Ključne stavke:
Tekst opisuje ključne razlike između 2023/1230 i 2006/42/EC te kada je potrebno uključiti prijavljeno tijelo, a kada je dovoljan modul A. Također navodi odabrane datume primjene pojedinih odredbi prije 20. siječnja 2027. g.
- Dana 14. lipnja 2023. donesena je Uredba o strojevima 2023/1230, koja zamjenjuje Direktivu o strojevima 2006/42/EZ
- Cilj je poboljšati sigurnost strojeva na tržištu EU-a te pojednostavniti postupke ocjenjivanja sukladnosti
- Uredba uzima u obzir rizike digitalnih tehnologija i umjetne inteligencije te složenijih strojeva
- Za strojeve visokog rizika iz Priloga I. dijela A obvezno je sudjelovanje prijavljenog tijela (npr. EU ispitivanje tipa, auditi kvalitete)
- Tehnička dokumentacija čuva se najmanje 10 godina od stavljanja na tržište (dopušten je digitalni oblik); CE ima stroža pravila
Nova Uredba o strojevima 2023/1230 uskoro navršava godinu dana! Europski parlament i Vijeće Europske unije 14. lipnja 2023. donijeli su Uredbu o strojevima 2023/1230, koja zamjenjuje Direktivu o strojevima 2006/42/EC. Cilj novih propisa je povećati sigurnost strojeva koji se stavljaju na tržište Europske unije te pojednostavniti postupke ocjenjivanja sukladnosti. Te promjene proizlaze iz iskustava stečenih primjenom prethodne direktive, kao i iz potrebe da se propisi prilagode dinamično promjenjivom tehnološkom tržištu.
Ključne promjene u odnosu na Direktivu o strojevima 2006/42/EC
U tablici u nastavku prikazane su glavne promjene koje donosi Uredba o strojevima 2023/1230:
| Područje | Dosadašnji propisi | Novi propisi (2023/1230) |
|---|---|---|
| Područje primjene uredbe | Direktiva o strojevima 2006/42/EC obuhvaćala je širok raspon strojeva, ali nije uzimala u obzir napredne tehnologije poput AI. | Uredba o strojevima 2023/1230 obuhvaća složenije strojeve, uključujući one temeljene na AI i novim tehnologijama. |
| Postupci ocjenjivanja sukladnosti | Postupci su bili manje strogi, a sudjelovanje prijavljenog tijela nije uvijek bilo obvezno. | Za strojeve visokog rizika propisani su stroži postupci ocjenjivanja sukladnosti uz sudjelovanje prijavljenih tijela. |
| Zahtjevi za dokumentaciju | Tehnička dokumentacija morala se čuvati najmanje 10 godina od datuma proizvodnje stroja. | Tehnička dokumentacija mora se čuvati najmanje 10 godina od trenutka stavljanja stroja na tržište. Može se čuvati u digitalnom obliku. |
| Oznaka CE | Oznaka CE bila je obvezna, ali pravila za njezino postavljanje bila su manje stroga. | Oznaka CE mora biti postavljena u skladu s novim, strožim pravilima, na vidljiv, čitljiv i neizbrisiv način. |
| Digitalne tehnologije | Nije bilo izričitih propisa koji se odnose na digitalne tehnologije i AI. | Uredba o strojevima 2023/1230 uzima u obzir rizike povezane s digitalnim tehnologijama i AI. |
| Prijelazne odredbe | Prijelazne odredbe bile su manje detaljne. | Uvedene su detaljne prijelazne odredbe s ciljem osiguravanja neometanog prijelaza na nove propise. |
| Kazne za nepoštivanje | Kazne za nepoštivanje bile su blaže. | Uvode se strože kazne za nepoštivanje propisa. |
| Uloga gospodarskih subjekata | Uloga gospodarskih subjekata bila je manje precizno definirana. | Precizno su utvrđene obveze svih gospodarskih subjekata u opskrbnom lancu. |
Uredba o strojevima 2023/1230: Kada je potrebno prijavljeno tijelo?
Neće svi strojevi zahtijevati ocjenjivanje sukladnosti uz sudjelovanje prijavljenog tijela u skladu s Uredbom o strojevima 2023/1230. U nastavku su prikazana pravila o tome kada je potrebno uključiti prijavljeno tijelo:
- Strojevi visokog rizika: Strojevi ili povezani proizvodi koji se nalaze na popisu u Prilogu I dijelu A Uredbe o strojevima 2023/1230 moraju proći stroži postupak ocjenjivanja sukladnosti uz sudjelovanje prijavljenog tijela. Primjeri uključuju:
- Odvojive uređaje za mehanički prijenos snage zajedno sa štitnicima.
- Prijenosne montažne strojeve i druge udarne strojeve koji se pokreću pomoću naboja.
- Sigurnosne komponente sa samopromjenjivim ponašanjem koje koriste strojno učenje.
- Certifikat EU ispitivanja tipa: Za određene vrste strojeva proizvođač mora od prijavljenog tijela ishoditi certifikat EU ispitivanja tipa, kojim se potvrđuje da stroj ispunjava odgovarajuće zahtjeve u pogledu zdravlja i sigurnosti.
- Audit sustava kvalitete: Prijavljena tijela provodit će periodične audite sustava kvalitete proizvođača kako bi se uvjerila da su proizvodni procesi usklađeni sa zahtjevima Uredbe o strojevima 2023/1230.
Uredba o strojevima 2023/1230: Postupci bez prijavljenog tijela
Za strojeve koji se ne nalaze na popisu strojeva visokog rizika proizvođač može primijeniti postupak unutarnje kontrole proizvodnje (Modul A) u skladu s Uredbom o strojevima 2023/1230, koji ne zahtijeva sudjelovanje prijavljenog tijela. U okviru tog postupka proizvođač samostalno osigurava i izjavljuje da stroj ispunjava odgovarajuće zahtjeve uredbe, izrađuje tehničku dokumentaciju i stavlja oznaku CE.
Uredba o strojevima 2023/1230: Provedba i prijelazne odredbe
Neke odredbe nove uredbe počinju se primjenjivati prije 20. siječnja 2027.:
- Od 14. listopada 2023.: Sankcije za kršenje Uredbe o strojevima 2023/1230.
- Od 14. siječnja 2024.: Odredbe koje se odnose na notifikaciju tijela za ocjenjivanje sukladnosti.
- Od 14. srpnja 2024.: Članci koji omogućuju izmjenu/proširenje popisa opasnih strojeva u Prilogu I bez potpune revizije uredbe.
Uredba o strojevima 2023/1230: Oznaka CE
Oznaka CE prema Uredbi o strojevima 2023/1230 morat će ispunjavati strože zahtjeve. Nova pravila odnose se na:
- Točno postavljanje oznake CE: Oznaka mora biti postavljena vidljivo, čitljivo i neizbrisivo.
- Prateće informacije: Oznaka CE mora biti potkrijepljena detaljnom tehničkom dokumentacijom koja potvrđuje sukladnost s temeljnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima.
- Digitalna izjava o sukladnosti: Izjava o sukladnosti može se dostaviti u digitalnom obliku, što pojednostavljuje pristup potrebnim informacijama.
Kršenja tijekom prijelaznog razdoblja prema Uredbi o strojevima 2023/1230
Tijekom prijelaznog razdoblja Uredba o strojevima 2023/1230 može se prekršiti na nekoliko načina:
- Nepridržavanje novih propisa: Ako se proizvođač ne uskladi s novim zahtjevima koji se odnose na ocjenjivanje sukladnosti, tehničku dokumentaciju, oznaku CE ili druge obveze propisane Uredbom o strojevima 2023/1230, može biti sankcioniran od 14. listopada 2023.
- Neprilagođavanje proizvodnih procesa: Proizvođač koji ne ažurira svoje proizvodne procese u skladu s novim sigurnosnim zahtjevima može naići na probleme tijekom inspekcija i audita koje provode notifikirana tijela ili tijela za nadzor tržišta.
- Nedostatak digitalne dokumentacije: Ako tehnička dokumentacija ili izjave o sukladnosti nisu pravilno pohranjene ili dostupne u digitalnom obliku, proizvođač se može smatrati prekršiteljem odredbi Uredbe o strojevima 2023/1230.
Značenje za poduzeća
Donošenje Uredbe o strojevima 2023/1230 za mnoga poduzeća koja posluju u sektoru industrijske automatizacije znači potrebu za uvođenjem promjena u proizvodne i kontrolne procese. Tvrtke moraju prilagoditi svoje postupke ocjenjivanja sukladnosti te osigurati da svi novi proizvodi ispunjavaju strože sigurnosne zahtjeve. Osim toga, obveza pohrane dokumentacije i redoviti sigurnosni auditi mogu povećati operativne troškove, ali će istodobno pridonijeti većoj sigurnosti i kvaliteti ponuđenih proizvoda.
Zaključci iz Uredbe o strojevima 2023/1230
Uredba o strojevima 2023/1230 predstavlja važan korak prema povećanju sigurnosti korisnika strojeva u Europskoj uniji. Uvođenjem novih kategorija proizvoda, strožih postupaka ocjenjivanja sukladnosti te zahtjeva koji se odnose na dokumentaciju i oznaku CE, novi propisi imaju za cilj osigurati da svi strojevi koji se stavljaju na tržište EU budu sigurni i usklađeni s najvišim standardima.
Uredba o strojevima 2023/1230: Ključne točke
- Usklađivanje strojeva s minimalnim zahtjevima: Svi strojevi moraju biti usklađeni s minimalnim sigurnosnim zahtjevima propisanima uredbom. Konstrukcijski ured odgovoran za projektiranje strojeva mora te zahtjeve uzeti u obzir u svakoj fazi procesa.
- CE certifikacija strojeva: Postupak CE certifikacije strojeva bit će stroži za strojeve visokog rizika. Poduzeća moraju osigurati poštovanje svih primjenjivih usklađenih normi.
- Proračuni čvrstoće (metoda konačnih elemenata): Za strojeve visokog rizika proračuni čvrstoće moraju biti precizno provedeni i dokumentirani. Te analize moraju biti dostupne tijekom audita sustava kvalitete.
- Outsourcing inženjera: Tvrtke mogu razmotriti outsourcing inženjera specijaliziranih za CE certifikaciju i upravljanje projektima kako bi osigurale usklađenost s novim zahtjevima.
- Upravljanje projektima: Učinkovito upravljanje projektima ključno je za prilagodbu proizvodnih procesa i kontrole kvalitete novim propisima.
Provedba Uredbe o strojevima 2023/1230
- Od 14. listopada 2023.: Proizvođačima se mogu izreći sankcije zbog nepoštovanja novih propisa.
- Od 14. siječnja 2024.: Prijavljena tijela moraju biti spremna provoditi audite u skladu s novim zahtjevima.
- Od 14. srpnja 2024.: Popis opasnih strojeva može se proširiti bez potpune revizije uredbe.
Oznaka CE prema Uredbi o strojevima 2023/1230
Oznaka CE mora biti postavljena vidljivo, čitljivo i neizbrisivo. Oznaka CE prema Uredbi o strojevima 2023/1230 zahtijeva detaljnu tehničku dokumentaciju i može biti potkrijepljena digitalnom izjavom o sukladnosti.
Kršenja u prijelaznom razdoblju
Tijekom prijelaznog razdoblja proizvođači se moraju uskladiti s novim zahtjevima Uredbe o strojevima 2023/1230 kako bi izbjegli sankcije:
- Nepoštovanje novih propisa: Sankcije se mogu izreći od 14. listopada 2023.
- Neprilagođeni proizvodni procesi: Proizvođači moraju ažurirati svoje procese u skladu s novim zahtjevima.
- Nedostatak digitalne dokumentacije: Tehnička dokumentacija i izjave o sukladnosti moraju biti dostupne u digitalnom obliku.
Sažetak
Uredba o strojevima 2023/1230 ima za cilj povećati sigurnost korisnika strojeva u EU-u kroz strože zahtjeve u pogledu ocjene sukladnosti, dokumentacije i oznake CE. Poduzeća se sada moraju usredotočiti na provedbu tih zahtjeva kako bi nastavila poslovati na europskom tržištu u skladu s novim propisima.
Izvori:
- Uredba Europskog parlamenta i Vijeća (EU) 2023/1230 „”
Uredba o strojevima 2023/1230 već je na snazi godinu dana
Zamjenjuje Direktivu o strojevima 2006/42/EC. Donijeli su ga 14. lipnja 2023. Europski parlament i Vijeće EU.
Uredba među ostalim uzima u obzir složenije strojeve, uključujući one koji se temelje na umjetnoj inteligenciji, kao i rizike digitalnih tehnologija. Također pooštrava pravila CE označivanja i precizira obveze gospodarskih subjekata u opskrbnom lancu.
Za strojeve ili povezane proizvode s popisa iz Priloga I. dijela A (strojevi visokog rizika) ona je obvezna. To može uključivati ishođenje certifikata o EU ispitivanju tipa te periodične audite sustava kvalitete.
Za strojeve koji nisu na popisu visokorizičnih strojeva proizvođač može primijeniti internu kontrolu proizvodnje (Modul A). Proizvođač sam osigurava sukladnost, sastavlja tehničku dokumentaciju i stavlja oznaku CE.
Sankcije za kršenje Uredbe primjenjuju se od 14. listopada 2023., a odredbe o prijavi tijela za ocjenjivanje sukladnosti od 14. siječnja 2024. Od 14. srpnja 2024. primjenjuju se članci koji omogućuju izmjenu/proširenje popisa opasnih strojeva u Prilogu I.