Olulised järeldused:
Tekst kirjeldab peamisi erinevusi määruse 2023/1230 ja direktiivi 2006/42/EC vahel ning selgitab, millal on vajalik teavitatud asutus ja millal piisab moodulist A. Samuti osutab see teatavatele kuupäevadele, millest alates kohaldatakse osa sätetest juba enne 20. jaanuari 2027. aastat.
- 14. juunil 2023 võeti vastu masinamäärus 2023/1230, mis asendab masinadirektiivi 2006/42/EÜ
- Eesmärk on parandada masinate ohutust ELi turul ning lihtsustada vastavushindamise menetlusi
- Määruses võetakse arvesse digitehnoloogiate ja tehisintellektiga seotud riske ning keerukamaid masinaid
- I lisa A osa kõrge riskiga masinate puhul on teavitatud asutuse kaasamine kohustuslik (nt ELi tüübihindamine, kvaliteediauditid)
- Tehnilist dokumentatsiooni säilitatakse vähemalt 10 aastat alates turule laskmisest (lubatud on digitaalne vorm); CE puhul kehtivad rangemad nõuded
Uus masinamäärus 2023/1230 on olnud jõus juba peaaegu aasta! 14. juunil 2023 võtsid Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Nõukogu vastu masinamääruse 2023/1230, mis asendab masinadirektiivi 2006/42/EC. Uute sätete eesmärk on parandada Euroopa Liidu turule lastavate masinate ohutust ning lihtsustada vastavushindamise menetlusi. Muudatused tulenevad varasema direktiivi kohaldamisel saadud kogemustest ja vajadusest kohandada õigusnorme kiiresti muutuva tehnoloogiaturuga.
Peamised muudatused võrreldes masinadirektiiviga 2006/42/EC
Allolevas tabelis on esitatud peamised muudatused, mis tulenevad masinamäärusest 2023/1230:
| Valdkond | Senised sätted | Uued sätted (2023/1230) |
|---|---|---|
| Määruse kohaldamisala | Masinadirektiiv 2006/42/EC hõlmas laia masinate ringi, kuid ei arvestanud arenenud tehnoloogiatega, näiteks AI-ga. | Masinamäärus 2023/1230 hõlmab keerukamaid masinaid, sealhulgas AI-l põhinevaid lahendusi ja uusi tehnoloogiaid. |
| Vastavushindamise menetlused | Menetlused olid leebemad ning teavitatud asutuse kaasamine ei olnud alati nõutav. | Kõrge riskiga masinate puhul on nõutavad rangemad vastavushindamise menetlused teavitatud asutuse osalusel. |
| Dokumentatsiooninõuded | Tehnilist dokumentatsiooni tuli säilitada vähemalt 10 aastat alates masina valmistamise kuupäevast. | Tehnilist dokumentatsiooni tuleb säilitada vähemalt 10 aastat alates masina turule laskmisest. Seda võib säilitada digitaalsel kujul. |
| CE-märgistus | CE-märgistus oli nõutav, kuid selle paigaldamise reeglid olid vähem ranged. | CE-märgis tuleb paigaldada uute, rangemate nõuete kohaselt nii, et see oleks nähtav, loetav ja kustumatu. |
| Digitaaltehnoloogiad | Digitaaltehnoloogiate ja AI kohta puudusid selged sätted. | Masinamäärus 2023/1230 arvestab digitaaltehnoloogiate ja AI-ga seotud riske. |
| Üleminekusätted | Üleminekusätted olid vähem üksikasjalikud. | Kehtestatakse üksikasjalikud üleminekusätted, mille eesmärk on tagada sujuv üleminek uutele nõuetele. |
| Sanktsioonid nõuete rikkumise eest | Nõuete rikkumise eest ette nähtud sanktsioonid olid leebemad. | Kehtestatakse rangemad sanktsioonid nõuete rikkumise eest. |
| Ettevõtjate roll | Ettevõtjate roll oli määratletud vähem täpselt. | Tarneahela kõigi ettevõtjate kohustused on täpselt kindlaks määratud. |
Masinamäärus 2023/1230: millal on teavitatud asutus nõutav?
Kõigi masinate puhul ei ole masinamääruse 2023/1230 kohaselt vaja vastavushindamist teavitatud asutuse osalusel. Allpool on toodud põhimõtted selle kohta, millal tuleb teavitatud asutus kaasata:
- Kõrge riskiga masinad: Masinad või nendega seotud tooted, mis on loetletud masinamääruse 2023/1230 I lisa A osas, peavad läbima rangema vastavushindamise menetluse teavitatud asutuse osalusel. Näited hõlmavad järgmist:
- Eemaldatavad mehaanilise jõuülekande seadmed koos kaitsekatetega.
- Kaasaskantavad kinnitustööriistad ja muud padrunitega käivitatavad löögiseadmed.
- Masinõpet kasutavad isemuutuva käitumisega ohutuskomponendid.
- ELi tüübihindamissertifikaat: Mõne masinatüübi puhul peab tootja saama teavitatud asutuselt ELi tüübihindamissertifikaadi, mis kinnitab, et masin vastab asjakohastele tervise- ja ohutusnõuetele.
- Kvaliteedisüsteemi audit: Teavitatud asutused viivad tootjate kvaliteedisüsteemides läbi perioodilisi auditeid, et veenduda tootmisprotsesside vastavuses masinamääruse 2023/1230 nõuetega.
Masinamäärus 2023/1230: menetlused ilma teavitatud asutuseta
Masinate puhul, mis ei kuulu kõrge riskiga masinate loetellu, võib tootja kohaldada masinamääruse 2023/1230 kohast sisemise tootmiskontrolli menetlust (moodul A), mis ei nõua teavitatud asutuse osalemist. Selle menetluse raames tagab tootja ise ja deklareerib, et masin vastab määruse asjakohastele nõuetele, koostab tehnilise dokumentatsiooni ja paigaldab CE-märgistuse.
Masinamäärus 2023/1230: rakendamine ja üleminekusätted
Mõned uue määruse sätted hakkavad kehtima enne 20. jaanuari 2027:
- Alates 14. oktoobrist 2023: sanktsioonid masinamääruse 2023/1230 rikkumise eest.
- Alates 14. jaanuarist 2024: sätted vastavushindamisasutuste teavitamise kohta.
- Alates 14. juulist 2024: artiklid, mis võimaldavad muuta või laiendada I lisas esitatud ohtlike masinate loetelu ilma määrust tervikuna läbi vaatamata.
Masinamäärus 2023/1230: CE-märgistus
CE-märgistus peab masinamääruse 2023/1230 kohaselt vastama rangematele nõuetele. Uued reeglid puudutavad järgmist:
- CE-märgise täpne paigutus: märgistus peab olema paigutatud nähtavalt, loetavalt ja püsivalt.
- Kaasnev teave: CE-märgistust peab toetama üksikasjalik tehniline dokumentatsioon, mis kinnitab vastavust tervise- ja ohutuse põhinõuetele.
- Digitaalne vastavusdeklaratsioon: vastavusdeklaratsiooni võib esitada digitaalsel kujul, mis lihtsustab vajaliku teabe kättesaadavust.
Rikkumised üleminekuperioodil masinamääruse 2023/1230 järgi
Üleminekuperioodil võib masinamäärust 2023/1230 rikkuda mitmel viisil:
- Uute nõuete eiramine: kui tootja ei vii end vastavusse uute nõuetega, mis puudutavad vastavushindamist, tehnilist dokumentatsiooni, CE-märgistust või muid masinamäärusest 2023/1230 tulenevaid kohustusi, võidakse talle alates 14. oktoobrist 2023 määrata sanktsioone.
- Tootmisprotsesside kohandamata jätmine: tootjal, kes ei ajakohasta oma tootmisprotsesse vastavalt uutele ohutusnõuetele, võib tekkida probleeme teavitatud asutuste või turujärelevalveasutuste tehtavate kontrollide ja auditite käigus.
- Digitaalse dokumentatsiooni puudumine: kui tehnilist dokumentatsiooni või vastavusdeklaratsioone ei säilitata ega tehta nõuetekohaselt kättesaadavaks digitaalsel kujul, võidakse tootjat pidada masinamääruse 2023/1230 nõuete rikkujaks.
Tähendus ettevõtetele
Masinamääruse 2023/1230 vastuvõtmine tähendab paljudele tööstusautomaatika sektoris tegutsevatele ettevõtetele vajadust teha muudatusi tootmis- ja kontrolliprotsessides. Ettevõtted peavad kohandama oma vastavushindamise menetlusi ning tagama, et kõik uued tooted vastavad rangematele ohutusnõuetele. Lisaks võivad dokumentatsiooni säilitamise kohustus ja korrapärased ohutusauditid suurendada tegevuskulusid, kuid samal ajal aitavad need parandada pakutavate toodete ohutust ja kvaliteeti.
Järeldused masinamäärusest 2023/1230
Masinamäärus 2023/1230 on oluline samm Euroopa Liidus masinate kasutajate ohutuse suurendamise suunas. Uute tootekategooriate, rangemate vastavushindamise menetluste ning dokumentatsiooni ja CE-märgistuse nõuete kehtestamise kaudu on uute sätete eesmärk tagada, et kõik ELi turule lastavad masinad oleksid ohutud ja vastaksid kõrgeimatele standarditele.
Masinamäärus 2023/1230: põhipunktid
- Masinate vastavusse viimine miinimumnõuetega: Kõik masinad peavad olema viidud vastavusse määruses sätestatud minimaalsete ohutusnõuetega. Konstruktsioonibüroo, kes vastutab masinate projekteerimise eest, peab neid nõudeid arvesse võtma protsessi igas etapis.
- Masinate CE-sertifitseerimine: masinate CE-sertifitseerimise protsess muutub kõrge riskiga masinate puhul rangemaks. Ettevõtted peavad tagama, et kõiki asjakohaseid harmoneeritud standardeid järgitakse.
- Tugevusarvutused (lõplike elementide meetod): Kõrge riskiga masinate puhul tuleb tugevusarvutused teha põhjalikult ja need dokumenteerida. Need analüüsid peavad olema kvaliteedisüsteemide auditite ajal kättesaadavad.
- Insenerite sisseostmine: Ettevõtted võivad kaaluda insenerite sisseostmist, kaasates spetsialiste, kes tegelevad CE-sertifitseerimise ja projektijuhtimisega, et tagada vastavus uutele nõuetele.
- Projektijuhtimine: Tõhus projektijuhtimine on võtmetähtsusega, et kohandada tootmisprotsesse ja kvaliteedikontrolli uute õigusnormidega.
Masinamääruse 2023/1230 rakendamine
- Alates 14. oktoobrist 2023: Tootjatele võidakse uute nõuete eiramise eest määrata sanktsioone.
- Alates 14. jaanuarist 2024: Teavitatud asutused peavad olema valmis tegema auditeid vastavalt uutele nõuetele.
- Alates 14. juulist 2024: Ohtlike masinate loetelu võib laiendada ilma määrust tervikuna läbi vaatamata.
CE-märgis vastavalt masinamäärusele 2023/1230
CE-märgis peab olema paigaldatud nähtavalt, loetavalt ja püsivalt. CE-märgistus vastavalt masinamäärusele 2023/1230 eeldab üksikasjalikku tehnilist dokumentatsiooni ning seda võib toetada digitaalne vastavusdeklaratsioon.
Rikkumised üleminekuperioodil
Üleminekuperioodi jooksul peavad tootjad viima oma tegevuse vastavusse masinamääruse 2023/1230 uute nõuetega, et vältida sanktsioone:
- Uute nõuete eiramine: Sanktsioone võidakse kohaldada alates 14. oktoobrist 2023.
- Tootmisprotsesside kohandamata jätmine: Tootjad peavad oma protsessid ajakohastama vastavalt uutele nõuetele.
- Digitaalse dokumentatsiooni puudumine: Tehniline dokumentatsioon ja vastavusdeklaratsioonid peavad olema kättesaadavad digitaalsel kujul.
Kokkuvõte
Masinamääruse 2023/1230 eesmärk on suurendada ELis masinate kasutajate ohutust, kehtestades rangemad nõuded vastavushindamisele, dokumentatsioonile ja CE-märgistusele. Ettevõtted peavad nüüd keskenduma nende nõuete rakendamisele, et jätkata tegevust Euroopa turul kooskõlas uute õigusnormidega.
Allikad:
- Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2023/1230 „”
Masinamäärus 2023/1230 on juba aasta vana
Asendab masinadirektiivi 2006/42/EC. Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Nõukogu võtsid selle vastu 14. juunil 2023.
Määruses võetakse muu hulgas arvesse keerukamaid masinaid, sealhulgas tehisintellektil põhinevaid masinaid, ning digitehnoloogiatega seotud riske. Samuti karmistatakse CE-märgistuse nõudeid ja täpsustatakse tarneahela ettevõtjate kohustusi.
See on nõutav I lisa A-osas loetletud masinate või nendega seotud toodete puhul (kõrge riskiga masinad). See võib hõlmata ELi tüübihindamissertifikaadi saamist ning kvaliteedisüsteemi perioodilisi auditeid.
Masinate puhul, mis ei kuulu kõrge riskiga masinate loetellu, võib tootja kohaldada tootmise sisekontrolli (moodul A). Tootja tagab ise vastavuse, koostab tehnilise dokumentatsiooni ja kannab peale CE-märgise.
Määruse rikkumise eest kohaldatavad sanktsioonid kehtivad alates 14. oktoobrist 2023 ning vastavushindamisasutuste teavitamist käsitlevad sätted alates 14. jaanuarist 2024. Alates 14. juulist 2024 kehtivad artiklid, mis võimaldavad I lisas esitatud ohtlike masinate loetelu muuta või laiendada.