Kľúčové body článku:
Text opisuje kľúčové rozdiely medzi 2023/1230 a 2006/42/ES a uvádza, kedy je potrebný notifikovaný orgán a kedy postačuje modul A. Uvádza aj vybrané dátumy uplatňovania niektorých ustanovení pred 20. januárom 2027.
- 14. júna 2023 bolo prijaté nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230, ktoré nahrádza smernicu o strojových zariadeniach 2006/42/ES
- Cieľom je zvýšiť bezpečnosť strojov na trhu EÚ a zjednodušiť postupy posudzovania zhody
- Nariadenie zohľadňuje riziká digitálnych technológií a AI, ako aj zložitejšie stroje
- Pri strojoch s vysokým rizikom uvedených v prílohe I časti A sa vyžaduje účasť notifikovaného orgánu (napr. EÚ skúška typu, audity kvality).
- Technická dokumentácia sa uchováva min. 10 rokov od uvedenia na trh (prípustná je aj digitálna forma); CE má prísnejšie pravidlá
Nové nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230 je účinné už takmer rok! Európsky parlament a Rada Európskej únie prijali 14. júna 2023 nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230, ktoré nahrádza smernicu o strojových zariadeniach 2006/42/ES. Cieľom nových predpisov je zvýšiť bezpečnosť strojov uvádzaných na trh Európskej únie a zjednodušiť postupy posudzovania zhody. Tieto zmeny vychádzajú zo skúseností získaných pri uplatňovaní predchádzajúcej smernice a z potreby prispôsobiť predpisy dynamicky sa meniacemu technologickému trhu.
Kľúčové zmeny oproti smernici o strojových zariadeniach 2006/42/EC
V tabuľke nižšie sú uvedené hlavné zmeny, ktoré prináša nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230:
| Oblasť | Doterajšie predpisy | Nové predpisy (2023/1230) |
|---|---|---|
| Rozsah nariadenia | Smernica o strojových zariadeniach 2006/42/EC sa vzťahovala na široký okruh strojov, no nezohľadňovala pokročilé technológie, ako je AI. | Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230 sa vzťahuje na zložitejšie stroje vrátane tých, ktoré sú založené na AI a nových technológiách. |
| Postupy posudzovania zhody | Postupy boli menej prísne a účasť notifikovanej osoby nebola vždy povinná. | Pri strojoch s vysokým rizikom sa vyžadujú prísnejšie postupy posudzovania zhody s účasťou notifikovaných osôb. |
| Požiadavky na dokumentáciu | Technická dokumentácia sa musela uchovávať najmenej 10 rokov od dátumu výroby stroja. | Technická dokumentácia sa musí uchovávať najmenej 10 rokov od uvedenia stroja na trh. Môže sa uchovávať v digitálnej forme. |
| Označenie CE | Označenie CE bolo povinné, ale pravidlá jeho umiestnenia boli menej prísne. | Označenie CE musí byť umiestnené v súlade s novými, prísnejšími pravidlami, teda viditeľne, čitateľne a nezmazateľne. |
| Digitálne technológie | Chýbali výslovné ustanovenia týkajúce sa digitálnych technológií a AI. | Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230 zohľadňuje riziká spojené s digitálnymi technológiami a AI. |
| Prechodné ustanovenia | Prechodné ustanovenia boli menej podrobné. | Podrobné prechodné ustanovenia, ktorých cieľom je plynulý prechod na nové pravidlá. |
| Sankcie za nedodržiavanie | Sankcie za nedodržiavanie boli miernejšie. | Zavádzajú sa prísnejšie sankcie za nedodržiavanie predpisov. |
| Úloha hospodárskych subjektov | Úloha hospodárskych subjektov bola vymedzená menej presne. | Presne stanovené povinnosti pre všetky hospodárske subjekty v dodávateľskom reťazci. |
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230: Kedy je potrebná notifikovaná osoba?
Nie všetky stroje budú podľa nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230 vyžadovať posudzovanie zhody s účasťou notifikovanej osoby. Nižšie sú uvedené pravidlá týkajúce sa potreby zapojenia notifikovanej osoby:
- Stroje s vysokým rizikom: Stroje alebo súvisiace výrobky, ktoré sú uvedené v prílohe I časti A nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230, musia prejsť prísnejším postupom posudzovania zhody s účasťou notifikovanej osoby. Príklady zahŕňajú:
- Odpojiteľné zariadenia na mechanický prenos výkonu spolu s ochrannými krytmi.
- Prenosné upevňovacie stroje a iné rázové stroje spúšťané pomocou nábojov.
- Bezpečnostné komponenty so samočinne sa meniacim správaním využívajúce strojové učenie.
- Certifikát EÚ skúšky typu: Pri niektorých typoch strojov musí výrobca získať od notifikovanej osoby certifikát EÚ skúšky typu, ktorý potvrdzuje, že stroj spĺňa príslušné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť.
- Audit systému kvality: Notifikované osoby budú vykonávať pravidelné audity systémov kvality výrobcov, aby overili, že výrobné procesy sú v súlade s požiadavkami nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230.
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230: Postupy bez notifikovanej osoby
Pri strojoch, ktoré nie sú uvedené v zozname strojov s vysokým rizikom, môže výrobca podľa nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230 použiť postup internej kontroly výroby (Modul A), ktorý si nevyžaduje účasť notifikovanej osoby. V rámci tohto postupu výrobca sám zabezpečuje a vyhlasuje, že stroj spĺňa príslušné požiadavky nariadenia, vypracuje technickú dokumentáciu a umiestni označenie CE.
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230: Implementácia a prechodné ustanovenia
Niektoré ustanovenia nového nariadenia začnú platiť ešte pred dátumom 20. januára 2027:
- Od 14. októbra 2023: Sankcie za porušenie nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230.
- Od 14. januára 2024: Ustanovenia týkajúce sa notifikácie subjektov posudzovania zhody.
- Od 14. júla 2024: Články umožňujúce zmenu/rozšírenie zoznamu nebezpečných strojov v prílohe I bez úplnej revízie nariadenia.
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230: Označenie CE
Označenie CE podľa nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230 bude musieť spĺňať prísnejšie požiadavky. Nové pravidlá sa týkajú:
- Presného umiestnenia označenia CE: Označenie musí byť umiestnené viditeľne, čitateľne a neodstrániteľne.
- Sprievodných informácií: Označenie CE musí byť podložené podrobnou technickou dokumentáciou, ktorá potvrdzuje zhodu so základnými požiadavkami na ochranu zdravia a bezpečnosť.
- Digitálneho vyhlásenia o zhode: Vyhlásenie o zhode môže byť poskytované v digitálnej forme, čo zjednodušuje prístup k potrebným informáciám.
Porušenia počas prechodného obdobia podľa nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230
Počas prechodného obdobia môže dôjsť k porušeniu nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230 viacerými spôsobmi:
- Nedodržanie nových predpisov: Ak sa výrobca neprispôsobí novým požiadavkám týkajúcim sa posudzovania zhody, technickej dokumentácie, označenia CE alebo iných povinností uložených nariadením o strojových zariadeniach 2023/1230, od 14. októbra 2023 mu môžu byť uložené sankcie.
- Neprispôsobenie výrobných procesov: Výrobca, ktorý neaktualizuje svoje výrobné procesy v súlade s novými bezpečnostnými požiadavkami, môže naraziť na problémy počas inšpekcií a auditov vykonávaných notifikovanými subjektmi alebo orgánmi dohľadu nad trhom.
- Chýbajúca digitálna dokumentácia: Ak technická dokumentácia alebo vyhlásenia o zhode nebudú riadne uchovávané alebo sprístupnené v digitálnej forme, výrobca môže byť považovaný za subjekt porušujúci ustanovenia nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230.
Význam pre podniky
Prijatie nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230 je pre mnohé podniky pôsobiace v oblasti priemyselnej automatizácie spojené s potrebou zaviesť zmeny vo výrobných a kontrolných procesoch. Firmy musia prispôsobiť svoje postupy posudzovania zhody a zabezpečiť, aby všetky nové výrobky spĺňali prísnejšie bezpečnostné požiadavky. Okrem toho môže povinnosť uchovávať dokumentáciu a pravidelne vykonávať bezpečnostné audity zvýšiť prevádzkové náklady, no zároveň prispeje k zlepšeniu bezpečnosti a kvality ponúkaných výrobkov.
Závery z nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230 predstavuje dôležitý krok smerom k zvýšeniu bezpečnosti používateľov strojov v Európskej únii. Zavedením nových kategórií výrobkov, prísnejších postupov posudzovania zhody a požiadaviek na technickú dokumentáciu a označenie CE majú nové predpisy zabezpečiť, aby všetky stroje uvádzané na trh EÚ boli bezpečné a spĺňali najvyššie štandardy.
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230: Kľúčové body
- Prispôsobenie strojov minimálnym požiadavkám: Všetky stroje musia byť prispôsobené minimálnym bezpečnostným požiadavkám stanoveným v nariadení. Konštrukčná kancelária zodpovedná za navrhovanie strojov musí tieto požiadavky zohľadniť v každej fáze procesu.
- CE certifikácia strojov: Proces CE certifikácie strojov bude pri strojoch s vysokým rizikom prísnejší. Podniky musia zabezpečiť dodržiavanie všetkých príslušných harmonizovaných noriem.
- Pevnostné výpočty (metóda konečných prvkov): Pri strojoch s vysokým rizikom musia byť pevnostné výpočty vykonané presne a riadne zdokumentované. Tieto analýzy musia byť dostupné počas auditov systémov kvality.
- Outsourcing inžinierov: Firmy môžu zvážiť outsourcing inžinierov špecializovaných na CE certifikáciu a projektové riadenie, aby zabezpečili súlad s novými požiadavkami.
- Projektový manažment: Efektívny projektový manažment je kľúčový pre prispôsobenie výrobných procesov a kontroly kvality novým predpisom.
Implementácia nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230
- Od 14. októbra 2023: Výrobcom môžu byť ukladané sankcie za nedodržiavanie nových predpisov.
- Od 14. januára 2024: Notifikované osoby musia byť pripravené vykonávať audity podľa nových požiadaviek.
- Od 14. júla 2024: Zoznam nebezpečných strojov môže byť rozšírený bez úplnej revízie nariadenia.
Označenie CE podľa nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230
Označenie CE musí byť umiestnené viditeľne, čitateľne a nezmazateľne. Označenie CE podľa nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230 si vyžaduje podrobnú technickú dokumentáciu a môže byť podporené digitálnym vyhlásením o zhode.
Porušenia v prechodnom období
Počas prechodného obdobia sa výrobcovia musia prispôsobiť novým požiadavkám nariadenia o strojových zariadeniach 2023/1230, aby sa vyhli sankciám:
- Nedodržiavanie nových predpisov: Sankcie môžu byť ukladané od 14. októbra 2023.
- Neprispôsobenie výrobných procesov: Výrobcovia musia aktualizovať svoje procesy v súlade s novými požiadavkami.
- Chýbajúca digitálna dokumentácia: Technická dokumentácia a vyhlásenia o zhode musia byť dostupné v digitálnej forme.
Zhrnutie
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230 má za cieľ zvýšiť bezpečnosť používateľov strojov v EÚ prostredníctvom prísnejších požiadaviek na posudzovanie zhody, dokumentáciu a označenie CE. Podniky sa teraz musia zamerať na zavedenie týchto požiadaviek, aby mohli pokračovať v činnosti na európskom trhu v súlade s novými predpismi.
Zdroje:
- Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2023/1230 „”
Nariadenie o strojových zariadeniach 2023/1230 má už rok
Nahrádza smernicu o strojových zariadeniach 2006/42/ES. Európsky parlament a Rada EÚ ho prijali 14. júna 2023.
Nariadenie zohľadňuje okrem iného zložitejšie stroje vrátane strojov založených na AI, ako aj riziká digitálnych technológií. Zároveň sprísňuje pravidlá označenia CE a spresňuje povinnosti hospodárskych subjektov v dodávateľskom reťazci.
Vyžaduje sa pre stroje alebo súvisiace výrobky zo zoznamu v prílohe I časti A (stroje s vysokým rizikom). Môže to zahŕňať získanie certifikátu EÚ o skúške typu a pravidelné audity systému kvality.
Pri strojoch, ktoré nie sú uvedené v zozname vysokorizikových strojov, môže výrobca uplatniť internú kontrolu výroby (Modul A). Výrobca sám zabezpečí zhodu, vypracuje technickú dokumentáciu a umiestni označenie CE.
Sankcie za porušenie nariadenia sú účinné od 14. októbra 2023 a ustanovenia týkajúce sa notifikácie orgánov posudzovania zhody od 14. januára 2024. Od 14. júla 2024 sú účinné články, ktoré umožňujú zmenu/rozšírenie zoznamu nebezpečných strojových zariadení v prílohe I.