Geharmoniseerde normen bij de Machinerichtlijn 2006/42/EC

De Machinerichtlijn 2006/42/EC is een kerndocument voor de regulering van machineveiligheid in de Europese Unie. In het kader van de invoering van deze richtlijn zijn geharmoniseerde normen ontwikkeld die fabrikanten ondersteunen bij het voldoen aan de eisen van de richtlijn. Deze normen zorgen ervoor dat machines aan de veiligheidseisen voldoen, zodat apparatuur met CE-markering op de markt kan worden gebracht.

Geharmoniseerde normen in de context van de Machinerichtlijn 2006/42/EC

Wat zijn geharmoniseerde normen?

Geharmoniseerde normen zijn technische standaarden die zijn opgesteld door Europese normalisatieorganisaties, zoals CEN (Europees Comité voor Normalisatie) en CENELEC (Europees Comité voor Elektrotechnische Normalisatie). Deze normen worden in opdracht van de Europese Commissie ontwikkeld ter ondersteuning van de wetgeving van de Europese Unie, waaronder de Machinerichtlijn 2006/42/EC.

De rol van geharmoniseerde normen

Geharmoniseerde normen spelen een sleutelrol bij het aantonen van overeenstemming van machines met de Machinerichtlijn 2006/42/EC. Wanneer deze normen worden toegepast, mogen machinefabrikanten ervan uitgaan dat hun producten voldoen aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen uit de richtlijn. Dit vereenvoudigt op zijn beurt het proces van CE-certificering van machines, wat van groot belang is voor het op de EU-markt brengen van producten.

Typen geharmoniseerde normen en hun toepassing

Type A-normen

Type A-normen, zoals NEN-EN-ISO ISO 12100:2012, vormen de basis voor het ontwerpen van machines en het beoordelen van risico’s. Zij leggen algemene beginselen vast die van toepassing zijn op alle machinecategorieën. Ze helpen een kader te scheppen voor een veilig machineontwerp, maar zijn op zichzelf niet voldoende om een volledig vermoeden van overeenstemming met de Machinerichtlijn 2006/42/EC te waarborgen. Het toepassen van type A-normen is de eerste stap in het proces om overeenstemming aan te tonen, maar moet worden aangevuld met type B- of C-normen, die meer gedetailleerde eisen bevatten.

Type B-normen

Type B-normen richten zich op specifieke veiligheidsaspecten of soorten beveiligingen. Een voorbeeld is EN 349:1993+A1:2008, waarin minimale afstanden zijn vastgelegd om beknelling van delen van het menselijk lichaam te voorkomen. De toepassing van type B-normen is van groot belang, omdat zij een basis vormen voor het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn, mits de in deze normen beschreven technische oplossingen passend zijn voor de betreffende machinecategorie. Type B-normen kunnen in twee groepen worden onderverdeeld:

1. B1-normen – hebben betrekking op specifieke veiligheidsaspecten (bijv. minimale afstanden, geluid, trillingen).
2. B2-normen – hebben betrekking op beveiligingen (bijv. besturingsvoorzieningen, afschermingen).

Normen van type C

Normen van type C bevatten specificaties voor bepaalde machinecategorieën. Elke machinecategorie heeft een eigen specifieke norm waarin alle veiligheidsaspecten van het gebruik ervan zijn opgenomen. Een voorbeeld is de norm NEN-EN-ISO ISO 20430 voor spuitgietmachines voor kunststoffen. Normen van type C kunnen verwijzen naar normen van type A en B en aangeven welke specificaties van toepassing zijn op een bepaalde machinecategorie. Bij een conflict tussen een norm van type C en normen van type A of B hebben normen van type C voorrang.

Geharmoniseerde normen: implementatieproces

Ontwikkeling en publicatie van normen

Het proces voor de ontwikkeling van geharmoniseerde normen begint met een opdracht van de Europese Commissie aan de Europese normalisatieorganisaties. Na vaststelling worden de normen gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie, wat betekent dat zij officieel worden erkend binnen de EU-wetgeving.

Toepassing van normen door fabrikanten

Machinefabrikanten kunnen geharmoniseerde normen vrijwillig toepassen. Door deze normen toe te passen, wordt gewaarborgd dat hun producten voldoen aan de essentiële eisen van de richtlijn. Bij gebrek aan conformiteit moet de fabrikant andere bewijzen overleggen waaruit blijkt dat aan deze eisen is voldaan.

Geharmoniseerde normen: voordelen van toepassing

Vereenvoudiging van de CE-certificering

Het toepassen van geharmoniseerde normen vereenvoudigt het proces van CE-certificering van machines aanzienlijk. Wanneer de fabrikant de juiste normen toepast, mag hij ervan uitgaan dat zijn product voldoet aan alle essentiële eisen van de richtlijn, wat het opstellen van de technische documentatie en de conformiteitsverklaring vereenvoudigt.

Verbetering van veiligheid en kwaliteit

Geharmoniseerde normen waarborgen een hoog niveau van machineveiligheid, wat bijdraagt aan de bescherming van de gezondheid van gebruikers. Daarnaast heeft de toepassing van deze normen een positieve invloed op de kwaliteit en betrouwbaarheid van machines, wat van groot belang is voor de concurrentiepositie op de markt.

Vereenvoudiging van marktintroductie

Machines die voldoen aan geharmoniseerde normen kunnen eenvoudiger op de EU-markt worden gebracht. De CE-markering bevestigt de naleving van de veiligheids- en gezondheidseisen, wat belangrijk is voor de acceptatie van producten door klanten en markttoezichtautoriteiten.

Geharmoniseerde normen onder de Machinerichtlijn 2006/42/EC vormen een essentieel onderdeel van het systeem voor het waarborgen van machineveiligheid in de Europese Unie. De toepassing van deze normen door fabrikanten vereenvoudigt niet alleen het proces van CE-certificering van machines, maar draagt ook bij aan een betere veiligheid, kwaliteit en concurrentiekracht van producten op de EU-markt.

Geharmoniseerde normen: meer informatie en advies

Machinefabrikanten kunnen gebruikmaken van de diensten van constructiebureaus en bedrijven die outsourcing van ingenieurs aanbieden om te zorgen dat hun producten voldoen aan geharmoniseerde normen. Bij twijfel is het ook zinvol een veiligheidsaudit uit te voeren en deskundigen te raadplegen op het gebied van projectmanagement en machineontwerp.

Geharmoniseerde normen zijn een onmisbaar onderdeel van de huidige machinebouwmarkt en zorgen voor een veilige en wettelijk conforme inzet van machines. Dankzij deze normen kunnen innovatieve en veilige producten worden ontwikkeld die voldoen aan de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen.

Voorbeelden van geharmoniseerde normen

EN ISO 13849 – Veiligheid van machines: veiligheidsgerelateerde delen van besturingssystemen

De norm NEN-EN-ISO ISO 13849 stelt eisen aan het ontwerp en de integratie van machinebesturingssystemen die van invloed zijn op de veiligheid. Zij heeft betrekking op de risicobeoordeling en op het waarborgen dat besturingssystemen zo worden ontworpen en gebouwd dat het risico op storingen die tot ongevallen kunnen leiden, tot een minimum wordt beperkt. Deze norm wordt breed toegepast in de machinebouw, met name in de industriële automatisering, waar besturingssystemen een sleutelrol spelen bij het veilig functioneren van machines.

NEN-EN-ISO 60204-1:2018-12- – Veiligheid van machines: elektrische uitrusting van machines

De norm NEN-EN-ISO 60204 heeft betrekking op de elektrische veiligheid van machines. Zij stelt eisen aan de elektrische systemen van machines, waaronder het ontwerp, de montage en het onderhoud ervan. Deze norm is essentieel om te waarborgen dat machines veilig in gebruik zijn en geen gevaar opleveren voor operators en andere personen in hun omgeving. Toepassing van deze norm is verplicht voor machinefabrikanten die CE-certificering willen verkrijgen.

NEN-EN-ISO 60204- Veiligheid van machines: functionele veiligheid van elektrische, elektronische en programmeerbare elektronische besturingssystemen

De norm NEN-EN-ISO 60204 stelt eisen aan het ontwerp, de integratie en de validatie van machinebesturingssystemen die gebruikmaken van elektrische, elektronische en programmeerbare elektronische componenten. Het doel van deze norm is het waarborgen van een passend niveau van functionele veiligheid, wat vooral van belang is in geavanceerde systemen voor industriële automatisering.

Uitdagingen en toekomst van geharmoniseerde normen

Dynamische technologische veranderingen

De snelle technologische ontwikkeling vereist een voortdurende actualisering van geharmoniseerde normen, zodat zij gelijke tred houden met nieuwe technische oplossingen en een passend veiligheidsniveau blijven waarborgen.

Integratie van nieuwe technologieën

De integratie van nieuwe technologieën, zoals industrie 4.0, industriële automatisering en robotica, vereist de ontwikkeling van nieuwe normen of de actualisering van bestaande normen, zodat ook nieuwe veiligheidsaspecten daarin worden meegenomen.

Bespreking van geselecteerde geharmoniseerde normen

NEN-EN-ISO ISO 12100 – Algemene ontwerpprincipes, risicobeoordeling en risicoreductie

De norm NEN-EN-ISO ISO 12100 vormt de basis op het gebied van machineveiligheid. Deze norm beschrijft de algemene ontwerpprincipes, de risicobeoordeling en de manieren om risico’s te verminderen. Het is een type A-norm, wat betekent dat zij betrekking heeft op fundamentele begrippen en ontwerpprincipes die op alle machines van toepassing zijn. De belangrijkste onderdelen van de norm zijn:

• Risicobeoordeling: Identificatie van gevaren volgens ISO 12100, beoordeling van de daarmee samenhangende risico’s en vaststelling van passende maatregelen voor risicoreductie.
• Ontwerpprincipes: Invoering van ontwerpprincipes die erop gericht zijn risico’s al in de concept- en ontwerpfase te minimaliseren.
• Documentatie: Vaststelling van eisen voor de technische documentatie en de gebruiksinstructies van machines.

NEN-EN-ISO ISO 14120 – Afschermingen – Algemene eisen voor het ontwerp en de constructie van vaste en beweegbare afschermingen

De norm NEN-EN-ISO ISO 14120 stelt eisen aan het ontwerp en de constructie van afschermingen op machines die bedoeld zijn om toegang tot gevarenzones te voorkomen. De belangrijkste onderdelen van de norm zijn:

• Soorten afschermingen: Omschrijving van de verschillen tussen vaste en beweegbare afschermingen en hun toepassingen.
• Ontwerpeisen: Principes voor het ontwerpen van afschermingen die stevig moeten zijn, eenvoudig te monteren en te demonteren, en passende bescherming moeten bieden.
• Beproevingen en certificering: Eisen voor het testen van afschermingen om hun doeltreffendheid en sterkte te bevestigen.

NEN-EN-ISO ISO 13854:2020-01 – Minimale afstanden ter voorkoming van het bekneld raken van delen van het menselijk lichaam

De norm NEN-EN-ISO ISO 13854 definieert minimale afstanden die voorkomen dat delen van het menselijk lichaam door bewegende machineonderdelen bekneld raken. Dit is een type B1-norm die betrekking heeft op specifieke veiligheidsaspecten. De belangrijkste onderdelen van de norm zijn:

• Minimale afstanden: Vaststelling van de minimale afstanden tussen bewegende machineonderdelen en lichaamsdelen die moeten worden aangehouden om beknelling te voorkomen.
• Praktische toepassingen: Voorbeelden van het toepassen van minimale afstanden bij verschillende typen machines en installaties.

NEN-EN-ISO ISO 13849 – Veiligheidsgerelateerde delen van besturingssystemen

De norm NEN-EN-ISO ISO 13849 heeft betrekking op het ontwerp en de beoordeling van veiligheidsgerelateerde besturingssystemen van machines, ook wel aangeduid met prestatieniveaus (Performance Levels). De belangrijkste onderdelen van de norm zijn:

• Risicobeoordeling: Identificatie van gevaren en beoordeling van de risico’s die zij voor besturingssystemen met zich meebrengen.
• Prestatieniveaus (Performance Levels, PL): Vaststelling van vijf prestatieniveaus (PL a tot en met PL e), die het vermogen van het besturingssysteem definiëren om onder bepaalde omstandigheden veiligheidsfuncties uit te voeren.
• Systeemarchitectuur: Eisen aan de structuur van besturingssystemen, waaronder redundantie, diagnostiek en foutbestendigheid.
• Validatie: Het validatieproces van besturingssystemen om te verifiëren dat zij voldoen aan de eisen op het gebied van veiligheid en prestatieniveau.

Toepassing in de industriële praktijk

Risicobeoordeling en minimale afstanden

De toepassing van NEN-EN-ISO ISO 12100 en NEN-EN-ISO ISO 13854 is van cruciaal belang in de ontwerpfase van machines. Machinefabrikanten moeten een gedetailleerde risicobeoordeling volgens ISO 12100 uitvoeren, waarbij alle potentiële gevaren worden geïdentificeerd en de minimale afstanden worden vastgesteld die moeten worden aangehouden om ongevallen te voorkomen.

Machineafschermingen

Het ontwerpen van afschermingen volgens NEN-EN-ISO ISO 14120 is essentieel om te waarborgen dat machines veilig kunnen worden gebruikt. Afschermingen moeten zo worden ontworpen dat zij niet zonder gereedschap kunnen worden verwijderd en dat het openen ervan leidt tot stilstand van de machine.

Besturingssystemen

De toepassing van EN ISO 13849-1 maakt het mogelijk geavanceerde besturingssystemen te ontwerpen die de veiligheidsfuncties van machines kunnen bewaken en aansturen. Daardoor kan een hoog veiligheidsniveau worden bereikt en wordt het risico op storingen in besturingssystemen geminimaliseerd.

Geharmoniseerde normen onder de Machinerichtlijn 2006/42/EC (zie ook andere richtlijnen) zijn een essentieel onderdeel van het systeem voor het waarborgen van machineveiligheid in de Europese Unie. Door deze normen toe te passen, vereenvoudigen fabrikanten het proces van CE-certificering van machines, verhogen zij de veiligheid en kwaliteit van hun producten en wordt het eenvoudiger om die op de markt te brengen. Ook in de toekomst blijven voortdurende actualisaties en de integratie van nieuwe technologieën van groot belang om een hoog niveau van veiligheid en naleving van de EU-regelgeving te behouden.

De lijst met geharmoniseerde normen is te vinden op de officiële website van de EU: https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards/machinery-md_en