Maskindirektivet 2006/42/EC – tillverkarens skyldigheter

Maskindirektivet 2006/42/EC från Europaparlamentet och rådet är en av de viktigaste rättsakterna som reglerar maskinsäkerhet inom Europeiska unionen. Huvudsyftet är att säkerställa att maskiner som släpps ut på marknaden är säkra för användarna och att tillverkare, importörer och distributörer uppfyller fastställda skyldigheter. I den här artikeln går vi igenom direktivets viktigaste delar, bland annat definitionen av en maskin, tillverkarens skyldigheter, arbetsgivarens ansvar samt vägledning för inköpsavdelningar och arbetsmiljöfunktioner.

Introduktion till Maskindirektivet 2006/42/EC

Definition av direktivet

Maskindirektivet 2006/42/EC antogs av Europaparlamentet och Europeiska unionens råd den 17 maj 2006. Dess huvudsakliga syfte är att harmonisera medlemsstaternas bestämmelser om konstruktion och byggnation av maskiner samt utsläppande på marknaden, samtidigt som en hög skyddsnivå för användarnas hälsa och säkerhet säkerställs.

Alla maskiner som släpps ut på EU-marknaden måste vara CE-märkta, vilket bekräftar att de uppfyller kraven i Maskindirektivet 2006/42/EC.

Tillämpningsområde

Direktivet omfattar ett brett spektrum av maskiner, bland annat:

• Maskiner, det vill säga sammansättningar av delar där minst en del är rörlig och som är sammanfogade för att utföra en bestämd funktion.
• Utbytbar utrustning som, efter montering på en maskin eller traktor, ändrar dess funktion.
• Säkerhetskomponenter som släpps ut på marknaden separat.
• Lyftredskap, kedjor, linor och band som är konstruerade för lyft som en del av en maskin eller lyftutrustning.
• Avtagbara anordningar för mekanisk kraftöverföring.
• Delvis fullbordade maskiner som kräver ytterligare montering innan de tas i bruk.

Från direktivets tillämpningsområde undantas bland annat särskild utrustning som används i nöjesparker, maskiner som är särskilt konstruerade för kärntekniska ändamål, vapen, vissa transportmedel samt maskiner som är konstruerade för militära ändamål och polisändamål.

Direktiv 2006/42/EC gäller för alla nya maskiner som släpps ut på Europeiska unionens marknad, liksom för maskiner som importeras från tredjeland.

Definition av maskin enligt direktivet

Vad är en maskin?

Enligt Maskindirektivet 2006/42/EC avses med “maskin”:

• En sammansättning som är försedd med ett drivsystem annat än direkt användning av mänsklig eller animalisk muskelkraft, bestående av sammanlänkade delar eller komponenter där minst en del rör sig, sammanfogade till en helhet för ett bestämt ändamål.
• En sådan sammansättning som anges ovan, där endast de komponenter som är avsedda för anslutning på användningsplatsen eller för anslutning till energi- och drivkällor saknas.
• En sammansättning som är färdig att installeras och som kan fungera i det skick den befinner sig, men endast om den monteras på ett transportmedel eller installeras i en byggnad eller på en konstruktion.
• Sammansättningar av maskiner som, för att uppnå ett bestämt slutresultat, har ställts samman och styrs så att de fungerar som en integrerad helhet.
• En sammansättning av sammanlänkade delar eller komponenter där minst en del rör sig, sammanfogade till en helhet och avsedda för lyft av laster, där den enda kraftkällan är direkt användning av mänsklig muskelkraft.

Typer av maskiner som omfattas av direktivet

Direktivet omfattar olika typer av maskiner, bland annat:

• Maskiner för bearbetning av metall, trä och andra material.
• Jordbruksmaskiner, såsom traktorer och skördetröskor.
• Anläggningsmaskiner, inklusive kranar och grävmaskiner.
• Maskiner som används inom livsmedels-, läkemedels- och kemiindustrin.
• Maskiner för materialhantering, såsom transportband och gaffeltruckar.

Var och en av dessa maskintyper måste uppfylla särskilda krav på säkerhet, konstruktion och utförande för att lagligen få släppas ut på EU-marknaden.

Maskindirektivet 2006/42/EC: Tillverkarens skyldigheter

Säkerställa att maskiner uppfyller de grundläggande kraven

Tillverkaren av en maskin är skyldig att säkerställa att produkten uppfyller alla grundläggande hälso- och säkerhetskrav som anges i maskindirektivet 2006/42/EC. Detta omfattar en riskbedömning av användningen av maskinen samt att lämpliga åtgärder vidtas för att eliminera eller minimera risker.

Förfaranden för bedömning av överensstämmelse

Beroende på vilken typ av maskin det gäller måste tillverkaren genomföra lämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse, vilket kan omfatta:

• Intern tillverkningskontroll: Tillverkaren bedömer själv om maskinen uppfyller direktivets krav.
• EG-typkontroll: Ett förfarande där ett anmält organ kontrollerar att maskinen överensstämmer med harmoniserade standarder.
• Fullständig kvalitetssäkring: Ett kvalitetsledningssystem som måste godkännas av ett anmält organ.

Försäkran om överensstämmelse och CE-märkning

Tillverkaren måste upprätta en EG-försäkran om överensstämmelse, där det bekräftas att maskinen uppfyller alla krav i direktivet. Försäkran ska innehålla:

• Tillverkarens identifikationsuppgifter.
• Beskrivning av maskinen.
• Förteckning över tillämpade harmoniserade standarder.
• Underskrift av den person som är behörig att upprätta försäkran.

CE-märkningen ska vara placerad på maskinen på en väl synlig plats som bekräftar att den uppfyller Europeiska unionens bestämmelser.

Teknisk dokumentation

Tillverkaren måste också ta fram teknisk dokumentation som ska kunna tillhandahållas på begäran av berörda marknadskontrollmyndigheter. Dokumentationen bör bland annat innehålla:

• En allmän beskrivning av maskinen.
• Konstruktionsritningar och scheman.
• Förteckning över standarder och föreskrifter som tillämpats på maskinen.
• Beskrivning av de åtgärder som vidtagits för att säkerställa att maskinen uppfyller direktivets grundläggande krav.
• Resultat av genomförda provningar och riskanalyser.

Maskindirektivet 2006/42/EC: Arbetsgivarens ansvar

Arbetsgivarens skyldigheter vid användning av maskiner

Arbetsgivare ansvarar för att alla maskiner som används på arbetsplatsen är säkra och uppfyller kraven i maskindirektivet 2006/42/EC. Detta omfattar flera centrala skyldigheter:

1. Riskbedömning: Arbetsgivare måste regelbundet genomföra riskbedömningar kopplade till användningen av maskiner för att identifiera potentiella faror och införa lämpliga förebyggande åtgärder.
2. Underhåll och service: Maskiner ska kontrolleras, underhållas och servas regelbundet enligt tillverkarens anvisningar för att säkerställa säker drift.
3. Utbildning av anställda: Arbetsgivare måste säkerställa att alla anställda som använder maskiner har fått lämplig utbildning i handhavande, säkerhet och nödförfaranden.
4. Instruktioner och rutiner: Alla instruktioner och rutiner för säker användning av maskiner ska vara tydligt fastställda och tillgängliga för de anställda.
5. Personlig skyddsutrustning (PPE): Arbetsgivare måste tillhandahålla lämplig personlig skyddsutrustning och se till att den används enligt rekommendationerna.

Arbetsgivare är skyldiga att regelbundet utbilda anställda i säker användning av maskiner och att tillhandahålla lämplig personlig skyddsutrustning (PPE).

Säkerställa en säker och hälsosam arbetsmiljö

Arbetsmiljö och säkerhet är centrala delar av arbetsgivarens ansvar. Arbetsgivare måste säkerställa att:

• Alla maskiner är utrustade med lämpliga skydd och säkerhetsanordningar för att skydda de anställda mot skador.
• Kollektiva skyddsåtgärder, såsom ventilation eller dammutsugningssystem, är installerade och fungerar korrekt.
• De anställda är medvetna om de risker som är förknippade med användningen av maskiner och vet hur de ska agera i nödsituationer.
• Arbetsmiljörevisioner och inspektioner genomförs regelbundet för att säkerställa att alla säkerhetsrutiner följs.

Maskindirektivet 2006/42/EC: Vägledning för inköpsavdelningen

Kriterier för val av maskiner

Inköpsavdelningen spelar en nyckelroll för att säkerställa att de maskiner som köps in uppfyller Maskindirektivet 2006/42/EC. Vid val av maskiner bör inköpsavdelningen beakta följande kriterier:

1. Överensstämmelse med standarder: Kontrollera att maskinen är CE-märkt och har en EG-försäkran om överensstämmelse, vilket bekräftar att den uppfyller EU:s krav.
2. Teknisk dokumentation: Säkerställ att tillverkaren tillhandahåller fullständig teknisk dokumentation, inklusive bruksanvisningar, underhållsanvisningar och monteringsanvisningar.
3. Riskbedömning: Välj maskiner som har genomgått en riskbedömning enligt ISO 12100 och har konstruerats för att minimera risker.
4. Service och support: Säkerställ att tillverkaren erbjuder support efter försäljning, inklusive service och tillgång till reservdelar.
5. Referenser och omdömen: Att ta del av andra användares erfarenheter och kontrollera tillverkarens referenser kan hjälpa vid bedömningen av maskinens tillförlitlighet och kvalitet.

Kontroll av dokumentation och CE-märkning

Inköpsavdelningen bör noggrant granska den dokumentation som tillverkaren tillhandahåller. Viktiga delar att uppmärksamma är:

• EG-försäkran om överensstämmelse: Kontrollera att försäkran innehåller all information som krävs, såsom tillverkarens uppgifter, beskrivning av maskinen, tillämpade harmoniserade standarder samt underskrift av behörig person.
• Bruksanvisningar: Säkerställ att anvisningarna är tydliga, detaljerade och tillgängliga på användarens språk.
• CE-märkning: Kontrollera att CE-märkningen är placerad på maskinen på en väl synlig plats samt är läsbar och varaktig.

Maskindirektivet 2006/42/EC: Riktlinjer för arbetsmiljöfunktionen

Kontroll och tillsyn av maskinanvändning

Arbetsmiljöfunktionen har viktiga uppgifter när det gäller kontroll och tillsyn av säker användning av maskiner på arbetsplatsen. Här är några grundläggande riktlinjer:

1. Regelbundna inspektioner: Genomför regelbundna inspektioner av maskiner för att kontrollera deras tekniska skick och att de uppfyller arbetsmiljökraven.
2. Säkerhetsrevision: Organisera regelbundna säkerhetsrevisioner som omfattar riskbedömning, kontroll av dokumentation samt efterlevnad av säkerhetsrutiner.
3. Övervakning av efterlevnad: Säkerställ att alla maskiner används i enlighet med tillverkarens anvisningar och gällande lagstiftning.
4. Rapportering och dokumentation: För noggrann dokumentation över alla inspektioner, revisioner och incidenter som är kopplade till användningen av maskiner.

Utbildning och instruktioner för medarbetare

Utbildning och träning är centrala delar i arbetsmiljöstrategin. Arbetsmiljöfunktionen bör säkerställa:

• Introduktionsutbildning: Varje medarbetare som ska använda en maskin bör genomgå en introduktionsutbildning som omfattar regler för säker användning, underhåll samt agerande vid nödsituationer.
• Återkommande utbildning: Regelbunden återkommande utbildning bidrar till att upprätthålla en hög medvetenhet hos medarbetarna om risker och säkerhetsrutiner.
• Bruksanvisningar: Medarbetarna bör ha enkel tillgång till bruksanvisningar och nödrutiner, som bör finnas väl synliga i närheten av maskinerna.

Maskindirektivet 2006/42/EC: Import av maskiner

Importförfaranden

Import av maskiner till Europeiska unionen innebär vissa förfaranden som måste följas för att säkerställa överensstämmelse med Maskindirektivet 2006/42/EC:

1. Kontroll av överensstämmelse: Importören måste säkerställa att maskinen uppfyller direktivets krav och har CE-märkning.
2. Granskning av dokumentation: Importören bör noggrant kontrollera den tekniska dokumentationen, inklusive EG-försäkran om överensstämmelse och bruksanvisningar.
3. Säkerhetskontroll: Innan maskinen släpps ut på EU-marknaden måste importören genomföra en säkerhetskontroll för att säkerställa att maskinen uppfyller alla krav i direktivet.
4. Registrering och anmälan: I vissa fall kan det vara nödvändigt att anmäla importen till relevanta marknadskontrollmyndigheter.

Krav på överensstämmelse med direktivet

Importerade maskiner måste uppfylla samma krav som maskiner som tillverkas inom EU. Det innebär att importörer måste säkerställa:

• CE-märkning: Maskinen måste vara försedd med CE-märkning, vilket bekräftar att den uppfyller EU:s krav.
• Teknisk dokumentation: Fullständig teknisk dokumentation, inklusive EG-försäkran om överensstämmelse, måste kunna tillhandahållas på begäran.
• Bruksanvisningar: Anvisningar för användning och underhåll måste tillhandahållas på språket i det land där maskinen ska användas.
• Iakttagande av förfaranden för bedömning av överensstämmelse: Beroende på maskintyp kan ytterligare förfaranden för bedömning av överensstämmelse krävas, såsom EG-typkontroll eller fullständig kvalitetssäkring.

Importörer av maskiner till EU måste säkerställa att varje maskin har fullständig teknisk dokumentation och uppfyller direktivets krav innan den släpps ut på marknaden.

Maskindirektivet 2006/42/EC: försäkran om överensstämmelse

Vad ska en försäkran om överensstämmelse innehålla?

EG-försäkran om överensstämmelse är ett dokument där tillverkaren bekräftar att maskinen uppfyller samtliga krav i Maskindirektivet 2006/42/EC. Den ska innehålla följande delar:

• Tillverkarens identifikationsuppgifter: Tillverkarens namn, adress och kontaktuppgifter.
• Beskrivning av maskinen: En kort men detaljerad beskrivning av maskinen, inklusive handelsnamn, modell och serienummer.
• Förteckning över tillämpade harmoniserade standarder: En lista över de standarder som har tillämpats för att säkerställa att maskinen uppfyller direktivets krav.
• Underskrift av behörig person: Försäkran måste vara undertecknad av en person som är behörig att företräda tillverkaren, tillsammans med datum och plats för upprättandet av dokumentet.

Försäkran om överensstämmelses betydelse

Försäkran om överensstämmelse är ett centralt dokument i processen att släppa ut en maskin på EU-marknaden. Dess betydelse omfattar:

• Bekräftelse av överensstämmelse: Försäkran utgör en formell bekräftelse på att maskinen uppfyller samtliga krav i Maskindirektivet 2006/42/EC.
• Grund för CE-märkning: Det är endast på grundval av försäkran om överensstämmelse som tillverkaren får förse maskinen med CE-märkning.
• Dokumentation av överensstämmelse: Försäkran är en del av den tekniska dokumentation som tillverkaren måste bevara och tillhandahålla på begäran från marknadskontrollmyndigheterna.
• Användarnas förtroende: Att ha en försäkran om överensstämmelse ökar användarnas förtroende för maskinen genom att bekräfta dess säkerhet och att den uppfyller gällande krav.

Maskindirektivet 2006/42/EC: maskinens dokumentation

Delar av den tekniska dokumentationen

Den tekniska dokumentationen är en central del i att säkerställa att maskinen uppfyller Maskindirektivet 2006/42/EC. Den ska innehålla:

1. Allmän beskrivning av maskinen: En detaljerad beskrivning av maskinen, dess avsedda användning och huvudsakliga funktioner.
2. Konstruktionsritningar och scheman: Fullständiga ritningar och scheman som visar maskinens uppbyggnad och funktion.
3. Förteckning över standarder och föreskrifter: En lista över samtliga harmoniserade standarder och föreskrifter som har tillämpats vid konstruktion och tillverkning av maskinen.
4. Beskrivning av skyddsåtgärder: En beskrivning av de skyddsåtgärder som har vidtagits för att skydda användarna mot risker.
5. Resultat av provningar och riskanalyser: Dokumentation av resultaten från genomförda provningar samt riskbedömning enligt ISO 12100 kopplad till användningen av maskinen.
6. Bruks- och underhållsanvisningar: Detaljerade anvisningar för användning, underhåll och reparation av maskinen.

Dokumentationens betydelse och förvaring

Den tekniska dokumentationen fyller flera viktiga funktioner:

• Grund för bedömning av överensstämmelse: Den utgör grunden för att bedöma om maskinen uppfyller kraven i Maskindirektivet 2006/42/EC.
• Verifiering av tillsynsmyndigheter: Marknadskontrollmyndigheter kan begära tillgång till dokumentationen för att verifiera maskinens överensstämmelse.
• Tekniskt stöd: Dokumentationen är en ovärderlig informationskälla för servicetekniker och maskinens användare och hjälper till att lösa tekniska problem.
• Förvaring: Tillverkaren är skyldig att bevara den tekniska dokumentationen under minst 10 år från den dag då maskinen släpptes ut på marknaden. Dokumentationen får förvaras i pappersform eller elektroniskt, förutsatt att den enkelt kan göras tillgänglig på begäran.

Maskindirektivet 2006/42/EC: parternas skyldigheter

Maskindirektivet 2006/42/EC ålägger tillverkare, arbetsgivare, importörer och andra berörda parter ett antal skyldigheter för att säkerställa säkerheten hos maskiner som släpps ut på EU-marknaden. De viktigaste skyldigheterna omfattar:

• Tillverkare: Säkerställa att maskiner uppfyller säkerhetskraven, genomföra förfaranden för bedömning av överensstämmelse samt upprätta försäkran om överensstämmelse och teknisk dokumentation.
• Arbetsgivare: Säkerställa att maskiner används på ett säkert sätt samt att regelbundet underhåll och utbildning av medarbetare genomförs.
• Inköpsavdelning: Kontrollera att maskiner uppfyller direktivets krav före inköp samt granska dokumentation och CE-märkning.
• Arbetsmiljöfunktionen: Övervaka arbetssäkerheten samt genomföra regelbundna inspektioner och utbildningar.

Maskindirektivet 2006/42/EC: Maskindirektivets betydelse för arbetssäkerheten

Maskindirektivet 2006/42/EC spelar en nyckelroll för att förbättra arbetssäkerheten inom Europeiska unionen. Bestämmelserna syftar till att:

• Minimera risker: Genom krav på konstruktion och byggnation av maskiner minimeras riskerna vid användning. Riskbedömning enligt ISO 12100 kan genomföras enligt normen SS-EN ISO 12100, som tillhör de harmoniserade standarderna av typ A.
• Säkerställa en hög skyddsnivå: Direktivets bestämmelser säkerställer en hög nivå av skydd för maskinanvändarnas hälsa och säkerhet.
• Harmonisera reglerna: Direktivet harmoniserar reglerna för maskiner inom hela EU, vilket underlättar handel och utsläppande av maskiner på marknaden.
• Öka användarnas förtroende: Maskiner som uppfyller direktivets krav och är CE-märkta uppfattas som säkra och tillförlitliga, vilket ökar användarnas förtroende.

Externa länkar

Fullständig text till Maskindirektivet 2006/42WE: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006L0042