Idei cheie:
Textul descrie principalele diferențe dintre 2023/1230 și 2006/42/EC, precum și situațiile în care este necesar un organism notificat și cele în care este suficient modulul A. De asemenea, indică anumite date de aplicare a unor dispoziții înainte de 20 ianuarie 2027.
- La 14 iunie 2023 a fost adoptat Regulamentul privind mașinile 2023/1230, care înlocuiește Directiva privind mașinile 2006/42/EC
- Scopul este îmbunătățirea siguranței mașinilor pe piața UE și simplificarea procedurilor de evaluare a conformității.
- Regulamentul ia în considerare riscurile asociate tehnologiilor digitale și AI, precum și mașinilor mai complexe.
- Pentru mașinile cu risc ridicat prevăzute în Anexa I partea A este necesară implicarea unui organism notificat (de exemplu, examinarea UE de tip, audituri de calitate)
- Documentația tehnică se păstrează minimum 10 ani de la introducerea pe piață (este permisă și forma digitală); pentru CE se aplică reguli mai stricte
Noul Regulament privind mașinile 2023/1230 are deja aproape un an! La 14 iunie 2023, Parlamentul European și Consiliul Uniunii Europene au adoptat Regulamentul privind mașinile 2023/1230, care înlocuiește Directiva privind mașinile 2006/42/EC. Noile dispoziții urmăresc să îmbunătățească siguranța mașinilor și a liniilor de producție introduse pe piața Uniunii Europene și să simplifice procedurile de evaluare a conformității. Aceste modificări rezultă din experiența acumulată în aplicarea directivei anterioare și din necesitatea de a adapta reglementările la o piață tehnologică aflată în continuă schimbare.
Schimbări-cheie față de Directiva privind mașinile 2006/42/EC
Tabelul de mai jos prezintă principalele modificări introduse de Regulamentul privind mașinile 2023/1230:
| Domeniu | Reglementări anterioare | Noile reglementări (2023/1230) |
|---|---|---|
| Domeniul de aplicare al regulamentului | Directiva privind mașinile 2006/42/EC acoperea o gamă largă de mașini, dar nu ținea cont de tehnologii avansate precum AI. | Regulamentul privind mașinile 2023/1230 se aplică unor mașini mai complexe, inclusiv celor bazate pe AI și pe tehnologii noi. |
| Proceduri de evaluare a conformității | Procedurile erau mai puțin stricte, iar implicarea unui organism notificat nu era întotdeauna necesară. | Pentru mașinile cu risc ridicat sunt necesare proceduri de evaluare a conformității mai stricte, cu participarea organismelor notificate. |
| Cerințe privind documentația | Documentația tehnică trebuia păstrată cel puțin 10 ani de la data fabricării mașinii. | Documentația tehnică trebuie păstrată cel puțin 10 ani de la momentul introducerii mașinii pe piață. Aceasta poate fi păstrată în format digital. |
| Marcajul CE | Marcajul CE era obligatoriu, însă regulile privind aplicarea sa erau mai puțin restrictive. | Marcajul CE trebuie aplicat în conformitate cu noile reguli, mai stricte, într-un mod vizibil, lizibil și de neșters. |
| Tehnologii digitale | Lipseau prevederi explicite privind tehnologiile digitale și AI. | Regulamentul privind mașinile 2023/1230 ia în considerare riscurile asociate tehnologiilor digitale și AI. |
| Dispoziții tranzitorii | Dispozițiile tranzitorii erau mai puțin detaliate. | Dispoziții tranzitorii detaliate, menite să asigure o tranziție lină către noile reglementări. |
| Sancțiuni pentru nerespectare | Sancțiunile pentru nerespectare erau mai puțin severe. | Introducerea unor sancțiuni mai aspre pentru nerespectarea prevederilor. |
| Rolul operatorilor economici | Rolul operatorilor economici era definit mai puțin precis. | Obligații clar definite pentru toți operatorii economici din lanțul de aprovizionare. |
Regulamentul privind mașinile 2023/1230: Când este necesar un organism notificat?
Nu toate mașinile vor necesita o evaluare a conformității cu participarea unui organism notificat în temeiul Regulamentului privind mașinile 2023/1230. Mai jos sunt prezentate regulile referitoare la situațiile în care este necesară implicarea unui organism notificat:
- Mașini cu risc ridicat: Mașinile sau produsele conexe incluse în lista din Anexa I partea A a Regulamentului privind mașinile 2023/1230 trebuie să treacă printr-o procedură de evaluare a conformității mai strictă, cu participarea unui organism notificat. Exemplele includ:
- Dispozitive detașabile pentru transmiterea mecanică a puterii, împreună cu apărătorile acestora.
- Mașini portabile de fixare și alte mașini cu percuție acționate cu cartușe.
- Componente de siguranță cu comportament autoevolutiv, care utilizează învățarea automată.
- Certificat de examinare UE de tip: În cazul anumitor tipuri de mașini, producătorul trebuie să obțină de la un organism notificat un certificat de examinare UE de tip, care confirmă că mașina îndeplinește cerințele aplicabile privind sănătatea și securitatea.
- Auditul sistemului de calitate: Organismele notificate vor efectua audituri periodice ale sistemelor de calitate ale producătorilor pentru a se asigura că procesele de producție sunt conforme cu cerințele Regulamentului privind mașinile 2023/1230.
Regulamentul privind mașinile 2023/1230: Proceduri fără organism notificat
Pentru mașinile care nu se află pe lista mașinilor cu risc ridicat, producătorul poate aplica procedura de control intern al producției (Modulul A) în conformitate cu Regulamentul privind mașinile 2023/1230, care nu necesită participarea unui organism notificat. În cadrul acestei proceduri, producătorul asigură și declară pe propria răspundere că mașina îndeplinește cerințele aplicabile ale regulamentului, întocmește documentația tehnică și aplică marcajul CE.
Regulamentul privind mașinile 2023/1230: Implementare și dispoziții tranzitorii
Anumite dispoziții ale noului regulament încep să se aplice înainte de data de 20 ianuarie 2027:
- Din 14 octombrie 2023: Sancțiuni pentru încălcarea Regulamentului privind mașinile 2023/1230.
- Din 14 ianuarie 2024: Dispoziții privind notificarea organismelor de evaluare a conformității.
- Din 14 iulie 2024: Articole care permit modificarea sau extinderea listei mașinilor periculoase din Anexa I fără revizuirea completă a regulamentului.
Regulamentul privind mașinile 2023/1230: Marcajul CE
Marcajul CE în temeiul Regulamentului privind mașinile 2023/1230 va trebui să respecte cerințe mai stricte. Noile reguli se referă la:
- Aplicarea corectă a marcajului CE: Marcajul trebuie aplicat într-un mod vizibil, lizibil și de neșters.
- Informații însoțitoare: Marcajul CE trebuie susținut de o documentație tehnică detaliată, care confirmă conformitatea cu cerințele esențiale de sănătate și securitate.
- Declarație de conformitate în format digital: Declarația de conformitate poate fi furnizată în format digital, ceea ce simplifică accesul la informațiile necesare.
Încălcări în perioada de tranziție potrivit Regulamentului privind mașinile 2023/1230
Pe durata perioadei de tranziție, Regulamentul privind mașinile 2023/1230 poate fi încălcat în mai multe moduri:
- Nerespectarea noilor dispoziții: Dacă producătorul nu se conformează noilor cerințe privind evaluarea conformității, documentația tehnică, marcajul CE sau altor obligații impuse de Regulamentul privind mașinile 2023/1230, acesta poate fi sancționat începând cu 14 octombrie 2023.
- Neadaptarea proceselor de producție: Producătorul care nu își actualizează procesele de producție în conformitate cu noile cerințe de siguranță poate întâmpina probleme în timpul inspecțiilor și auditurilor efectuate de organismele notificate sau de autoritățile de supraveghere a pieței.
- Lipsa documentației digitale: În cazul în care documentația tehnică sau declarațiile de conformitate nu sunt păstrate ori puse la dispoziție corespunzător în format digital, producătorul poate fi considerat în încălcarea dispozițiilor Regulamentului privind mașinile 2023/1230.
Importanța pentru întreprinderi
Adoptarea Regulamentului privind mașinile 2023/1230 implică necesitatea introducerii unor schimbări în procesele de producție și de control pentru multe întreprinderi care activează în sectorul automatizărilor industriale. Companiile trebuie să își adapteze procedurile de evaluare a conformității și certificare CE a mașinilor și să se asigure că toate produsele noi vor îndeplini cerințe de siguranță mai stricte. În plus, necesitatea păstrării documentației și auditurile periodice de siguranță pot crește costurile operaționale, dar în același timp vor contribui la îmbunătățirea siguranței și a calității produselor oferite.
Concluzii privind Regulamentul referitor la mașini 2023/1230
Regulamentul privind mașinile 2023/1230 reprezintă un pas important către creșterea siguranței utilizatorilor de mașini în Uniunea Europeană. Prin introducerea unor noi categorii de produse, a unor proceduri mai stricte de evaluare a conformității și a unor cerințe privind documentația și marcajul CE, noile dispoziții urmăresc să asigure că toate mașinile introduse pe piața UE sunt sigure și conforme cu cele mai înalte standarde.
Regulamentul privind mașinile 2023/1230: puncte-cheie
- Aducerea mașinilor la conformitate cu cerințele minime: Toate mașinile trebuie să fie adaptate la cerințele minime de siguranță prevăzute de regulament. Biroul de proiectare tehnică responsabil de proiectarea mașinilor trebuie să țină seama de aceste cerințe în fiecare etapă a procesului.
- Certificarea CE a mașinilor: Procesul de certificare CE a mașinilor va fi mai strict pentru mașinile cu risc ridicat. Întreprinderile trebuie să se asigure că sunt respectate toate standardele armonizate aplicabile.
- Calcule de rezistență (metoda elementelor finite): Pentru mașinile cu risc ridicat, calculele de rezistență trebuie realizate cu acuratețe și documentate. Aceste analize trebuie să fie disponibile în timpul auditurilor sistemelor de calitate.
- Externalizarea inginerilor: Companiile pot lua în considerare externalizarea inginerilor specializați în certificare CE și management de proiect, pentru a asigura conformitatea cu noile cerințe.
- Managementul proiectelor: Gestionarea eficientă a proiectelor este esențială pentru adaptarea proceselor de producție și a controlului calității la noile reglementări.
Implementarea Regulamentului privind mașinile 2023/1230
- Din 14 octombrie 2023: Producătorilor li se pot aplica sancțiuni pentru nerespectarea noilor dispoziții.
- Din 14 ianuarie 2024: Organismele notificate trebuie să fie pregătite să efectueze audituri în conformitate cu noile cerințe.
- Din 14 iulie 2024: Lista mașinilor periculoase poate fi extinsă fără o revizuire completă a regulamentului.
Marcajul CE conform Regulamentului privind mașinile 2023/1230
Marcajul CE trebuie aplicat într-un mod vizibil, lizibil și durabil. Marcajul CE conform Regulamentului privind mașinile 2023/1230 necesită documentație tehnică detaliată și poate fi susținut de o declarație de conformitate în format digital.
Încălcări în perioada de tranziție
În perioada de tranziție, producătorii trebuie să se conformeze noilor cerințe ale Regulamentului privind mașinile 2023/1230 pentru a evita sancțiunile:
- Nerespectarea noilor dispoziții: Sancțiunile pot fi aplicate începând cu 14 octombrie 2023.
- Neadaptarea proceselor de producție: Producătorii trebuie să își actualizeze procesele în conformitate cu noile cerințe.
- Lipsa documentației digitale: Documentația tehnică și declarațiile de conformitate trebuie să fie disponibile în format digital.
Concluzie
Regulamentul privind mașinile 2023/1230 are ca scop creșterea siguranței utilizatorilor de mașini din UE prin cerințe mai stricte privind evaluarea conformității, documentația și marcajul CE. În prezent, întreprinderile trebuie să se concentreze pe implementarea acestor cerințe pentru a-și putea continua activitatea pe piața europeană în conformitate cu noile dispoziții. În practică, acest lucru poate însemna și colaborarea cu o companie de software sigură pentru industrie, mai ales acolo unde mașinile includ componente digitale avansate.
Surse:
- Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (UE) 2023/1230 „”
Regulamentul privind mașinile 2023/1230 are deja un an
Înlocuiește Directiva privind mașinile 2006/42/EC. A fost adoptat la 14 iunie 2023 de Parlamentul European și Consiliul UE.
Regulamentul ia în considerare, printre altele, mașini mai complexe, inclusiv cele bazate pe AI, precum și riscurile asociate tehnologiilor digitale. De asemenea, înăsprește regulile privind marcajul CE și clarifică obligațiile operatorilor economici din lanțul de aprovizionare.
Este necesară pentru mașinile sau produsele conexe incluse în lista din Anexa I partea A (mașini cu risc ridicat). Aceasta poate include obținerea unui certificat de examinare UE de tip și audituri periodice ale sistemului de calitate.
Pentru mașinile care nu se află pe lista celor cu risc ridicat, producătorul poate aplica controlul intern al producției (Modulul A). Producătorul asigură el însuși conformitatea, întocmește documentația tehnică și aplică marcajul CE.
Sancțiunile pentru încălcarea regulamentului se aplică din 14 octombrie 2023, iar dispozițiile privind notificarea organismelor de evaluare a conformității, din 14 ianuarie 2024. Din 14 iulie 2024 se aplică articolele care permit modificarea/extinderea listei mașinilor periculoase din Anexa I.