Conclusiones clave:
El artículo describe el ámbito de aplicación de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y las principales obligaciones del fabricante en materia de evaluación de riesgos, evaluación de la conformidad y documentación para el marcado CE.
- La Directiva de Máquinas 2006/42/CE regula la seguridad de las máquinas comercializadas en la UE y las obligaciones de los fabricantes y los importadores
- Requiere cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad, incluida la realización de una evaluación de riesgos
- El fabricante selecciona y lleva a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad adecuado (p. ej., control interno, examen CE de tipo, garantía de calidad total)
- Para introducir una máquina en el mercado de la UE, es necesario redactar la declaración CE de conformidad y colocar el marcado CE.
- La Directiva abarca, entre otros, las máquinas, los equipos intercambiables, los componentes de seguridad, los accesorios de elevación y las cuasi máquinas.
La Directiva de Máquinas 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo es uno de los actos jurídicos más importantes que regulan la seguridad de las máquinas en la Unión Europea. Su objetivo principal es garantizar que las máquinas comercializadas sean seguras para los usuarios y que fabricantes, importadores y distribuidores cumplan determinadas obligaciones. En este artículo analizaremos los aspectos clave de la directiva, incluida la definición de máquina, las obligaciones del fabricante, la responsabilidad del empresario y orientaciones para los departamentos de compras y los servicios de prevención de riesgos laborales.
Introducción a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE
Definición de la directiva
La Directiva de Máquinas 2006/42/CE fue adoptada por el Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea el 17 de mayo de 2006. Su finalidad principal es aproximar las disposiciones de los Estados miembros relativas al diseño y construcción de máquinas y a su comercialización, garantizando al mismo tiempo un alto nivel de protección de la salud y la seguridad de los usuarios.
Todas las máquinas comercializadas en el mercado de la UE deben llevar el marcado CE, que acredita su conformidad con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE.
Ámbito de aplicación
La directiva abarca un amplio conjunto de máquinas, entre ellas:
- Máquinas, es decir, conjuntos de piezas de las que al menos una es móvil y que están unidas para realizar una función determinada.
- Equipos intercambiables que, una vez instalados en una máquina o en un tractor, modifican su función.
- Componentes de seguridad comercializados de forma independiente.
- Accesorios de elevación, cadenas, cables y correas diseñados para la elevación como parte de una máquina o de un accesorio de elevación.
- Dispositivos amovibles de transmisión mecánica.
- Cuasimáquinas que requieren un montaje posterior antes de su puesta en servicio.
Quedan excluidos del ámbito de la directiva, entre otros, los equipos especiales utilizados en parques de atracciones, las máquinas diseñadas específicamente para fines nucleares, las armas, determinados medios de transporte y las máquinas diseñadas para aplicaciones militares y policiales.
La Directiva 2006/42/CE se aplica a todas las máquinas nuevas comercializadas en el mercado de la Unión Europea, así como a las máquinas importadas de terceros países.
| Categoría | Descripción |
|---|---|
| Máquinas | Conjunto de piezas en el que al menos una es móvil, unidas para realizar una función determinada. |
| Equipos intercambiables | Dispositivos montados por el operador en una máquina o tractor para modificar la función de la máquina o del tractor. |
| Componentes de seguridad | Elementos destinados a cumplir una función de seguridad, comercializados de forma independiente. |
| Accesorios de elevación | Elementos o equipos no unidos a la máquina de elevación que permiten sujetar la carga. |
| Cadenas, cables y correas | Cadenas, cables y correas diseñados y fabricados para la elevación como parte de una máquina de elevación. |
| Dispositivos amovibles de transmisión mecánica | Elementos para transmitir potencia entre máquinas autopropulsadas o tractores y otras máquinas. |
| Cuasimáquinas | Conjuntos casi terminados que requieren un montaje adicional antes de su uso y están destinados a incorporarse a otras máquinas. |
Definición de máquina según la Directiva
¿Qué es una máquina?
De acuerdo con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE, «máquina» significa:
- Un conjunto provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal aplicada directamente, compuesto por piezas o componentes vinculados entre sí, de los cuales al menos uno es móvil, reunidos para una aplicación concreta.
- El conjunto definido anteriormente, al que únicamente le faltan los elementos destinados a su conexión en el lugar de uso o a su conexión a fuentes de energía y accionamiento.
- Un conjunto listo para su instalación y capaz de funcionar en ese estado únicamente cuando está montado sobre un medio de transporte o instalado en un edificio o una estructura.
- Conjuntos de máquinas que, para alcanzar un resultado final determinado, se han dispuesto y se controlan de tal manera que funcionan como un todo integrado.
- Un conjunto de piezas o componentes vinculados entre sí, de los cuales al menos uno es móvil, reunidos en una unidad destinada a la elevación de cargas y cuya única fuente de energía es la fuerza muscular humana aplicada directamente.
Tipos de máquinas incluidas en la directiva
La directiva comprende diversos tipos de máquinas, entre ellas:
- Máquinas para el mecanizado de metal, madera y otros materiales.
- Máquinas agrícolas, como tractores y cosechadoras.
- Máquinas de construcción, incluidas grúas y excavadoras.
- Máquinas utilizadas en la industria alimentaria, farmacéutica y química.
- Máquinas para el transporte de materiales, como cintas transportadoras y carretillas elevadoras.
Cada uno de estos tipos de máquinas debe cumplir requisitos específicos de seguridad, diseño y construcción para poder comercializarse legalmente en el mercado de la UE.
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: obligaciones del fabricante
Garantizar la conformidad de las máquinas con los requisitos esenciales
El fabricante de la máquina está obligado a garantizar que su producto cumple todos los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Esto incluye la evaluación de riesgos asociados al uso de la máquina y la adopción de medidas adecuadas para eliminar o minimizar los peligros.
Procedimientos de evaluación de la conformidad
Según el tipo de máquina, el fabricante debe llevar a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad correspondientes, que pueden incluir:
- Control interno de la producción: el fabricante evalúa por sí mismo si la máquina cumple los requisitos de la directiva.
- Examen CE de tipo: procedimiento en el que un organismo notificado verifica la conformidad de la máquina con las normas armonizadas.
- Aseguramiento total de la calidad: sistema de gestión de la calidad que debe ser aprobado por un organismo notificado.
Declaración de conformidad y marcado CE
El fabricante debe redactar la declaración CE de conformidad, en la que confirma que la máquina cumple todos los requisitos de la directiva. La declaración debe incluir:
- Datos de identificación del fabricante.
- Descripción de la máquina.
- Relación de las normas armonizadas aplicadas.
- Firma de la persona autorizada para emitir la declaración.
El marcado CE debe colocarse en la máquina en un lugar visible, como confirmación de su conformidad con la normativa de la Unión Europea.
Documentación técnica
El fabricante también debe preparar la documentación técnica, que deberá estar disponible a requerimiento de las autoridades competentes de vigilancia del mercado. La documentación debe contener, entre otros, los siguientes elementos:
- Descripción general de la máquina.
- Planos de diseño y esquemas.
- Relación de normas y disposiciones aplicadas a la máquina.
- Descripción de las medidas adoptadas para garantizar la conformidad de la máquina con los requisitos esenciales de la directiva.
- Resultados de los ensayos realizados y de los análisis de riesgos.
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: responsabilidad del empleador
Obligaciones del empleador relacionadas con el uso de máquinas
Los empleadores son responsables de garantizar que todas las máquinas utilizadas en el lugar de trabajo sean seguras y cumplan los requisitos de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Esto incluye varias obligaciones clave:
- Evaluación de riesgos: los empleadores deben realizar periódicamente evaluaciones de riesgos relacionadas con el uso de máquinas, con el fin de identificar posibles peligros e implantar las medidas preventivas adecuadas.
- Mantenimiento y conservación: las máquinas deben inspeccionarse, mantenerse y revisarse periódicamente de acuerdo con las instrucciones del fabricante para garantizar su funcionamiento seguro.
- Formación de los trabajadores: los empleadores deben asegurarse de que todos los trabajadores que utilicen máquinas reciban la formación adecuada sobre su manejo, seguridad y procedimientos de emergencia.
- Instrucciones y procedimientos: todas las instrucciones y procedimientos relativos al uso seguro de las máquinas deben estar claramente definidos y a disposición de los trabajadores.
- Equipos de protección individual (EPI): los empleadores deben proporcionar a los trabajadores los EPI adecuados y velar por que se utilicen conforme a las recomendaciones.
Los empleadores están obligados a impartir formación periódica a los trabajadores sobre el manejo seguro de las máquinas y a proporcionar los equipos de protección individual (EPI) adecuados.
Garantizar la seguridad y salud en el trabajo
La seguridad y salud en el trabajo son aspectos clave de la responsabilidad del empleador. Los empleadores deben garantizar que:
- Todas las máquinas estén equipadas con resguardos y dispositivos de protección adecuados para proteger a los trabajadores frente a lesiones.
- Las medidas de protección colectiva, como la ventilación o los sistemas de aspiración de polvo, estén instaladas y funcionen correctamente.
- Los trabajadores conozcan los peligros asociados al uso de las máquinas y sepan cómo reaccionar en situaciones de emergencia.
- Se realicen periódicamente auditorías e inspecciones de seguridad y salud en el trabajo para comprobar que se cumplen todos los procedimientos de seguridad.
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: pautas para el departamento de compras
Criterios de selección de máquinas
El departamento de compras desempeña un papel clave para garantizar que las máquinas adquiridas cumplan la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Al seleccionar maquinaria, este departamento debe tener en cuenta los siguientes criterios:
- Cumplimiento de las normas: Comprobar que la máquina dispone de marcado CE y de la declaración CE de conformidad, lo que confirma su adecuación a la normativa de la UE.
- Documentación técnica: Asegurarse de que el fabricante suministra una documentación técnica completa, incluidas las instrucciones de uso, mantenimiento y montaje.
- Evaluación de riesgos: Elegir máquinas que hayan sido sometidas a una evaluación de riesgos y que se hayan diseñado con el objetivo de minimizar los peligros.
- Soporte de servicio: Garantizar que el fabricante ofrece asistencia posventa, incluido el servicio técnico y la disponibilidad de piezas de repuesto.
- Referencias y opiniones: Recabar opiniones de otros usuarios y verificar las referencias del fabricante puede ayudar a evaluar la fiabilidad y la calidad de la máquina.
Verificación de la documentación y del marcado CE
El departamento de compras debe verificar minuciosamente la documentación facilitada por el fabricante. Los elementos clave a los que debe prestar atención son:
- Declaración CE de conformidad: Comprobar que la declaración incluye toda la información exigida, como los datos del fabricante, la descripción de la máquina, las normas armonizadas aplicadas y la firma de la persona autorizada.
- Instrucciones de uso: Asegurarse de que las instrucciones sean claras, detalladas y estén disponibles en el idioma del usuario.
- Marcado CE: Verificar que el marcado CE esté colocado en la máquina en un lugar visible y que sea legible y duradero.
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: Indicaciones para los servicios de seguridad y salud en el trabajo
Control y supervisión del uso de las máquinas
Los servicios de seguridad y salud en el trabajo tienen funciones clave relacionadas con el control y la supervisión del uso seguro de las máquinas en el centro de trabajo. Estas son algunas directrices básicas:
- Inspecciones periódicas: Realizar inspecciones periódicas de las máquinas para comprobar su estado técnico y su conformidad con los requisitos de seguridad y salud en el trabajo.
- Auditoría de seguridad: Organizar auditorías de seguridad periódicas que incluyan la evaluación de riesgos, la revisión de la documentación y el cumplimiento de los procedimientos de seguridad.
- Seguimiento del cumplimiento: Asegurarse de que todas las máquinas se utilicen de acuerdo con las instrucciones del fabricante y con la normativa aplicable.
- Informes y documentación: Mantener una documentación precisa de todas las inspecciones, auditorías e incidentes relacionados con el uso de las máquinas.
Formación e instrucciones para los trabajadores
La educación y la formación son elementos clave de la estrategia de seguridad y salud en el trabajo. Los servicios de seguridad y salud en el trabajo deben garantizar:
- Formación inicial: Todo trabajador que vaya a utilizar una máquina debe recibir una formación inicial que abarque las normas de uso seguro, mantenimiento y respuesta ante situaciones de emergencia.
- Formación periódica: La formación periódica ayuda a mantener un alto nivel de concienciación de los trabajadores sobre los peligros y los procedimientos de seguridad.
- Instrucciones de uso: Los trabajadores deben tener fácil acceso a las instrucciones de uso y a los procedimientos de emergencia, que deben colocarse en lugares visibles cerca de las máquinas.
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: Importación de máquinas
Procedimientos de importación
La importación de máquinas a la Unión Europea conlleva determinados procedimientos que deben cumplirse para garantizar la conformidad con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE:
- Comprobación de la conformidad: El importador debe asegurarse de que la máquina cumple los requisitos de la directiva y dispone de marcado CE.
- Verificación de la documentación: El importador debe revisar cuidadosamente la documentación técnica, incluida la declaración CE de conformidad y las instrucciones de uso.
- Control de seguridad: Antes de introducir la máquina en el mercado de la UE, el importador debe realizar un control de seguridad para asegurarse de que la máquina cumple todos los requisitos de la directiva.
- Registro y notificación: En algunos casos, puede ser necesario notificar la importación a las autoridades competentes de vigilancia del mercado.
Requisitos de conformidad con la directiva
Las máquinas importadas deben cumplir los mismos requisitos que las máquinas fabricadas en el territorio de la UE. Esto significa que los importadores deben garantizar:
- Marcado CE: La máquina debe llevar el símbolo CE, que acredita su conformidad con la normativa de la UE.
- Documentación técnica: La documentación técnica completa, incluida la declaración CE de conformidad, debe estar disponible a requerimiento.
- Instrucciones de uso: Las instrucciones de uso y mantenimiento deben suministrarse en el idioma del país en el que se vaya a utilizar la máquina.
- Cumplimiento de los procedimientos de evaluación de la conformidad: Según el tipo de máquina, pueden exigirse procedimientos adicionales de evaluación de la conformidad, como el examen CE de tipo o el aseguramiento total de la calidad.
Los importadores de máquinas en la UE deben asegurarse de que cada máquina disponga de la documentación técnica completa y cumpla los requisitos de la directiva antes de su comercialización.
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: Declaración de conformidad
¿Qué debe incluir la declaración de conformidad?
La declaración CE de conformidad es el documento en el que el fabricante confirma que la máquina cumple todos los requisitos de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Debe incluir los siguientes elementos:
- Datos de identificación del fabricante: Nombre, dirección y datos de contacto del fabricante.
- Descripción de la máquina: Una descripción breve, pero detallada, de la máquina, incluido su nombre comercial, modelo y número de serie.
- Relación de normas armonizadas aplicadas: Lista de las normas que se han aplicado para garantizar la conformidad de la máquina con los requisitos de la directiva.
- Firma de la persona autorizada: La declaración debe estar firmada por una persona autorizada para representar al fabricante, junto con la fecha y el lugar de emisión del documento.
Importancia de la declaración de conformidad
La declaración de conformidad es un documento clave en el proceso de introducción de una máquina en el mercado de la UE. Su importancia abarca:
- Confirmación de la conformidad: La declaración constituye la confirmación formal de que la máquina cumple todos los requisitos de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE.
- Base para el marcado CE: Solo sobre la base de la declaración de conformidad el fabricante puede colocar el marcado CE en la máquina.
- Documentación de conformidad: La declaración forma parte de la documentación técnica que el fabricante debe conservar y poner a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando estas la soliciten.
- Confianza de los usuarios: Disponer de la declaración de conformidad aumenta la confianza de los usuarios en la máquina, al confirmar su seguridad y su conformidad con la normativa.
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: documentación de la máquina
Elementos de la documentación técnica
La documentación técnica es un elemento clave para garantizar la conformidad de la máquina con la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Debe incluir:
- Descripción general de la máquina: Descripción detallada de la máquina, de su uso previsto y de sus funciones principales.
- Planos de diseño y esquemas: Planos y esquemas completos que muestren la construcción y el funcionamiento de la máquina.
- Relación de normas y disposiciones: Lista de todas las normas armonizadas y disposiciones que se han aplicado al diseño y la construcción de la máquina.
- Descripción de las medidas de seguridad: Descripción de las medidas de seguridad aplicadas para proteger a los usuarios frente a los peligros.
- Resultados de ensayos y análisis de riesgos: Documentación de los resultados de los ensayos realizados y de la evaluación de riesgos asociada al uso de la máquina.
- Instrucciones de uso y mantenimiento: Instrucciones detalladas sobre el uso, el mantenimiento y la reparación de la máquina.
Importancia y conservación de la documentación
La documentación técnica cumple varias funciones clave:
- Base para la evaluación de la conformidad: Sirve de base para evaluar la conformidad de la máquina con los requisitos de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE.
- Verificación por parte de las autoridades de vigilancia: Las autoridades de vigilancia del mercado pueden solicitar acceso a la documentación para verificar la conformidad de la máquina.
- Asistencia técnica: La documentación es una fuente de información de gran valor para el personal de servicio técnico y los usuarios de la máquina, ya que ayuda a resolver problemas técnicos.
- Conservación: El fabricante está obligado a conservar la documentación técnica durante un período de al menos 10 años a partir de la fecha de comercialización de la máquina. La documentación puede conservarse en formato papel o electrónico, siempre que esté fácilmente disponible cuando se solicite.
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: obligaciones de las partes
La Directiva de Máquinas 2006/42/CE impone una serie de obligaciones a fabricantes, empleadores, importadores y otras partes interesadas, con el fin de garantizar la seguridad de las máquinas comercializadas en el mercado de la UE. Las obligaciones clave incluyen:
- Fabricante: Garantizar que las máquinas cumplan los requisitos de seguridad, llevar a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad y elaborar la declaración de conformidad y la documentación técnica.
- Empleador: Garantizar el uso seguro de las máquinas, realizar mantenimientos periódicos y formar a los trabajadores.
- Departamento de Compras: Verificar antes de la compra que las máquinas cumplen la directiva, y comprobar la documentación y el marcado CE.
- Servicio de prevención: Supervisar la seguridad en el trabajo, realizar inspecciones periódicas y organizar formaciones.
| Parte | Principales obligaciones |
|---|---|
| Fabricante | Garantizar que las máquinas cumplan los requisitos de seguridad Elaborar la declaración CE de conformidad Preparar y conservar la documentación técnica Colocar el marcado CE en la máquina |
| Empleador | Garantizar el uso seguro de las máquinas Realizar mantenimientos e inspecciones periódicas de las máquinas Formar a los trabajadores en el manejo de las máquinas Proporcionar los equipos de protección individual (EPI) adecuados |
| Departamento de Compras | Verificar antes de la compra que las máquinas cumplen la directiva Comprobar la documentación técnica y el marcado CE |
| Servicio de prevención | Control y supervisión del uso de las máquinas Inspecciones periódicas y auditorías de seguridad Organización de formaciones en prevención de riesgos laborales para los trabajadores |
| Importador | Comprobar que las máquinas importadas cumplen la directiva Verificar y conservar la documentación técnica Garantizar el marcado CE antes de su comercialización |
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: importancia de la Directiva de Máquinas para la seguridad en el trabajo
La Directiva de Máquinas 2006/42/CE desempeña un papel clave en la mejora de la seguridad en el trabajo en la Unión Europea. Sus disposiciones tienen por objeto:
- Minimizar el riesgo: Gracias a los requisitos aplicables al diseño y la construcción de las máquinas, el riesgo asociado a su uso se reduce al mínimo. La evaluación del riesgo puede realizarse conforme a la norma ISO 12100, que forma parte de las normas armonizadas de tipo A.
- Garantizar un alto nivel de protección: Las disposiciones de la directiva garantizan un alto nivel de protección de la salud y la seguridad de los usuarios de las máquinas.
- Unificar la normativa: La directiva armoniza la normativa relativa a las máquinas en toda la UE, lo que facilita el comercio y la introducción de máquinas en el mercado.
- Aumentar la confianza de los usuarios: Las máquinas conformes con la directiva y con marcado CE se perciben como seguras y fiables, lo que aumenta la confianza de los usuarios.
Enlaces externos
Texto completo de la Directiva de Máquinas 2006/42WE: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006L0042
Directiva de Máquinas 2006/42/CE: obligaciones del fabricante
El fabricante debe garantizar que la máquina cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad. Esto incluye la evaluación de los riesgos asociados al uso de la máquina y la aplicación de medidas destinadas a eliminar o minimizar los peligros.
Según el tipo de máquina, el fabricante aplica el procedimiento correspondiente, por ejemplo, el control interno de la producción, el examen CE de tipo o el aseguramiento total de la calidad. En algunos procedimientos interviene un organismo notificado.
La declaración CE de conformidad debe incluir los datos de identificación del fabricante, la descripción de la máquina, la relación de las normas armonizadas aplicadas y la firma de la persona autorizada. Constituye la confirmación del cumplimiento de los requisitos de la Directiva.
El marcado CE se coloca en la máquina, en un lugar visible, una vez confirmada su conformidad con los requisitos aplicables. El CE acredita la conformidad de la máquina con la normativa de la Unión Europea.
La documentación técnica debe estar disponible a requerimiento de las autoridades de vigilancia del mercado. Debe incluir, entre otros, una descripción general de la máquina, los planos de diseño y esquemas, así como la relación de normas y disposiciones aplicadas a la máquina.