Normas armonizadas con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE

La Directiva de Máquinas 2006/42/CE es el documento clave que regula la seguridad de las máquinas en la Unión Europea. En el marco de su aplicación, se han desarrollado normas armonizadas que ayudan a los fabricantes a cumplir los requisitos de la directiva. Estas normas garantizan que las máquinas se ajusten a las exigencias de seguridad, lo que permite comercializar equipos con marcado CE.

Normas armonizadas en el contexto de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE

¿Qué son las normas armonizadas?

Las normas armonizadas son un conjunto de estándares técnicos elaborados por las Organizaciones Europeas de Normalización, como CEN (Comité Europeo de Normalización) y CENELEC (Comité Europeo de Normalización Electrotécnica). Estas normas se desarrollan por encargo de la Comisión Europea para apoyar la legislación de la Unión Europea, incluida la Directiva de Máquinas 2006/42/CE.

Función de las normas armonizadas

Las normas armonizadas desempeñan un papel clave para garantizar la conformidad de las máquinas con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Cuando se aplican estas normas, los fabricantes de maquinaria pueden presumir que sus productos cumplen los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en la directiva. Esto, a su vez, simplifica el proceso de certificación CE de máquinas, lo cual es fundamental para introducir los productos en el mercado de la UE.

Tipos de normas armonizadas y su aplicación

Normas de tipo A

Las normas de tipo A, como UNE-EN ISO 12100:2012, constituyen la base para el diseño y la evaluación de riesgos de las máquinas. Establecen principios generales aplicables a todas las categorías de máquinas. Ayudan a crear un marco para el diseño de máquinas seguro, pero por sí solas no son suficientes para garantizar una presunción plena de conformidad con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. La aplicación de las normas de tipo A es el primer paso en el proceso de aseguramiento de la conformidad, pero debe complementarse con normas de tipo B o C, que contienen requisitos más específicos.

Normas de tipo B

Las normas de tipo B se centran en aspectos específicos de seguridad o en determinados tipos de resguardos. Un ejemplo es la norma EN 349:1993+A1:2008, que establece las distancias mínimas para evitar el aplastamiento de partes del cuerpo humano. La aplicación de las normas de tipo B es clave, ya que proporciona la base para la presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva, siempre que las soluciones técnicas definidas en estas normas sean adecuadas para una categoría concreta de máquinas. Las normas de tipo B pueden dividirse en dos grupos:

1. Normas B1 – relativas a aspectos específicos de seguridad (p. ej., distancias mínimas, ruido, vibraciones).
2. Normas B2 – relativas a los resguardos (p. ej., dispositivos de mando, protecciones).

Normas de tipo C

Las normas de tipo C contienen especificaciones aplicables a categorías concretas de máquinas. Cada categoría de máquinas tiene su propia norma específica, que contempla todos los aspectos de seguridad relacionados con su uso. Un ejemplo es la norma UNE-EN ISO 20430 relativa a las máquinas de moldeo por inyección de plásticos. Las normas de tipo C pueden remitir a las normas de tipo A y B, indicando qué especificaciones son aplicables a una determinada categoría de máquinas. En caso de conflicto entre una norma de tipo C y normas de tipo A o B, prevalecen las normas de tipo C.

Normas armonizadas: proceso de implantación

Elaboración y publicación de las normas

El proceso de elaboración de las normas armonizadas comienza con un mandato de la Comisión Europea dirigido a las Organizaciones Europeas de Normalización. Una vez elaboradas, las normas se publican en el Diario Oficial de la Unión Europea, lo que supone su reconocimiento oficial en el marco de la legislación de la UE.

Aplicación de las normas por los fabricantes

Los fabricantes de máquinas pueden aplicar voluntariamente las normas armonizadas. La aplicación de estas normas garantiza que sus productos cumplen los requisitos esenciales de la directiva. En caso de no aplicarlas, el fabricante debe presentar otras pruebas de que se cumplen dichos requisitos.

Normas armonizadas: beneficios de su aplicación

Facilitan la certificación CE

La aplicación de normas armonizadas simplifica considerablemente el proceso de certificación CE de máquinas. Cuando el fabricante aplica las normas adecuadas, puede presumir que su producto cumple los requisitos esenciales de la directiva, lo que facilita la preparación de la documentación técnica y de la declaración de conformidad.

Mejora de la seguridad y la calidad

Las normas armonizadas garantizan un alto nivel de seguridad de las máquinas, lo que contribuye a proteger la salud de los usuarios. Además, la aplicación de estas normas influye positivamente en la calidad y la fiabilidad de las máquinas, un aspecto clave para la competitividad en el mercado.

Facilitan la comercialización

Las máquinas conformes con las normas armonizadas pueden introducirse con mayor facilidad en el mercado de la Unión Europea. El marcado CE confirma la conformidad con los requisitos de seguridad y salud, lo cual resulta importante para la aceptación de los productos por parte de los clientes y de las autoridades de vigilancia del mercado.

Las normas armonizadas con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE son un elemento clave del sistema de garantía de la seguridad de las máquinas en la Unión Europea. Su aplicación por parte de los fabricantes no solo simplifica el proceso de certificación CE de máquinas, sino que también contribuye a mejorar la seguridad, la calidad y la competitividad de los productos en el mercado europeo.

Normas armonizadas: más información y asesoramiento

Los fabricantes de maquinaria pueden recurrir a los servicios de oficinas técnicas y de empresas que ofrecen externalización de ingenieros para garantizar que sus productos cumplen las normas armonizadas. En caso de duda, también conviene realizar una auditoría de seguridad y consultar con expertos en gestión de proyectos y en diseño de máquinas.

Las normas armonizadas son un elemento inseparable del mercado actual de la maquinaria, ya que garantizan un uso seguro de las máquinas y conforme a la normativa. Gracias a ellas, es posible desarrollar productos innovadores y seguros que cumplen los más altos estándares de calidad y seguridad.

Ejemplos de normas armonizadas

EN ISO 13849 – Seguridad de las máquinas: partes de los sistemas de mando relacionadas con la seguridad

La norma UNE-EN ISO 13849 establece los requisitos para el diseño y la integración de los sistemas de mando de las máquinas que influyen en la seguridad. Se refiere a la evaluación del riesgo y a garantizar que los sistemas de mando estén diseñados y construidos de forma que se minimice el riesgo de fallos que puedan provocar accidentes. Esta norma se aplica ampliamente en la industria de la maquinaria, especialmente en la automatización industrial, donde los sistemas de mando desempeñan un papel clave para garantizar el funcionamiento seguro de las máquinas.

UNE-EN 60204-1:2018-12- – Seguridad de las máquinas: equipo eléctrico de las máquinas

La norma UNE-EN 60204 se refiere a la seguridad eléctrica de las máquinas. Establece los requisitos aplicables a los sistemas eléctricos de las máquinas, incluido su diseño, montaje y mantenimiento. Esta norma es fundamental para garantizar que las máquinas sean seguras en su uso y no supongan un peligro para los operadores ni para otras personas que se encuentren en sus proximidades. La aplicación de esta norma es obligatoria para los fabricantes de maquinaria que desean obtener la certificación CE.

UNE-EN 60204- Seguridad de las máquinas: seguridad funcional de los sistemas de mando eléctricos, electrónicos y electrónicos programables

La norma UNE-EN 60204 establece los requisitos para el diseño, la integración y la validación de los sistemas de mando de las máquinas que utilizan elementos eléctricos, electrónicos y electrónicos programables. El objetivo de esta norma es garantizar un nivel adecuado de seguridad funcional, lo que resulta especialmente importante en los sistemas avanzados de automatización industrial.

Retos y futuro de las normas armonizadas

Cambios tecnológicos dinámicos

La rápida evolución de la tecnología exige una actualización continua de las normas armonizadas para que sigan el ritmo de las nuevas soluciones técnicas y garanticen un nivel adecuado de seguridad.

Integración de nuevas tecnologías

La integración de nuevas tecnologías, como la industria 4.0, la automatización industrial y la robótica, exige desarrollar nuevas normas o actualizar las existentes para que abarquen los nuevos aspectos de seguridad.

Descripción de normas armonizadas seleccionadas

UNE-EN ISO 12100 – Principios generales de diseño, evaluación del riesgo y reducción del riesgo

La norma UNE-EN ISO 12100 es la base en el ámbito de la seguridad de las máquinas. Establece los principios generales de diseño, la evaluación del riesgo y los métodos para reducirlo. Se trata de una norma de tipo A, lo que significa que se refiere a conceptos fundamentales y principios de diseño aplicables a todas las máquinas. Los elementos clave de la norma incluyen:

• Evaluación del riesgo: Identificación de peligros, evaluación de los riesgos asociados y determinación de las medidas adecuadas para reducirlos.
• Principios de diseño: Introducción de principios de diseño orientados a minimizar el riesgo en las fases conceptual y de construcción.
• Documentación: Definición de los requisitos relativos a la documentación técnica y a las instrucciones de uso de las máquinas.

UNE-EN ISO 14120 – Resguardos – Requisitos generales para el diseño y la construcción de resguardos fijos y móviles

La norma UNE-EN ISO 14120 establece los requisitos para el diseño y la construcción de resguardos en máquinas destinados a impedir el acceso a zonas peligrosas. Los elementos clave de la norma incluyen:

• Tipos de resguardos: Definición de las diferencias entre resguardos fijos y móviles, así como de sus aplicaciones.
• Requisitos de diseño: Principios de diseño de los resguardos, que deben ser robustos, fáciles de montar y desmontar, y proporcionar una protección adecuada.
• Ensayos y certificación: Requisitos relativos a los ensayos de los resguardos para confirmar su eficacia y resistencia.

UNE-EN ISO 13854:2020-01 – Distancias mínimas para evitar el aplastamiento de partes del cuerpo humano

La norma UNE-EN ISO 13854 define las distancias mínimas que evitan el aplastamiento de partes del cuerpo humano por elementos móviles de las máquinas. Se trata de una norma de tipo B1, centrada en aspectos específicos de la seguridad. Los elementos clave de la norma incluyen:

• Distancias mínimas: Determinación de las distancias mínimas entre las partes móviles de las máquinas y las partes del cuerpo que deben mantenerse para evitar el aplastamiento.
• Aplicaciones prácticas: Ejemplos de aplicación de las distancias mínimas en distintos tipos de máquinas y equipos.

UNE-EN ISO 13849 – Partes de los sistemas de mando relacionadas con la seguridad

La norma UNE-EN ISO 13849 se refiere al diseño y la evaluación de los sistemas de mando de las máquinas relacionados con la seguridad, también denominados niveles de prestaciones (Performance Levels). Los elementos clave de la norma incluyen:

• Evaluación del riesgo: Identificación de peligros y evaluación del riesgo que representan para los sistemas de mando.
• Niveles de prestaciones (Performance Levels, PL): Definición de cinco niveles de prestaciones (PL a a PL e), que determinan la capacidad del sistema de mando para ejecutar funciones de seguridad en condiciones determinadas.
• Arquitectura del sistema: Requisitos relativos a la estructura de los sistemas de mando, incluida la redundancia, el diagnóstico y la resistencia a fallos.
• Validación: Proceso de validación de los sistemas de mando para asegurarse de que cumplen los requisitos de seguridad y el nivel de prestaciones.

Aplicación en la práctica industrial

Evaluación del riesgo y distancias mínimas

La aplicación de las normas UNE-EN ISO 12100 y UNE-EN ISO 13854 es clave en la fase de diseño de máquinas. Los fabricantes de maquinaria deben realizar una evaluación detallada del riesgo, identificando todos los peligros potenciales y determinando las distancias mínimas que deben mantenerse para prevenir accidentes.

Resguardos de máquinas

El diseño de resguardos conforme a la norma UNE-EN ISO 14120 es fundamental para garantizar que las máquinas sean seguras durante su uso. Los resguardos deben diseñarse de modo que resulte difícil retirarlos sin herramientas y que su apertura provoque la parada de la máquina.

Sistemas de mando

La aplicación de la norma EN ISO 13849-1 permite diseñar sistemas de mando avanzados capaces de supervisar y controlar las funciones de seguridad de las máquinas. Gracias a ello, es posible alcanzar un alto nivel de seguridad y minimizar el riesgo de fallo de los sistemas de mando.

Las normas armonizadas con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE (véanse también otras directivas) son un elemento clave del sistema de garantía de la seguridad de las máquinas en la Unión Europea. La aplicación de estas normas por parte de los fabricantes simplifica el proceso de certificación CE de máquinas, mejora la seguridad y la calidad de los productos y facilita su comercialización. En el futuro, la actualización continua y la integración de nuevas tecnologías serán fundamentales para mantener altos estándares de seguridad y el cumplimiento de la normativa de la UE.

La lista de normas armonizadas está disponible en el sitio web oficial de la UE: https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards/machinery-md_en