Galvenie secinājumi:
Tekstā ir aprakstītas galvenās atšķirības starp 2023/1230 un 2006/42/EC, kā arī norādīts, kad ir nepieciešama paziņotā iestāde un kad pietiek ar A moduli. Tajā ir minēti arī atsevišķi datumi, no kuriem daļa noteikumu piemērojama pirms 2027. gada 20. janvāra.
- 2023. gada 14. jūnijā tika pieņemta Mašīnu regula 2023/1230, kas aizstāj Mašīnu direktīvu 2006/42/EC
- Mērķis ir uzlabot mašīnu drošību ES tirgū un vienkāršot atbilstības novērtēšanas procedūras
- Regulā ir ņemti vērā digitālo tehnoloģiju un MI riski, kā arī sarežģītākas mašīnas
- Mašīnām ar augstu riska pakāpi, kas minētas I pielikuma A daļā, ir obligāta paziņotās iestādes iesaiste (piemēram, ES tipa pārbaude, kvalitātes auditi).
- Tehnisko dokumentāciju glabā vismaz 10 gadus no laišanas tirgū brīža (pieļaujama arī digitāla forma); CE prasības ir stingrākas
Jaunā Mašīnu regula 2023/1230 jau ir spēkā gandrīz gadu! 2023. gada 14. jūnijā Eiropas Parlaments un Eiropas Savienības Padome pieņēma Mašīnu regulu 2023/1230, kas aizstāj Mašīnu direktīvu 2006/42/EC. Jauno noteikumu mērķis ir uzlabot Eiropas Savienības tirgū laisto mašīnu drošību un vienkāršot atbilstības novērtēšanas procedūras. Šīs izmaiņas izriet no pieredzes, kas gūta, piemērojot iepriekšējo direktīvu, kā arī no nepieciešamības pielāgot noteikumus dinamiski mainīgajam tehnoloģiju tirgum.
Galvenās izmaiņas salīdzinājumā ar Mašīnu direktīvu 2006/42/EC
Zemāk esošajā tabulā apkopotas galvenās izmaiņas, ko ievieš Mašīnu regula 2023/1230:
| Joma | Līdzšinējie noteikumi | Jaunie noteikumi (2023/1230) |
|---|---|---|
| Regulas darbības joma | Mašīnu direktīva 2006/42/EC aptvēra plašu mašīnu klāstu, taču neņēma vērā tādas progresīvas tehnoloģijas kā AI. | Mašīnu regula 2023/1230 attiecas uz sarežģītākām mašīnām, tostarp uz AI balstītām mašīnām un jaunām tehnoloģijām. |
| Atbilstības novērtēšanas procedūras | Procedūras bija mazāk stingras, un paziņotās struktūras iesaiste ne vienmēr bija obligāta. | Augsta riska mašīnām ir noteiktas stingrākas atbilstības novērtēšanas procedūras, kurās jāiesaista paziņotās struktūras. |
| Dokumentācijas prasības | Tehniskā dokumentācija bija jāglabā vismaz 10 gadus no mašīnas izgatavošanas datuma. | Tehniskā dokumentācija jāglabā vismaz 10 gadus no brīža, kad mašīna laista tirgū. To var glabāt digitālā formā. |
| CE marķējums | CE marķējums bija obligāts, taču tā izvietošanas noteikumi bija mazāk stingri. | CE marķējums jāuzliek saskaņā ar jaunajiem, stingrākajiem noteikumiem — redzami, salasāmi un neizdzēšami. |
| Digitālās tehnoloģijas | Nebija skaidru noteikumu attiecībā uz digitālajām tehnoloģijām un AI. | Mašīnu regula 2023/1230 ņem vērā riskus, kas saistīti ar digitālajām tehnoloģijām un AI. |
| Pārejas noteikumi | Pārejas noteikumi bija mazāk detalizēti. | Ieviesti detalizēti pārejas noteikumi, kuru mērķis ir nodrošināt vienmērīgu pāreju uz jauno regulējumu. |
| Sankcijas par neievērošanu | Sankcijas par noteikumu neievērošanu bija mazāk stingras. | Ieviestas stingrākas sankcijas par noteikumu neievērošanu. |
| Ekonomikas dalībnieku loma | Ekonomikas dalībnieku loma bija noteikta mazāk precīzi. | Precīzi noteikti pienākumi visiem ekonomikas dalībniekiem piegādes ķēdē. |
Mašīnu regula 2023/1230: kad ir nepieciešama paziņotā struktūra?
Ne visām mašīnām saskaņā ar Mašīnu regulu 2023/1230 būs nepieciešams atbilstības novērtējums ar paziņotās struktūras iesaisti. Zemāk izklāstīti noteikumi par to, kad paziņotās struktūras iesaiste ir obligāta:
- Augsta riska mašīnas: Mašīnām vai saistītajiem izstrādājumiem, kas iekļauti Mašīnu regulas 2023/1230 I pielikuma A daļas sarakstā, jāiziet stingrāka atbilstības novērtēšanas procedūra, iesaistot paziņoto struktūru. Piemēri:
- Atvienojamas mehāniskās jaudas pārvades ierīces kopā ar aizsargiem.
- Pārnēsājamas montāžas mašīnas un citas triecieniekārtas, ko darbina ar patronām.
- Drošības komponenti ar pašmainīgu darbību, izmantojot mašīnmācīšanos.
- ES tipa pārbaudes sertifikāts: Dažiem mašīnu tipiem ražotājam no paziņotās struktūras jāsaņem ES tipa pārbaudes sertifikāts, kas apliecina, ka mašīna atbilst attiecīgajām veselības aizsardzības un drošuma prasībām.
- Kvalitātes sistēmas audits: Paziņotās struktūras veiks periodiskus ražotāju kvalitātes sistēmu auditus, lai pārliecinātos, ka ražošanas procesi atbilst Mašīnu regulas 2023/1230 prasībām.
Mašīnu regula 2023/1230: procedūras bez paziņotās struktūras
Mašīnām, kas nav iekļautas augsta riska mašīnu sarakstā, ražotājs saskaņā ar Mašīnu regulu 2023/1230 var piemērot iekšējās ražošanas kontroles procedūru (A modulis), kurai nav nepieciešama paziņotās struktūras iesaiste. Šīs procedūras ietvaros ražotājs pats nodrošina un deklarē, ka mašīna atbilst attiecīgajām regulas prasībām, sagatavo tehnisko dokumentāciju un uzliek CE marķējumu.
Mašīnu regula 2023/1230: ieviešana un pārejas noteikumi
Daži jaunās regulas noteikumi stājas spēkā pirms 2027. gada 20. janvāra:
- No 2023. gada 14. oktobra: sankcijas par Mašīnu regulas 2023/1230 pārkāpumiem.
- No 2024. gada 14. janvāra: noteikumi par atbilstības novērtēšanas iestāžu notifikāciju.
- No 2024. gada 14. jūlija: panti, kas ļauj grozīt/paplašināt bīstamo mašīnu sarakstu I pielikumā bez pilnīgas regulas pārskatīšanas.
Mašīnu regula 2023/1230: CE marķējums
CE marķējumam saskaņā ar Mašīnu regulu 2023/1230 būs jāatbilst stingrākām prasībām. Jaunie noteikumi attiecas uz:
- Precīzu CE zīmes izvietojumu: marķējumam jābūt izvietotam redzami, salasāmi un neizdzēšami.
- Pavaddokumentāciju: CE marķējumam jābūt pamatotam ar detalizētu tehnisko dokumentāciju, kas apliecina atbilstību būtiskajām veselības aizsardzības un drošības prasībām.
- Digitālu atbilstības deklarāciju: atbilstības deklarāciju var iesniegt digitālā formā, tādējādi atvieglojot piekļuvi nepieciešamajai informācijai.
Pārkāpumi pārejas periodā saskaņā ar Mašīnu regulu 2023/1230
Pārejas periodā Mašīnu regulu 2023/1230 var pārkāpt vairākos veidos:
- Jauno noteikumu neievērošana: ja ražotājs nepielāgosies jaunajām prasībām attiecībā uz atbilstības novērtēšanu, tehnisko dokumentāciju, CE marķējumu vai citiem pienākumiem, kas noteikti Mašīnu regulā 2023/1230, no 2023. gada 14. oktobra tam var tikt piemērotas sankcijas.
- Ražošanas procesu nepielāgošana: ražotājs, kurš neatjauninās savus ražošanas procesus atbilstoši jaunajām drošības prasībām, var saskarties ar problēmām pārbaužu un auditu laikā, ko veic notifikētās iestādes vai tirgus uzraudzības iestādes.
- Digitālās dokumentācijas trūkums: ja tehniskā dokumentācija vai atbilstības deklarācijas netiks pienācīgi glabātas vai nodrošinātas digitālā formā, ražotājs var tikt atzīts par Mašīnu regulas 2023/1230 prasību pārkāpēju.
Nozīme uzņēmumiem
Mašīnu regulas 2023/1230 pieņemšana daudziem uzņēmumiem, kas darbojas rūpnieciskās automatizācijas nozarē, nozīmē nepieciešamību ieviest izmaiņas ražošanas un kontroles procesos. Uzņēmumiem jāpielāgo savas atbilstības novērtēšanas procedūras un jānodrošina, lai visi jaunie produkti atbilstu stingrākām drošības prasībām. Turklāt dokumentācijas glabāšanas pienākums un regulāri drošības auditi var palielināt darbības izmaksas, taču vienlaikus tie veicinās piedāvāto produktu drošības un kvalitātes uzlabošanos.
Secinājumi par Mašīnu regulu 2023/1230
Mašīnu regula 2023/1230 ir nozīmīgs solis ceļā uz mašīnu lietotāju drošības paaugstināšanu Eiropas Savienībā. Ieviešot jaunas produktu kategorijas, stingrākas atbilstības novērtēšanas procedūras, kā arī prasības attiecībā uz dokumentāciju un CE marķējumu, jaunie noteikumi ir vērsti uz to, lai visas ES tirgū laistās mašīnas būtu drošas un atbilstu augstākajiem standartiem.
Mašīnu regula 2023/1230: galvenie punkti
- Mašīnu pielāgošana minimālajām prasībām: Visām mašīnām jābūt pielāgotām minimālajām drošības prasībām, kas noteiktas regulā. Konstruktoru birojam , kas atbild par mašīnu projektēšanu, šīs prasības jāņem vērā katrā procesa posmā.
- Mašīnu CE sertifikācija: mašīnu CE sertifikācijas process augsta riska mašīnām būs stingrāks. Uzņēmumiem jānodrošina, ka tiek ievēroti visi attiecīgie harmonizētie standarti.
- Izturības aprēķini (galīgo elementu metode): Augsta riska mašīnām izturības aprēķini jāveic precīzi un tie pienācīgi jādokumentē. Šīm analīzēm jābūt pieejamām kvalitātes sistēmu auditu laikā.
- Inženieru ārpakalpojumi: Uzņēmumi var apsvērt inženieru ārpakalpojumus, piesaistot speciālistus CE sertifikācijas un projektu vadības jomā, lai nodrošinātu atbilstību jaunajām prasībām.
- Projektu vadība: Efektīva projektu vadība ir būtiska, lai ražošanas procesus un kvalitātes kontroli pielāgotu jaunajiem noteikumiem.
Regulas par mašīnām 2023/1230 ieviešana
- No 2023. gada 14. oktobra: Ražotājiem var tikt piemērotas sankcijas par jauno noteikumu neievērošanu.
- No 2024. gada 14. janvāra: Paziņotajām struktūrām jābūt gatavām veikt auditus atbilstoši jaunajām prasībām.
- No 2024. gada 14. jūlija: Bīstamo mašīnu sarakstu var paplašināt bez pilnīgas regulas pārskatīšanas.
CE marķējums saskaņā ar Regulu par mašīnām 2023/1230
CE marķējumam jābūt izvietotam redzami, salasāmi un neizdzēšami. CE marķējums saskaņā ar Regulu par mašīnām 2023/1230 prasa detalizētu tehnisko dokumentāciju, un to var papildināt digitāla atbilstības deklarācija.
Pārkāpumi pārejas periodā
Pārejas periodā ražotājiem jāpielāgojas jaunajām Regulas par mašīnām 2023/1230 prasībām, lai izvairītos no sankcijām:
- Jauno noteikumu neievērošana: Sankcijas var tikt piemērotas no 2023. gada 14. oktobra.
- Ražošanas procesu nepielāgošana: Ražotājiem jāatjaunina savi procesi atbilstoši jaunajām prasībām.
- Digitālās dokumentācijas trūkums: Tehniskajai dokumentācijai un atbilstības deklarācijām jābūt pieejamām digitālā formā.
Kopsavilkums
Regulas par mašīnām 2023/1230 mērķis ir paaugstināt mašīnu lietotāju drošību ES, nosakot stingrākas prasības attiecībā uz atbilstības novērtēšanu, dokumentāciju un CE marķējumu. Uzņēmumiem tagad jākoncentrējas uz šo prasību ieviešanu, lai turpinātu darbību Eiropas tirgū saskaņā ar jaunajiem noteikumiem.
Avoti:
- Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2023/1230 „”
Regula par mašīnām 2023/1230 jau ir gadu veca
Aizstāj Mašīnu direktīvu 2006/42/EC. To 2023. gada 14. jūnijā pieņēma Eiropas Parlaments un ES Padome.
Regula ņem vērā arī sarežģītākas mašīnas, tostarp uz MI balstītas mašīnas, kā arī digitālo tehnoloģiju radītos riskus. Tā arī pastiprina CE marķējuma prasības un precizē saimnieciskās darbības veicēju pienākumus piegādes ķēdē.
Tā ir obligāta mašīnām vai saistītajiem izstrādājumiem, kas ir uzskaitīti I pielikuma A daļā (augsta riska mašīnas). Tas var ietvert ES tipa pārbaudes sertifikāta saņemšanu un periodiskas kvalitātes sistēmas revīzijas.
Mašīnām, kas nav iekļautas augsta riska sarakstā, ražotājs var piemērot iekšējo ražošanas kontroli (A modulis). Ražotājs pats nodrošina atbilstību, sagatavo tehnisko dokumentāciju un marķē izstrādājumu ar CE zīmi.
Sankcijas par regulas pārkāpumu piemēro no 2023. gada 14. oktobra, bet noteikumus par atbilstības novērtēšanas struktūru paziņošanu piemēro no 2024. gada 14. janvāra. No 2024. gada 14. jūlija ir spēkā panti, kas ļauj grozīt/paplašināt I pielikumā ietverto bīstamo mašīnu sarakstu.