecidos en la Directiva 2006/42/CE. Este proceso incluye el análisis de riesgos, el diseño conforme a los principios de seguridad, la preparación de la documentación técnica y la realización de ensayos de verificación.
El análisis de riesgos permite identificar los peligros potenciales asociados al uso de la máquina incompleta y determinar las medidas preventivas para minimizarlos. La documentación técnica debe ser precisa y abarcar todos los aspectos del diseño y funcionamiento de la máquina, así como los resultados de los análisis de riesgos realizados.
Documentación técnica para máquinas incompletas
La documentación técnica es un elemento inseparable del proceso de evaluación de la conformidad de las máquinas incompletas. Debe incluir información detallada sobre el diseño, la construcción y el funcionamiento de la máquina. La documentación técnica comprende planos técnicos, esquemas eléctricos, descripciones funcionales y los resultados de los análisis de riesgos.
La declaración de incorporación, que forma parte de la documentación, confirma que la máquina incompleta está destinada a incorporarse a otra máquina y no puede funcionar de manera autónoma. Esta documentación debe estar disponible para el usuario a fin de permitir la correcta integración de la máquina en un sistema completo.
Objetivo del concepto
Flexibilidad en el diseño y la construcción
El enfoque modular en la construcción de máquinas permite crear de forma flexible sistemas complejos que pueden adaptarse a las necesidades cambiantes de producción. Gracias a ello, es posible incorporar rápidamente nuevas tecnologías y modificar las soluciones existentes sin necesidad de una reconstrucción completa.
Estandarización y conformidad con las normas
Cada uno de los módulos debe cumplir los requisitos de seguridad y estar debidamente documentado. Esto facilita su posterior integración en sistemas de producción de mayor tamaño, lo que garantiza la seguridad y el cumplimiento de la normativa aplicable.
Optimización de costes
Los módulos pueden ampliarse por etapas, lo que permite un mejor control de los costes e invertir en el desarrollo del sistema de producción a medida que aumentan las necesidades.
Ejemplos de máquinas incompletas y su papel en la producción
Las máquinas incompletas, a menudo sin sus propios sistemas de control, se utilizan ampliamente en la industria como componentes clave de sistemas de producción de mayor tamaño. Estos son algunos ejemplos:
- Robots industriales – por sí solos no realizan operaciones hasta que se integran con las herramientas adecuadas, como pinzas o equipos de soldadura, y con el sistema de control.
- Sistemas de accionamiento – utilizados en elevadores y sistemas de transporte, requieren integración con otros subconjuntos para poder funcionar.
- Máquinas de envasado – si no disponen de su propio sistema de control, deben integrarse en una línea de producción para llevar a cabo sus funciones de envasado.
- Sistemas de transporte – por ejemplo, cintas transportadoras, que deben sincronizarse con el resto de los equipos de la planta mediante un sistema de control central.
- Brazos de soldadura – en las acerías solo funcionan una vez conectados a unidades de control y al software adecuado que gestiona el proceso de soldadura.
- Manipuladores de montaje – utilizados en la industria de la automoción, deben integrarse con el sistema de control de la línea de producción para ejecutar operaciones de montaje de precisión.
- Máquinas dosificadoras – en la industria química o alimentaria, solo pueden dosificar ingredientes con precisión una vez integradas con el resto del sistema.
- AGV (vehículos de guiado automático) – por sí solos no son autónomos; requieren integración con un sistema central de gestión logística del almacén.
- Sistemas de refrigeración – utilizados con frecuencia en la industria alimentaria, deben integrarse en un sistema más amplio de control del entorno de producción.
- Prensas mecánicas – requieren integración con sistemas de seguridad y control para cumplir los requisitos operativos y de seguridad en la línea de producción.
Las máquinas incompletas permiten un enfoque modular en la construcción de líneas de producción, lo que aporta flexibilidad, optimización de costes y adaptación a las necesidades cambiantes de la producción. Solo después de su integración en un sistema completo, el conjunto cumple los requisitos legales y puede funcionar conforme a su finalidad.
¿Cuándo se considera incompleta una máquina?
Una máquina se considera incompleta cuando no puede desempeñar por sí sola sus funciones y está destinada a incorporarse a otra máquina o a conectarse con ella. Es importante que esta máquina disponga de la documentación técnica correspondiente y de una declaración de incorporación que confirme su destino previsto.
Criterios básicos de evaluación de las máquinas incompletas
Los criterios básicos de evaluación de las máquinas incompletas incluyen el análisis de riesgos, la evaluación del cumplimiento de los requisitos de seguridad y la preparación de la documentación técnica correspondiente. Este proceso es clave para garantizar que la máquina cumple todos los requisitos necesarios y puede integrarse de forma segura con otro sistema.
¿Qué documentos se exigen para las máquinas incompletas?
Los documentos exigidos para las máquinas incompletas incluyen la documentación técnica, la declaración de incorporación y las instrucciones de montaje y uso. La documentación técnica debe contener información detallada sobre el diseño, la construcción y el funcionamiento de la máquina, así como los resultados de los análisis de riesgos.
Diferencias entre una máquina completa y una máquina incompleta
Las diferencias entre una máquina completa y una máquina incompleta radican principalmente en su finalidad y en su capacidad de funcionamiento autónomo. Una máquina completa está lista para su uso independiente, mientras que la otra debe incorporarse a otra máquina o conectarse con ella para poder desempeñar sus funciones.
Proceso de evaluación de la conformidad de las máquinas incompletas
El proceso de evaluación de la conformidad de las máquinas incompletas abarca varias etapas, desde el análisis de riesgos, pasando por el diseño y la preparación de la documentación técnica, hasta las pruebas finales y la verificación. Cada una de estas etapas es esencial para garantizar que la máquina incompleta cumple todos los requisitos esenciales de seguridad.
Normativa legal
La normativa legal aplicable a las máquinas incompletas está claramente definida en la Directiva 2006/42/CE. Esta directiva impone a los fabricantes obligaciones en materia de suministro de documentación técnica, declaración de incorporación y realización del análisis de riesgos. El cumplimiento de estas disposiciones es fundamental para garantizar la seguridad y la conformidad de las máquinas incompletas con los requisitos legales.
Responsabilidad legal del fabricante de una máquina incompleta y del integrador de automatización industrial
La responsabilidad legal del fabricante de una máquina incompleta y del integrador de automatización industrial es un aspecto importante relacionado con la introducción y la explotación de máquinas en la industria.
Fabricante de una cuasimáquina: el fabricante tiene la obligación de garantizar que su producto cumple todos los requisitos esenciales establecidos en la Directiva 2006/42/CE. Debe proporcionar la documentación técnica completa, que incluye el análisis de riesgos, los planos técnicos, los esquemas eléctricos y la declaración de incorporación. La declaración de incorporación debe indicar claramente que la cuasimáquina está destinada a integrarse en otra máquina y no puede funcionar de forma autónoma. El fabricante también es responsable de garantizar que no suponga un riesgo para la salud y la seguridad cuando se utilice conforme a su uso previsto y se incorpore a una máquina completa.
Integrador de automatización industrial: el integrador de automatización industrial asume la responsabilidad del producto final. El integrador debe llevar a cabo una evaluación de la conformidad completa con la directiva de máquinas y con las demás disposiciones aplicables. Se trata de un proceso que incluye la evaluación de riesgos, la verificación de la seguridad y la garantía de que todos los componentes del sistema estén integrados de forma segura y eficaz.
El integrador también debe encargarse del marcado CE de todo el sistema integrado y de la elaboración de la declaración CE de conformidad, que confirme que el sistema completo cumple todos los requisitos de la Directiva 2006/42/CE. La responsabilidad del integrador incluye asimismo la entrega de la documentación técnica completa, que contiene información sobre todos los elementos del sistema, su integración y los procedimientos de seguridad.
En la práctica, esto significa que, aunque el fabricante de la cuasimáquina es responsable de suministrar un componente seguro y conforme, el integrador asume la responsabilidad del correcto montaje y funcionamiento de todo el sistema. Esto abarca tanto los aspectos técnicos como los jurídicos relacionados con la seguridad y el cumplimiento normativo. En caso de cualquier problema de seguridad o de conformidad, la responsabilidad puede repartirse entre el fabricante y el integrador, en función de la naturaleza y la causa del problema.
Notas
Directiva de Máquinas 2006/42/CE en el sitio web oficial de la UE. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=celex%3A32006L0042
¿Qué es una cuasi máquina?
Según la Directiva de Máquinas 2006/42/CE, se trata de un conjunto que es casi una máquina, pero que no puede realizar por sí solo una tarea determinada. Está destinado a incorporarse a un sistema mayor o a conectarse con otra máquina.
No se considera un producto final, ya que no cumple todos los requisitos exigidos a una máquina autónoma. La evaluación de la conformidad se refiere al sistema completo en el que se integrará.
Debe suministrarse con la documentación técnica y la declaración de incorporación. El fabricante también facilita la información necesaria para una integración correcta y segura, incluidas las instrucciones y los análisis de riesgos.
Se trata, entre otros, de un módulo de robot industrial, un sistema de accionamiento o un sistema de transporte interno, que no funcionan de forma autónoma. Solo cumplen su función como parte de una línea de producción o de otro conjunto completo.
Incluye el análisis de riesgos, el diseño conforme a los principios de seguridad, la preparación de la documentación técnica y las pruebas de verificación. El objetivo es garantizar el cumplimiento de los requisitos de seguridad y salud establecidos en la Directiva 2006/42/CE.